尿道内腔假体的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及尿道内腔假体，即用于保持泌尿道，如尿道或输尿管的开启的假体。
[0002]输尿管是将尿从肾盂朝膀胱运输的通道。
[0003]尿道是位于膀胱以下的泌尿道。其使排尿时的尿朝位于男性体内阴茎末端的管道运输。此泌尿道的特征是在男性体内比在女性体内长。
[0004]这些泌尿道在病理上可能例如由于纤维化过程而收缩其内直径。
[0005]可以治愈收缩从而复原这些泌尿道的内直径，但是所述泌尿道的问题会经常复发。
[0006]另一个病理是由于不正常的神经指令而导致排尿时括约肌的异常封闭，称为逼尿肌-外括约肌的协同失调，其造成对于排尿的部分或全部阻碍。
【背景技术】
[0007]已知很多限制这些病理的方法。
[0008]最常使用的治疗方法是自我导尿和使用尿道内腔假体。
[0009]通过病人定期用大直径导尿管的自我导尿通常是痛苦的，难以忍受的，产生尿道的感染；此外，某些病人不能或不希望自我导尿。通过护士或医生的导尿是有限制性的并且较贵，因此该过程也很少长时间进行。
[0010]另一种使用的过程是尿道内腔假体的放置，所述尿道内腔假体保持待治疗的泌尿道的内直径开启，开启持续时间可以很长或甚至是永久性的。
[0011]为此目的，使用用以布置在泌尿道中的尿道内腔假体，和用以布置在输尿管中的尿道内腔假体。
[0012]第一种已知的尿道内腔假体的类型是网制成的圆柱体，通常是金属的、交织的或筛的形式。
[0013]将此圆柱体引入尿道以在其壁面施加压力。在一个熟知的结构中，在尿道中引入时所述圆柱体为小直径，之后径向膨胀(其引发了圆柱体的缩短)。在圆柱体膨胀的状态下，其网向尿道粘膜上施加压力。
[0014]一旦到位，这些假体逐渐镶嵌在尿道的壁部，尿道随着时间覆盖假体。
[0015]当需要时，此假体在泌尿道壁部的嵌入使得将其去除非常复杂。除此之外，这些假体可能变成并发症的来源，如假体内或末端上的纤维化反应或息肉反应。
[0016]第二种已知的尿道内腔假体的类型是由金属丝卷绕成连续连接的卷的圆柱体。
[0017]这样的假体通常被认为是临时的并且其通常用以在尿道中置位最多几个月。
[0018]所述丝具有形状记忆，如圆筒的直径在冷的时候缩短在热的时候膨胀。因此也有可能扩大假体的直径，但是仅在有限的程度内扩大。
[0019]因此，有可能在将圆柱体在尿道中放置之后，局部加热所述圆柱体的部分(通常在其两个末端)，以使这些部分膨胀从而避免假体的偏移。
[0020]但是，在某些尿道中，特别是在大且有弹性的尿道中，假体在壁面上没有足够的推力并且有可能会偏移，通常朝着膀胱偏移。
[0021]此外，所述假体的连接绕卷的结构具有较大的表面，适于被硬化的尿液附着。导致所述假体很可能被钙化频繁阻塞，并且因此如果需要长时间作用，有必要定期更换。
[0022]—种已知的尿道内腔假体，称为“双J”，是两个末端弯曲的弹性管，以确保其被保持。一个末端位于肾脏而另一个位于膀胱。
[0023]但是，这样的假体沿输尿管的全长延伸并因此能引发病人身体不适。任选地，可以考虑具有或不具有热膨胀的金属假体，但仅用于精确和有限的情况(在输尿管内部或外部轻微或严重的纤维化，外科学上反向指示)。
[0024]本发明的目的在于提供一种方法能克服上述的一种或多种缺陷。
【发明内容】
[0025]为此目的，本发明首先提供了一种尿道内腔假体，其特征在于包括一组导向件，在泌尿道内定义内部空间，和一个或多个支撑元件以支撑泌尿道内壁，所述导向件包括锁定区域将支撑元件保持到位，在该位置上允许其支撑泌尿道内壁。
[0026]此假体的优选但非限制性方面如下:
[0027]籲导向件包括收缩区域和突出区域，所述突出区域构成导向件的锁定区域，
[0028]?导向件为波纹杆，
[0029]?支撑元件为环形，
[0030]?环的直径可变。
【附图说明】
[0031]本发明的其他方面、目的和优势将在阅读了下文本发明的优选实施方式的说明后可以被理解，参照所附图示说明，其中:
[0032]-图1表示根据本发明的第一实施方案的假体的示意图，其置于泌尿道内，以纵切面表示，
[0033]-图2表示根据本发明的假体的环，收缩态(图2a)和膨胀态(图2b)，
[0034]-图3表示能安装在根据本发明的第二实施方案的假体中的一对环，
[0035]-图4表示用于设置根据本发明的第一实施方案的假体的设置工具，
[0036]-图5a表示根据本发明的第三实施方案的假体，其包括多个部件，以未组合的状
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[0037]-图5b表示组合状态的图5a的假体。
【具体实施方式】
[0038]参照图1，根据本发明的第一实施方案的假体10安装在泌尿道20，其壁部200如图所示。
[0039]由此图，膀胱和假体远端位于左侧。假体近端位于右侧。
[0040]所述假体包括导向件100和一个或多个环110。由图1可见一个单独的环110。实际上，假体将包括多个环。
[0041]所述假体通常可包括三个或更多导向件。所述导向件互相不相连，每个导向件独立于其他的导向件。
[0042]导向件通常为金属制的。
[0043]所述导向件，全部沿着泌尿道的纵向延伸，在其间定义内部空间201，所述空间在杆位于在适当的位置延伸入泌尿道。
[0044]所述导向件的长度根据待开合的泌尿道的长度调节。
[0045]在图中所示的具体实施方案中，导向件是杆。
[0046]应注意，所述杆100并不是完全直的。相反，这些杆具有的形状形成凸起的区域101和凹陷的区域102。
[0047]在图1所示的实施方案中，杆还具备波浪的形式。
[0048]每个杆具有一个远端103，与泌尿道的口相适应。
[0049]不同杆的凸起彼此相对设置。这在泌尿道中定义了由杆的凸起围绕的空间中的“凸起区域”21。
[0050]同样，不同杆的凹陷彼此相对设置。这在泌尿道中定义了由杆的凹陷围绕的空间中的“凹陷区域”22。
[0051 ] 将杆带入泌尿道中的方法将在本文之后表示。
[0052]环110设置在凸起区域中。其直径对应此区域的直径。
[0053]首先将所述杆插入泌尿道，以组成内部空间201和区域21和22的方式设置。
[0054]一旦将杆设置，则将每个环安装在内部空间201，直至使其与凸起区域21相对，在所述区域中需要设置环。
[0055]为此，环必须穿过凹陷区域22，环的直径小于突出区域21的直径。
[0056]为了能让环穿过，有可能迫使环穿过凹陷区域。在此情况下，通过将具有一定弹力的泌尿道的管壁推开，而在环穿过时将导向件临时移开。
[0057]一旦环在所需的凸起区域内置位，通过与限制所述环的凸起区域的轮廓的形状融合而在此区域中保持环。
[0058]因此，在本发明的实施方案中，导向件100具有的凸起区域和凹陷区域组成的方式是在导向件上组成环的锁定区域。有可能以其他方式，例如，通过导向件中实现凹节等组成这些锁定区域。
[0059]在所有情况下，锁定区域使得有可能将环保持在位置上，在该位置上使环支持泌尿道的内壁。
[0060]因此，这些图中所示的实施方案的环具有支撑元件的特别形状。
[0061]根据所需要的结构，也可以通过凸起区域设置环，或者使得一个或多个凸起区域没有环，或相反将两个环或更多个环放在一个单独的凸起区域内。
[0062]为此，根据本发明的第一个实施方案的假体是高度模块化的，并能容易根据每个特别的情况的需要调整。这特别源于每个导向件和每个环是完全不同的分开的元件，在假体结构中没有连接。
[0063]如果需要特别牢固的框架，同样有可能根据需要设置不同厚度的环。
[0064]根据一个有利的变