一种辅助治疗i期肩手综合征的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合 物。
【背景技术】
[0002] 肩手综合征是脑卒中最常见的合并症之一，我国脑卒中后肩手综合征的发病率很 高，其发生率在12%~74. 1%。据临床表现，肩手综合征可分3期：1期表现为手部肿胀， 色泽改变，肩、手部有疼痛性运动障碍；II期表现为肩、手部疼痛性运动障碍减轻，肿胀和 色泽改变部分减轻或完全消失，开始出现肌肉萎缩；III期表现为手和肩部呈营养不良性 改变，肌肉萎缩明显，关节活动受限、挛缩。肩手综合征发病机制尚未完全明确，针对肩手综 合征的各种治疗方案并未得到普遍认同，唯一能达成的共识是早发现、早治疗。I期肩手综 合征是治疗的最佳时机，通常采用以康复训练为主的综合治疗，中药口服辅助治疗应用较 少。分析其中医发病机理，研发辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，对促进患者功能康 复和提尚生活质量具有重要临床意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术中对于I期肩手综合征没有合理治疗的中药组 合物的不足而提出来的，即提供一种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] -种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成：
[0006] 凤尾参20~30份、刺人参8~12份、苏木4~8份、红牛毛刺根20~30份、鸡 血莲10~20份、黑虎七9~15份、三加皮20~40份、桑寄生9~15份、细辛1~3份、 乌梢蛇8~12份。
[0007] 凤尾参：甘、微苦、温。补气血，强筋骨，健脾胃。主治头晕耳鸣，心慌气短，手足痿 软，筋骨疼痛，支气管炎，小儿积食，营养不良。
[0008] 刺人参：甘、微苦、温。补气助阳，止咳，通络。主治气虚体弱，神经衰弱，精神抑郁， 阳痿，体虚久咳，风寒久痹。
[0009] 苏木：甘、咸、辛、平，归心、肝经。活血疗伤，祛瘀通经。主治跌打损伤，骨折筋伤， 瘀滞肿痛；血滞经闭，产后瘀阻腹痛，痛经，心腹疼痛，痈肿疮毒等。
[0010] 红牛毛刺根：温、甘、涩。和血调气，止痛，止痢。主治劳伤疼痛，吐血，疝气，痢疾。
[0011] 鸡血莲：凉、苦、涩。散瘀，调经，除湿。主治月经不调，崩漏，跌打伤痛，风湿痹痛， 痢疾，水肿。
[0012] 黑虎七：甘、淡、平。清利湿热，祛风活血。主治小便淋涩，痢疾，泄泻，带下，风湿痹 痛，疮毒，跌打损伤。
[0013] 三加皮：苦、辛、凉。清热解毒，祛风利湿，活血舒筋。主治感冒发热，咽痛，头痛，咳 嗽胸痛，胃脘疼痛，泄泻，痢疾，胁痛，黄疸，石淋，带下，风湿痹痛，腰痛疼痛，筋骨拘挛麻木， 跌打骨折，痄腮，乳痈，疮疡肿毒，蛇虫咬伤。
[0014] 桑寄生：苦、甘、平，归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎。主治风湿痹证；崩 漏经多，妊娠漏血，胎动不安。
[0015] 细辛：辛、温、有小毒，归肺、肾、心经。解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。主治 风寒感冒；头痛，牙痛，风湿瘦痛；鼻渊；肺寒咳R而。
[0016] 乌梢蛇：甘、平，归肝经。祛风，通络，止痉。主治风湿顽痹，中风半身不遂；小儿惊 风，破伤风；麻风，疥癣。
[0017] 肩手综合征属中医学"中风"、"痹证"等范畴，大多病程长，病情迀延难愈。根据 "久病必虚"、"久病必瘀"、"不通则痛"的理论，本病属本虚标实，正气亏虚，水瘀阻滞之证。 上肢水肿、疼痛是I期肩手综合征主要临床表现，也是评估疗效的重要指标，故减轻患肢水 月中、疼痛是临床治疗的重要目标。治宜益气健脾，化瘀利湿，通络止痛。本发明采用凤尾参、 刺人参益气健脾；苏木、红牛毛刺根活血化瘀；鸡血莲、黑虎七、三加皮化瘀利湿；桑寄生强 筋健骨；细辛辛香走窜，通利九窍，引领诸药直达病所；乌梢蛇祛风通络。诸药合用，切中病 机。
[0018] 优选的，所述辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物由以下质量比例的原料药制 成：
[0019] 凤尾参23~27份、刺人参9~11份、苏木5~7份、红牛毛刺根23~27份、鸡血 莲13~17份、黑虎七11~13份、三加皮25~35份、桑寄生11~13份、细辛1~3份、 乌梢蛇9~11份。
[0020] 进一步优选的，所述辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物由以下质量比例的原 料药制成：
[0021] 凤尾参25份、刺人参10份、苏木6份、红牛毛刺根25份、鸡血莲15份、黑虎七12 份、三加皮30份、桑寄生12份、细辛2份、乌梢蛇10份。
[0022] 所述辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成 任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药 制剂技术将所述辅助治疗II期肩手综合征的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散 剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
[0023] 与现有技术相比，本发明的有益效果
[0024] 本发明提供的辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，补充了现有康复技术治疗 机制的不足，与现有技术相比具有疗效好、使用方便等优点。
[0025] -种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，临床疗效总结
[0026] 1、一般资料
[0027] 附表二组患者一般资料比较
[0028]
[0029] 二组间性别、年龄、病程、脑卒中类型等详见附表，表中数据经统计学比较，差异无 统计学意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0030] 2、诊断标准
[0031] 2. 1、脑卒中诊断标准：依据1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修 订的《各类脑血管病诊断要点》（中华医学会中华神经病学会分会，中华神经外科学会.各 类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志，1996, 29 :379-380)中脑梗死和脑出血的诊断标 准，并经头颅CT或MRI检查确诊。
[0032] 2. 2、I期肩手综合征诊断标准：参照文献标准（朱镛连.神经康复学.北京：人民 军医出版社，2001 :5):肩部疼痛，手指腕关节疼痛，活动受限，肿胀，血管运动性改变，手指 呈伸直位，屈曲受限，被动活动可有剧痛。
[0033] 3、治疗方法
[0034] 二组患者均在常规治疗原发病的基础上进行康复训练。治疗组同时口服如下中药 组合物：
[0035] 凤尾参25克、刺人参10克、苏木6克、红牛毛刺根25克、鸡血莲15克、黑虎七12 克、三加皮30克、桑寄生12克、细辛2克、乌梢蛇10克按照常规中药制剂技术制成水煎剂， 每人每日一剂。
[0036] 4、治疗结果
[0037] 4. 1、疗效标准：参照文献标准（王茂斌.偏瘫的现代评价与治疗.北京：华夏出版 社，1990 :226-231):①显效：患者关节水肿、疼痛消失，活动功能无明显受限，手部小肌肉 无萎缩。②有效：患者关节水肿基本消失，疼痛基本缓解，关节活动轻度受限，手部小肌肉萎 缩不明显。③无效：患者症状、体征均无明显改善，关节活动功能显著受限，肌肉萎缩程度逐 渐加重。
[0038] 4. 2、结果：经4周治疗，治疗组显效35例、有效30例、无效5例，总有效率92. 9%; 对照组显效26例、有效24例、无效20例，总有效率71. 4%，治疗组总有效率明显优于对照 组，组间差异具有统计学意义（P < 0. 05)。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明 上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本发明的范 围。
[0040] 实施例1
[0041] -种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，是由凤尾参30克、刺人参12克、苏 木8克、红牛毛刺根30克、鸡血莲20克、黑虎七15克、三加皮40克、桑寄生15克、细辛3 克、乌梢蛇12克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0042] 实施例2
[0043] -种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，是由凤尾参27克、刺人参11克、苏 木7克、红牛毛刺根27克、鸡血莲17克、黑虎七13克、三加皮35克、桑寄生13克、细辛3 克、乌梢蛇11克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0044] 实施例3
[0045] -种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，是由凤尾参25克、刺人参10克、苏 木6克、红牛毛刺根25克、鸡血莲15克、黑虎七12克、三加皮30克、桑寄生12克、细辛2 克、乌梢蛇10克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0046] 实施例4
[0047] 一种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，是由凤尾参23克、刺人参9克、办木 5克、红牛毛刺根23克、鸡血莲13克、黑虎七11克、三加皮25克、桑寄生11克、细辛1克、 乌梢蛇9克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0048] 实施例5
[0049] -种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，是由凤尾参20克、刺人参8克、苏木 4克、红牛毛刺根20克、鸡血莲10克、黑虎七9克、三加皮20克、桑寄生9克、细辛1克、乌 梢蛇8克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
【主权项】
1. 一种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药 制成： 凤尾参20~30份、刺人参8~12份、苏木4~8份、红牛毛刺根20~30份、鸡血莲 10~20份、黑虎七9~15份、三加皮20~40份、桑寄生9~15份、细辛1~3份、乌梢蛇 8~12份。2. 如权利要求1所述的辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，其特征在于由以下质 量比例的原料药制成的药剂： 凤尾参23~27份、刺人参9~11份、苏木5~7份、红牛毛刺根23~27份、鸡血莲 13~17份、黑虎七11~13份、三加皮25~35份、桑寄生11~13份、细辛1~3份、乌梢 蛇9~11份。3. 如权利要求1所述的辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，其特征在于由以下质 量比例的原料药制成： 凤尾参25份、刺人参10份、苏木6份、红牛毛刺根25份、鸡血莲15份、黑虎七12份、 三加皮30份、桑寄生12份、细辛2份、乌梢蛇10份。4. 如权利要求1所述辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于 将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒 剂。
【专利摘要】本发明公开了一种辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：凤尾参、刺人参、苏木、红牛毛刺根、鸡血莲、黑虎七、三加皮、桑寄生、细辛、乌梢蛇。本发明提供的辅助治疗I期肩手综合征的中药组合物，补充了现有康复技术治疗机制的不足，与现有技术相比具有疗效好、使用方便等优点。
【IPC分类】A61P21/00, A61P29/00, A61K36/8945, A61K35/583, A61K36/80, A61P19/02
【公开号】CN104998001
【申请号】CN201510390242
【发明人】孙艳玲, 王正玲, 于军
【申请人】孙艳玲
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年7月4日