岩鹿乳康胶囊在制备治疗阴茎硬结症药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中成药的新用途，具体涉及岩鹿乳康胶囊在 制备治疗阴茎硬结症药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 阴茎硬结症又称阴茎纤维性海绵体炎，是发生于阴茎海绵体白膜的纤维化病变， 自1561年由意大利医生Fallopius首先发现以来，其发病率一直呈上升趋势，尤其是近年 来随着阴茎海绵体内血管活性药物注射治疗和诊断阴茎勃起功能障碍的日益普及，阴茎硬 结症已在男科临床屡见不鲜，由于本病的病因尚未完全明了，故多年来人们一直无法找到 单一而又有效的方法来治疗和预防阴茎硬结症。
[0003]目前多数学者认为阴茎硬结症的发生与阴茎反复损伤局部炎症、内分紊乱、维生 素E缺乏及自身免疫等因素有关，对此类患者现代医学多采取观察等待、口服维生索E或 手术治疗，但从临床疗效观察，维生素E疗效一般，部分学者认为其疗效等同于安慰剂。临 床常用的治疗方法还包括药物治疗如口服秋水仙碱，局部注射治疗如局部注射干扰素、维 拉帕米等，虽可暂时抑制纤维细胞的增生，但有效率不高，仅达到50%~60%，停药后容易复 发，且不良反应较大，手术矫形治疗只适用于晚期阴茎严重弯曲的患者，而且手术治疗阴茎 硬结症又具有创伤性，并且硬结多发，术后极易再生。总之，阴茎硬结症目前还缺乏令人满 意的治疗手段。因此急需一种治疗阴茎硬结症的中药。
[0004] 岩鹿乳康胶囊目前由云南龙海天然植物药业有限公司独家生产，批准文号国药准 字Z20025379。具有益肾，活血，软坚散结的功效。用于肾阳不足、气滞血瘀所致的乳腺增 生。目前还没有其治疗治疗阴茎硬结症的文献报道。
【发明内容】
[0005] 发明目的：本发明的目的在于提供岩鹿乳康胶囊在制备治疗阴茎硬结症药物中的 应用。
[0006] 技术方案：岩鹿乳康胶囊在制备治疗阴茎硬结症药物中的应用。
[0007] 岩鹿乳康胶囊的处方及制备方法为：处方：岩陀445g、鹿衔草62. 5g、鹿角霜7. 5g、 淀粉167g制成1000粒；制备方法为：以上三味药材，岩陀加乙醇回流3次，第一次2小时， 第二、三次各1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1. 20 (50°C) 的清膏，备用；另取鹿衔草、鹿角霜分别粉碎成细粉，与上述岩陀清膏混合均匀，加淀粉，制 成颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得。
[0008] 有益效果：岩鹿乳康胶囊治疗阴茎硬结症，效果良好。临床试验结果显示，岩鹿 乳康胶囊用来治疗阴茎硬结症，与秋水仙碱片对照组相比，岩鹿乳康胶囊用来治疗阴茎 硬结症，3个疗程治愈率高达62. 50%，而对照组治愈率只有11. 11%，两者具有显著差异（p < 0. 01) ;3个疗程总有效率高达93. 75%，而对照组有效率只有60. 00%，两者具有显著差异 (p< 0. 01)〇
【具体实施方式】
[0009] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
【具体实施方式】
[0010] 岩鹿乳康胶囊治疗阴茎硬结症的临床资料 临床药物： 秋水仙碱片，通化利民药业有限责任公司，规格：〇. 5mg/片，批号为20120715。
[0011] 岩鹿乳康胶囊，沈阳红药制药股份有限公司，规格〇. 40g/片，批准文号国药准字Z20025379。
[0012] I. 1 一般资料患者年龄26~48岁，平均37. 2岁。发病时问1月~5年。平均 14个月。治疗组48例单发硬结者27例，多发硬结（2~4枚）者21例。无自觉症状者24 例，伴有勃起疼痛者15例，勃起后阴茎侧弯者6例，件有阳痿者3例；本组无一例排尿障碍。 有36例经B超检查示。阴茎白膜区见中等或略强回声结节，边界清晰。其中3例有钙化灶。 对照组45例单发硬结者26例，多发硬结（2~4枚）者19例。无自觉症状者21例，伴有 勃起疼痛者15例，勃起后阴茎侧弯者7例，伴有阳痿者2例；本组无一例排尿障碍。有29 例经B超检查示。阴茎白膜区见中等或略强回声结节，边界清晰。其中2例有钙化灶。
[0013] 1.2治疗方法 对照组口服秋水仙碱片，一次lmg，一日3次。2周为1个疗程。服用1个疗程休息一 周。3个疗程后观察结果。
[0014] 治疗组口服岩鹿乳康胶囊，口服，一次3~5粒，一日3次；饭后服用。2周为1个 疗程。服用2个疗程休息一周。3个疗程后观察结果。
[0015] 3治疗结果 3. 1疗效标准凡治疗后阴茎硬结消失，阴茎弯曲、疼痛等临床症状消除者为临床治 愈；经治疗后阴茎硬结缩小，阴茎弯曲、疼痛等临床症状改善者为临床有效，经治疗后阴茎 硬结无变化或进一步增大，临床症状无改善或加重者为无效。
[0016] 3. 2治疗结果两组疗效结果见下表。
[0018] 与秋水仙碱片对照组相比，岩鹿乳康胶囊用来治疗阴茎硬结症，3个疗程治愈率高 达62. 50%，而对照组治愈率只有11. 11%，两者具有显著差异（p< 0. 01 );3个疗程总有效率 高达93. 75%，而对照组有效率只有60. 00%，两者具有显著差异（p< 0. 01)。
【主权项】
1.岩鹿乳康胶囊在制备治疗阴茎硬结症药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，涉及一种中成药的新用途，具体涉及岩鹿乳康胶囊在制备治疗阴茎硬结症药物中的应用。岩鹿乳康胶囊具有软坚散结、活血消痛、清热解毒的功效，现发现其口服能治疗阴茎硬结症。
【IPC分类】A61K9/48, A61K35/32, A61K36/185, A61P15/00
【公开号】CN105030857
【申请号】CN201510555723
【发明人】张敏
【申请人】济南知尔医药科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年9月6日