一种治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物 及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 再生障碍性贫血（aplasticanemia,AA)是一种骨髓造血功能衰竭症，主要表现 为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染征候群。其中慢性再生障碍性贫血 (ChronicAplasticAnemia,CAA)是一种发病缓慢，病程相对较长，非常难于治疗的血液系 统疾病，西医多选择雄激素和环孢素治疗。CAA属于中医"髓劳病"范畴，是中医血液病的重 点和优势病种之一。中医研宄AA有近60年的历史，从最初的气血辨证到后来的脏腑辨证， 尤其是1982年全国首次中西医血液病座谈会拟定AA的中西医结合分型标准，从此中医药 治疗AA取得了明显效果。如单纯中药参萸补血方治疗30例CAA患者，2个疗程以后基本 治愈8例，显效8例，有效5例，无效9例，总有效率为70% [1]。苏尔云等[2]用中药联合雄 激素治疗免疫抑制剂无效的SAA62例，经6-57个月的治疗，基本治愈12例（19. 4% )，缓解 14例（22. 6%)，明显进步8例（12. 9%)，无效28例（45. 2%)，总有效率54. 8%。结合现 代医学关于AA的发病机制，我们认为常规的补益疗法尚有一定局限性。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题是基于CAA的病机和病理因素的复杂性适合采用复 法大方治疗，从而提供一种治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，该中药组合物具有温 肾健脾、扶正解毒之功效。
[0004] 本发明还要解决的技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
[0005] 本发明最后要解决的技术问题是提供上述中药组合物的应用。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：
[0007] 一种治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，它包括如下重量份数的组分：熟地 黄10-150份，山药10-150份，山茱萸10-150份，茯苓10-150份，制何首乌5-50份，女贞子 10-150份，墨旱莲15-150份，补骨脂10-150份，仙茅10-150份，淫羊藿10-150份，鹿角胶 5-50份，肉苁蓉5-50份，紫河车5-50份，全当归5-50份，鸡血藤10-150份，生黄芪10-150 份，人参3-25份，熟附子0. 6-10份，肉桂0. 6-15份，肿节风10-150份，夏枯草5-50份，金 钱草15-150份，雷公藤3-15份，炙甘草1-30份。
[0008] 上述治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，优选包括如下重量份数的组分：熟 地黄10-75份，山药10-75份，山茱萸10-75份，茯苓10-75份，制何首乌5-25份，女贞子 10-75份，墨旱莲15-75份，补骨脂10-75份，仙茅10-75份，淫羊藿10-75份，鹿角胶5-25 份，肉苁蓉5-30份，紫河车5-30份，全当归5-30份，鸡血藤10-75份，生黄芪10-75份，人 参3-15份，熟附子0. 6-5份，肉桂0. 6-7份，肿节风10-75份，夏枯草5-25份，金钱草10-75 份，雷公藤3-15份，炙甘草3-15份。
[0009] 上述治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，最优选包括如下重量份数的组分： 熟地黄30份，山药30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首乌10份，女贞子15份，墨旱莲30 份，补骨脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角胶10份，肉苁蓉10份，紫河车10份，全当 归10份，鸡血藤15份，生黄芪15份，人参5份，熟附子3份，肉桂3份，肿节风15份，夏枯 草10份，金钱草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0010] 上述最优选配方可以根据病人的情况做适当调整，例如：
[0011] 对于气虚重者（气虚重者，表现为乏力倦怠、语音低微、动则汗出、脉头晕虚无 力），上述治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，最优选包括如下重量份数的组分：熟地 黄30份，山药30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首乌10份，女贞子15份，墨旱莲30份， 补骨脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角胶10份，肉苁蓉10份，紫河车10份，全当归10 份，鸡血藤15份，生黄芪30份，人参5份，熟附子3份，肉桂3份，肿节风15份，夏枯草10 份，金钱草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0012] 对于血虚重者（血虚重者，表现为面色不华、口唇色淡、头晕眼花），上述治疗慢性 再生障碍性贫血的中药组合物，最优选包括如下重量份数的组分：熟地黄30份，山药30份， 山茱萸30份，茯苓15份，制何首乌10份，女贞子15份，墨旱莲30份，补骨脂15份，仙茅15 份，淫羊藿15份，鹿角胶10份，肉苁蓉10份，紫河车10份，全当归10份，鸡血藤30份，生 黄芪15份，人参5份，熟附子3份，肉桂3份，肿节风15份，夏枯草10份，金钱草30份，雷 公藤5份，炙甘草3-6份。
[0013] 对于阴虚重者（阴虚重者，表现为五心烦热、潮热盗汗、口干舌燥、脉细），上述治 疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，最优选包括如下重量份数的组分：熟地黄30份，山 药30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首乌10份，女贞子30份，墨旱莲30份，补骨脂15 份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角胶10份，肉苁蓉10份，紫河车10份，全当归10份，鸡血 藤15份，生黄芪15份，人参5份，熟附子3份，肉桂3份，肿节风15份，夏枯草10份，金钱 草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0014] 对于阳虚重者（阳虚重者，表现为畏寒肢冷、面色苍白、小便清长、脉沉微无力）， 上述治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，最优选包括如下重量份数的组分：熟地黄30 份，山药30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首乌10份，女贞子15份，墨旱莲30份，补骨 脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角胶10份，肉苁蓉15份，紫河车30份，全当归10份， 鸡血藤15份，生黄芪15份，人参5份，熟附子10份，肉桂5份，肿节风15份，夏枯草10份， 金钱草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0015] 对于热毒重者（热毒重者，表现为烦躁神昏、渴喜冷饮、小便短赤、大便秘、或伴出 血，脉数有力），上述治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物，最优选包括如下重量份数的 组分：熟地黄30份，山药30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首乌10份，女贞子15份，墨 旱莲30份，补骨脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角胶10份，肉苁蓉10份，紫河车10 份，全当归10份，鸡血藤15份，生黄芪15份，人参5份，熟附子3份，肉桂3份，肿节风30 份，夏枯草15份，金钱草60份，雷公藤10份，炙甘草3-6份。
[0016] CAA属于中医"虚劳"、"髓劳"、"血证"等范畴。其发病多是外感六淫邪毒、内伤七 情、饮食不节、劳倦过度等因素损及脾肾等五脏而致虚劳，尤其是先天肾元久虚，无以煦养 周身脏腑，气血无以生化，故治疗多"从肾论治"[7_8]。发明人认为，再障的病因，一方面由于 正气亏损，不能抵御外邪，邪毒乘虚客入，进一步耗损正气，影响血液化生；另一方面由于邪 毒内陷，灼伤营血，交阻髓道，酿生瘀毒，或者损及先后天之本，伤精耗髓，以致生血乏源。因 此，因虚染毒，因毒愈虚，形成恶性循环。可见，虚、毒、瘀等为该病的主要病理因素，其病机 具有本虚与标实的变化特点，在治疗中单纯补虚难以求全。考虑到CAA病程日久、病机复 杂、变症百出、缠绵难愈等特点，我们提出复法大方治疗该病。
[0017] 我们的复方由24味中药组成，以健脾益肾为本，配合解毒、活血，立足于脾肾本 虚，兼顾伏毒、瘀血等标实，将CAA的复杂病理因素各个击破。《沈氏尊生书?杂病源流犀 烛?虚损劳瘵源流》云"五脏所藏，无非精气，其所以致损者，日气虚，血虚，阴虚，阳虚。阳 气，阴血，精又为血之本，不离气血，不分水火，而阳虚、阴虚则又皆属肾，阳虚者，肾中真阳 虚也，阴虚者，肾中真阴虚也。"CAA的病理特点为造血衰竭而精亏血少，肾阴是造血的物质 基础，肾阳是血液化生的动力，引起再障的原因有因于阴，亦有因于阳者，发病机制因人而 异，有邪因虚而客，或有血因虚而疲，均尚不开其肾虚的本质。因此，CAA的治疗关键在于补 益先天，而补肾的关键在于调整阴阳平衡，我们在临床中根据患者个体情况灵活调整上述 相应药物的用量及配伍，以通过"阴中求阳，阳中求阴"达到"阴平阳秘"。《景岳全书?新方 八略》所谓："凡气虚者，宜补其上，人参、黄芪之属是也；精虚者宜补其下，熟地、枸杞之属 是也；阳虚者宜补而兼煖，桂、附、干姜之属是也；阴虚者宜补而兼清，门冬、芍药、生地之属 是也，此固阴阳之辨也。其有气因精而虚者，自当补精以化气；精因气而虚者，自当补气以 生精。又有阳失阴而离者，不补阴何以收散亡之气？，水失火而败者，不补火何以甦垂寂之 阴？此阴阳互济之妙用也。故善补阳者，必欲阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷，善补阴 者，必欲阳中求阴，则阴得阳生而泉源不竭"。研宄表明，补肾药物能够增加造血干细胞数 目，改善骨髓微环境，提高机体免疫力，甚至可刺激骨髓细胞DNA合成[9~]，中医所谓"五 脏元真通畅，人即安和"。鸡血藤、当归补血、活血、养血，意在祛邪生新，以达"以通为用"的 目的，实验研宄表明，活血化瘀中药不仅能改善骨髓造血微环境，促进基质生长，还能刺激 骨髓造血干/祖细胞增殖、分化 [1142