一种治疗慢性结肠炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性结肠炎的药物制剂及制备方法 和应用。
【背景技术】
[0002] 广义而言，凡是导致结肠的慢性炎症均可称为慢性结肠炎。狭义而言，仅指溃疡性 结肠炎。慢性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病 变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个 结肠。病程漫长，常反复发作。其他原因不明的结肠慢性炎症应在明确病因的基础上有针 对性地诊疗。本病见于任何年龄，但20~30岁最多见。实践证明，中医药对治疗本病和预 后具有十分重要的意义，具有潜在的优势和广阔的开发前景。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗慢性结肠炎的药 物制剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种治疗慢性结肠炎的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：白紫草30 份、川层草25份、红筷子18份、小花灯心草30份、大黄20份、党参15份、白芍10份、茯苓 25份、葛根18份、败酱草25份、肉豆蔻12份，炒诃子12份，吴茱萸30份，大腹皮15份、补 骨脂30份、五加皮30份、红藤15份、地榆20份、十大功劳叶20份，牛膝10份、薏苡仁10 份、甘草10份。
[0006] 所述治疗慢性结肠炎的药物制剂在制备治疗慢性结肠炎的药物中的应用。
[0007] 白紫草为紫草科长蕊斑种草属植物长蕊斑种草Antiotrema dunnianum(Diels) Hand.-Mazz.，以根入药。夏秋采集，切片晒干。清热养阴，解毒。用于阴虚发热，尿路感染， 肝炎；外用治口腔炎，疮疡肿毒。
[0008] 川层草为中国蕨科植物毛轴碎米蕨的全草。拉丁名为Pteris multifda poir，性 味微苦；寒；无毒，治痢疾，小便痛，脚软无力，身疼发热，喉痛，蛇咬伤，痈疖肿疬。
[0009] 红筷子为柳叶菜科柳兰属植物柳兰Chamaenerionangustifolium(L.)Scop?，以 根状茎或全草入药。秋季采，洗净晒干或鲜用。通经活血，消肿止痛。用于月经不调；外用 治骨折，关节扭伤。本发明以全草入药。
[0010] 小花灯心草，是灯心草科灯心草属的植物。拉丁名为Juncus articulatus L.，产 东北，华北，西北，华东及四川。全草：清热利尿，除烦。本发明以全草入药。其余药物均符 合药典标准或记载在中药大辞典中。
[0011] 有益效果：中医学认为慢性结肠炎大多为湿热壅结、脾肾阳虚、气血两虚、气滞血 瘀、饮食失调、劳累过度、精神因素而诱发将慢性结肠炎，本发明白紫草、川层草、红筷子、小 花灯心草、大黄、党参、白芍清热解毒、活血化瘀，改善肠粘连为君药，茯苓、葛根、败酱草、肉 豆蔻，炒诃子，吴茱萸，大腹皮、补骨脂、五加皮、红藤、地榆、十大功劳叶，牛膝、薏苡仁、健脾 祛湿、疏肝理气、温补脾肾为臣药、甘草为佐使药，调和诸药，全方配伍具有清热解毒、活血 化瘀、温补脾肾之功效，用于治疗慢性结肠炎。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0013] 1?制备实施例
[0014] 1. 1称取白紫草30g、川层草25g、红筷子18g、小花灯心草30g、大黄20g、党参15g、 白芍l〇g、茯苓25g、葛根18g、败酱草25g、肉豆蔻12g，炒诃子12g，吴茱萸30g，大腹皮15g、 补骨脂30g、五加皮30g、红藤15g、地榆20g、十大功劳叶20g，牛膝10g、薏苡仁10g、甘草 10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗慢性结肠炎。口服，每 日分早晚两次服用。
[0015] 1. 2称取白紫草30g、川层草25g、红筷子18g、小花灯心草30g、大黄20g、党参15g、 白芍l〇g、茯苓25g、葛根18g、败酱草25g、肉豆蔻12g，炒诃子12g，吴茱萸30g，大腹皮15g、 补骨脂30g、五加皮30g、红藤15g、地榆20g、十大功劳叶20g，牛膝10g、薏苡仁10g、甘草 10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗慢性 结肠炎。口服，每日分早晚两次服用。
[0016] 1. 3称取白紫草30g、川层草25g、红筷子18g、小花灯心草30g、大黄20g、党参15g、 白芍l〇g、茯苓25g、葛根18g、败酱草25g、肉豆蔻12g，炒诃子12g，吴茱萸30g，大腹皮15g、 补骨脂30g、五加皮30g、红藤15g、地榆20g、十大功劳叶20g，牛膝10g、薏苡仁10g、甘草 10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治 疗慢性结肠炎。口服，每日分早晚两次服用。
[0017] 2.本发明对慢性结肠炎的临床研究
[0018] 2. 1 -般资料：发明人2012年2月-2013年8月间共收集70例慢性结肠炎的门 诊患者，年龄24-34岁，随机分为：治疗组35例，空白组35例。两组年龄、病情等资料无显 著性差异，具有可比性。
[0019] 2. 2诊断标准：临床表现为长期慢性、或反复发作的腹痛、腹泻及消化不良等症， 重者可有黏液便或水样便。腹泻程度轻重不一，轻者每日排便3~4次，或腹泻便秘交替出 现；重者可每1~2小时一次，甚至出现大便失禁。部分患者可有夜间腹泻和（或）餐后腹 泻。直肠严重受累时，可出现里急后重感。粪质多呈糊状，混有大量黏液，常带脓血。
[0020] 2. 3试验方法
[0021] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例1. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30 天。
[0022] 2. 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。
[0023] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0024] 2. 4. 1疗效标准痊愈：临床症状全部消失，大便常规检查正常，电子肠镜检查肠粘 膜恢复正常。有效：临床症状基本消失，大便常规检查基本正常，电子肠镜检查肠粘膜基本 恢复正常，仍有轻度炎症反应。无效：临床症状未有缓解，大便检查及电子肠镜等检查均无 改善。
[0025] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0026] 表1两组疗效比较
[0027]
[0028] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性结肠炎，且无毒副作用。
[0029] 典型病例及疗效：
[0030] 病例1、洪某，男，年龄26岁，慢性结肠炎，反复发作的腹痛、腹泻，每日排便3~4 次，口服本发明按照具体实施例1. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30天，治疗2个月后临 床症状全部消失，大便常规检查正常，电子肠镜检查肠粘膜恢复正常。
【主权项】
1. 一种治疗慢性结肠炎的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到： 白紫草30份、川层草25份、红筷子18份、小花灯心草30份、大黄20份、党参15份、白芍10 份、茯苓25份、葛根18份、败酱草25份、肉豆蔻12份，炒诃子12份，吴茱萸30份，大腹皮 15份、补骨脂30份、五加皮30份、红藤15份、地榆20份、十大功劳叶20份，牛膝10份、薏 苡仁10份、甘草10份。2. 如权利要求1所述治疗慢性结肠炎的药物制剂在治疗慢性结肠炎的药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，提供了一种治疗慢性结肠炎的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：白紫草30份、川层草25份、红筷子18份、小花灯心草30份、大黄20份、党参15份、白芍10份、茯苓25份、葛根18份、败酱草25份、肉豆蔻12份，炒诃子12份，吴茱萸30份，大腹皮15份、补骨脂30份、五加皮30份、红藤15份、地榆20份、十大功劳叶20份，牛膝10份、薏苡仁10份、甘草10份，本发明能治疗慢性结肠炎。
【IPC分类】A61K36/8994, A61P1/00
【公开号】CN105056003
【申请号】CN201510557494
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月5日