一种可自适应变角度封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种可自适应变角度封堵器，用在治疗房间隔缺损房间隔缺损(ASD)、动脉导管未闭(PDA)、室间隔缺损(VSD)或卵圆孔未闭(PFO)中。
【背景技术】
[0002]市场上常用封堵器是由镍钛管状网两端使用结扎钢套结扎，由两个盘状和柱状连接部分组成，常规封堵器的盘状和支撑腰部是一体的网状结构。对于两侧薄厚差异较大的缺损，常规封堵器存在倾斜角度有限从而达不到良好的封堵效果，后续的残余分流现象常常需要额外放置一个封堵器来实现封堵效果。这不仅增加了封堵器的金属植入量和手术操作难度，同时封堵器更容易脱落，另外患者治疗费用大幅增加。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种可自适应变角度封堵器，其在封堵器与缺损匹配时可以自适应的选择最合适的连接位置，从而达到最优的封堵效果。
[0004]为了达到上述目的，本发明提供了一种可自适应变角度封堵器，包括上、下两个封堵盘，其特征在于，所述的上、下两个封堵盘之间通过可旋转的连接结构连接。
[0005]优选地，所述的上、下两个封堵盘均为平面，或者，位于上侧的封堵盘的中部向下弯折，或者，位于上侧的封堵盘的外周边向下翻扣。
[0006]优选地，所述的可旋转的连接结构包括第一连接件、第二连接件，所述的第一连接件与上封堵盘的下盘面固定连接，第二连接件与下封堵盘的上盘面固定连接，所述的第一连接件具有一个球形的下端，该球形的下端采用可旋转的方式设于第二连接件的顶部中。
[0007]更优选地，所述的第一连接件包括第一部件和第二部件，所述的第一部件与上封堵盘的下盘面固定连接，第二部件的上端与第一部件固定连接，第二部件的下端为球形；所述的第二连接件包括圆柱形本体，圆柱形本体的下端与下封堵盘的上盘面固定连接，圆柱形本体的顶端内壁上具有环状凸起，该环状凸起将所述的第二部件的球形的下端限位于圆柱形本体的顶部中，所述的圆柱形本体内设有限位件，限位件的上端具有半球形凹槽，所述的第二部件的球形的下端采用可旋转的方式设于所述的半球形凹槽中。
[0008]优选地，所述的可旋转的连接结构包括第一连接件、第二连接件，所述的第一连接件与上封堵盘的下盘面固定连接，第二连接件与下封堵盘的上盘面固定连接，第一连接件的下端通过销轴设于第二连接件的上端内，第一连接件可绕所述的销轴旋转。
[0009]优选地，所述的可旋转的连接结构包括第一连接件、第二连接件，所述的第一连接件与上封堵盘的下盘面固定连接，第二连接件与下封堵盘的上盘面固定连接，第一连接件的下端与连接丝连接，所述的连接丝通过销轴设于第二连接件的上端内，第一连接件可经由连接丝绕所述的销轴旋转。
[0010]优选地，所述的可旋转的连接结构包括第一连接件、第二连接件，所述的第一连接件与上封堵盘的下盘面固定连接，第二连接件与下封堵盘的上盘面固定连接，第一连接件的下端与连接丝连接，所述的连接丝连接第二连接件。
[0011 ] 优选地，所述的上、下两个封堵盘皆由镍钛合金丝编织而成。
[0012]优选地，位于上侧的封堵盘采用镍钛合金丝收口，不设置钢套。
[0013]优选地，位于下侧的封堵盘设有可与螺纹推送杆连接的带螺纹的钢套。
[0014]优选地，所述的上、下两个封堵盘中的至少一个内部设有起阻断血流作用的高分子阻流膜。
[0015]与现有技术相比，本发明的有益效果是:
[0016]1、本发明采用上、下两个封堵盘夹角可变的连接方式，在封堵器与缺损匹配时可以自适应的选择最合适的连接位置，更加贴合组织部位，从而达到最优的封堵效果；
[0017]2、本发明通过上封堵盘的翻扣设计，进一步改善了封堵效果；
[0018]3、本发明的封堵器固定牢靠，不容易脱落，且无需额外放置一个封堵器，来阻断残余分流，减少了手术难度，同时减轻了患者的痛苦。
[0019]4、本发明操作简便，与现有封堵器的使用方法相同。
【附图说明】
[0020]图1a为可自适应变角度封堵器结构示意图；
[0021]图1b为实施例2中的连接结构示意图；
[0022]图2a为无钢套设计的上封堵盘结构示意图；
[0023]图2b为上封堵盘无钢套设计的可自适应变角度封堵器结构示意图；
[0024]图3a为可自适应变角度封堵器使用状态图；
[0025]图3b为实施例1中的连接结构旋转示意图；
[0026]图4为具有外周边向下翻扣的上封堵盘的可自适应变角度封堵器结构示意图；
[0027]图5a为上封堵盘一侧向下翻扣的可自适应变角度封堵器结构示意图；
[0028]图5b为中部向下弯折的上封堵盘结构示意图；
[0029]图6为中部向下弯折的可自适应变角度封堵器使用示意图；
[0030]图7a为实施例3中的连接结构示意图；
[0031 ]图7b为实施例4中的连接结构示意图；
[0032]图7c为实施例5中的连接结构示意图；
[0033]图8为连接结构的制作过程图；
[0034]图9为封堵器定型示意图；
[0035]图10为定型好的封堵器示意图。
【具体实施方式】
[0036]下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0037]实施例1
[0038]如图2b所示，本实施例的可自适应变角度封堵器，包括上、下两个封堵盘1，所述的上、下两个封堵盘I之间可旋转的连接结构2连接。所述的上、下两个封堵盘I皆由镍钛合金丝编织而成，所述的上、下两个封堵盘I均为平面结构。如图2a所示，位于上侧的封堵盘I采用镍钛合金丝收口，不设置钢套。位于下侧的封堵盘I设有可与螺纹推送杆连接的带螺纹的钢套4。
[0039]如图3b所示，所述的可旋转的连接结构2包括第一连接件11、第二连接件12，所述的第一连接件11与上封堵盘I的下盘面固定连接，第二连接件12与下封堵盘2的上盘面固定连接，所述的第一连接件11具有一个球形的下端，该球形的下端采用可旋转的方式设于第二连接件12的顶部中。
[0040]如图8所示，所述的可旋转的连接结构2的具体结构为:所述的第一连接件11包括第一部件111和第二部件112，所述的第一部件111与上封堵盘I的下盘面固定连接，第二部件112的上端与第一部件111固定连接，第二部件112的下端为球形；所述的第二连接件12包括圆柱形本体121，圆柱形本体121的下端与下封堵盘2的上盘面固定连接，圆柱形本体121的顶端内壁上具有环状凸起123，该环状凸起123将所述的第二部件112的球形的下端限位于圆柱形本体121的顶部中，所述的圆柱形本体121内设有限位件122，限位件122的上端具有半球形凹槽，所述的第二部件112的球形的下端采用可旋转的方式设于所述的半球形凹槽中。制作时，将第二部件112的球形的下端卡入圆柱形本体121中，将限位件122置入圆柱形本体121内对第二部件112的球形的下端进行限位，再将第二部件112与第一部件111连接即可。
[0041]本实施例的可自适应变角度封堵器的制作过程为，将镍钛合金在模具上进行编织成丝网，热处理定型，将丝网从模具上取下，位于上侧的封堵盘I的上端口采用镍钛合金丝收口，下端口与