防治2型糖尿病及其并发症的药物组合物及其制备方法

文档序号:9224178阅读:694来源:国知局
防治2型糖尿病及其并发症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域,具体地涉及一种用于防治2型糖尿病及其并发症的药 物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病中医记载称"消渴症",病态为多尿、多饮、多食、消瘦等"三多一少"症状。现 代医学认为,糖尿病是一类因胰岛素分泌不足、胰岛素作用低下或胰岛素抵抗所引起的糖 代谢紊乱,继发脂肪和蛋白质代谢障碍的疾病。糖尿病是威胁人类健康的三大疾病之一,我 国已经成为仅次于印度的糖尿病第二大国,患者将近4000万人。国家卫生部调查显示,我 国每天约新增3000例,每年约增加120万糖尿病患者,其中约95%为2型糖尿病患者,其并 发症发生率高达65. 1%,各种慢性并发症严重威胁着患者的健康甚至生命。因此,迫切需要 一种适用范围广、疗效确切、安全性大的药物制剂用于治疗2型糖尿病及其并发症。
[0003] 西医治疗2型糖尿病虽然降糖作用肯定,疗效确切,尤其对急性并发症、应急状 态,疗效较佳,但不能有效地控制慢性并发症的发生,且容易产生副作用及耐药性,甚至药 物失效,因此,医学界愈来愈注意使用中医药防治糖尿病,尤其是中药复方更具有发展前 景。中药复方由于具有标本兼顾的优势,其作用机制和途径表现为多向性、多层面、多靶点 的药理作用特点,越来越引起全球关注,发掘中医药防治2型糖尿病的潜力巨大,将具有重 要的意义。

【发明内容】

[0004] 本发明需要解决的技术问题在于克服上述现有技术的不足之处,提供一种无毒副 作用、少复发,服用方便,价廉物美,安全可靠的纯中药药物组合物,用于防治2型糖尿病及 其并发症。
[0005] 解决上述技术问题的技术方案如下:
[0006] -种用于防治2型糖尿病及其并发症的的药物组合物,所述药物组合物的活性成 分主要由以下重量份原料制成:黄芪40~60份、桑椹20~40份、丹参20~40份、三七 15~35份。
[0007] 在其中一个实施例中,所述药用组合物的活性成分主要由以下重量份原料制成: 黄芪50份、桑椹30份、丹参30份、三七25份。
[0008] 所述药用组合物制成的药物为胶囊剂。
[0009] 按上述原则组方,使本发明药物组合物具有防治2型糖尿病及其并发症的主要功 效。
[0010] 本发明所述的药物组合物经广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院) 临床观察,对患有2型糖尿病患者的症状有较显著的治疗效果。
[0011] 本发明的另一目的是提供上述防治2型糖尿病的药用组合物的制备方法。
[0012] 具体的技术方案如下:
[0013]上述防治2型糖尿病及其并发症的药用组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0014] (1)按比例称取黄芪、桑椹、丹参、三七四味药材饮片;
[0015] (2)取步骤(1)中的丹参、三七药材饮片,加入提取罐中,回流提取1-3次,每次加 入6-10倍量体积50%-70%的乙醇,回流提取0. 5-1. 5小时,过滤药渔,得滤液;
[0016] (3)取步骤(2)得到的滤液,进行浓缩,即得乙醇提取浓缩液,所述浓缩液在60°C 时的相对密度为1. 25-1. 35,备用;
[0017] (4)取步骤(1)中的黄芪、桑椹药材饮片,加入步骤(2)药渣中,煎煮提取2-3次, 每次加入药材质量8-12倍体积的水,提取1-2小时,滤过,得滤液;
[0018] (5)取步骤(4)得到的滤液,进行浓缩,即得水提取浓缩液,所述浓缩液在60°C时 的相对密度为1.25-1. 35,备用;
[0019] (6)取步骤(3)与步骤(5)所得浓缩液合并,在压力为:-0.06~-0.08MPa下真空 干燥,粉碎,过筛,得干浸膏粉,备用;
[0020] (7)取步骤(6)中得到的干浸膏粉,加入药用淀粉至总质量为500g,混匀,装入空 心胶囊,或干压制粒,整粒,装入空心胶囊,制成1000粒,即得胶囊剂型药用组合物。
[0021] 在其中一个实施例中,所述的药用组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0022] (1)按比例称取黄芪、桑椹、丹参、三七四味药材饮片;
[0023] (2)取步骤(1)中的丹参、三七药材饮片,加入提取罐中,回流提取2次,每次加入 6倍量体积50%的乙醇,回流提取0. 5小时,过滤药渣,得滤液;
[0024] (3)取步骤(2)得到的滤液,进行浓缩,即得乙醇提取浓缩液,所述浓缩液在60°C 时的相对密度为1. 25-1. 35,备用;
[0025] (4)取步骤(1)中的黄苗、桑椹药材饮片,加入步骤(2)药渣中,煎煮提取3次,每 次加入药材质量8倍体积的水,提取1小时,滤过,得滤液;
[0026] (5)取步骤(4)得到的滤液,进行浓缩,即得水提取浓缩液,所述浓缩液在60°C时 的相对密度为1.25-1. 35,备用;
[0027] (6)取步骤(3)与步骤(5)所得浓缩液合并,在压力为:_0.06~_0.08MPa下真空 干燥,粉碎,过筛,得干浸膏粉,备用;
[0028] (7)取步骤(6)中得到的干浸膏粉,加入药用淀粉至总质量为500g,混匀,装入空 心胶囊,或干压制粒,整粒,装入空心胶囊,制成1000粒,即得胶囊剂型药用组合物。
[0029] 上述药物组合物的优点与积极效果:
[0030]1、本发明的药用组合物的组成为天然中药植物药,无毒性性药材,不含激素及化 学合成类药物,经初步药理实验及临床研究证明,对防治2型糖尿病及其并发症有效;
[0031] 2、本发明的药用组合物以中医理论为指导,以人的整体因素为本,提供一种服用 方便,价廉、有效、可靠的纯中药药物组合物,用于防治2型糖尿病及其并发症,经初步临床 观察,具有较明显的治疗效果。
【具体实施方式】
[0032] 以下结合实施例,对本发明做进一步的阐述。
[0033] 实施例1
[0034] 本实施例所述药用组合物(防治2型糖尿病及其并发症胶囊)的活性成分主要由如 下原料制成:
[0035]黄芪 500g、桑椹 300g、丹参 300g、三七 250g。
[0036] 本实施例所述药用组合物的制备方法如下:
[0037] (1)按处方比例,称取黄芪、桑椹、丹参、三七四味药材饮片;
[0038] (2)取步骤(1)中的丹参、三七药材饮片,加入提取罐中,回流提取2次,每次加入 6倍量体积50%的乙醇,回流提取0. 5小时,过滤药渣,得滤液;
[0039] (3)取步骤(2)得到的滤液,进行浓缩,即得乙醇提取浓缩液,所述浓缩液在60°C 时的相对密度为1. 25-1. 35,备用;
[0040] (4 )取步骤(1)中的黄芪、桑椹药材饮片,加入步骤(2 )药渣中,煎煮提取3次,每 次加入药材质量8倍体积的水,提取1小时,滤过,得滤液;
[0041] (5)取步骤(4)得到的滤液,进行浓缩,即得水提取浓缩液,所述浓缩液在60°C时 的相对密度为1.25-1. 35,备用;
[0042] (6)取步骤(3)与步骤(5)所得浓缩液合并,在压力为:_0.06~_0.08MPa下真空 干燥,粉碎,过筛,得干浸膏粉,备用;
[0043] (7)取步骤(6)中得到的干浸膏粉,加入淀粉至总质量为500g,混匀,装入空心胶 囊,或干压制粒,整粒,装入空心胶囊,制成1000粒,即得胶囊剂型药用组合物。
[0044] 服用方法:开水冲服,一日3次,一次4粒。
[0045] 实施例2
[0046] 本实施例所述药用组合物(防治2型糖尿病及其并发症胶囊)的活性成分主要由如 下原料制成:
[0047]黄芪 400g、桑椹 200g、丹参 400g、三七 350g。
[0048] 本实施例所述药用组合物的制备方法如下:
[0049](1)按处方比例,称取黄芪、桑椹、丹参、三七四味药材饮片;
[0050] (2)取步骤(1)中的丹参、三七药材饮片,加入提取罐中,回流提取3次,每次加入 8倍量体积70%的乙醇,回流提取1小时,过滤药渣,得滤液;
[0051] (3)取步骤(2)得到的滤液,进行浓缩,即得乙醇提取浓缩液,所述浓缩液在60°C 时的相对密度为1. 25-1. 35,备用;
[0052] (4)取步骤(1)中的黄苗、桑椹药材饮片,加入步骤(2)药渣中,煎煮提取2次,每 次加入药材质量12倍体积的水,提取2小时,滤过,得滤液;
[0053] (5)取步骤(4)得到的滤液,进行浓缩,即得水提取浓缩液,所述浓缩液在60°C时 的相对密度为1.25-1. 35,备用;
[0054] (6)取步骤(3)与步骤(5)所得浓缩液合并,在压力为:_0.06~_0.08MPa下真空 干燥,粉碎,过筛,得干浸膏粉,备用;
[0055] (7)取步骤(6)中得到的干浸膏粉,加入药用淀粉至总质量为500g,混匀,装入空 心胶囊,或干压制粒,整粒,装入空心胶囊,制成1〇〇〇粒,即得胶囊剂型药用组合物。
[0056]服用方法:开水冲服,一次4粒,一日3次。
[0057] 实施例3
[0058] 本实施例所述药用组合物(防治2型糖尿病及其并发症胶囊)的活性成分主要由如 下原料制成:
[0059]黄芪 600g、桑椹 400g、丹参 200g、三七 150g。
[0060] 本实施例所述药用组合物的制备方法如下:
[0061] (1)按处方比例,称取黄芪、桑椹、丹参、三七四味药材饮片;
[0062] (2)取步骤(1)中的丹参、三七药材饮片,加入提取罐中,回流提取2次,每次加入 10倍量体积60%的乙醇,回流提取1. 5小时,滤过,得滤液;
[0063] (3)取步骤(2)得到的滤液,进行浓缩,即得乙醇提取浓缩液,所述浓缩液在60°C 时的相对密度为1. 25-1. 35,备用;
[0064] (4)取步骤(1)中的黄芪、桑椹药材饮片,加入步骤(2)药渣中,煎煮提取3次,每 次加入药材质量10倍体积的水,提取1. 5小时,滤过,得滤液;
[0065] (5)取步骤(4)得到的滤液,进行浓缩,即得水提取浓缩液,所述浓缩液在60°C时 的相对密度为1.25-1. 35,备用;
[0066] (6)取步骤(3)与步骤(5)所得浓缩液合并,在压力为:_0? 06~-0? 08MPa下真空 干燥,粉碎,过筛,得干浸膏粉,备用;
[0067] (7)取步骤(6)中得到的干浸膏粉,加入药用淀粉至总质量为500g,混匀,装入空 心胶囊,或干压制粒,整粒,装入空心胶囊,制成1000粒,即得胶囊剂型药用组合物。
[0068]
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