一种治疗胃肠紊乱的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗胃肠紊乱的中药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胃肠道功能紊乱，又称胃肠神经官能症，是一组胃肠综合征的总称。胃肠功能紊 乱起病多缓慢，临床表现以胃肠道症状为主，胃神经官能症的患者多表现为：反酸、嗳气、厌 食、恶心、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀、上腹不适或疼痛，每遇情绪变化则症状加重。肠神 经官能症又称肠易激综合征，为胃肠道最常见的功能性疾病。以肠道症状为主，患者常有腹 痛、腹胀、肠鸣、腹泻和便秘、左下腹痛时可扪及条索状肿物，腹痛常因进食或冷饮而加重， 在排便、排气、灌肠后减轻。腹痛常伴有腹胀、排便不畅感或排便次数增加，粪便可稀可干等 症状。过去称此为结肠功能紊乱、结肠痉挛、结肠过敏、痉挛性结肠炎、黏液性结肠炎、情绪 性腹泻等。病程常经年累月，呈持续性或有反复发作。
[0003]胃肠道功能紊乱的病因主要有几个方面：1、饮食不规律，导致胃的蠕动功能紊乱， 促进胃液的分泌，久而久之导致胃炎或胃溃疡。2、病理性原因，如消化不良、胃炎、溃疡病、 急性胃肠炎等等。3、精神因素，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等， 均可干扰高级神经的正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。中医理论认为，脾胃为后天 之本，气血生化之源。饮食不节，寒湿失调，偏好辛辣、烟酒，过食肥甘厚味，滥用化学药品， 或工作紧张，作息无规律，长期焦虑忧郁，心情不畅，情绪失调等等，都会损伤脾胃，引起气 机阻滞而出现以上不适症状。
[0004]目前治疗胃肠紊乱的药物分为几类：第一类是解痉止痛药物，如颠茄制剂、阿托 品；第二类是镇静剂，如利眠宁、安定、氯丙嗪、苯巴比妥；第三类是神经性呕吐药物，如维 生素B6,若呕吐剧烈酌情给予异丙嗪、吗丁啉等。但是这些西药在一定程度上会刺激患者的 肠胃，有可能导致患者产生不良反应。
[0005] 中国专利201010174370.9公开了一种治疗胃肠功能紊乱的中药组合物，该中药 组合物由以下重量份的原料制备而成：白术提取物1 - 6份，白芍提取物1 -4份，陈皮提取 物1 _ 3份，防风提取物1 - 3份，该中药组合物具有调节肠胃功能的功效。
【发明内容】
[0006] 本发明克服现有技术的不足，提供了一种治疗胃肠紊乱的中药组合物，该中药组 合物具有消食除胀、健脾化湿、理气和胃的功效，还具有疗效好、副作用小等优点，此外，本 发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0007] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参9-30份、黄芪6-15份、 山药15-30份、半夏3_9份、野丁香1_4份、小茴香3_6份、白扁9_15份、北沙参4_9份、 麦冬10-15份、莱菔子4-9份、大腹皮4-9份、大枣6-15份和甘草1-10份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参9份、黄芪6份、 山药15份、半夏3份、野丁香1份、小茴香3份、白扁9份、北沙参4份、麦冬10份、莱菔 子4份、大腹皮4份、大率6份和甘草1份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参30份、黄芪15 份、山药30份、半夏9份、野丁香4份、小茴香6份、白扁15份、北沙参9份、麦冬15份、 莱菔子9份、大腹皮9份、大枣15份和甘草10份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参20份、黄芪10 份、山药22份、半夏6份、野丁香3份、小茴香4份、白扁12份、北沙参7份、麦冬13份、 莱菔子7份、大腹皮7份、大枣10份和甘草5份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物被制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
[0012] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 称取党参、黄I山药、半夏、野丁香、小茴香、白扁豆、北沙参、麦冬、莱菔子、大腹皮、大 枣和甘草，将药材混合，加水煎煮两次，每次加入药材重量8-15倍的水，每次煎煮1-3小时， 合并水煎液，通过D101大孔吸附树脂进行吸附，待水煎液全部通过树脂柱后，用水继续冲 洗树脂至水洗液近无色为止，然后再用6-8倍树脂体积且浓度为60-80%乙醇洗脱树脂柱， 收集乙醇洗脱液，减压回收溶剂至干，粉碎成粗粉，即得到本发明中药组合物。
[0013] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 党参：本品为桔梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。
[0014] 黄芪：本品为豆科植物红花岩黄芪的根；味甘，性温；归心、肺、脾、肾经；补气固 表，利尿，托毒排脓，生肌敛疮。 _5]山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0016] 半夏：本品为天南星科植物半夏的干燥块茎；味辛，性温；归脾、胃、肺经；燥湿化 痰，降逆止呕，消痞散结。
[0017] 野丁香：本品为木犀科植物花叶丁香的花蕾；性温，味辛；归胃经；温胃散寒，降逆 止呕。
[0018] 小茴香：本品为伞形科植物茴香的干燥成熟果实；味辛，性温；归肝、肾、脾、胃经； 散寒止痛，理气和胃。
[0019] 白扁豆：本品为豆科扁豆属植物扁豆的干燥成熟种子；味甘，性微温；归脾、胃经； 健脾化湿，和中消暑。
[0020] 北沙参：本品为伞形科植物珊瑚菜的干燥根；味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经；养 阴清肺，益胃生津。
[0021] 麦冬：本品为百合科植物山麦冬、阔叶山麦冬的块根；味甘、微苦，性微寒；归肺、 胃、心经；养阴生津。
[0022] 莱菔子：本品为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子；味辛、甘，性平；归肺、脾、胃 经；消食除胀，降气化痰。
[0023] 大腹皮：本品为棕榈科植物槟榔的干燥果皮；味辛，性微温；归脾、胃、大肠、小肠 经；下气宽中，行水消肿。
[0024] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实；味甘，性温；归脾、胃经；补中益 气，养血安神。
[0025] 甘草：本品为豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物能够明显提高大鼠的血浆MTL值和空肠匀浆MTL值，对大鼠的胃 肠道功能紊乱具有良好的调节作用，表明在治疗胃肠紊乱方面具有显著疗效。
[0027] 2、与当前治疗胃肠紊乱的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制 剂，减少刺激肠胃引起的不良反应和副作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果 更佳。
[0028] 3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低等优点。
【具体实施方式】
[0029] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0030] 实施例1:制备治疗胃肠紊乱的中药颗粒剂 实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参9份、黄芪6份、山药15份、 半夏3份、野丁香1份、小茴香3份、白扁豆9份、北沙参4份、麦冬10份、莱菔子4份、大腹 皮4份、大枣6份和甘草1份。
[0031] 制备方法如下： 称取党参、黄I山药、半夏、野丁香、小茴香、白扁豆、北沙参、麦冬、莱菔子、大腹皮、大 枣和甘草，将药材混合，加水煎煮两次，每次加入药材重量8倍的水，每次煎煮1小时，合并 水煎液，通过D101大孔吸附树脂进行吸附，待水煎液全部通过树脂柱后，用水继续冲洗树 脂至水洗液近无色为止，然后再用6倍树脂体积且浓度为60%乙醇洗脱树脂柱，收集乙醇洗 脱液，减压回收溶剂至干，粉碎成粗粉，过五号筛，去掉粗大细粉，加入辅料，辅料为填充剂 糖粉和润湿剂蒸馏水，细粉和填充剂、湿润剂的用量比为1 :1 :1，得到制软材，该制软材的 标准应该是手捏成团，轻压即散，将制软材放入旋转挤压式制粒机，得到湿颗粒，80°C条件 下干燥，得到干颗粒，过一号筛除去粗大颗粒，使颗粒均匀，进行质检，经检验合格后，密封 包装，即得本发明实施例1中药组合物的颗粒剂。
[0032] 实施例2:制备治疗胃肠紊乱的中药颗粒剂 实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参30份、黄芪15份、山药30 份、半夏9份、野丁香4份、小茴香6份、白扁豆15份、北沙参9份、麦冬15份、莱菔子9份、 大腹皮9份、大枣15份和甘草10份。
[0033] 制备方法同实施例1。
[0034] 实施例3:制备治疗胃肠紊乱的中药散剂 实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参20份、黄芪10份、山药22 份、半夏6份、野丁香3