一种手术冲洗液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体涉及一种手术冲洗液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 我国人口众多，每天都有大量的患者接受外科手术，在外科手术过程中，因开刀而 使脏器的组织向空气露出，造成组织干燥、氧化，导致手术后产生组织粘连、延长伤口愈合 时间。据统计，90%以上的外科手术都会涉及到术后组织粘连的问题，组织粘连在医学界当 成一种常见的病理反应，它是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维与相邻的组织或 器官结合在一起形成的异常结构。在腹盆腔手术、骨科手术、泌尿外科、妇科外科等手术中 都会出现术后组织粘连，会引起严重的术后并发症，如腹盆腔疼痛、肠梗阻、不孕不育等，严 重的粘连常给再次手术造成困难。因此，手术粘连问题一直是外科手术中常见的棘手问题。
[0003] 另外，在外科手术时，为了取得更清晰的视野，经常需要手术过程中对脏器或组织 进行灌洗、冲洗。而手术完成后，也需要对手术区域进行冲洗处理，以清除出手术区内的残 血和细菌等微生物。此外，冲洗液还可作为抗生素等药物载体，从而预防感染，减少手术后 并发症。已证明冲洗液进入体循环的量相对较大，因此，这些冲洗液必须被视为一种全身性 的药物，要求具有极高的安全性和相容性。目前国内外科手术所用的手术冲洗液较多，但兼 具预防术后组织粘连、并且能促进伤口愈合的产品极少。并且现有公开的冲洗液仍存在一 定的缺陷，例如，存在一定的毒副作用、稳定性差、功能单一等诸多缺陷。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有技术的不足，提供了一种具有术后清洗作用、为外科手术提供良 好的手术视野，同时兼具预防术后组织粘连，术后可促进伤口愈合的手术冲洗液。
[0005] 本发明的又一个目的为提供手术冲洗液的制备方法。
[0006] 本发明采用以下技术方案：
[0007] -种手术冲洗液，由透明质酸钠和溶剂所组成，其特征在于：溶剂为生理盐水、注 射用水、格林氏液冲洗液、葡萄糖冲洗液、甘露醇冲洗液、洗必泰冲洗液、庆大霉素生理盐 水冲洗液、活力碘冲洗液、新洁尔灭冲洗液、甘氨酸冲洗液、甲硝唑冲洗液或生理平衡液；所 述手术冲洗液中透明质酸钠的浓度为〇. 1~l〇g/L。
[0008] 前述的一种手术冲洗液，所述生理平衡液包括磷酸盐缓冲液、碳酸氢钠、甘露醇、 葡萄糖酸钠；所述的磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的混合液或磷酸二氢钾和磷 酸氢二钾的混合液或磷酸二氢钾和磷酸氢二钠的混合液或磷酸二氢钠和磷酸氢二钾的混 合液组成，缓冲物质在生理平衡液中的总摩尔浓度为〇. 003~0. 3M，生理平衡液中碳酸氢 钠、甘露醇、葡萄糖酸钠的浓度范围分别为〇. 3~I. 5g/L、10~25g/L、10~25g/L;生理平 衡液的pH范围在7. 0~7. 5之间。其中缓冲物质是指磷酸二氢钠和磷酸氢二钠、磷酸二氢 钾和磷酸氢二钾、磷酸二氢钾和磷酸氢二钠或者磷酸二氢钠和磷酸氢二钾。
[0009] 除了生理平衡液以外，生理盐水、注射用水、格林氏液冲洗液、葡萄糖冲洗液、甘露 醇冲洗液、洗必泰冲洗液、庆大霉素生理盐水冲洗液、活力碘冲洗液、新洁尔灭冲洗液、甘氨 酸冲洗液、甲硝唑冲洗液的PH由冲洗液中的磷酸缓冲对调节。磷酸缓冲对即上文提到的缓 冲物质。这些冲洗液的溶质浓度是常规临床所用的，如，葡萄糖冲洗液的浓度为5 %，洗必泰 的浓度为〇. 02 %，新洁尔灭溶液的浓度5 %。
[0010] 前述手术冲洗液的制备方法，称取一定量的透明质酸钠，将其溶解在所述的溶剂 中，然后进行湿热灭菌或通过〇.22um滤膜过滤除菌以制成手术冲洗液。
[0011] 实验表明，本发明的手术冲洗水溶液既有手术冲洗作用、也具有预防粘连功能、同 时兼具术后促进损伤愈合功效，并且无毒副作用、稳定性好、效果良好。
【具体实施方式】
[0012] 下面结合具体实施例对本发明作进一步详细介绍。
[0013] 实施例1
[0014] 0? 03%(质量分数，以下同）透明质酸手术冲洗液（A)的制备：量取1000 ml的生 理盐水于烧杯中，加入0.3g透明质酸，搅拌溶解，以0.22微米的过滤器，得浓度为0. 03%透 明质酸手术冲洗液（A)。
[0015] 实施例2
[0016] 0. 05%透明质酸手术冲洗液（B)的制备：量取1000 ml的5%葡萄糖溶液于烧杯 中，加入0. 5g透明质酸，搅拌溶解，以0. 22微米的过滤器，得浓度为0. 05%透明质酸手术 冲洗液⑶。
[0017] 实施例3
[0018] 0. 1%透明质酸手术冲洗液（C)的制备：量取1000 ml的注射用水于烧杯中，依次 加入8. 5g、磷酸二氢钠0.16g、磷酸氢二钠0.04g，搅拌溶解，再加入Ig透明质酸，溶解后以 0. 22微米的过滤器，得浓度为0. 1 %透明质酸手术冲洗液（C)。
[0019] 实施例4
[0020] 0? 2%透明质酸手术冲洗液⑶的制备：量取1000 ml的0? 02% (质量分数）洗必 泰（即氯己定）溶液于烧杯中，加入2g透明质酸，搅拌溶解，以0.22微米的过滤器，得浓度 为0. 2%透明质酸手术冲洗液（D)。
[0021] 实施例5
[0022] 0? 3%透明质酸手术冲洗液（E)的制备：量取1000 ml的0? 5% (质量分数）碘溶 液于烧杯中，加入3g透明质酸，搅拌溶解，于121°C下湿热灭菌20min，得浓度为0. 3%透明 质酸手术冲洗液（E)。
[0023] 实施例6
[0024] 0. 5%透明质酸手术冲洗液（F)的制备：量取1000 ml的5% (质量分数）新洁尔 灭溶液于烧杯中，加入5g透明质酸，搅拌溶解，于121°C下湿热灭菌20min，得浓度为0. 5% 透明质酸手术冲洗液（F)。
[0025] 实施例7
[0026] 0? 8%透明质酸手术冲洗液（G)的制备：量取1000 ml的0? 2% (质量分数）甲硝 唑溶液于烧杯中，加入Sg透明质酸，搅拌溶解，于121°C下湿热灭菌20min，得浓度为0. 8% 透明质酸手术冲洗液（G)。
[0027] 以上7个实施例中，用于手术冲洗的溶剂可以生理盐水、注射用水、格林氏液冲洗 液、葡萄糖冲洗液、甘露醇冲洗液、洗必泰冲洗液、庆大霉素生理盐水冲洗液、活力碘冲洗 液、新洁尔灭（即苯扎溴铵）冲洗液、甘氨酸冲洗液、甲硝唑冲洗液或生理平衡液等；所述手 术冲洗液中透明质酸钠的浓度为〇. 1~l〇g/L;所述生理平衡液主要包括磷酸盐缓冲液、碳 酸氢钠、甘露醇、葡萄糖酸钠等。所述的磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠或磷酸二 氢钾、磷酸氢二钾或磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠、磷酸氢二钾和注射用水组成， 其总摩尔浓度为0. 003~0. 3M，生理平衡液中碳酸氢钠、甘露醇、葡萄糖酸钠的浓度范围分 别为0? 3~I. 5g/L、10~25g/L、10~25g/L;该生理平衡液的pH范围在7. 0~7. 5之间。
[0028] 实施例8
[0029]冲洗效果评价：
[0030]方法：使用体重2. 5kg的新西兰大白兔80只，随机分成8组，以上7组透明质酸 冲洗液为受试组（A-G)，0. 9%生