治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制 法。
【背景技术】
[0002] 功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊 查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致功能性 子宫出血临床表现为不规则的子宫出血，月经周期紊乱，出血时间延长，经血量多，甚至大 量出血或淋漓不止。根据排卵与否，通常将功血分为无排卵型及排卵型两大类，前者最为多 见，约占80~90%，主要发生在青春期及更年期，后者多见于生育期妇女。
[0003] 公布号CN 103566114 A (申请号201210278781. 1)的中国专利文献公开了一种 治疗子宫出血的中药，属于中药领域。它由下述重量份数的原料经研磨成药粉醋调加工制 成，棕炭15-30份，百草霜15-30份。公布号CN 103520350 A (申请号201310493203. 4) 的中国专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血的中药，由以下组分按照所示重量份配制 而成，三白草14~30、红鸡冠花10~20、鸡血藤9~20。公布号CN 104435350A (申请 号201410642919. 0)的中国专利文献公开了治疗功能性子宫出血药物，以重量计，由菟丝 子10-12份，墨早莲10-12份，血见愁10-12份，女贞子10-12份，黄芪10-12份，仙 鹤草10 -12份、白芍10 -12份、熟地10 - 12份、白术10 -12份、枸杞子10 -12份，生地 10 -12份、白芍10 -12份、当归10 -12份，川芎10 -12份、红花10 - 12份，益母草10- 12份，甘草10 -12份组成。
[0004] 目前治疗该病的手段多以西药和手术为主，副作用较大，治疗周期长，花费高，不 适用于所有人，而中医方法更加安全，因此需要研制出一种治疗效果佳、疗程短的中药配 方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：大枣 11-18 ;荚果蕨贯众7-13 ;升麻9-12 ;冰草6-11 ;龙舌兰9-14 ;黄毛耳草11-16 ;地榆8-14 ; 茜草10-15 ;大蓟7-16 ;扶芳藤11-15 ;三张叶8-14 ;地莶9-13 ;马蹄蕨11-14 ;焦栀子9-15 ; 棕榈炭7-14。
[0007] 优选方案为，大枣13-16 ;荚果蕨贯众8-12 ;升麻10-11 ;冰草7-10 ;龙舌兰11-13 ; 黄毛耳草12-15 ;地榆10-12 ;茜草11-14 ;大蓟9-14 ;扶芳藤12-14 ;三张叶9-13 ;地莶 10-12 ;马蹄蕨12-13 ;焦栀子11-13 ;棕榈炭9-12。
[0008] 更加优选的是，大枣14. 5 ;荚果蕨贯众10 ;升麻10. 5 ;冰草13. 5 ;龙舌兰11. 5 ;黄 毛耳草13. 5 ;地榆11 ;茜草12. 5 ;大蓟11. 5 ;扶芳藤13 ;三张叶11 ;地莶11 ;马蹄蕨12. 5 ; 焦栀子12 ;棕榈炭10. 5。
[0009] 所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备 方法是： (1) 取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟(优选的：隔水蒸 20分钟)，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉； (2) 取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛(优选的：粉碎过70-90目筛；更 加优选的：粉碎过80目筛)，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉； (3) 将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置 于砂锅内，加入米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟(优选的：转小火煎煮 32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟)，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并 两次所得滤液； (4) 将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地莶抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻 炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙 醇； (5) 合并步骤（3) (4)所得滤液，加热浓缩至稠膏，再与步骤（1) (2)所制原料药混合， 制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥，即得丸剂。
[0010] 所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂的制备方法，步骤（3)加入米水量为 所煮原料药质量的5-8倍(优选的：加入米水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的： 加入米水量为所煮原料药质量的6. 5倍)。
[0011] 所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备 方法是： (1) 取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟(优选的：隔水蒸 20分钟)，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉； (2) 取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛(优选的：粉碎过70-90目筛；更 加优选的：粉碎过80目筛)，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉； (3) 将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于 砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟(优 选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟)，过滤后收集滤液，药渣加 水再次煎煮，合并两次所得滤液； (4) 将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地莶抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻 炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙 醇； (5) 喷雾干燥步骤（3) (4)所得滤液，将干燥物与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过 筛，即得散剂。
[0012] 所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂散剂的制备方法，步骤（5)粉碎过 140-220目筛(优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛)。
[0013] 所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备 方法是： (1) 取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟(优选的：隔水蒸 20分钟)，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉； (2) 取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛(优选的：粉碎过70-90目筛；更 加优选的：粉碎过80目筛)，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉； (3) 将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于 砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮，过滤后收集 滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液； (4) 将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地莶抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻 炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙 醇； (5) 将步骤（1) (2)所制原料药与步骤（3) (4)所得滤液混合，加热浓缩至原体积的一 半，即得汤剂。
[0014] 所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（3)转小火煎煮 25-35分钟(优选的：转小火煎煮28-32分钟；更加优选的：转小火煎煮30分钟）。
[0015] 所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制 备方法是： (1) 取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟(优选的：隔水蒸 20分钟)，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉； (2) 取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛(优选的：粉碎过70-90目筛；更 加优选的：粉碎过80目筛)