一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构及方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用器材领域，特别涉及一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构及方法。
【背景技术】
[0002]冠脉介入治疗技术发展至今已有30余年，从早期的球囊扩张术、裸支架植入术发展到药物洗脱支架乃至今天的生物可吸收支架，不断的推动着冠心病介入治疗向前进步。目前，工作和生活节奏的加快以及不科学的饮食习惯、自我保健意识的缺乏等因素，导致心血管疾病发病率越来越高，全世界每年死于心血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。我国心血管疾病患者已经超过2.7亿人！我国每年死于心血管疾病的人近300万，占我国每年总死亡病因的51%。且伴随人口老龄化趋势，心血管患病率还在持续上升中。
[0003]而目前永久性金属支架存在很多亟待解决的问题，例如病人术后需长期使用抗凝药物以避免支架部位的血栓形成，但仍难完全避免血栓形成，并且可能导致致命性大出血。即使是使用药物洗脱金属支架能够使术后再狭窄率降至3 %以下，但对于慢性的支架部位刺激性内膜增生尚无有效的治疗方案，有研宄指出因此造成的血管腔内支架术后远期通畅率甚至低于单纯球囊成型术，另外植入金属支架后病人不能接受核磁共振检查。这些都可能会制约金属支架长期和广泛的临床应用。
[0004]为了解决在血管介入治疗中因支架植入所带来的上述问题，生物可吸收血管支架应用而生。该支架除具有扩张支撑的作用外，还具有可载药性、能够抑制内膜增生、加速内皮细胞生长等作用。当充分发挥完其功能后，该支架在体内逐渐发生降解，最终降解为人体可吸收无毒产物如水和二氧化碳，可使支架消失后的血管恢复自然。
[0005]现阶段载药可吸收支架均采用药物全部涂覆的方式，但这种喷涂方式存在以下缺点，第一、使得不与血管壁接触的支架内表面上涂覆的药物基本就失去了其相应的作用；第二、使得血管内药物的浓度较大，释放速度较快，而且释放方向也没有有效控制，造成一部分药物不能被血管壁吸收；第三、在植入支架的初始阶段，附着于支架内表面的药物，随着药物的释放，还增加了血液内药物的浓度；第四、如果涂敷在内表面的药物涂层的牢固度不佳，被血液冲刷下来的涂层容易形成血栓，造成危害。针对于这些问题，目前最接近的是在支架外表面刻槽，灌注药物，以实现药物的靶向释放。但在支架外表面刻槽的工难度大、单个支架加工时间长、成品率低，从而导致该支架的成本很高，不利于大规模的生产销售。
【发明内容】
[0006]本发明实施例的目的在于提供一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构及方法，能缩短单个可吸收支架的加工时长，提高成品率，进而降低可吸收支架的成本。
[0007]为了达到上述目的，本发明的实施例提供了一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构，喷涂内衬结构的外径与可吸收支架的内径相同，且当可吸收支架进行药物喷涂时，喷涂内衬结构内套于可吸收支架。
[0008]其中，喷涂内衬结构采用镍钛合金或钴铬合金或不锈钢制成。
[0009]本发明的实施例还提供了一种制备上述的喷涂内衬结构的方法，该方法包括:
[0010]根据可吸收支架的展开平面图案，对用于制备喷涂内衬结构的合金管进行激光切割；
[0011]对激光切割后的合金管进行酸洗；
[0012]对酸洗后的合金管进行热处理；
[0013]对热处理后的合金管进行抛光，制得喷涂内衬结构。
[0014]其中，对激光切割后的合金管进行酸洗，具体为:
[0015]通过稀盐酸对激光切割后的合金管进行酸洗，其中酸洗的温度为30?60摄氏度，酸洗时间为I?5分钟。
[0016]其中，对酸洗后的合金管进行热处理，具体为:
[0017]在填充有惰性气体的管式真空炉内对酸洗后的合金管进行热处理，其中热处理的处理温度由喷涂内衬结构的材质决定，热处理的处理时间为30?120分钟。
[0018]其中，合金管的材质为镍钛合金或钴铬合金或不锈钢，
[0019]当合金管的材质为镍钛合金时，热处理的处理温度为450?600摄氏度；
[0020]当合金管的材质为钴铬合金或不锈钢时，热处理的处理温度为750?1200摄氏度。
[0021]其中，对热处理后的合金管进行抛光，具体为:
[0022]将热处理后的合金管放置在抛光液中进行抛光，其中抛光的抛光温度为40?60摄氏度，抛光时间为2?5分钟。
[0023]其中，抛光液采用氢氟酸、磷酸以及乙醇按体积百分比1:1:1进行配比制成。
[0024]其中，在对热处理后的合金管进行抛光之后，方法还包括:
[0025]将抛光后的合金管放置在硝酸中进行钝化，生成钝化膜，其中钝化的钝化时间为2分钟。
[0026]本发明的实施例还提供了一种可吸收支架进行药物喷涂的方法，应用于上述的喷涂内衬结构，该方法包括:
[0027]将喷涂内衬结构内套于待进行药物喷涂的可吸收支架；
[0028]将内套有喷涂内衬结构的待进行药物喷涂的可吸收支架装载至支架喷涂机上，进行药物喷涂。
[0029]本发明的上述方案至少包括以下有益效果:
[0030]在本发明的实施例中，在给可吸收支架进行药物喷涂时，可将喷涂内衬结构内套于可吸收支架，然后再将内套有喷涂内衬结构的可吸收支架装载到支架喷涂机上，进行药物喷涂，这样不仅能避免在支架内表面上喷涂药物，降低载药总量，实现药物的靶向释放，还能缩短单个可吸收支架的加工时长，提高成品率，进而降低可吸收支架的成本。
【附图说明】
[0031]图1为本发明第一实施例中辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构与可吸收支架配合使用时的示意图；
[0032]图2为本发明第一实施例中辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构与可吸收支架配合使用时的剖面图；
[0033]图3为本发明第一实施例中辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构与可吸收支架配合使用时的测试图；
[0034]图4为本发明第二实施例中制备喷涂内衬结构的方法的流程图；
[0035]图5为本发明第三实施例中可吸收支架进行药物喷涂的方法的流程图。
[0036]附图标记说明:
[0037]1、喷涂内衬结构；2、可吸收支架。
【具体实施方式】
[0038]下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施例。虽然附图中显示了本公开的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
[0039]第一实施例
[0040]如图1?图3所示，本发明的第一实施例提供了一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的喷涂内衬结构，该喷涂内衬结构I的外径与可吸收支架2的内径相同，且当可吸收支架2进行药物喷涂时，喷涂内衬结构I内套于可吸收支架2。
[0041]在本发明的第一实施例中，上述可吸收支架2可以是一种介入医疗器械，例如可吸收血管支架，可以理解的是，在本发明的第一实施例中，并不限定可吸收支架2的具体形式。
[0042]其中，在本发明的第一实施例中，上述喷涂内衬结构I可采用镍钛合金或钴铬合金或不锈钢(例如型号为316L的不锈钢)制成，而作为一个优选地示例，上述喷涂内衬结构I最好采用镍钛合金制成。可以理解的是，在本发明的第一实施例中，并不限定喷涂内衬结构I的具体材质。
[0043]在本发明的第一实施例中，上述喷涂内衬结构I是一种可重复利用的器材。具体地，在每次使用前后用有机溶剂(例如氯仿、四氢呋喃、丙酮、