导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及在分支点能够容易地将行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)的导管。
【背景技术】
[0002]若血管、胆管、胰管等形成狭窄部或闭塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动变差。作为治疗这种狭窄部或闭塞部的方法，利用导管的治疗方法被广泛使用。
[0003]通常，血管、胆管、胰管等越接近末端，粗管(主干)与细管(分支)的分支点越多。为此，当狭窄部或闭塞部形成于血管、胆管、胰管等的末端时，要求导管具有在分支点能够容易地将行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)的能力。
[0004]作为具有该能力的一种方法，人们公知的导管是，在导管轴的顶端部具有斜向里侧弯曲的弯曲部(例如，参照专利文献I)。通过设置这样的弯曲部，能够使导管的顶端朝向与导管轴的主体部的平面偏离的方向。
[0005]但是，在专利文献I的导管中，作为编织层而编织的第一编丝与第二编丝的编丝直径相同，因此第一编丝与第二编丝的抗拉强度相同。因此，无论手术者向右(顺时针)旋转，还是向左(逆时针)旋转导管，传递至导管的顶端的旋转力均无差异(换言之，即各向同性)。这样的导管，若导管的顶端没有进入细管(分支)，在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，则不管手术者向右(顺时针)或向左(逆时针)旋转导管，由于导管的旋转力为各向同性，均无法使导管轴的弯曲部变形。因此，会产生如下的问题:无法使导管的顶端进入细管(分支)，或者，将导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)时需要时间。
[0006]现有技术文献
[0007]专利文献1:日本专利文献特开2011-83596号公报
【发明内容】
[0008]本发明是鉴于以上情况而做出的，其目的在于提供一种导管，在粗管(主干)与细管(分支)的分支点，即使导管的顶端被卡在细管(分支)的入口附近，也能够容易地将行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。
[0009]上述问题通过以下列举的手段解决。
[0010]本发明的方式I提供一种导管，包括:由主体部、从所述主体部向顶端侧延伸的弯曲部构成的导管轴，所述导管轴埋设有由抗拉强度大的第一编丝与抗拉强度小的第二编丝编织的编织层；从所述导管轴的后端看，所述弯曲部沿所述第一编丝的缠绕方向画圆弧。
[0011]基于方式I记载的导管，本发明的方式2提供的导管，所述弯曲部包括:第一倾斜部，通过向第一方向弯曲的第一弯曲部向倾斜于所述主体部的方向延伸；第二倾斜部，通过向第二方向弯曲的第二弯曲部倾斜于所述第一倾斜部，且向顶端方向延伸，所述第二方向与所述第一方向不同。
[0012]基于方式I或方式2记载的导管，本发明的方式3提供的导管，所述第二弯曲部，比所述第一弯曲部弯曲的程度更大并形成顶点。
[0013]本发明的方式I的导管，导管轴埋设有抗拉强度大的第一编丝与抗拉强度小的第二编丝编织而成的编织层，从导管轴的后端看，导管轴的弯曲部沿第一编丝的缠绕方向画圆弧。对于构成编织层的编丝的抗拉强度，第一编丝大于第二编丝，因此，当手术者以与第一编丝的缠绕方向相同的方向旋转导管时，第二编丝基本上不起作用，编织层能够作为仅由第一编丝构成的螺旋体而起作用。因此，即使导管的顶端在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，若手术者以与第一编丝的缠绕方向相同的方向旋转导管，则作为螺旋体起作用的第一编丝缩紧，能够使导管轴的弯曲部变细，从而容易地将导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。其效果是，能够缩短将导管插入到形成于末端的狭窄部或闭塞部所需的时间。
[0014]本发明的方式2的导管，导管轴的弯曲部具有:通过第一弯曲部向倾斜于主体部的方向延伸的第一倾斜部，和通过第二弯曲部倾斜于所述第一倾斜部，且向顶端方向延伸的第二倾斜部。由于导管轴的弯曲部从所述第一倾斜部起，通过第二弯曲部延伸至第二倾斜部，因此，作为弯曲部上的螺旋体起作用的第一编丝的长度更长，容易使导管轴的弯曲部变细。另外，由于第二倾斜部向顶端方向延伸，因此即使导管的顶端在分支点被卡在细管(分支)的入口附近，通过手术者以与第一编丝的缠绕方向相同的方向旋转导管并向顶端方向压入，也能够在使弯曲部在变细的状态下将手术者的压入力传递到第二倾斜部，导管的顶端不会再次卡在细管(分支)的入口附近，而是容易地将导管导入细管(分支)。
[0015]本发明的方式3的导管，第二弯曲部，比第一弯曲部的弯曲的程度更大并形成顶点。因此，能够使第二弯曲部的顶点紧靠接触粗管(主干)的壁面，由导管轴的弯曲部产生的支承能力变强，容易将手术者的旋转力传递至导管的顶端。其效果是，更加容易地将导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)。
【附图说明】
[0016]图1为第I实施方式的导管的整体图；
[0017]图2为导管轴的图示，但在说明上，表示了去除了编织层与外层的一部分的状态；
[0018]图3为图2的B-B线截面图；
[0019]图4为图1的A部分的放大图；
[0020]图5为从图1的导管轴的后端侧看的图示；
[0021]图6作为图1的变形例，是第2实施方式的导管的整体图；
[0022]图7为图6的E部分的放大图；
[0023]图8为从图6的导管轴的后端侧看的图示；
[0024]图9为图8的变形例的图示；
[0025]图10作为图6的变形例，是第3实施方式的导管的整体图；
[0026]图11为图10的H部分的放大图；
[0027]图12为从图10的导管轴的后端侧看的图示；
[0028]图13 (A)?图13 (C)为导管的行进方向从粗管(主干)变更到细管(分支)的状态的图示。
[0029]标号说明:
[0030]UlaUb导管
[0031]10、10a、1b导管轴
[0032]11a、I lc、llf后端
[0033]I lb、I Id、I le、llg顶端
[0034]12、12a、12b主体部
[0035]14、14a、14b、14c弯曲部
[0036]16连接器
[0037]20内层
[0038]22内腔
[0039]30编织层
[0040]30a>30c>30e第一编丝
[0041]30b、30d、30f第二编丝
[0042]40外层
[0043]50、50a、50b第一弯曲部
[0044]52、52a第一倾斜部
[0045]60、60a第二弯曲部
[0046]62、62a第二倾斜部
[0047]70粗管(主干)
[0048]80细管(分支)
[0049]82入口
【具体实施方式】
[0050]参照图1?5，以使用本实施方式的导管I的情况为例进行说明。在图1、图2及图4中，图示左侧为插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧为医生等手术者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。
[0051]导管I用于治疗例如血管、胆管、胰管等形成的狭窄部或闭塞部。如图1所示，导管I主要包括:导管轴10，导管轴10具有后端11a、直线状的主体部12、弯曲部14与顶端Ilb ;连接器16，安装在导管轴10的后端11a。
[0052]如图2与图3所示，导管轴10在半径方向上由内向外依次由内层20、作为加强体的编织层30、及外层40构成。另外，图2中显示了导管轴10，但在说明上，去除了编织层30的一部分与外层40的一部分。图3为图2的B-B线截面图。
[0053]内层20由树脂形成，内部设有可插入导线或其他导管的内腔22。形成内层20的树脂材料，不做特别限定，但是考虑到内部插入的导线或其他导管的平滑移动性，优选的是PTFE(聚四氟乙烯)。
[0054]内层20的外周面形成有作为加强体的编织层30。编织层30由抗拉强度大的第一编丝30a与抗拉强度小的第二编丝30b以网状(网格状)编织而成。从导管轴10的后端Ila向图1的D方向看时，抗拉强度大的第一编丝30a向右旋转(顺时针)缠绕，抗拉强度小的第二编丝30b向左旋转(逆时针)缠绕，交互编织(参照图2)。
[0055]对于构成编织层30的第一编丝30a与第二编丝30b的材料，可使用相同的材料，也可使用不同的材料，但第一编丝30a的抗拉强度需大于第二编丝30b的抗拉强度。在本实施方式中，第一编丝30a与第二编丝30b使用相同的金属材料(不锈钢(SUS316))，第一编丝30a的编丝直径粗，第二编丝30b的编丝直径细(参照图3)。但是，第一编丝30a的抗拉强度大于第二编丝30b的抗拉强度的方式不仅限于此。例如，当第一编丝30a与第二编丝30b由相同的材料形成时，可以通过增加构成第一编丝30a的编丝数量来提高抗拉强度，另一方面，也可以通过减少构成第二编丝30b的编丝数量来降低抗拉强度。另外，当第一编丝30a的编丝直径与第二编丝30b的编丝直径以相同的编丝直径形成时，第一编丝30a可以使用抗拉强度大的材料(例如钨)来提高抗拉强度，另一方面，第二编丝30b可以使用抗拉强度小的材料(例如，不锈钢(SUS316))来降低抗拉强度。此外，第一编丝30a和第二编丝30b的材料并不仅限于金属，例如，也可使用碳纤维或钢化玻璃纤维等。
[0056]另外，在本实施方式中，第一编丝30a的截面形状与第二编丝30b的截面形状均为圆形(参照图3)，但并不仅限于此。例如，第一编丝30a的截面形状可以为矩形，另一方面，第二编丝30b的截面形状可以为圆形。
[0057]编织层30的外周面，形成有由树脂形成的外层40，并且外层40覆盖内层20与编织层30。形成外层40的材料，不做特别限定，可以使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯和聚氨酉旨等°
[0058]图4虽然为图1的A部分的放大图，但在说明上，去除去了覆盖导管轴10的外层40，显示出由第一编丝30a与第二编丝30b编织而成的编织层30。如图4所示，弯曲部14从主体部12向顶端侧延伸，并