一种治疗心肌炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗病毒性心肌炎的药物组合 物及其应用。
【背景技术】
[0002] 病毒性心肌炎（VMC)是一种与嗜心肌性病毒感染有关的局限性或弥漫性的急慢 性心肌炎症，以心肌细胞变性坏死、非特异性间质性炎性浸润为主要病变，发病首要因素是 病毒感染，最常见为柯萨奇B组病毒（CVB)。目前研宄认为其发病机制主要为三种：①病 原体对心肌的直接损伤；②细胞免疫反应及自身免疫反应介导的心肌损伤；③氧自由基堆 积。气阴两虚型病毒性心肌炎患者临床症状可见心悸、胸闷、气短、神疲乏力、自汗盗汗、失 眠多梦等症状。其病之根本在于正气不足，瘟疫毒邪侵袭肺卫，乘虚人心。即所谓"温邪上 受，首先犯肺，逆传心包"。
[0003] 病毒性心肌炎的发病率在世界范围内呈逐年增高趋势，多发生于儿童、青少年及 40岁以下成年人。目前西医治疗以对症为主，疗效尚不确定。近年来大量的临床实践和基 础研宄表明，中医药治疗病毒性心肌炎有较好的抗病毒、改善免疫等作用，优势明显。
【发明内容】
[0004] 鉴于西药治疗病毒性心肌炎的不足，以及中医药在治疗该病方面的优势，本发明 的目的是提供一种治疗心肌炎的中药组合物及其应用。
[0005] 为了实现本能发明的目的，发明人通过大量试验对传统中药材进行研宄并不懈探 索，最终获得了如下技术方案：
[0006] 一种治疗病毒性心肌炎的药物组合物，由中药材原料及药用辅料制备而成，按重 量份计，所述的中药材原料包括：川党参27-38份、旱田草27-38份、芭蕉花15-25份、回心 草6-12份、淫羊藿4-8份、粉萆蘚13-20份、酸枣仁13-20份、牛蒡子15-25份。
[0007] 优选地，如上所述治疗病毒性心肌炎的药物组合物，按重量份计，所述的中药材 原料由川党参30-34份、旱田草30-34份、芭蕉花18-22份、回心草8-10份、淫羊藿5-7份、 粉萆蘚15-17份、酸枣仁15-17份和牛蒡子18-22份组成。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗病毒性心肌炎的药物组合物， 按重量份计，所述的中药材原料由川党参32份、旱田草32份、芭蕉花20份、回心草9份、淫 羊藿6份、粉萆蘚16份、酸枣仁16份和牛蒡子20份组成。
[0009] 需要说明的是，本发明的药物组合物所采用的中药材原料具有如下来源：川党参 选用桔梗科植物川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根。旱田草选用玄参科母草属 植物旱田草Linderniaruellioides(Colsm.)Pennell的干燥全草。色蕉花选用色蕉科植 物芭蕉MusabasjooSieb.EtZucc.的干燥花蕾。回心草选用苔藓类真藓科大叶藓属植物 暖地大叶藓Rhodobryumgiganteum(Schwaegr.)Par.的干燥全草。淫羊藿选用小檗科植物 箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc. )Maxim?的干燥地上部分。粉萆蘚选用 薯菌科植物粉背薯菌DioscoreahypoglaucaPalibin的干燥根莖。酸赛仁选用鼠李科植 物酸赛ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟种子。牛 蒡子选用菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。
[0010] 与现有技术相比，本发明提供的药物组合物从整体上提高患者免疫功能，清除病 毒感染，减轻病毒对心肌的损害，并对合并症也能给予整体防治，能够提高治愈率、缩短疗 程，防治效果较为理想。
【具体实施方式】
[0011] 以下是本发明中药颗粒剂的制备实施例和临床应用试验例，对本发明做进一步说 明。但是，本发明的保护范围并不受限于以下实施例，凡是基于本发明上述内容所实现的技 术均属于本发明的范围。
[0012] 实施例1 :中药颗粒剂的制备
[0013] 称取川党参3. 2kg、旱田草3. 2kg、芭蕉花2.Okg、回心草0. 9kg、淫羊藿0. 6kg、粉萆 蘚I. 6kg、酸枣仁I. 6kg、牛蒡子2.Okg，合并，置于中药提取装置中，用体积浓度为80%的乙 醇溶液回流提取三次，第一次加药材总量12倍的乙醇溶液，提取2h;第二次加药材总量11 倍的乙醇溶液，提取2h;第三次加药材总量10倍的乙醇溶液，提取I. 5h;四层纱布过滤，合 并滤液，减压浓缩并回收乙醇后至稠膏，冷冻干燥，粉碎成细粉，过100目筛，得到中药提 取物干粉。称取中药提取物干粉〇. 5kg，然后加入过80目筛的糊精I. 0kg、蔗糖0. 4kg和羧 甲基淀粉钠〇. 2kg，混合均匀，以适量75%的乙醇溶液作为粘合剂，湿法制粒、整粒，烘干后 的干颗粒加入滑石粉，混合均匀，分装，得中药颗粒剂，每包15g。
[0014] 实施例2 :中药颗粒剂对病毒性心肌炎患者的疗效研宄
[0015] 病毒性心肌炎患者68例，年龄18~40周岁，男34例，女39例，所有患者均有明 确的上呼吸道或胃肠道病毒感染依据，病毒感染后出现心悸、胸闷等症状；中医辨证属气阴 两虚型；柯萨奇病毒抗体阳性：具有下述三项中的任何一项：心电图或动态心电图出现缺 血型改变、心律失常；CK-MB、cTnl或cTnT升高超过正常值2倍；彩超示心腔扩大或室壁活 动异常。人选患者排除以下情况：合并严重心律失常、心功能3级以上、心脏神经症、扩张型 心肌病、其他严重疾病者。
[0016] 通过随机单盲的方法将人选的68例患者随机分为中药组（34例）与对照组（34 例）。两组患者的性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。两组均充分 休息、限制活动，给予易消化、富含维生素、蛋白质食物。在此基础上，中药组给予中药颗粒 剂（实施例1制备）治疗，1包/次，早、中、晚各1次冲服。对照组口服维生素C丸0.2g，3 次/日、辅酶QlO胶囊O.Olg，早、中、晚各1次；两组均服药治疗30d。
[0017] 患者服药结束后，按如下疗效判定标准统计综合疗效：患者临床症状及体征消失， 心电图基本恢复至正常者为治愈；患者临床症状得到基本控制或出现好转，与治疗前相比 心电图出现改善者为有效；临床症状及体征未见变化，心电图亦无改善者为无效。两组治疗 后综合疗效比较见表1。
[0018] 由表1可见，中药组治愈11例，好转22例，无效1例，总有效率97. 1 % ;对照组治 愈6例，好转19例，无效9例，总有效率73. 5%。显然，中药组的疗效显著优于对照组。
[0019] 表1两组治疗后综合疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗心肌炎的药物组合物，其特征在于：该药物组合物由中药材原料及药用辅 料制备而成，按重量份计，所述的中药材原料包括：川党参27-38份、旱田草27-38份、芭蕉 花15-25份、回心草6-12份、淫羊藿4-8份、粉萆蘚13-20份、酸枣仁13-20份、牛蒡子15-25 份。2. 根据权利要求1所述治疗心肌炎的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的中 药材原料由川党参30-34份、旱田草30-34份、芭蕉花18-22份、回心草8-10份、淫羊藿5-7 份、粉萆蘚15-17份、酸枣仁15-17份和牛蒡子18-22份组成。3. 根据权利要求1所述治疗心肌炎的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的中 药材原料由川党参32份、旱田草32份、芭蕉花20份、回心草9份、淫羊藿6份、粉萆蘚16 份、酸枣仁16份和牛蒡子20份组成。4. 权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗病毒性心肌炎的药物中的 应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗病毒性心肌炎的药物组合物及其应用，该药物组合物由中药材原料及药用辅料制备而成，按重量份计包括：川党参27-38份、旱田草27-38份、芭蕉花15-25份、回心草6-12份、淫羊藿4-8份、粉萆薢13-20份、酸枣仁13-20份、牛蒡子15-25份。本发明从整体上提高患者免疫功能，清除病毒感染，减轻病毒对心肌的损害，并对合并症也能给予整体防治，能够提高治愈率、缩短疗程。
【IPC分类】A61P9/00, A61K36/8945, A61P31/14
【公开号】CN104906306
【申请号】CN201510280774
【发明人】不公告发明人
【申请人】兰毅
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年5月28日