模块化便携透析系统的制作方法
【专利说明】模块化便携透析系统
[0001]本申请是申请日为2009年10月30日，申请号为200980153428.7，发明名称为“模块化便携透析系统”的申请的分案申请。
[0002]交叉引用
[0003]本发明依赖于在2008年10月30日提交的美国临时专利N0.61/109, 834的优先权。本发明还与以下美国专利申请有关:2009年10月7日提交的N0.12/575，450、2009年10月7日提交的12/575，449、2009年I月16日提交的12/355，102、2009年I月16日提交的12/355，128、2009 年 I 月 12 日提交的 12/351，969、2008 年 11 月 28 日提交的 12/324,924、2008年9月12日提交的12/210，080、2008年9月25日提交的12/238，055、2008年9月25日提交的12/237，914、2008年10月10日提交的12/249，090和2008年10月3日提交的12/245,397。所有的上述申请在此被引入作为参考。
技术领域
[0004]本发明涉及具有改进的结构和功能特征的透析系统。特别地，本发明的透析系统涉及具有改进的模块性、易于实用性和安全特征的便携透析系统。
【背景技术】
[0005]血液透析用于在肾衰竭的情形下从人体移除有毒废物。患者血液经由管子被临时带到身体外面并通过透析器中的至少一个半渗透膜，所述膜可以是一组中空纤维。半渗透膜从透析液溶液分离血液。来自血液的杂质通过膜并主要通过渗透压力进入到透析液溶液中。清洁后的血液然后返回到身体。
[0006]利用在医院中安装的设备的标准透析治疗包括两个阶段，也就是，(a)透析，其中有毒物质和渣子(通常为小分子)从血液通过半透膜到透析液体，和(b)超滤，其中血液回路和透析液回路之间的压差，更准确地说，透析液回路中降低的压力，使得水中的血液含量减少预定量。
[0007]利用标准设备的透析程序除了需要患者身处透析中心很长时间之外趋于笨重且昂贵。便携透析系统已经发展出来。美国专利N0.4，083，777公开一种具有透析器装置的血液透析系统，包含血液和透析液溶液的废物杂质以间接质量传递透析关系通过该透析器装置，用于将废物杂质从血液转移到透析液溶液。所述设备包括用于从患者转移包含血液的废物杂质到所述透析器装置的装置，该透析器装置包括挠弹性管式栗送部分，通过该部分血液被栗送，以及还包括用于将废物杂质被去除的血液返回到患者从而形成血流回路的装置。蠕动栗装置装备有可旋转的栗头组件，该组件包括定位用于绕固定轴转动的底座构件，多个圆周地间隔开的辊子安装在那上面，用于绕平行于底座构件固定轴的各轴独立转动。
[0008]美国专利N0.4, 443, 333公开一种用于透析血液的便携系统，其中血液通过交换台，血液接触半透性膜的一侧而透析液接触半透性膜的另一侧，该系统包括:适于连接到血液源并将血液返回到那里的弹性管装置，用于传导血液通过多个站、与所述血液管装置连通的气泡检测器和血块检测器；适于连接到透析液源的弹性管装置，用于传导透析液通过多个站；用于测量和调节透析液流动、压力、温度和电导率的装置；用于保持透析液在低于通过交换台期间的血液的压力的装置；单一电机装置，其输出轴连接到至少两个蠕动栗，一个蠕动栗用于在弹性血液装置中传输血液，另一个用于在弹性透析液管装置中传输透析液；与电机装置和蠕动栗相关联的机构，用于保持透析液流三倍于血液流，每个蠕动栗具有拱式的内表面；血液栗，其具有与拱式的内支撑表面相关联以捕获血液管装置在其间的至少一个辊；透析液栗，其具有与所述内拱式支撑表面相关联以捕获所述透析液管装置在其间的单一的辊，蠕动血液栗的促动由于辊而导致血液管装置中的血液平稳的层流，蠕动透析液栗的促动由于由导致弹性透析液管装置变形和返回的单一辊产生的真空而导致透析液流动；和控制机构，其可操作地连接到血液泄漏检测器和气泡检测器以及电机装置和透析液流动、压力、温度和电导率测量装置，用于响应压力或者温度或者电导率测量值位于预选范围之外而选择性停止透析液棍从而停止透析液运动通过透析液管装置和通过交换台，同时保持血液流动，并用于响应来自血液泄漏检测器或者气泡检测器的信号而同时停止所有的辊子以停止整个系统并停止栗送。
[0009]美国专利N0.6，168578公开一种便携肾透析系统，其包括具有安装在其上的排放袋的带。栗同样安装在带上并耦合在用户和排放袋之间。栗适于在接收到排放信号时将流体从用户栗送到排放袋。进一步提供的是压力开关，用于检测排放袋何时满。控制机构用于仅当装置未检测到排放袋是满的才传递排放信号到栗。由NxStage制造的称作SystemOne的便携透析系统是传统的便携血液透析系统的另一个例子。
[0010]上述便携透析系统受制于某些缺点。第一，它们不是充分模块化的，从而有碍系统的易安装、移动、装运和维修的方便性。第二，所述系统不是足够简化以便患者可靠、正确地使用的。系统的分界面和利用一次性部件的方法受制于患者在使用中的错用和/或错误。对于真正有效的便携透析系统，它应当容易地且方便地由并非健康护理专家的个体使用，可处理的输入和数据输入受限以足以防止不正确的使用。
[0011]因此，期望具有一种便携透析系统，其具有配置来优化系统的模块性的结构设计，从而使得该系统易于设置、移动、装运和维修。进一步期望具有系统分界面，通过该分界面患者输入数据或者部署一次性部件，所述分界面配置来防止使用错误并充分限制以防止不正确的使用。
【发明内容】
[0012]本发明涉及一种模块化透析系统，包括:控制器单元，其具有第一外部壳体，该第一外部壳体具有前侧面、后侧面、左侧面、右侧面、顶部侧面和底部侧面，其中所述前侧面包括配置来提供到所述控制单元内的内部体积的通路的门；储存器单元，其具有第二外部壳体，该第二外部壳体具有前侧面、后侧面、左侧面、右侧面、顶部侧面和底部侧面，其中所述前侧面包括配置来提供到所述储存器单元内的内部体积的通路的门；其中所述第一外部壳体的底部侧面适于牢固地并可移除地附着到所述第二外部壳体的所述顶部侧面，并且其中当所述第一外部壳体牢固地并可移除地附着到所述第二外部壳体时，所述控制器单元自动地布置为与所述储存器单元电连通。
[0013]任选地，第一外部壳体的底部侧面包括电触垫，第二外部壳体的顶部侧面包括多个电销。任选地第一外部壳体的底部侧面包括多个电销，第二外部壳体的顶部侧面包括电触垫。当触垫对齐并布置为与多个推销电连通时，控制器单元自动布置为与所述储存器单元电连通。
[0014]任选地，当所述第一外部壳体牢固地并可移除地附着到所述第二外部壳体时，控制器单元自动布置为与所述储存器单元数据连通。第一外部壳体的底部侧面包括具有至少一个LED发射器和至少一个LED接收器的第一红外通信端口，第二外部壳体的顶部侧面包括具有至少一个LED发射器和至少一个LED接收器的第二红外通信端口。当第一红外通信端口对齐并布置为与第二红外通信端口数据连通时，控制器单元自动布置为与所述储存器数据连通。
[0015]任选地，在所述控制器单元之内的内部体积容纳歧管、钩子和围绕歧管的保护罩。配置为提供到所述控制器单元内的内部体积的通路的门具有内表面，该内表面包括多个栗靴、锁闩和具有当所述门闭合时伸入到所述内部体积中的侧面的外壳。当门闭合时，所述锁闩机械地接合所述钩子。模块化透析系统进一步包括配置为促动电机以施加运动力到所述钩子的控制器，运动力的所述施加导致所述门通过在90-110镑范围内的力闭合。模块化透析系统进一步包括机具有第一状态和第二状态的械释放按钮，其中，在所述第一状态按钮能够机械地接合所述钩子，其中在所述第二状态按钮不能机械地接合所述钩子。
[0016]在另一个实施例中，本发明涉及一种模块化透析系统，包括:控制器单元，其具有第一外部壳体，该第一外部壳体具有前侧面、后侧面、左侧面、右侧面、顶部侧面和底部侧面，其中所述前侧面包括配置来提供到所述控制器单元内的内部体积的通路的门；储存器单元，其具有第二外部壳体，该第二外部壳体具有前侧面、后侧面、左侧面、右侧面、顶部侧面和底部侧面，其中所述前侧面包括配置来提供到所述控制器单元内的内部体积的通路的门，其中所述顶部侧面具有倾斜表面，该倾斜表面具有多个通道，该通道与至少一个泄漏检测器流体连通；以及其中所述第一外部壳体的所述底部侧面适于牢固地并可移除地附着到所述第二外部壳体的所述顶部侧面。
[0017]任选地，第一外部壳体的底部侧面包括电触垫，第二外部壳体的顶部侧面包括多个电销。当触垫对齐并布置为与多个推销电连通时，控制器单元自动布置为与所述储存器单元电连通。第一外部壳体的底部侧面包括具有至少一个LED发射器和至少一个LED接收器的第一红外通信端口，第二外部壳体的顶部侧面包括具有至少一个LED发射器和至少一个LED接收器的第二红外通信端口。当第一红外通信端口对齐并布置为与第二红外通信端口数据连通时控制器单元自动布置为与所述储存器单元数据通信。
[0018]任选地，在所述控制器单元之内的内部体积罩住钩子，配置来提供到所述控制器单元内的内部体积的通路的门具有内表面，该内表面包括锁闩。模块化透析系统进一步包括配置来响应用户输入促动电机以施加运动力到所述钩住的控制器，所述运动力的施加导致所述门通过90-110镑范围内的力闭合。模块化透析系统进一步包括具有第一状态和第二状态的机械释放按钮，其中，在所述第一状态，按钮能够机械地接合所述钩子，其中在所述第二状态，按钮不能机械地接合所述钩子。
[0019]这些和其它的实施例将在关于附图的详细描述部分更加详细地进行描述。
【附图说明】
[0020]参照下面的附图更加详细地描述本发明德文实施例，其中:
[0021]图1是本发明的透析系统的前视图；
[0022]图2是透析系统的视图，其示出系统的模块性；
[0023]图3是门打开的情形下透析系统的后部的视图；
[0024]图4是具有打开的门和U形锁闩的透析系统的一个实施例的前视图；
[0025]图5是本