弹簧夹针护套的制作方法

文档序号:9203527阅读:572来源:国知局
弹簧夹针护套的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种弹簧夹针护套,以及一种安装有这样的弹簧夹针护套的导管器械,以便在其被用于引入导管管道之后对针进行自动安全屏蔽。
【背景技术】
[0002]在医疗技术中,为引入导管,广为人知的做法是在临床上使用安装在柔性导管管道内的尖头中空针。在这种医疗器械中,导管管道紧密地围绕在针的周围,从而允许针沿导管管道的长度方向滑动和嵌叠。在使用前,使针尖稍微伸出导管管道的开口,以使它能轻易地穿透皮肤。当针刺入皮肤时,导管管道的远端被同时置于患者的所需目标体腔内,例如诸如静脉之类的血管的内部。至此,针已完成协助引入导管的任务,并经由导管而被拉回。当针被释放时,导管可被置于其预定的工作模式下达更长的时间,所述工作模式例如包括定期施用或输注流体或液体形式的药物、采集血样等。
[0003]然而,未被保护的释放针由于可能被例如源于病人血液或其他体液的传染性病原体污染,加之针尖固有的易于穿透皮肤的能力,因而会对健康构成严重的危害。因此,正在处理释放针的医务人员如果不小心使其皮肤接触到释放针,就有可能患上相应的疾病,例如爱滋病或肝炎。除了其它方面,为规避或减轻与这类释放针有关的健康危害,人们一直致力于开发各种类型的针尖保护器,尤其关注于一种可被誉为“万无一失”的自动针尖保护器。
[0004]专利EP I 003 588公开了一种安全IV导管,它包括通常定位在导管毂中的一弹性弹簧夹。安全IV导管的针穿过弹簧夹中的孔,使针能够轴向移动。当针处于前进位置时,即当安全IV导管待用时,针的存在迫使弹簧夹部件处于使这些部件锁定到导管毂内的位置,由此避免弹簧夹相对于导管毂的移动。当针被抽出到使尖部经过这些部件时,弹簧夹卡入到一位置,从而阻止针尖被触碰到。同时,先前锁定在导管毂内部的弹簧夹部件从该位置脱出,由此使弹簧夹可相对于导管毂发生移动。随着针被进一步抽回,设置在针上的一种装置,例如狭槽或折绉,可将弹簧夹锁定在针上,由此使弹簧夹从导管毂上以定位在针上的方式而与针一同被弹射出去。
[0005]由于各种原因,例如包括实际、经济和技术方面的原因,目前采用金属制成上述弹簧夹和类似的市售变体,以及采用塑性材料制成导管毂。这些材料在这种应用中的组合使用包括如下缺点:由于金属弹簧夹剐蹭塑料导管毂的内部,因而当抽回针而使前者从后者中移出时,会产生例如微观塑料碎片和金属粒子。这些碎片和粒子可在正常使用相应的导管时,很容易地被冲入到患者的血流中,由此对患者构成严重的健康危害。这在当弹簧夹需在导管毂的空腔内行经一凸起或类似东西时尤其如此,金属弹簧夹在所述导管毂上应被置于保持位置,直到针尖经过金属弹簧夹的远部而使金属弹簧夹被释放时为止。这种以及类似安全IV导管的弹簧夹的另一缺点是,当针在被抽回的过程中滑动通过弹簧夹且位于弹簧夹上时,产生刮擦振动。这种由金属在金属上滑动产生的刮擦振动可被清楚地听到和感觉到,使患者极度不舒服和担忧,而该患者本已处于一种不舒服和暴露的情形下,因而会非常忧虑。
[0006]因此,需要一种改进的装置,用于在其将导管管道引入后自动屏蔽针的针尖。

【发明内容】

[0007]相应地,本发明优选寻求缓解、减轻或消除本领域中一或多个上述缺陷、以及单一或以任何组合形式存在的缺点,且通过提供一种安装在静脉内导管组件的导管毂中的弹簧夹针尖屏蔽装置,至少解决上述问题,所述弹簧夹针尖屏蔽装置包括:有一孔从中延伸穿过的一基板;在所述基板上在一连接点处延伸的至少一个弹性臂;其中所述至少一个弹性臂具有一静止状态,它可由该状态被促使沿处于拉伸状态的所述基板的轴向产生穿过所述孔的自由通道;所述至少一个弹性臂适于当所述弹性臂处于所述静止状态时,夹持针的针尖延伸穿过所述孔;且当所述弹性臂处于所述静止状态时,任何沿所述基板的轴向而纵向延伸穿过所述孔的直虚线,都与所述至少一个弹性臂一致;以及其中所述弹簧夹针尖屏蔽装置是由一种刚性材料制成的,且其至少一部分被涂有固体润滑剂。
[0008]由于相同的原因,本发明提供一种导管器械,所述导管器械包括上文所述的一弹簧夹针尖屏蔽装置、一导管装置和一针装置;其中所述导管装置包括一导管毂以及从该导管毂向远端延伸的一导管,所述导管具有与导管毂的内部空腔流动连通的一内腔;其中所述针装置包括一针毂、具有针轴的一针、以及从针毂向远端延伸的一针尖;所述针毂被连接在导管毂的近端;所述针轴被布置在导管的内腔中,处于所述导管器械的待用位置;所述弹簧夹针尖屏蔽装置被布置在导管毂的内部空腔中;以及使所述针穿过所述孔,且通过所述针轴而将弹性臂置于其拉伸状态。
[0009]本发明的有利特征被限定在从属权利要求中。
【附图说明】
[0010]通过下文对本发明实施方式的描述,并参考下列附图,本发明所能够具有的这些和其他的方面、特征和优点将是显而易见的,且将得到阐述。
[0011]图1是根据本发明的一实施方式所述的导管器械的剖视图;以及
[0012]图2是根据本发明的一实施方式所述的弹簧夹针尖屏蔽装置的透视图。
【具体实施方式】
[0013]为使本领域技术人员能够实施本发明,下文将参照图1和2对本发明的实施方式进行更详细的说明。
[0014]安全IV导管器械1000包括弹簧夹针尖屏蔽装置100、导管装置200和针装置300。
[0015]导管装置200包括导管毂201以及从导管毂201向远端延伸的导管202。导管202呈中空管状,用于在其中容纳针杆。导管202是采用适当聚合材料制成的。导管毂201也是采用诸如聚丙烯或聚乙烯之类的适当聚合材料制成的,这些材料是具有良好注塑成型性能的廉价塑性材料。导管202的中空管状结构提供一内腔203,该内腔203与导管毂201的内部空腔204流动连通;内部空腔204位于导管毂201的近端,且进入到内部空腔204内的近端开口可终止于适于容纳管路装置的一路厄配件,例如路厄旋锁或路厄滑锁,其以一已知方式将静脉流体施加到患者体内。由此,导管装置200包括导管毂201以及从导管毂201向远端延伸的导管202,所述导管202具有与导管毂201的内部空腔204流动连通的一内腔203。
[0016]通过容纳在通道内的套筒,导管202被固定在远端毂部中的轴向通道内,且该套筒与导管近端啮合。该通道在其近端与内部空腔204连通,内部空腔204也用作在导管毂201内形成的一闪蒸室。导管202的远端可呈锥形,以有助于引入到患者的血管内。
[0017]导管器械1000的针装置300包括一针毂301。针302从针毂301向远端延伸。针毂301可具有一轴向开口,用于容纳针302的近端区。针302包括针轴303和针尖304,所述针尖304形成针装置300的远端点。按常规,针毂301可以是中空的,且可包括在其近端的一闪蒸室。同样按常规,针302被容纳在一中空的管状导管202内,其近端被同心固定在导管毂201的远端内。在针轴303的远端区,针302具有凸起305。由此,针装置300包括针毂301和具有针轴303的针302、以及从针毂301向远端延伸的针尖304。
[0018]在导管器械1000的待用位置,针毂301的远端妥帖地被容纳在导管毂201的内部空腔204的近端中,使得针302延伸通过空腔204、通道,以及向远端越过导管毂201和导管202,以使针尖304延伸越过导管202的远端。因此,针毂301被连接在导管毂201的近端,且所述针轴303被布置在导管202的内腔203中,处于所述导管器械1000的待用位置。针毂301可被连接在导管毂201的近端,且所述针轴303被布置在导管202的内腔203中,处于所述导管器械1000的待用位置。
[0019]在使用中,针302的远端尖部304和导管202被插入到患者的血管内。随后,医护人员用手将导管202更深地放入到血管内,然后通过用手抓住针装置300的近端而将针抽回。然后,将待施加到患者血管内的流体源安装在位于空腔204近端的导管毂200的路厄件上。
[0020]弹簧夹针尖屏蔽装置100被布置在导管毂201的内部空腔204中。弹簧夹针尖屏蔽装置100包括基板101。基板101具有从中延伸穿过的孔102,即从基板101的近侧到达基板的远侧。优选地,孔102被布置在基板101的中心,使得针302更容易穿过所述孔102,同时根据导管器械1000的待用位置来布置针302。
[0021]第一弹性臂103从所述基板101上的连接点104向远端延伸。优选地,由于制造方面的原因,连接点104位于基板101的外周。弹性臂103具有静止状态,它可由该状态被促使沿处于拉伸状态的所述基板101的轴向产生用于使针302穿过所述孔102的自由通道。当导管器械1000处于其待用位置时,弹性臂103处于其拉伸状态。当弹性臂103处于所述静止状态时,弹性臂103适于夹持延伸通过孔102的针302的针尖304。因此,当所述弹性臂103处于所述静止状态时,任何沿所述基板101的轴向而纵向延伸穿过所述孔102的直虚线,都与所述至少一个弹性臂103 —致。这可通过在弹性臂103的远端为弹性臂103提供一远端钩状件105而变得容易实现。由此,弹簧夹针尖屏蔽装置100可被布置在导管毂201的内部空腔204中,且所
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