一种治疗烧伤的药膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗烧伤的药膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 烧伤，一般指热力，包括热液（水、汤、油等）、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体 或固体（如钢水、钢锭）等所引起的组织损害，主要指皮肤和/或黏膜，严重者也可伤及皮 下或/和黏膜下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏。烫伤是由热液、蒸气等所引起的组织损 伤，是热力烧伤的一种。
[0003] 目前针对烧伤的治疗，一般采用西医或者外敷药，如橡皮膏等，但是它们往往没有 消炎的功能，而且与西药的消炎抗菌适应性较差，容易造成表面愈合内部仍然在发炎的现 象，导致病人的伤口久治不愈，时好时坏。在以往的皮肤表皮烧、烫伤治疗过程中，治愈周期 很长，用药过程患者十分痛苦，并且容易留下疤痕，影响美观。
[0004] 表皮生长因子是由Cohen等人在上世纪60年代从小鼠颁下腺发现的一种生长 调节蛋白，由53个氨基酸组成，研宄证实它具有广泛的刺激细胞增殖的作用。1975年， Starkey、Cohen等人从人尿中提取了人表皮生长因子（human Epidermal Growth Factor， hEGF)，与鼠表皮生长因子具有高度一致的结构，并具有一致的生物学活性。表皮生长因子 广泛存在于人体各种组织中，可刺激多种细胞增殖，主要是上皮细胞和内皮细胞的增殖，这 是通过结合细胞膜上的表皮生长因子受体（EGFR)而起作用的。EGF通过与细胞受体的膜外 部分结合，激活其酪氨酸激酶活性，诱导蛋白磷酸化，启动DNA合成，激活RNA、蛋白质合成， 促进细胞增生、移行。
[0005] 表皮生长因子广泛存在于人体内各种组织，含量极微，对于维持人体各种组织器 官（如角结膜、皮肤、各种黏膜、腺体等）的正常生理功能具有重要作用。随着年龄的增长， 体内表皮生长因子水平逐渐下降，表现为相关组织器官的衰老和退化，特别是上皮组织的 衰老，因此，及时向人体补充表皮生长因子，可维护人体正常功能并延缓衰老，这是表皮生 长因子在美容保健行业的应用基础。另外，在肌体受损等的情况下，内源性表皮生长因子不 能满足组织修复的大量需要，及时向受损部位补充表皮生长因子，可促进受损肌体组织的 修复，在临床上应用非常广泛，如用于创伤、炎症、手术、化学烧伤及干眼症等各种原因引起 的角膜上皮缺损修复，烧伤、创伤、外科手术、炎症、溃疡等各种皮肤和黏膜缺损的修复。
[0006] 目前，对表皮生长因子和重组表皮生长因子已有研宄，例如中国专利97115284. 5， 公开了表皮生长因子工程菌及使用该菌制备表皮生长因子的方法，研宄人员通过表皮生长 因子可以得到重组人表皮生长因子（或者称为重组人表皮生长因子原液）。
[0007] 综上所述，治疗烧伤急需一种见效快、疗效好、愈合后无疤痕的药物。
【发明内容】
[0008] 本发明要解决的技术问题是针对现有技术中对烧伤药物效果不理想、或者见效 慢、留疤痕等不足，提供一种治疗烧伤的药膏及其制备方法。
[0009] 本发明药膏中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药膏由下述重 量份的原料制成：
[0010] 五倍子22-26份、丹参14-16份、龙葵9-11份、罗汉果5-7份、甘草3-5份、重组人 表皮生长因子0. 00005份、甘露醇0. 001份、人血白蛋白0. 0005份。
[0011] 优选的：
[0012] 五倍子24份、丹参15份、龙葵10份、罗汉果6份、甘草4份、重组人表皮生长因子 0. 00005份、甘露醇0. 001份、人血白蛋白0. 0005份。
[0013] 本发明所述的重组人表皮生长因子采用现有技术通过表皮生长因子得到。
[0014] 本发明还涉及上述药膏的制备方法，包括以下步骤：
[0015] 1)原料处理：将五倍子、丹参、龙葵、甘草洗净、干制、粉碎；
[0016] 2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至20_30MPa，使其压力均 匀，并保持l〇_2〇min，恢复常压；
[0017] 3)蒸汽爆破处理：将罗汉果放入蒸汽爆破罐，爆破压力3. 0-3. 5Mpa，保压时间维 持在 150-200s ;
[0018] 4)提取：将步骤2)和步骤3)得到的物料混合，加水煎煮1-2次，得到提取液，过 滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 30(70°C时测）的浸膏；
[0019] 5)将步骤4)得到的浸膏和辅料混合均勾，灭菌；
[0020] 6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀；再和步骤5)得 到的混合均匀，分装。
[0021] 本发明所述的药膏，所用辅料参照现有技术。
[0022] 从中医的角度，五倍子，收敛固涩，凉血解毒；丹参，凉血活血，消肿定痛；龙葵，活 血排脓，消炎解毒；罗汉果，凉血止血；甘草，清热解毒；诸药合用，而收清热解毒，凉血消 月中，收敛生肌之效，再配合重组人表皮生长因子，止血止痛、解毒消肿、促进组织再生，具修 复及组织新生能力，可高效消炎，促进细胞修复及组织新生，促使肌肉、表皮、筋脉、血管等 组织快速生长，愈后无疤痕。
[0023] 与现有技术相比，本发明具有如下优点：
[0024] 1、本发明起功效作用的主要是黄酮类化合物，但是现有技术对中药原料的处理一 般是打碎或粉碎后，直接用水或者醇提取，但是很多植物中的黄酮类物质，提取过程中温度 稍微高一点，就非常容易流失，对提取环境的要求非常严格。本发明先采用高压处理原料， 可以减少后续提取时温度对黄酮的破坏作用。
[0025] 2、现有技术对中药原料的处理一般是打碎或粉碎后，直接用水或者醇提取，这样 处理，一方面植物中的黄酮和生物碱都会溶出，另一方面，黄酮的溶出率比较低，影响最终 产品的功效。本发明通过高压处理中药原料，生物碱在常压时绝大多数均无挥发性，直接加 热先熔融，继被分解，或者熔融而同时分解，生物碱在高压下会有升华现象，本发明通过高 压处理中药原料，能够增加后续工序黄酮类化合物的溶出和提高含量。
[0026] 3、配方中罗汉果对方剂的凉血协调作用特别重要，但是罗汉果的纤维素会影响重 组人表皮生长因子的止痛效果。植物细胞中的纤维为木素所粘结，与高温、高压蒸汽作用 下，纤维素结晶度提高，聚合度下降，半纤维素部分降解，木素软化，横向连结强度下降，甚 至软化可塑，当充满压力蒸汽的物料骤然减压时，孔隙中的气剧膨胀，产生"爆破"效果，可 部分剥离木素，并将原料撕裂为细小纤维。现有技术中对罗汉果的处理一般是通过对原料 直接用水或者醇提取，这样处理，罗汉果中的有效成分溶出率低，同时，纤维素的存在也会 产生不利影响，本发明通过蒸汽爆破罗汉果，可以增加有效成分的溶出率，同时破坏了罗汉 果中的纤维素。
[0027] 4、本发明将中药原料和重组人表皮生长因子结合，是中西和西医的完美结合，通 过高压处理中药原料，减少了生物碱和罗汉果纤维素对重组人表皮生长因子的干扰，更容 易发挥重组人表皮生长因子的作用。突破了传统伤口临床护理上，只使用抗生素及局部消 毒，完全依靠患者本身的自愈能力、漫长时间的组织重塑作用来愈合（时间长、容易产生疤 痕、甚至感染）的局限。使用本发明药膏，伤口愈合速度快、起效快，使用20分钟内即可感 觉疼痛缓解。使用本发明药膏，伤口愈合速度快