导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗用的导管。
[0002]本申请基于2013年07月31日在美国提出申请的临时申请61/860，383号主张优先权，并将该临时申请的内容引用于此。
【背景技术】
[0003]以往，公知有与引导线组合使用的导管。例如，在专利文献I中公开了一种在导管的长度轴线方向上具有引导线管腔、且在导管外壁上具有开口部的导管。
[0004]在该导管中，引导线经由内窥镜的通道从十二指肠乳头向胆管、胰管内插入。另夕卜，引导线的手边侧端部向导管的顶端的引导线口插入。当该引导线接近开口部时，通过使导管弯折，能够将引导线经由开口部向导管的外侧拉出。在该状态下，导管被插入内窥镜的通道内，并利用引导线引导到胆管、胰管内。
_5] 现有技术文献
[0006]专利f献
[0007]专利文献1:日本特许第4443631号
【发明内容】
_8] 发明要解决的问题
[0009]专利文献I所记载的导管由于开口部开设在导管外壁的长度方向上，因此导管的易按压性降低，在向内窥镜内插入时，导管不期望地挠曲或者易于绞结。
[0010]另外，在为了提高对该绞结的耐性而使导管的材料变硬的情况下，引导线壁的弹性消失，即使使导管弯折，也难以将引导线从开口部向外部抽出，也有时无法将引导线从开口部向外部抽出。
[0011]另外，有这样一种方法:不用使用引导线，而是将导管插入内窥镜的通道内，并经由十二指肠乳头插入胆管、胰管内。
[0012]根据该方法，引导线从导管的手边侧口向引导线管腔内插入，并自导管的顶端突出，留置在胆管、胰管内。之后，当在留置有引导线的状态下抽拔导管时，从设于自内窥镜操作部附近的内窥镜通道口伸出的导管的操作部的引导线口把持引导线，从设于导管的开口部将引导线抽出到导管外。
[0013]在将引导线抽出至内窥镜的操作部附近的状态下，能够利用手或固定器具将引导线固定于内窥镜操作部附近。在该状态下，若从内窥镜通道内抽拔导管，则插入到导管内的引导线自开口部自动地伸出到外部。
[0014]当引导线到达开口部的顶端时，通过进行一边按压引导线一边抽拔导管的协调操作，能够在将引导线留置于胆管、胰管的期望的位置的状态下抽拔导管。
[0015]但是，在以往的导管中，若猛地抽拔导管，则不会注意到开口部的顶端，存在利用引导线撕裂开口部的顶端的可能性。
[0016]另外，由于为了提高导管的易按压性而使用较硬的材质的材料，因此存在有无法将收纳于导管内的引导线从设于导管的狭缝抽出的可能性。
[0017]本发明是鉴于这种情况而做成的，其目的在于提供一种使更换性和易按压性提高、并且难以损坏的导管。
_8] 用于解决问题的方案
[0019]根据本发明的第一技术方案，由热塑性树脂形成并具有柔软性的纵长状的导管包括:长轴构件，其具有长度轴线；引导线管腔，其为了使引导线贯穿所述长轴构件而沿着所述长度轴线形成在所述长轴构件的顶端部分；以及边缘部，其与所述引导线管腔连通并配置于所述引导线管腔的基端，在所述长轴构件的外周面上沿着所述长度轴线形成有狭缝状的开口，该边缘部沿着所述长度轴线连续地形成并从与所述开口的边缘相对的位置朝向相互靠近的方向突出。所述开口的宽度在未对所述边缘部施加外力的状态下为所述引导线的直径以下，所述开口的宽度因所述边缘部的所述热塑性树脂的弹性变形而被动地发生变化。所述长轴构件的在所述长轴构件的径向上位于与所述开口相反的一侧的部分的所述热塑性树脂的交联度大于所述边缘部的交联度。
[0020]根据本发明的第二技术方案，也可以是，在上述第一技术方案的导管中，在所述长轴构件的所述长度轴线的方向上，在所述引导线管腔与所述狭缝部之间的边界附近设有通过交联有所述交联剂而使硬度比未交联有所述交联剂时的硬度高的保护部。
[0021]根据本发明的第三技术方案，也可以是，在上述第一技术方案的导管中，所述保护部以从比所述引导线管腔与所述狭缝部之间的边界靠所述长轴构件的顶端侧的位置到比所述边界靠所述长轴构件的基端侧的位置相连的方式进行设置。
[0022]根据本发明的第四技术方案，也可以是，在上述第一技术方案的导管中，所述边缘部的位于从所述引导线管腔的基端到距所述引导线管腔的基端预定长度的所述长轴构件的基端侧的范围内的部分沿着所述长度轴线的方向交替配置有所述交联度相对较高的部分和所述交联度相对较低的部分。
[0023]根据本发明的第五技术方案，也可以是，在上述第一技术方案的导管中，当在所述长轴构件的径向上沿着与连结所述开口和所述开口的相反侧的直线正交且在所述长轴构件的径向上延伸的直线方向观察所述长轴构件时，所述边缘部的交联有所述热塑性树脂的部分的投影面积于在所述长轴构件的所述长度轴线的方向上设有所述边缘部的范围内小于所述长轴构件的除所述边缘部以外的交联有所述热塑性树脂的部分的投影面积。
[0024]根据本发明的第六技术方案，也可以是，在上述第一技术方案的导管中，在所述长轴构件的顶端部分的位于沿着所述长轴构件的所述长度轴线的方向设有所述狭缝部的范围内的一部分上，在所述长轴构件的周向的整周且所述长轴构件的所述长度轴线的方向上具有长度，所述交联剂未交联的区域和所述长轴构件交联的区域在所述长轴构件的所述长度轴线的方向上交替设置。
[0025]发明的效果
[0026]根据上述各个技术方案的导管，能够提供一种使更换性和易按压性提高、并且难以损坏的导管。
【附图说明】
[0027]图1是表示本发明的第I实施方式的导管的侧视图。
[0028]图2是图1的A — A线的剖视图。
[0029]图3是图2的B— B线的剖视图。
[0030]图4是表示本发明的第I实施方式的导管的一部分的仰视图。
[0031]图5是表示本发明的第2实施方式的导管的侧视图。
[0032]图6是图5的C 一 C线的剖视图。
[0033]图7是图5的D — D线的剖视图。
[0034]图8是图5的E —E线的剖视图。
[0035]图9是表不本发明的第2实施方式的导管的一部分的仰视图。
[0036]图10是表示本发明的第3实施方式的导管的侧视图。
[0037]图11是表示本发明的第3实施方式的导管的变形例的侧视图。
[0038]图12是表示本发明的第3实施方式的导管的又一变形例的侧视图。
[0039]图13是用于说明本发明的第3实施方式的导管的作用的图。
【具体实施方式】
[0040](第I实施方式)
[0041]说明本发明的导管I的第I实施方式。图1是表示本发明的第I实施方式的导管I的侧视图。图2是图1的A — A线的剖视图。图3是图2的B — B线的剖视图。图4是表示本发明的第I实施方式的导管I的一部分的仰视图。
[0042]图1所示的本实施方式的导管I是为了切开十二指肠乳头而与公知的内窥镜及公知的医疗用导引导管组合使用的导管。
[0043]如图1所示，导管I包括长轴构件2、配置于长轴构件2的顶端的顶端部10以及配置于长轴构件2的基端的手边部15。
[0044]图1和图2所示的长轴构件2包括热塑性树脂。在本实施方式中，适用于长轴构件2的热塑性树脂能够通过交联来提高硬度(刚性)。例如，长轴构件2是由含有能够利用电离辐射线进行交联的交联剂的热塑性树脂形成的纵长状的构件。另外，长轴构件2也可以是由含有能够利用热量进行交联的交联剂的热塑性树脂形成的纵长状的构件。
[0045]长轴构件2具有长度轴线01。在长轴构件2的内部，以分别与长度轴线Ol平行地延伸的方式形成有线刀管腔3、送液管腔4、引导线管腔5以及狭缝部6。
[0046]线刀管腔3的顶端自长轴构件2的顶端进一步延伸至顶端部10的顶端部分。线刀管腔3的顶端在后述的切开部11中在顶端部10的外周面上开口。线刀管腔3的基端延伸至手边部15。
[0047]送液管腔4的顶端自长轴构件2的顶端进一步延伸至顶端部10的顶端。送液管腔4的顶端在顶端部10的顶端开口。送液管腔4的基端延伸至手边部15。
[0048]如图2和图3所示，引导线管腔5穿过长轴构件2的顶端部分的一部分和顶端部10的内部并在顶端部10的顶端开口。引导线管腔5具有供引导线沿其中心轴线方向进退自如的大小的空洞。
[0049]如图2和图3所示，狭缝部6包括引导线保持部7和边缘部8。引导线保持部7具有供引导线沿自身的中心轴线方向进退自如的空洞。边缘部8形成用于相对于狭缝部6拆装引导线的开口。边缘部8是在与长轴构件2的长度轴线Ol正交的截面上与狭缝6的开口的边缘相当的区域。在与长轴构件2的长度轴线01正交的截面上，边缘部8具有第一边缘部8a和第二边缘部Sb。第一边缘部8a和第二边缘部Sb以在两者之间具有狭缝6的