一种娑罗子饮片的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药材饮片的制备方法，具体是一种娑罗子饮片的制备方法。
【背景技术】
[0002] 娑罗子为七叶树的干燥成熟种子，呈扁球形或类球形，似板栗，直径1. 5~4cm，表 面有一层坚硬种皮。娑罗子的主要成分为七叶皂苷，具有疏肝、理气、和胃、止痛、杀虫之功 效，还具有抗炎作用、消肿胀作用、抗渗出、抗肿瘤作用。中国药典（2005年版）中规定娑罗 子中七叶皂苷A的含量不得低于0. 7%，为避免炮制工艺影响七叶皂苷的含量，同时还规定 娑罗子的炮制方法为去外壳及杂质，用时打碎。
[0003] 然而在实际生产中，为了便于调剂与制剂，常常需要将娑罗子制成饮片使用，而国 内文献资料极少针对影响娑罗子饮片质量的加工方法进行研究。《中药材》（2008年3月， 第31卷，第3期）报道了一篇"炮制对娑罗子中七叶皂苷A和七叶皂苷B的影响"的文献， 采用将娑罗子清水泡透，捞出，切薄片，晒干的工艺，结果表明，炮制后饮片中七叶皂苷A及 七叶皂苷B的含量明显降低。
[0004] 《中成药》(2010年9月，第32卷，第9期）报道了一篇"不同炮制方法对娑罗子饮 片质量的影响"的文献，该文献指出，娑罗子药材清洗后干燥的方式和温度，以及药材软化 的方法对七叶皂苷A和B的含量都有重要影响，将药材在30~40°C采用直火热风烘干法进 行干燥，采用减压冷浸法进行软化，七叶皂苷A和B的含量相对较高，同时建议尽可能缩短 与水的接触时间，以避免有效成分的流失。
[0005] 现有文献报道的娑罗子饮片的制备方法仍存在以下缺陷：1)七叶皂苷A和B仍有 较大损耗，导致饮片中含量偏低；2)工艺路线复杂，对温度、时间等参数的条件比较苛刻， 而且质量重现性差，产品不稳定。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种娑罗子饮片的制备方法，该 方法能更加有效地防止有效成分被破坏。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：
[0008] -种娑罗子饮片的制备方法，它包括以下步骤：
[0009] 1)将新鲜娑罗子药材置于耐压容器中，用质量浓度为10~40%的乳酸水溶液熏 蒸2~5小时，熏蒸温度为120~150°C ;
[0010] 2)取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为0. 5~1.0 cm的薄片；
[0011] 3)将薄片进行微波干燥，至含水量为5~15% ;
[0012] 4)将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片。
[0013] 优选地，步骤1)中，所述乳酸水溶液的质量浓度为20~30 %。
[0014] 优选地，步骤1)中，熏蒸的时间为3小时，熏蒸温度为130°C。
[0015] 优选地，步骤3)中，所述微波干燥的工艺条件是：微波功率为600~1200W，干燥 时间为20~60分钟，进一步优选的微波功率为700~900W。
[0016] 本发明的有益效果是：
[0017] 申请人通过对娑罗子药材中七叶皂苷不稳定的机理进行大量研究，发现娑罗子药 材中存在大量的氧化酶与水解酶，这些酶可能是导致七叶皂苷被氧化、分解的主要原因，进 而采用乳酸水溶液熏蒸使酶灭活，结果表明，灭酶后的娑罗子饮片中七叶皂苷A和B的含量 大幅提高。本发明采用乳酸水溶液熏蒸还能起到软化药材的作用，使外壳更容易剥离，果肉 更容易切片。试验中还发现，与盐酸、硝酸、磷酸相比，乳酸性质更加温和，穿透力更强，灭酶 效果最佳，饮片质量更好。
[0018] 申请人进一步发现，将饮片采用微波进行干燥，与普通的干燥方法相比，能进一步 提高七叶皂苷A和B的含量，当在600~1200W功率下进行微波干燥，七叶皂苷A和B的含 量提高尤其显著，同时干燥效率相对更高。
[0019] 采用本发明的方法制备娑罗子饮片，七叶皂苷A和B的转移率达90%以上，且不受 水洗时间、干燥温度、时间的影响，方法重现性好，产品质量更加可控。
【具体实施方式】
[0020] 以下结合具体实施例对本发明进行详细地说明，但不应理解为是对本发明保护范 围进行的限制。
[0021] 实施例1
[0022] -种娑罗子饮片的制备方法，包括以下步骤：
[0023] 1)将新鲜娑罗子药材置于高压锅中，用质量浓度为20%的乳酸水溶液熏蒸3小 时，熏蒸温度为130 °C ;
[0024] 2)取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为0. 5~1.0 cm的薄片；
[0025] 3)将薄片进行微波干燥，微波功率为800W，干燥时间为40分钟，至含水量为8 % ;
[0026] 4)将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片。
[0027] 实施例2
[0028] 一种娑罗子饮片的制备方法，包括以下步骤：
[0029] 1)将新鲜娑罗子药材置于耐压容器中，用质量浓度为30%的乳酸水溶液熏蒸4小 时，熏蒸温度为125 °C ;
[0030] 2)取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为0. 5~1.0 cm的薄片；
[0031 ] 3)将薄片进行微波干燥，微波功率为900W，干燥时间为30分钟，至含水量为10%;
[0032] 4)将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片。
[0033] 实施例3
[0034] 一种娑罗子饮片的制备方法，包括以下步骤：
[0035] 1)将新鲜娑罗子药材置于耐压容器中，用质量浓度为10%的乳酸水溶液熏蒸5小 时，熏蒸温度为120 °C ;
[0036] 2)取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为0. 5~1.0 cm的薄片；
[0037] 3)将薄片进行微波干燥，微波功率为600W，干燥时间为60分钟，至含水量为5 % ;
[0038] 4)将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片。
[0039] 实施例4
[0040] 一种娑罗子饮片的制备方法，包括以下步骤：
[0041] 1)将新鲜娑罗子药材置于耐压容器中，用质量浓度为40%的乳酸水溶液熏蒸2小 时，熏蒸温度为150 °C ;
[0042] 2)取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为0. 5~1.0 cm的薄片；
[0043] 3)将薄片进行微波干燥，微波功率为1200W，干燥时间为20分钟，至含水量为 15% ；
[0044] 4)将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片。
[0045] 试验例
[0046] 1)乳酸熏蒸对饮片含量的影响
[0047] 将新鲜娑罗子药材置于高压锅中，分别用质量浓度为5 %、10 %、20 %、30 %、40 %、 50%的乳酸水溶液熏蒸3小时，熏蒸温度为130°C ;取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将 果肉切成厚度为〇. 5~1.0 cm的薄片；将薄片进行微波干燥，微波功率为800W，干燥时间为 40分钟，至含水量为8% ;将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片，作为试验例。
[0048] 将同一批次的新鲜娑罗子药材用水浸泡软化后剥去外壳，将果肉切成厚度为 0. 5~1.0 cm的薄片；将薄片进行微波干燥，微波功率为800W，干燥时间为40分钟，至含水 量为8% ;将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片，作为对比例。
[0049] 检测娑罗子药材和制得的饮片的七叶皂苷A和B含量，并计算七叶皂苷A和B的 转移率，结果见表1。
[0050] 表1乳酸熏蒸对饮片含量的影响
[0051]
[0052] 从以上结果可以看出，乳酸熏蒸后的饮片中七叶皂苷A和B的含量及转移率明显 提高，且20~30%乳酸熏蒸效果最好。
[0053] 2)微波干燥对饮片含量的影响
[0054] 将新鲜娑罗子药材置于高压锅中，用质量浓度为20%的乳酸水溶液熏蒸3小时， 熏蒸温度为130°C;取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为0. 5~1.0 cm的 薄片；将薄片进行微波干燥，微波功率分别为500W、600W、700W、800W、900W、1000W、1200W、 1400W，干燥至含水量为8~10% ;将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片，作为试 验例。
[0055] 将同一批次的新鲜娑罗子药材置于高压锅中，用质量浓度为20%的乳酸水溶液 熏蒸3小时，熏蒸温度为130°C ;取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为 0. 5~1.0 cm的薄片；将薄片在40~50°C进行真空干燥，干燥至含水量为8~10% ;将干 燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片，作为对比例。
[0056] 表2微波干燥对饮片含量的影响
[0057]
[0058] 从以上结果可以看出，采用微波干燥制得的饮片，七叶皂苷A和B的含量及转移率 明显高于真空干燥，且微波功率为700~900W时效果最好，继续增加功率对有效成分的含 量有不利影响，功率过低，会导致干燥时间延长，也会影响有效成分的含量。
【主权项】
1. 一种娑罗子饮片的制备方法，其特征在于包括以下步骤： 1) 将新鲜娑罗子药材置于耐压容器中，用质量浓度为10~40%的乳酸水溶液熏蒸 2~5小时，熏蒸温度为120~150°C ; 2)取出熏蒸后的药材，放冷后剥去外壳，将果肉切成厚度为0. 5~1.0 cm的薄片； 3) 将薄片进行微波干燥，至含水量为5~15% ; 4) 将干燥后的薄片进行紫外灭菌，即得娑罗子饮片。2. 如权利要求1所述娑罗子饮片的制备方法，其特征在于：步骤1)中，所述乳酸水溶 液的质量浓度为20~30%。3. 如权利要求1所述娑罗子饮片的制备方法，其特征在于：步骤1)中，熏蒸的时间为3 小时，熏蒸温度为130 °C。4. 如权利要求1所述娑罗子饮片的制备方法，其特征在于：步骤3)中，所述微波干燥 的工艺条件是：微波功率为600~1200W，干燥时间为20~60分钟。5. 如权利要求4所述娑罗子饮片的制备方法，其特征在于：微波功率为700~900W。
【专利摘要】本发明公开了一种娑罗子饮片的制备方法，它包括将娑罗子药材用10～40％的乳酸水溶液熏蒸，然后剥去外壳，切薄片；将薄片进行微波干燥，紫外灭菌等步骤。采用本发明的方法制备娑罗子饮片，七叶皂苷A和B的转移率达90％以上，且不受水洗时间、干燥温度、时间的影响，方法重现性好，产品质量更加可控。
【IPC分类】A61K36/185
【公开号】CN105012361
【申请号】CN201510430683
【发明人】刘享平, 石召华, 关小羽, 叶利春, 朱雅竹
【申请人】武汉爱民制药有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年7月21日