可变曲率导管的制作方法
【专利说明】可变曲率导管
[0001]本发明涉及一种配备有可变曲率远侧末端的导管和一种导管的相对曲率方法(relative curvature method)。
[0002]具体地，如下面进一步描述的，本发明涉及一种配备有可变曲率的远侧末端的导管，即使是最小处，该导管可以根据期望的突出并抵抗矫直力(straightening force，变直的力)地被稳定。
[0003]具体地，在现有技术中已知的是，使导管具有可变形和/或可弯曲的远侧末端(该末端作用于导管的近侧端部)，以促进导管进入血管内。这些末端不仅具有固定的几何结构(该结构设计成接合有角度的血管)的局限性，还具有不充分地承受矫直力的局限性，其中该矫直力由对象确定，该对象必须遵循预先规定的曲率，诸如刚性导向件或必须贯穿这样的导向件的操作导管。
[0004]现有技术的解决方案是多种多样的，并且提供导管的复杂架构，该导管配备有能够使作用于近侧端部的导管末端变形的内护面(armours)。另外，当为了操作目的，导管通过硬导向件或超硬导向件或通过配备在所述导向件上的导管和通过推送超出可变曲率导管的尖端时，导管(例如血管成形气囊或携带支架的导管或血管支架)受到矫直力时，现有的解决方案不允许导管曲率的精确维持。
[0005]现有技术的解决方案具有进一步的缺点。
[0006]事实上，一方面它们需要制造复杂和昂贵的导管几何结构，并且在另一方面，为了改变和牢固地保持导管的末端的曲率，它们需要外科医生用双手来操作，或在任何情况下施加两个不同的指令。由此，现有的解决方案证明是制造昂贵的和使用复杂的。
[0007]本发明的目的是制造一种导管，该导管以简单和经济的方式克服了现有技术提到的缺点。
[0008]这样的缺点和限制通过根据权利要求1的导管解决
[0009]根据本发明的导管的其他实施方式在随后的权利要求中描述。
[0010]从本发明优选的和非限制的实施方式的以下描述中，本发明进一步的特征和优点将能更加清楚地理解，其中:
[0011]图1至图7示出了根据本发明可能的实施方式的导管的横截面视图。
[0012]下面描述的实施方式中共同的元件或元件的零件将用相同的参考标号数字表示。
[0013]参照上述附图，参考标号数字4(图1)全局上表示包括导管主体8的医疗可变曲率导管，该导管主体从近侧端部12延伸至远侧端部16，导管主体8配备有限定至少一个腔体或内腔24的侧壁。
[0014]为了本发明的目的，导管可能是任何形状，具有任何内腔、尺寸和材料，这取决于特定应用的类型。具体地，本发明涉及的可变曲率导管适用于血管成形用途，在该用途中其允许极其精确和可控地改变远端曲率，以能够进入血管，而无需经历(running)解剖(切开，dissect1n)或其他伤害的风险。
[0015]在所述远侧端部16，导管主体8包括终止于末端32的可变曲率部分28。
[0016]有利地，在导管主体8的腔体或内腔24内部，容纳至少一条牵引线36。
[0017]所述牵引线可能由任何材料制成，并将具有能够通过腔体24内部的直径。这种线的直径可能非常精细的和有抗性的(resistant)，以还允许操作导向件和/或导管通过。牵引线36包括从近侧端部12延伸至远侧端部16的上行分支40，以至少部分地通过可变曲率部分28，至少延伸至第一分叉部44。
[0018]优选地，牵引线36从第一分叉部44延伸，至少部分地通过可变曲率部分28，从可变曲率部分28出来并且在所述第一分叉部44处与上行分支40再连接，以形成一个至少部分地通过可变曲率部分28的封闭环，该封闭环在第一分叉部44上闭合其自身。封闭环的定义应该理解在其最广泛的意义；换句话说，该环的定义不依赖于特定的几何形状，例如圆形的，而且可能是三角形的、正方形的和大体上多边形的。
[0019]在第一分叉部44上将其自身以环的形式闭合之后，牵引线36沿着下行分支52朝向导管的近侧端部12延伸。
[0020]牵引线36的上行分支40和下行分支52分别终止于布置在导管4的近侧端部12上的各自的端部56，58，以允许它们彼此独立地操作和拉动，如下面进一步描述的。
[0021]有利地，下行分支52在约束装置64内部相对于上行分支40滑动，该约束装置在所述第一分叉部44处连接至上行分支40，所述约束装置64允许下行分支52相对于上行分支40的相对滑动，并且通过牵引线36沿着可变曲率部分28的贯穿而确保环48的闭合。下行分支52滑动的这种方式在可变曲率部分28处改变了导管4的曲率。具体地，下行分支52朝向近侧端部12的滑动，也就是说，下行分支52的端部58的拉动导致了环48的封闭，这趋于向内地封闭可变曲率部分28。
[0022]换句话说，通过拉动下行分支52的端部58，环48被拉紧，并由此，可变曲率部分28趋于封闭，呈现越来越小的曲率半径。此外，通过拉动下行分支52的端部58并保持其拉紧，提供了对由所述导管推出的任何体的矫直力的更好的抗性，任何体诸如刚性导向件或操作导管。
[0023]此外，替代地，通过拉动上升分支40的端部56，并释放下行分支52的端部58，环48的宽度可以增加，这将趋向于返回它的原始曲率并由此增加可变曲率部分28的曲率半径。此外，通过拉动上升分支40的端部56，牵引线36可以完全地从导管主体8中抽出，使得导管4的内腔彻底地自由。对于可能的操作目的(该目的此刻需要完全自由的内腔，此时导向导管是在期望的位置处)，这个选项是有用的。
[0024]根据一个实施方式，约束装置64包括用所述上升分支40制成的绳套(noose，套索)68。换句话说，绳套68可由适当地打结上升分支40制成，以形成微绳套。
[0025]根据又一实施方式，约束装置64包括以环的形式封闭的耦接元件72，以形成用于下行分支52通过和相对滑动的内腔。
[0026]根据可能的实施方式(图1-图2)，牵引线36 (构成封闭环48)的至少一个部分内部地穿过导管4的可变曲率部分28，沿着腔体24内部的曲率，以从第一远端孔76(形成在远侧端部16处的侧壁20上)出来并通过第一近端孔80 (形成在侧壁20中并面对第一分叉部44)返回到导管4中，从而对向(subtend)由可变曲率部分28形成的弓形。
[0027]根据另一实施方式(图3)，牵引线36 (构成封闭环48)的至少一个部分内部地穿过导管4的可变曲率部分28，沿着腔体24内部的曲率，以从第一远端孔76(形成在远侧端部16的末端32上)(或从其末端自身上)出来并通过第一近端孔80 (形成在侧壁20中并面对第一分叉部44)返回到导管4中，从而对向由可变曲率部分28形成的弓形。
[0028]根据又一实施方式(图4)，上升分支40至少穿过在侧壁20中的第一近端孔80 (定位成靠近所述第一分叉部44)，以从导管4出来，对向可变曲率部分28，通过在侧壁20中形成的第一远端孔76返回导管4，至少部分地沿可变曲率部分28延伸，通过在侧壁20中形成的第二远端孔84出来，并通过第一近端孔80返回导管4，并且在第一分叉部44上以环的形式封闭其自身并穿过约束装置64，68，72。
[0029]根据又一变型(图5)，第二远端孔84布置于导管4的远侧端部16的末端32 (或用于丝离开的末端)上。
[0030]优选地，第一近端孔80是如此的宽度的，以防止与上升分支40连接的约束装置64，68，72的穿过或通行(transit，通过)。
[0031]根据又一实施方式(图6)，上升分支40在侧壁