一种治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法。
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【背景技术】
[0004] 胆囊炎是较常见的疾病，发病率较高。根据其临床表现和临床经过，又可分为急性 的和慢性的两种类型，常与胆石症合并存在。右上腹剧痛或绞痛，多为结石或寄生虫嵌顿梗 阻胆囊颈部所致的急性胆囊炎，疼痛常突然发作，十分剧烈，或呈现绞痛样。
[0005] 慢性胆囊炎是指胆囊慢性炎症性病变，大多为慢性结石性胆囊炎，少数为非结石 性胆囊炎。本病可由急性胆囊炎反复发作迀延而来，也可慢性起病。胆囊管非梗阻性急性 胆囊炎时，右上腹疼痛一般不剧烈，多为持续性胀痛，随着胆囊炎症的进展，疼痛亦可加重， 疼痛呈现放射性，最常见的放射部位是右肩部和右肩胛骨下角等处。
[0006] 慢性胆囊炎临床表现 (1)症状持续性右上腹钝痛或不适感；有恶心、嗳气、反酸、腹胀和胃部灼热等消化不 良症状；右下肩胛区疼痛；进食高脂或油腻食物后症状加重；病程长，病情经过有急性发作 和缓解相交替的特点，急性发作时与急性胆囊炎症状同，缓解期有时可无任何症状。
[0007] (2)体征胆囊区可有轻度压痛和叩击痛，但无反跳痛；胆汁淤积病例可扪到胀大 的胆囊；急性发作时右上腹可有肌紧张，体温正常或有低热，偶可出现黄疸。胆囊压痛点在 右腹直肌外缘与肋弓的交点，胸椎压痛点在8~10胸椎旁，右膈神经压痛点在颈部右侧胸 锁乳突肌两下角之间。
[0008] 目前，慢性胆囊炎的治疗以保守疗法为主，西医常以静脉滴注庆大霉素、氨苄青霉 素等抗生素或服用硫酸镁、消炎利胆片、清肝利胆口服液等消炎利胆药物。但是，西医治疗 胆囊炎，疗程较长，易产生耐药性，临床疗效不甚理想，病情易反复发作，严重影响患者的 生活质量等。
[0009] 中医药治疗利用传统中医理论，在整体观的基础上，通过调节气血循环，增强机体 免疫力，进行辨证论治，中医治疗慢性胆囊炎具有见效快、止疼迅速、治疗彻底，药效直达病 灶，安全有效，疗程较短，且不易产生耐药性、成本价较低、给药方便，病人易于接受，可明显 提高治愈率，降低并发症、降低复发率，显著提高患者的生活质量等。
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【发明内容】
[0011] 本发明要解决的技术问题在于提供一种治疗慢性胆囊炎的药物及制备方法，本发 明的药物以疏肝利胆、清热解毒为主，兼以行气散瘀、消炎止痛，主治慢性胆囊炎。本发明的 药物利用传统中医理论，配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造， 成本低廉。本发明为药物制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发 明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小， 能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
[0012] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗慢性胆囊炎的药物，包括以下原 料药材：黑及草、獐牙菜、郁金、十姊妹、木蝴蝶、水飞蓟、溪黄草、虎杖、玉米须、老君须、黄芦 木、鞭打绣球、海金沙、白马骨、石蝉草、疔毒草、蕨萁、夏枯草、牛西西、紫苏梗、佛手花、娑罗 子、青皮、红天葵、乳香、大血藤、黄鹌菜、杨梅树、丹参、黄芪、当归和甘草。
[0013] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：黑及草12-22份、獐牙菜15-26份、郁金 8- 15份、十姊妹17-24份、木蝴蝶15-28份、水飞蓟10-20份、溪黄草20-28份、虎杖18-26 份、玉米须23-30份、老君须10-18份、黄芦木8-15份、鞭打绣球10-19份、海金沙20-27份、 白马骨15-22份、石蝴草13-21份、疔毒草11-19份、蕨萁12-18份、夏枯草15-23份、牛西西 16-27份、紫苏梗10-22份、佛手花15-28份、娑罗子9-16份、青皮15-22份、红天葵10-18 份、乳香8-15份、大血藤18-27份、黄鹌菜15-22份、杨梅树16-28份、丹参15-27份、黄芪 16- 24份、当归18-26份和甘草17-25份。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：黑及草13-21份、獐牙菜16-25份、郁金 9- 14份、十姊妹18-22份、木蝴蝶16-25份、水飞蓟11-18份、溪黄草21-27份、虎杖19-25 份、玉米须24-29份、老君须11-17份、黄芦木9-13份、鞭打绣球11-18份、海金沙21-26份、 白马骨16-20份、石蝴草15-20份、疔毒草12-18份、蕨萁13-17份、夏枯草16-21份、牛西西 18-25份、紫苏梗12-21份、佛手花16-25份、娑罗子10-15份、青皮16-21份、红天葵11-17 份、乳香9-13份、大血藤19-25份、黄鹌菜16-20份、杨梅树17-26份、丹参16-25份、黄芪 17- 23份、当归19-25份和甘草18-23份。
[0015] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：黑及草13份、獐牙菜25份、郁金11份、 十姊妹18份、木蝴蝶25份、水飞蓟13份、溪黄草21份、虎杖25份、玉米须26份、老君须11 份、黄芦木13份、鞭打绣球16份、海金沙21份、白马骨20份、石蝉草17份、疔毒草12份、蕨 萁17份、夏枯草18份、牛西西18份、紫苏梗21份、佛手花23份、娑罗子10份、青皮21份、 红天葵13份、乳香9份、大血藤25份、黄鹌菜18份、杨梅树17份、丹参25份、黄芪18份、 当归19份和甘草23份。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：黑及草17份、獐牙菜16份、郁金14份、 十姊妹20份、木蝴蝶16份、水飞蓟18份、溪黄草23份、虎杖19份、玉米须29份、老君须13 份、黄芦木9份、鞭打绣球18份、海金沙23份、白马骨16份、石蝉草20份、疔毒草13份、蕨 萁13份、夏枯草21份、牛西西19份、紫苏梗12份、佛手花25份、娑罗子14份、青皮16份、 红天葵17份、乳香11份、大血藤19份、黄鹌菜20份、杨梅树19份、丹参23份、黄芪23份、 当归21份和甘草19份。 所述药物中各原料药材的重量份数比为：黑及草21份、獐牙菜19份、郁金9份、十姊妹 22份、木蝴蝶23份、水飞蓟11份、溪黄草27份、虎杖23份、玉米须24份、老君须17份、黄 芦木12份、鞭打绣球11份、海金沙26份、白马骨19份、石蝉草15份、疔毒草18份、蕨萁15 份、夏枯草16份、牛西西25份、紫苏梗16份、佛手花16份、娑罗子15份、青皮19份、红天 葵11份、乳香13份、大血藤21份、黄鹌菜16份、杨梅树26份、丹参16份、黄芪17份、当归 25份和甘草18份。
[0017] 所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将黑及草、木蝴蝶、水飞蓟、玉米须、黄芦木和鞭打绣球按所述比例混合，加相 对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环 糊精的质量比例为1 : 3~6,搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物， 备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏； 第二步，将獐牙菜、溪黄草、虎杖、老君须、海金沙、白马骨和夏枯草按所述比例混合，加 相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时， 分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸 6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量 份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加 入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0018] 所述药物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将黑及草、溪黄草、虎杖、海金沙、白马骨和蕨萁按所述比例混合，蒸馏结晶 得粉末； 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1. 5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子 量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87 °C时相对密度为1. 04的浸膏，成为组 分1 ; 步骤3 :将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小时，提取1次，提取1. 5-2小时， 浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ; 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸剂。
[0019] 所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为 1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的