薄膜包衣光亮剂及制作工艺及制作光亮薄膜包衣方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种包衣光亮剂及制作工艺及制作光亮包衣方法，特别涉及一种薄膜包衣光亮剂及制作工艺及制作光亮薄膜包衣方法，属于化学药物技术领域。
【背景技术】
[0002]药物薄膜包衣技术是一项将聚合物施用于固体药物表面形成薄膜包衣的技术，是一项替代传统包糖衣的新技术，它采用高分子材料为成膜剂，配以增塑剂、遮色剂等，配成混悬液用喷枪喷雾到药物表面，并干燥而成。相较于传统的包糖衣工艺有很多优点，例如:包衣材料用量少、包衣时间短、易操作、干燥快、防光好、增重少、外形美观，成本低等优点，国外已经大规模采用薄膜包衣替代了传统的糖包衣技术，在国内这一趋势也在逐渐发展和应用，但是相较于包糖衣，薄膜包衣最大的缺点就是包衣后亮度不好，在现有的薄膜包衣技术中还没有专门的薄膜包衣光亮剂技术，为使薄膜包衣具有更好的性能，药物生产企业在制作薄膜包衣时需要一种薄膜包衣光亮剂技术。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种薄膜包衣光亮剂及制作工艺及制作光亮薄膜包衣的方法。
[0004]本发明所提供的薄膜包衣光亮剂，其成份及重量份数组成为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，进一步的，其成份和重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:3:4:2，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素。
[0005]本发明所提供的薄膜包衣光亮剂制作工艺，所述的薄膜包衣光亮剂成份及重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，包括以下步骤:
(31)将薄膜包衣光亮剂各组分混合均匀，磨碎；
(32)将步骤(31)磨碎后的粉碎物置于20°C50°C的容器中放置至少120小时。
[0006]进一步的，步骤(31)中采用球磨将薄膜包衣光亮剂球墨10-12小时。
[0007]本发明所提供的制作光亮薄膜包衣方法，采用薄膜包衣光亮剂，所述的薄膜包衣光亮剂成份及重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，将薄膜包衣光亮剂各组分混合均匀，磨碎后置于20°C 50°C的容器中放置至少120小时，所述的磨碎采用球磨将薄膜包衣光亮剂球墨10-12小时，包括以下步骤:
(51)上述制作的薄膜包衣光亮剂与溶剂按照重量比为:薄膜包衣光亮剂:溶剂=5-10:95混合制成混悬液，所述的溶剂为乙醇或去离子水；
(52)用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0008]本发明的有益技术效果为:本发明原料易得，易于配置，工艺简单，应用在薄膜包衣上作为光亮剂制作的薄膜包衣表面光亮，外观质量好，能够有效的提高薄膜包衣的光亮效果，优化药物服用性能。
【具体实施方式】
[0009]为了更好的理解和施行本发明的技术方案，在此提供本发明的一些实施例，这些实施实例为了更好的解释本发明所述的技术方案，不构成对本发明的任何形式限制。
[0010]本发明所提供的薄膜包衣光亮剂，其成份及重量份数组成为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，进一步的，其成份和重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:3:4:2，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素。
[0011]本发明所提供的薄膜包衣光亮剂制作工艺，所述的薄膜包衣光亮剂成份及重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，包括以下步骤:
(31)将薄膜包衣光亮剂各组分混合均匀，磨碎；
(32)将步骤(31)磨碎后的置于20°C50°C的容器中放置至少120小时。
[0012]进一步的，步骤(31)中采用球磨将薄膜包衣光亮剂球墨10-12小时。
[0013]本发明所提供的制作光亮薄膜包衣方法，采用薄膜包衣光亮剂，所述的薄膜包衣光亮剂成份及重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，将薄膜包衣光亮剂各组分混合均匀，磨碎后置于20°C 50°C的容器中放置至少120小时，所述的磨碎采用球磨将薄膜包衣光亮剂球墨10-12小时，包括以下步骤:
(51)上述制作的薄膜包衣光亮剂与溶剂按照重量比为:薄膜包衣光亮剂:溶剂=5-10:95混合制成混悬液，所述的溶剂为乙醇或去离子水；
(52)用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0014]以下实施例中，所用原料的型号或牌号为:石蜡:58度全精炼石蜡；硬脂酸:硬脂酸1801，聚乙烯醇:聚乙烯醇bp05s ;聚乙二醇:聚乙二醇6000 ;乳糖:药用级；羟丙基甲基纤维素:羟丙基甲基纤维素15cp，也可选用为与以上各原料性质相近的型号或牌号，同一种原料可为两种型号或两种以上型号的混合物，如聚乙二醇选用聚乙二醇4000或聚乙二醇8000，石蜡可选用60度全精炼石蜡，石蜡也可选用58度全精炼和石蜡60度全精炼石蜡的混合物。
[0015]实施例1:
采用原料重量份数比石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:3:4:2，成膜剂采用聚乙二醇，将原料混合后在球磨机中球墨10小时后，取出放置在35°C的容器中放置120小时，得到薄膜包衣光亮剂。制作光亮薄膜包衣时，将薄膜包衣光亮剂:溶剂=6:95混合制成混悬液，溶剂采用去离子水，用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0016]实施例2: 采用原料重量份数比石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:3.5:4.5:2.5，成膜剂采用乳糖，将原料混合后在球磨机中球墨12小时后，取出放置在25°C的容器中放置130小时，得到薄膜包衣光亮剂。制作光亮薄膜包衣时，将薄膜包衣光亮剂:溶剂=5:95混合制成混悬液，溶剂采用去离子水，用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0017]实施例3:
采用原料重量份数比石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2.8:3.5:2，成膜剂采用羟丙基甲基纤维素，将原料混合后在球磨机中球墨11小时后，取出放置在45°C的容器中放置120小时，得到薄膜包衣光亮剂。制作光亮薄膜包衣时，将薄膜包衣光亮剂:溶剂=8:95混合制成混悬液，溶剂采用去离子水，用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0018]实施例4:
采用原料重量份数比石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2.5:2.5:1.5，成膜剂采用羟丙基甲基纤维素，将原料混合后在球磨机中球墨11小时后，取出放置在30°C的容器中放置120小时，得到薄膜包衣光亮剂。制作光亮薄膜包衣时，将薄膜包衣光亮剂:溶剂=8:95混合制成混悬液，溶剂采用乙醇，乙醇可采用95%或无水乙醇,用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0019]实施例5:
采用原料重量份数比石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:3:4.5:2.5，成膜剂采用乳糖，将原料混合后在球磨机中球墨10小时后，取出放置在50°C的容器中放置120小时，得到薄膜包衣光亮剂。制作光亮薄膜包衣时，将薄膜包衣光亮剂:溶剂=5:95混合制成混悬液，溶剂采用乙醇，乙醇可采用95%或无水乙醇，用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
[0020]实施例6:
采用原料重量份数比石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:3:4:2，成膜剂采用聚乙二醇，将原料混合后在球磨机中球墨10小时后，取出放置在35°C的容器中放置120小时，得到薄膜包衣光亮剂。制作光亮薄膜包衣时，将薄膜包衣光亮剂:溶剂=6:95混合制成混悬液，溶剂采用乙醇，乙醇可采用95%或无水乙醇，用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
在以上详细介绍了本发明的各种具体实施例之后，本领域的普通技术人员应可清楚地了解，依据本领域的各种公知常识，根据本发明的的思路可进行各种等同变化、等同替换或简单的修改，这些均应属于本发明技术方案的范围。
【主权项】
1.薄膜包衣光亮剂，其特征在于:其成份及重量份数组成为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素。2.根据权利要求1所述的薄膜包衣光亮剂，其特征在于:其成份和重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:3:4:2，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素。3.薄膜包衣光亮剂的制作工艺，所述的薄膜包衣光亮剂成份及重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，其特征在于:包括以下步骤: (31)将薄膜包衣光亮剂各组分混合均匀，磨碎； (32)将步骤(31)磨碎后的粉碎物置于20°C50°C的容器中放置至少120小时。4.根据权利要求3所述的制作光亮薄膜包衣方法，其特征在于:步骤(31)中采用球磨将薄膜包衣光亮剂球墨10-12小时。5.制作光亮薄膜包衣方法，采用薄膜包衣光亮剂，所述的薄膜包衣光亮剂成份及重量份数为:石蜡:硬脂酸:聚乙烯醇:成膜剂=1:2-4:3-5:1.5:2.5，所述的成膜剂为聚乙二醇或乳糖或羟丙基甲基纤维素，将薄膜包衣光亮剂各组分混合均匀，磨碎后置于200C 50°C的容器中放置至少120小时，所述的磨碎采用球磨将薄膜包衣光亮剂球墨10-12小时，其特征在于:包括以下步骤: (51)上述制作的薄膜包衣光亮剂与溶剂按照重量比为:薄膜包衣光亮剂:溶剂=5-10:95混合制成混悬液，所述的溶剂为乙醇或去离子水； (52)用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。
【专利摘要】本发明公布了一种薄膜包衣光亮剂及制作工艺及制作光亮薄膜包衣方法，属于化学药物技术领域。该膜包衣光亮剂重量份数组成为：石蜡：硬脂酸：聚乙烯醇：成膜剂=1：2-4：3-5：1.5：2.5。薄膜包衣光亮剂制作工艺包括将薄膜包衣光亮剂各组分混合均匀磨碎后的粉碎物置于20℃-50℃的容器中放置至少120小时。光亮薄膜包衣方法包括步骤：将薄膜包衣光亮剂与溶剂按照重量比为：薄膜包衣光亮剂：溶剂=5-10:95混合制成混悬液、用高雾化喷枪将混悬液喷施于翻动的药物薄膜包衣表面，边喷雾边吹热风干燥使喷液快速成膜而形成光亮薄膜包衣。本发明能够有效的提高薄膜包衣的光亮效果。
【IPC分类】A61K47/38, A61K9/32, A61K47/34, A61J3/00, A61K9/36, A61K47/44, A61K9/42, A61K47/32
【公开号】CN104906065
【申请号】CN201410090945
【发明人】王翠芳
【申请人】安阳天助药业有限责任公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2014年3月13日