一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂及其制备方法
【专利说明】一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂及其制备方法
[0001]
技术领域
[0002]本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂及其制备方法。
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【背景技术】
[0004]中医学认为，正气是人体的正常功能活动以及对外界环境的适应能力、抗病能力和康复能力，有维护自身生理平衡与稳定的功能，是具有防御作用的人身正气，包括了营、卫、气、血、精、神、津、液和腑脏经络等功能活动。正气虚时，六淫邪气入侵，机体易罹患疾病；正气旺盛，与致病邪气相抗拒，则不易得病。因此，正气虚损是发病的内在因素，外邪侵袭是发病的外在条件。
[0005]人体的防御机能与气阳的强弱直接相关。卫气是机体抵御外邪的第一道防线。又“肺主气，司呼吸”“主皮毛”“开窍于鼻”“温邪上受，首先犯肺”，人体的整个呼吸系统通向外界，易受气候影响，易和环境中的吸人性过敏原接触。其中，发病的主要诱因为伤风感冒及气候变化。通过对100例哮喘患者急性发作诱因的调查，发现以外感风寒为诱因者占74%。气阳虚弱，卫气不足，呼吸道防御机能和免疫调节能力下降，则易受邪侵，致使肺气郁遏，宣降失常，导致气道炎症加重，气道反应性增高，引起哮喘发作。立足于哮喘反复发作的内因是“气阳虚弱，卫气不足”，又“卫气根源于下焦，滋养于中焦，开发于上焦”的理论，融补益肺、脾、肾于一体，优于传统哮喘缓解期治疗单存从补肺、健脾、益肾着手的思路。目前西医治疗支气管哮喘主要采用口服或吸入激素治疗，不足点主要如下:发病率、病死率高；慢性哮喘控制不理想；针对个体情况改善体质状态的措施尚不具备。
[0006]
【发明内容】
[0007]为了克服现有技术中药效不佳的缺陷，提供一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂及其制备方法。
[0008]本发明通过下述方案实现:
一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，以质量份计，包括以下组分:黄芪25-30份、白术7-12份、防风8-12份、桂枝5-10份、白芍5_10份、生姜5_10份、大枣5_10份、甘草5_10份、仙茅5-10份、淫羊藿8-12份。
[0009]以质量份计，包括以下组分:黄苗27份、白术9份、防风9份、桂枝9份、白芍9份、生姜9份、大枣9份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份。
[0010]一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤:
第一步，称取黄芪、白术、防风、桂枝、白芍、生姜、大枣、甘草、仙茅、淫羊藿诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/rnL的浓缩液；
第二步，向浓缩液加入乙醇进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，将干粉与糊精混合后加入安赛蜜，然后加入体积分数为85%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂成品。
[0011]在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为两次，两次煎煮的第一次煎煮为80-100分钟，第二次煎煮为100-120分钟，两次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为
1.lg/mL的浓缩液。
[0012]在第二步中，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为60%进行醇沉。
[0013]在第三步中，干粉、糊精与安赛蜜的质量比为400-600:800-1300:3o
[0014]在第一步中，以质量份计，称取以下诸味中药:黄芪25-30份、白术7-12份、防风8-12份、桂枝5-10份、白芍5-10份、生姜5-10份、大枣5_10份、甘草5_10份、仙茅5_10份、淫羊藿8-12份。
[0015]本发明的有益效果为:
1.本发明一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂可以益气温阳护卫，增强呼吸道防御机能和免疫调节能力，减轻气道炎症，降低气道反应性，可减少或控制哮喘反复发作；
2.本发明一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂通过补肺固卫提高呼吸道防御功能；调和营卫提高免疫调节能力，以增强呼吸道对环境中刺激因子适应性；通过振奋真元，使肾气旺而卫气充。全方通过益气温阳护卫，以期达到预防哮喘反复发作的目的。与传统西医激素治疗长期应用不良反应多相比，中药制剂益气温阳护卫颗粒无明显不良反应，经多年的临实践证明，能增强呼吸道防御机能和免疫调节能力，减轻气道炎症，降低气道反应性，可减少或控制哮喘反复发作，具有疗效好，价格低廉的优势；
3.本发明的一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法通过两次煎煮，能够有效的提取药物的有效成分，制成的颗粒方便使用。
【具体实施方式】
[0016]下面结合具体实施例对本发明进一步说明:
实施例1
一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，以质量份计，包括以下组分:黄芪30份、白术12份、防风12份、桂枝9份、白苟9份、生姜9份、大枣9份、甘草5份、仙茅5份、淫羊藿8份。
[0017]一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取以下诸味中药:黄芪30份、白术12份、防风12份、桂枝9份、白芍9份、生姜9份、大枣9份、甘草5份、仙茅5份、淫羊藿8份，加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；其中，诸味中药加水煎煮分为两次，两次煎煮的第一次煎煮为100分钟，第二次煎煮为110分钟，两次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为60%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，将干粉与糊精混合后加入安赛蜜，然后加入体积分数为85%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂成品，其中，干粉、糊精与安赛蜜的质量比为400:1300:3o
[0018]“气阳虚弱，卫气不足”是哮喘发作的内因，本发明一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂主证候为:气短声低、背冷祛寒、鼻头清冷、四肢不温、易感冒和易自汗、晨起流清涕等一派虚弱证候，特别为肺卫气阳虚弱证候。其立法为益气温阳护卫。
[0019]君药:黄芪，甘微温，归肺脾二经，具有益气固表之功，内可大补脾肺之气，外可固表止汗，《珍珠囊》“黄芪甘温纯阳之品，其用有五:补诸虚不足，一也；益元气，二也；壮脾胃，三也;……”；
臣药:仙茅辛热，仙灵脾辛甘温，均入肾经，补肾壮阳，助黄芪加强益气温阳；白术甘平，入肺脾胃经，健脾益气，助黄芪加强益气固表之功；桂枝，辛甘温，可入肺经，《本经疏证》“……其用之道有六:曰和营；曰通阳；曰利水；曰下气；曰行瘀；曰补中。”其“通阳”之功可助君药补而不滞；
佐药:防风辛甘微温，具有祛风解表、解痉等功效，黄芪得防风，固表不留邪；白芍苦酸微寒，具有养血敛阴之功，一者可制约黄芪、仙茅、仙灵脾温燥之性；二者与桂枝相合，调和营卫。生姜辛温，大枣甘平，二者相合可以升腾脾胃生发之气而调和营。
[0020]使药:炙甘草之用有二:一为佐药，补脾益气；一为，调和诸药。所以本方配伍严谨，共凑益气温阳护卫之功。
[0021]实施例2
一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，以质量份计，包括以下组分:黄芪25份、白术7份、防风8份、桂枝10份、白芍10份、生姜10份、大枣10份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份。
[0022]一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取以下诸味中药:黄芪25份、白术7份、防风8份、桂枝10份、白芍10份、生姜10份、大枣10份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份，加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；其中，诸味中药加水煎煮分为两次，两次煎煮的第一次煎煮为80分钟，第二次煎煮为120分钟，两次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为60%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，将干粉与糊精混合后加入安赛蜜，然后加入体积分数为85%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂成品，其中，干粉、糊精与安赛蜜的质量比为500:800:3o
[0023]实施例3
一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，以质量份计，包括以下组分:黄芪27份、白术9份、防风9份、桂枝5份、白芍5份、生姜5份、大枣5份、甘草10份、仙茅10份、淫羊藿12份。
[0024]一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取以下诸味中药:黄芪27份、白术9份、防风9份、桂枝5份、白芍5份、生姜5份、大枣5份、甘草10份、仙茅10份、淫羊藿12份，加水煎煮，将煎煮得到的煎液