局部可逆的带倒钩缝合线的制作方法
【专利说明】局部可逆的带倒钩缝合线 【背景技术】 技术领域[0001]
[0002] 本发明整体涉及外科缝合线领域，更具体地讲，涉及具有倒钩的外科缝合线。
[0003] 相关领域说明
[0004] 外科缝合线用来闭合伤口和手术切口，并且用来修复损伤的或切断的肌肉、血管、 和组织。通常，缝合线附接到针的一端，并且针被牵引穿过组织以形成将组织保持在一起的 一个或多个套环。缝合线随后被打成一个或多个结，使得组织能保持拉紧在一起。
[0005] 皮下组织层和表皮组织层的接近程度与切口的最终美容结果直接相关。理想的 是，组织边缘在最小张力下对齐和并列，这直接对疤痕形成程度和闭合外观起作用。
[0006] 尽管常规的外科缝合线在闭合伤口方面极其有效和牢靠，但已开发出在某些类型 的医学过程中使用的另外的缝合线。一种新型的缝合线，带倒钩缝合线，具有突出的倒钩， 这些倒钩使缝合线能用来闭合伤口、拉近组织、张紧组织以及附接修复装置而无需使用结。 带倒钩缝合线通过向缝合线施加张力而获得适当的张紧和固定。例如，美国专利5, 931，855 公开了带倒钩缝合线，其用于美容手术，诸如提眉和整容。
[0007] 带倒钩缝合线本身通过以下方式使皮下组织层和表皮组织层闭合：提供速度和易 用性，无与结相关的并发症，提供张力沿切口或者横跨切口的均一分布，并且提供足够的伤 口保持强度以保持组织边缘在整个关键伤口愈合周期对齐。
[0008] 现有的带倒钩缝合线允许带倒钩缝合线沿第一方向穿过组织以最小化曳力，同时 最大化沿相反的第二方向的保持强度。这些现有的带倒钩缝合线未被设计成在不引起组织 创伤以及倒钩本身的塑性变形和损坏的情况下局部可逆，从而使得带倒钩缝合线不能充分 地拉近组织。另外，现有的带倒钩缝合线设计因倒钩被切入单丝缝合线中而易于损坏，这基 本上形成将倒钩保持到单丝的铰链。如果带倒钩缝合线"咬合"在手术内错位，则外科医生 唯一的补救措施是切断错位的缝合线，并且利用新的带倒钩缝合线来继续缝编图案。
[0009] 尽管具有上述进步，但仍需要局部可逆的带倒钩缝合线，以允许带倒钩缝合线在 不引起组织创伤和倒钩损坏的情况下沿两个方向穿过组织，并且提供适于拉近组织的足够 保持强度。
【发明内容】
[0010] 在一个实施例中，"局部可逆的"带倒钩缝合线包括柔性长丝，该柔性长丝具有从 柔性长丝突出的多个倒钩，其中倒钩具有前缘、后缘、和钝的顶端，并且其中后缘相对于长 丝的纵向轴线限定68°的角度。
[0011] 在一个实施例中，"局部可逆的"带倒钩缝合线包括具有从柔性长丝突出的多个倒 钩的柔性长丝，其中倒钩具有前缘、后缘、和各自具有半径的顶端，其中倒钩顶端的半径形 成钝的表面，并且垂直于柔性长丝的线切向地穿至由每个半径形成的外曲率。
[0012] 在一个实施例中，带倒钩缝合线能够沿一个方向以最小阻力（由组织曳力限定） 穿过组织，并且能够沿相反方向以较大阻力（由倒钩保持力限定）穿过组织而不引起组织 创伤。
[0013] 在一个实施例中，局部可逆的伤口闭合装置优选地包括柔性长丝，该柔性长丝具 有第一端部、第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的纵向轴线。伤口闭合装置包 括从柔性长丝向外突出的多个倒钩，每个倒钩有利地具有与柔性长丝连接的基部、与基部 间隔的钝的顶端、在基部和钝的顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第一端部的前缘、以及 在基部和顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第二端部的后缘。在一个实施例中，倒钩的后 缘和柔性长丝的纵向轴线限定朝柔性长丝的第二端部打开的至少68°的角度。在一个实 施例中，倒钩的后缘和柔性长丝的纵向轴线有利地限定朝柔性长丝的第二端部打开的至少 90°的角度。
[0014] 在一个实施例中，倒钩的前缘和柔性长丝的纵向轴线优选地限定面向柔性长丝的 第一端部的第一钝角，并且倒钩的后缘和柔性长丝的纵向轴线优选地限定面向柔性长丝的 第二端部的第二钝角。
[0015] 在一个实施例中，倒钩的前缘限定具有约0.090英寸的半径的凹形表面，并且钝 的顶端限定具有约〇. 004英寸的半径的凸形表面。在一个实施例中，倒钩优选地具有在倒 钩的后缘和柔性长丝之间延伸的过渡表面。在一个实施例中，过渡表面有利地限定具有约 0. 003英寸的半径的凹形表面。
[0016] 在一个实施例中，柔性长丝具有长度，并且倒钩沿柔性长丝的长度均匀地间隔。在 一个实施例中，均匀地间隔的倒钩的钝的顶端有利地限定约〇. 070-0. 080英寸的顶端至顶 端节距。然而，在其他实施例中，顶端至顶端节距可更大并且仍落在本发明的范围内。
[0017] 在一个实施例中，多个倒钩包括沿柔性长丝的长度均匀地间隔的倒钩对。在一个 实施例中，每对中的倒钩彼此对齐。在一个实施例中，从柔性长丝向外延伸的一对对齐的倒 钩可位于相同的平面中。在一个实施例中，从柔性长丝向外延伸的一对对齐的倒钩可位于 不同的平面中。每对中的对齐倒钩优选地远离彼此突出并且被设置在柔性长丝的相背对侧 上。在一个实施例中，对齐对的倒钩的顶端之间的距离为约19-30密耳或约0. 019-0. 030 英寸。在一个实施例中，对齐对的倒钩的顶端之间的距离为约21密耳或约0. 021英寸。
[0018] 在一个实施例中，从柔性长丝的相背对侧向外延伸的倒钩彼此不对齐，并且沿柔 性长丝的长度相对于彼此交错。在一个实施例中，交错的倒钩可位于单个平面中。在一个 实施例中，交错的倒钩可位于不同的平面中。
[0019] 在一个实施例中，倒钩的基部比倒钩的顶端厚，并且每个倒钩具有在基部和顶端 之间向内渐缩的侧壁。在一个实施例中，每个侧壁以约3-5°的角度向内渐缩。
[0020] 在一个实施例中，止挡元件与柔性长丝的第二端部连接。止挡元件优选地具有基 本上垂直于柔性长丝的纵向轴线延伸的前缘。在一个实施例中，针可与柔性长丝的第一端 部连接。
[0021] 在一个实施例中，伤口闭合装置有利地包括柔性长丝，该柔性长丝具有第一端部、 第二端部、在第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线、以及从柔性长丝突出的多个倒钩。 在一个实施例中，每个倒钩有利地具有与柔性长丝连接的基部、与基部间隔的顶端，所述顶 端具有包括半径的钝的表面、在基部与钝的顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第一端部的 前缘、以及在基部与顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第二端部的后缘。在一个实施例中， 每个倒钩有利地包括在倒钩的后缘和柔性长丝之间延伸的过渡表面，由此垂直于柔性长丝 的纵向轴线的线切向地穿过倒钩的过渡表面和顶端的钝的表面的半径两者。
[0022] 在一个实施例中，伤口闭合装置优选地包括柔性长丝，该柔性长丝具有第一端部、 第二端部、和在第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线。多个倒钩优选地从柔性长丝向 外突出，每个倒钩有利地具有与柔性长丝连接的基部、与基部间隔的钝的顶端、在基部与钝 的顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第一端部的前缘、在钝的顶端与基部之间延伸并且面 向柔性长丝的第二端部的后缘、以及在后缘和柔性长丝之间延伸的过渡表面。在一个实施 例中，前缘优选地限定具有约〇. 090英寸的半径的凹形表面，钝的顶端优选地限定具有约 0. 004英寸的半径的凸形表面，并且过渡表面优选地具有约0. 004英寸的半径。倒钩的后缘 和柔性长丝的纵向轴线有利地限定朝柔性长丝的第二端部打开的至少68°的角度。在一个 实施例中，后缘角度为90°或更大，以限定朝柔性长丝的第二端部打开钝角。
[0023] 在一个实施例中，倒钩沿柔性长丝的长度均匀地间隔并且限定约0. 070-0. 080英 寸的纵向顶端至顶端节距。在一个实施例中，所述多个倒钩有利地包括倒钩对，该倒钩对彼 此对齐并且沿柔性长丝的长度均匀地间隔。每对中的倒钩有利地远离彼此突出并且被设 置在柔性长丝的相背对侧上。柔性长丝的相背对侧的对齐倒钩的顶端之间的距离可为约 19-30密耳或约0. 019-0. 030英寸，更优选地为约21密耳或约0. 021英寸。
[0024] 在一个实施例中，倒钩的前缘部分和后缘部分的斜率为渐变的，这允许组织中的 局部调节。
[0025] 在一个实施例中，浅底切允许倒钩的作用更类似于桥墩而非铰链（如具有现有倒 钩设计的情况）。
[0026] 在一个实施例中，倒钩不旨在挠曲，而是旨在充当沿缝合线的长度的阻力点，这允 许局部可逆性并且/或者对缝合线的放置进行调节。
[0027] 倒钩的设计使其可易于通过已知的冲压工艺进行制造，如共同转让的美国专利申 请公布2009/0312791所述，其公开内容以引用方式并入本文。
[0028] 以下将更详细地描述本发明的这些和其他优选实施例。 【附图说明】
[0029] 图IA示出了第一带倒钩缝合线的透视图。
[0030] 图IB示出了图IA所示的第一带倒钩缝合线的侧正视图。
[0031] 图IC示出了图IB的第一带倒钩缝合线沿其线1C-1C截取的剖视图。
[0032] 图2A示出了第二带倒钩缝合线的透视图。
[0033] 图2B示出了图2A所示的第二带倒钩缝合线的侧正视图。
[0034] 图2C示出了图2B的第二带倒钩缝合线沿其线2C-2C截取的剖视图。
[0035] 图3A示出了根据本发明的一个实施例的第三带倒钩缝合线的透视图。
[0036] 图3B示出了图3A所示的第三带倒钩缝合线的前正视图。
[0037] 图3C示出了图3B所示的第三带倒钩缝合线的一段的放大视图。
[0038] 图3D示出了图3B的第三带倒钩缝合线沿其线3D-3D截取的剖视图。
[0039] 图4A示出了根据本发明的一个实施例的第四带倒钩缝合线的透视图。
[0040] 图4B示出了图4A所示的第四带倒钩缝合线的侧正视图。
[0041] 图4C示出了图4B所示的第四带倒钩缝合线的一段的放大视图。
[0042] 图4D示出了图4B的第四带倒钩缝合线沿其线4D-4D截取的剖视图。
[0043] 图5示出了分别穿过组织平面的图1A、图2A、图3A和图4A所示的四个带倒钩缝 合线的并排比较。
[0044] 图6示出了绘制图5所示的四个带倒钩缝合线中的每一个的组织曳力的第