一种用于治疗肾脏疾病的药物组合物及其制药用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗肾脏疾病的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 大黄酸（Rhein, 4. 5-dihydroxy anthraquinone)属单蒽核类 1，8_ 二羟基蒽醌衍 生物，咖啡色针晶，不溶于水，能溶于吡陡、碳酸氢钠水溶液，微溶于乙醇、苯、氯仿、乙醚和 石油醚，分子式C15H806,主要分布于寥科植物中，它是大黄、何首乌、虎杖等多种传统中药 的主要成分之一，豆科，玄参科植物中也含有该成分，也可通过人工合成得到，其药源丰富， 易得。近年来研究发现，大黄酸具有广泛的药理活性，可保肝，抗纤维化，改善细胞代谢，抗 肿瘤，保护内皮细胞，调节肾功能等，一般用于治疗肾病、肿瘤、炎症等。
[0003] 大黄素（1，3, 8-Trihydroxy-6_methylanthraquinone)属单蒽核类 1，3,8_ 三羟基 蒽醌衍生物，橙黄色长针状结晶，几乎不溶于水，溶于乙醇及碱溶液，分子式C15H1005,主要 分布于寥科植物中，是大黄的主要成分之一，也可人工合成，研究发现，大黄素具有抗菌、止 咳、抗肿瘤、降血压，保护肾脏的作用，可用于治疗细菌或真菌感染、肿瘤、肝炎及肾脏疾病。
[0004] 大黄酌 (1，8-Dihydroxy-3-methyl-anthraquinone)，澄黄色片状体，几乎不溶于 水，略微溶于冷醇，易溶于沸乙醇，溶于苯、氯仿、乙醚、冰醋酸及丙酮等。分子式C15H1004， 主要来源于寥科植物，具有抗菌和抗衰老的作用。
[0005] 大黄素甲謎（1，8_dihyd;roxy-3-methoxy- 6-methylanthraquinone emodin3_methyl ether)，金黄色针状结晶，几乎不溶于水，微溶于冷乙醇，易溶于沸乙醇， 溶于苯、氯仿、乙醚、丙酮、冰醋酸、氢氧化钠及热碳酸钠溶液。分子式C16H1205。主要来源 于寥科植物，具有抗菌和杀菌的作用。
[0006] 黄芪甲苷是黄芪的主要活性成分之一，具有抗炎、抗氧化、免疫调节、抗凋亡、抗病 毒、缺血损伤保护等多种药理作用。
[0007] 黄芪多糖为水溶性杂多糖，可作为免疫促进剂或调节剂，同时具有抗病毒、抗肿 瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激、抗氧化等作用。
[0008] 毛蕊异黄酮是黄芪中黄酮类成分含量较高的一种，研究表明它可以提高免疫功 能，保护心脑血管、肝脏、肾脏和肺脏作用，还可降血脂、降血糖、减少糖尿病并发症等。
[0009] 丹参总酚酸是从丹参中提取的主要有效部位之一，所含丹参酚酸B是三分子丹参 素和一分子咖啡酸的缩合物，是一种缩酚酸类多羟基化合物，淡黄色无定形粉末，分子式 C36H30016。具有改善肾功能，防治心血管疾病，抗缺血损伤，具有肝损伤保护作用，抗凝血 和抗血栓，抗炎，改善肾功能等多种药理作用。丹参素，白色针状结晶，分子式C9H1005。具 有抗凝、抗氧化作用，还具有改善心脏功能，扩张冠状动脉作用。
[0010] 红花苷是红花主要有效成分之一，文献报道红花苷可抑制血小板聚集，对大鼠体 外血栓形成有明显抑制效果。羟基红花黄色素 A是具有单查尔酮苷类结构的化合物，是红 花药理功效的最有效水溶性成分，可抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集与释放，可竞 争性地抑制血小板激活因子与血小板受体的结合，是红花黄色素的活血化瘀有效成分。
[0011] 然而目前，未见以含有大黄素和/或大黄酸组成的大黄总蒽醌，黄芪多糖和/或黄 芪甲苷组成的黄芪提取物，丹参总酚酸或红花苷以固定投药量组合用于治疗肾脏及其他疾 病的报道，更未见到还含有大黄酚和大黄素甲醚或毛蕊异黄酮，毛蕊异黄酮苷等用于治疗 肾脏疾病。本发明公开了一种治疗肾脏疾病的组合药物，为临床治疗肾脏疾病提供了新的 方法。
【发明内容】
[0012] 经过大量试验研究证实，本发明公开的药物组合物能有效治疗慢性肾衰、肾病综 合征、肿瘤等疾病。
[0013] 本发明组合物含有大黄总蒽醌，黄芪提取物，丹参总酚酸或红花苷。其中大黄总蒽 醌中大黄酸和/或大黄素的含量不得低于60 %，黄芪提取物中黄芪多糖和/或黄芪甲苷的 含量不得低于60%，丹参总酚酸中丹参酚酸B和/或丹参素的含量不得低于50%。
[0014] 本发明组合物中大黄总蒽醌可以用大黄素和/或大黄酸代替。
[0015] 本发明组合物中黄芪提取物可以用黄芪多糖和/或黄芪甲苷代替。
[0016] 本发明组合物中丹参总酚酸可以用丹参酚酸B和/或丹参素代替。
[0017] 本发明组合物中红花苷可以用羟基红花黄色素 A代替。
[0018] 本发明组合物还可含有大黄酚和大黄素甲醚或毛蕊异黄酮，毛蕊异黄酮苷，丹参 酚酸A，羟基红花黄色素 A等。
[0019] 本发明药物组合物，按重量份计，含有大黄总蒽醌1-80份，黄芪多糖和/或黄芪甲 苷组成的黄芪提取物〇. 1-50份，丹参总酚酸1-30份或红花苷1-30份。其中，大黄总蒽醌 可以用大黄素1-60份和/或大黄酸1-80份代替。黄芪提取物可以用黄芪多糖5-50份和 /或黄芪甲苷〇. 1-10份代替。丹参总酚酸可以用丹参酚酸B1-30份和/或丹参素1-30份 代替。红花苷可以用羟基红花黄色素 A1-30份代替。
[0020] 该药物组合物还含有大黄酚和大黄素甲醚1-50份、大黄多糖1-30份。
[0021] 该药物组合物还含有毛蕊异黄酮1-10份，毛蕊异黄酮苷1-10份、丹参酸酸A0. 5-5 份。
[0022] 本发明组合物成分可以分别从大黄，黄芪，丹参，红花等中药中提取得到，也可以 化学合成得到。
[0023] 本发明药物组成优选：
[0024] 1.大黄总蒽醌lmg、黄苗提取物50mg、丹参总酸酸Img ;
[0025] 2.大黄总蒽醌80mg、黄苗提取物10mg、丹参总酸酸30mg ;
[0026] 3.大黄总蒽醌lmg、黄苗提取物50mg、红花苷Img ;
[0027] 4.大黄总蒽醌80mg、黄苗提取物10mg、红花苷30mg ;
[0028] 5.大黄总蒽醌40mg、黄苗提取物30mg、红花苷15mg ;
[0029] 6.大黄素 lmg、黄苗多糖50mg、丹参总酉分酸Img ;
[0030] 7.大黄素60mg、黄苗多糖5mg、丹参总酸酸30mg ;
[0031] 8.大黄酸lmg、黄苗多糖50mg、红花苷Img ;
[0032] 9.大黄酸80mg、黄苗多糖5mg、红花苷30mg ;
[0033] 10.大黄酸lmg、黄苗甲苷50mg、大黄素30mg、丹参总酉分酸Img ;
[0034] 11.大黄酸80mg、黄苗甲苷0. lmg、大黄素 lmg，丹参酉分酸B30mg ;
[0035] 12.大黄酸40mg、黄苗甲苷25mg、大黄素15mg、丹参素30mg ;
[0036] 13.大黄酸lmg、黄苗多糖5mg、红花苷30mg ;
[0037] 14.大黄素60mg、黄苗多糖5mg、羟基红花黄色素 A30mg ;
[0038] 15.大黄总蒽醌lmg、黄苗多糖50mg、红花苷Img ;
[0039] 16.大黄总蒽醌80mg、黄苗多糖5mg、丹参酉分酸B30mg ;
[0040] 17.大黄总蒽醌40mg、黄苗甲苷0. lmg、丹参酉分酸B3mg、丹参素 Img ;
[0041] 18.大黄总蒽醌80mg、黄苗甲苷10mg、羟基红花黄色素 Almg ;
[0042] 19.大黄总蒽醌40mg、黄苗多糖5mg、丹参酸酸B15mg ;
[0043] 20.大黄总蒽醌80mg、黄芪多糖5mg、丹参酚酸B30mg、丹参素30mg、大黄酚和大黄 素甲醚Img ;21.大黄总蒽醌40mg、黄苗多糖5mg、羟基红花黄色素 A15mg、大黄多糖15mg ;
[0044] 22.大黄总蒽醌80mg、毛蕊异黄酮lmg，毛蕊异黄酮苷lmg、丹参酸酸B30mg、丹参素 30mg、丹参酸酸Almg ;
[0045] 23.大黄总蒽醌40mg、黄苗甲苷0· lmg、毛蕊异黄酮lmg，毛蕊异黄酮苷lmg、丹参酉分 酸