一种治疗消化不良的药物及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种由超微粉碎后的龟甲、超微粉碎后的鳖甲、超 微粉碎后的穿山甲、超微粉碎后的鸡内金制成的活性药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 三甲散由龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金四味药物制成，功能与主治为软坚化积，用于 食积，乳积，痞块。该药已经在临床上使用多年，现有的三甲散的制法是将龟甲、鳖甲、穿山 甲、鸡内金四味药，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金四味药，粉碎 成细粉，其粒径为120iim。发明人在经过多次实验后意外地发现，将龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡 内金进行超微粉碎，超微粉碎后，在其特定粒径范围内制成的三甲散能够发挥意想不到的 作用效果。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种由超微粉碎后的龟甲、超微粉碎后的鳖甲、超微粉碎后 的穿山甲、超微粉碎后的鸡内金制成的药物。
[0004] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0005] 本发明还提供了该药物的制药用途。
[0006] 本发明的目的是由以下方式实现的： 一种药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龟甲1~5重量份，超 微粉碎后的鳖甲1~5重量份，超微粉碎后的穿山甲1~5重量份，超微粉碎后的鸡内金 1~5重量份。
[0007] 该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龟甲4重量份， 超微粉碎后的鳖甲4重量份，超微粉碎后的穿山甲1重量份，超微粉碎后的鸡内金4重量 份。
[0008] 所述的药物组合物中，超微粉碎后的龟甲的粒径为5ym~75ym;超微粉碎后的 鳖甲的粒径为5ym~75ym;超微粉碎后的穿山甲的粒径为5ym~75ym;超微粉碎后的 鸡内金的的粒径为5ym~75ym。
[0009] 所述的药物组合物可以采用干法粉碎的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行超 微粉碎。
[0010] 采用干法粉碎的方式中，优选采用气流式、高频振动式、旋转球磨式、锤击式或自 磨式的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行超微粉碎。
[0011] 所述的药物组合物也可以采用湿法粉碎的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行 超微粉碎。
[0012] 采用湿法粉碎的方式中，优选采用胶体磨或均质机的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、 鸡内金进行超微粉碎。
[0013] 所述的药物组合物，优选采用如下方法制备： (1) 取龟甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600~lOOOkPa， 进料速度为160~200r?min\分级频率为20~30Hz，粉碎时间为30~40min，得龟甲超 微粉； (2) 取鳖甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600~lOOOkPa， 进料速度为160~200r?min\分级频率为20~30Hz，粉碎时间为30~40min，得鳖甲超 微粉； (3) 取穿山甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600~ 1000kPa，进料速度为160~200r?min\分级频率为20~30Hz，粉碎时间为30~40min， 得穿山甲超微粉； (4 )取鸡内金，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600~ 1000kPa，进料速度为160~200r?min\分级频率为20~30Hz，粉碎时间为30~40min， 得鸡内金超微粉； (5 )将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，得本发明药物。
[0014] 所述的药物组合物采用可采用更为优选的如下方法制备： (1) 取龟甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速 度为180r?min\分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得龟甲超微粉； (2) 取鳖甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速 度为180r?min\分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鳖甲超微粉； (3) 取穿山甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料 速度为180r?min\分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得穿山甲超微粉； (4) 取鸡内金，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料 速度为180r?min\分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鸡内金超微粉； (5 )将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。
[0015] 所述的药物组合物可用于制备治疗消化不良、关节炎的药物。
[0016] 通过如下实验研究验证本发明的技术效果： 实验一：本发明药物治疗功能性消化不良的实验研究 1材料与方法 1.1实验材料 1.1.1实验动物 健康清洁3月龄SD大白鼠90只，雌雄各半，体重180~220g。由新乡医学院实验动物 中心提供。
[0017] 1. 1.2主要试剂与仪器 血浆胃动素放射免疫分析试剂盒(北京华英生物技术研究所）;FJ2003/50Py放射免疫 记录计数器（国营262厂）；Ld4-2a高速离心机(北京医用离心机厂）；721分光光度计(上海 仪器三厂生产）J-50型流化床气流粉碎机(意大利泰科诺公司）;Winner2308智能型全量程 干湿一体激光粒径仪(济南微纳颗粒仪器股份有限公司）；BP211D型电子分析天平(德国梅 特勒公司）。
[0018] 1.1. 3 药物 本发明药物一 ：（1)取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压 力为800kPa，进料速度为180r.min\分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得龟甲超微粉， 采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D5。，D9。分别为20. 444ym，45. 221ym; (2)取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速 度为180r?min\分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿 法测定粉体的粒径分布，细粉的D5。，D9。分别为21. 346ym，46. 547ym; (3)取穿山甲100g， 采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180rmin\ 分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒 径分布，细粉的D5。，D9。分别为21. 379ym，46. 546ym; (4)取鸡内金400g，采用气流粉碎 机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r?min\分级频率为 25Hz，粉碎时间为35min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉 的D5Q，D9。分别为20. 398ixm，45. 481ixm; (5)将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、 鸡内金超微粉混合，制成散剂。以蒸馏水稀释成〇. 34g/mL的溶液。
[0019] 本发明药物二：（1)取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的 气流压力为lOOOkPa，进料速度为200r?min\分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得龟 甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D5。，D9。分别为10. 379ym， 22.546ym;(2)取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为 1000kPa，进料速度为200r.min\分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得鳖甲超微粉，采用 激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D5Q，D9。分别为11. 238ym，23. 471ym; (3)取 穿山甲l〇〇g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度 为200r.min\分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法 测定粉体的粒径分布，细粉的D5。，D9。分别为10. 572ym，22. 368ym; (4)取鸡内金400g，采 用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r?min\ 分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒 径分布，细粉的D5。，D9。分别为9. 981ym，21. 349ixm; (5)将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿 山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。以蒸馏水稀释成〇. 34g/mL的溶液。
[0020] 本发明药物三：（1)取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的 气流压力为600kPa，进料速度为160r?min\分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得龟 甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D5。，D9。分别为36. 357ym， 70.519ym;(2)取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为 600kPa，进料速度为160r?min\分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得鳖甲超微粉，采用 激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D5。，D9。分别为36. 971ym，70. 658ym; (3)取 穿山甲