用于伤口治疗的敷料的制作方法
【专利说明】用于伤口治疗的敷料 相关申请的交叉引用 本申请要求于2013年2月12日提交的美国临时专利申请序列号61/763,872的优先 权，其内容通过引用并入本文。 【背景技术】 I. 技术领域 本发明的实施方案一般涉及高级伤口治疗领域，其涉及将局部治疗性流体递送至损伤 和愈合组织的用途，并且在具体实施方案中，涉及优化以与氧治疗系统的移动连续扩散一 起使用的敷料。 II. 相关技术的背景和描述 损伤组织（包括皮肤伤口和软组织伤口）增加了对氧的需求。据报道，氧提高成纤维 细胞的迀移和复制（Knighton等）、增加胶原蛋白产生的速率和胶原纤维的拉伸强度（Hunt 等）、刺激血管发生（Knighton等）、促进巨噬细胞的趋化性（Bosco等）以及提高白细胞 的抗菌活性（包括吞噬功能）（Hohn等），从而增加细胞碎片的移除并促进生理伤口清除 (debrisment) 〇 损伤的湿润组织可由两种方式获得氧：（1)其可通过肺进行吸收并通过心血管/呼吸 系统运送至伤口部位；或者（2)可通过使伤口与环境空气中的氧（约21 %的浓度）接触或 通过由外氧源和出于此目的设计的施用装置递送的纯氧（100% )直接将氧供给伤口。在这 两种情况下，氧通过扩散到达这些损伤组织的细胞，这与本公开内容的实施方案涉及的皮 肤和软组织伤口相关。 在许多患者（例如患有静脉瘀积性溃疡、糖尿病足溃疡、一些压力性溃疡和其它伤口 的患者）中，氧气通过心血管/呼吸系统的正常递送受损。虽然可以将足够的血液供给局 部区域以维持正常的生理过程，包括维持真皮组织和表皮组织，但是能够供给血管受损患 者的局部区域的氧气通常不足以供给保持用于修复损伤组织的细胞过程所需的较大量的 氧气，即使当使用高级伤口护理方式（例如封闭负压引流技术（vacuum-assisted closure technique))时也是如此。这种和某些其它伤口闭合方法所使用的封闭敷料（occlusive dressing)可限制这些缺氧组织接近可另外从周围空气中扩散至湿润伤口的氧气，减少了 在那些不能恢复进出组织的足够流动的临床情形中伤口闭合的可能性。 高级伤口护理治疗（例如局部氧疗法（Topical Oxygen Therapy，TOT)，也称为局部高 压氧疗法（Topical Hyperbaric Oxygen Therapy，TH0T))将纯氧递送至伤口，但由于这些 系统不便于携带，因此它们的使用使患者固定不动。因此，这些系统的治疗时间通常被限制 为每天约90分钟。由于愈合伤口中的细胞持续需要氧，所以实际上可能使用这些方式的治 疗之有限的持续时间可能限制其临床应用。
【发明内容】
在患有伤口的患者（其中氧通过心血管/呼吸系统的正常递送受损）中，氧疗法的一 个目标是向湿润伤口提供外部供给氧的不间断和连续供给。期望以最接近地近似于氧在正 常组织中正常扩散但是速率足以保持愈合组织中所需的增加之氧需求的方式供给氧。该疗 法被称为连续扩散氧疗法。 购自E02 Concepts的TransCu 〇2'"装置是旨在通过氧的连续扩散来用于治疗慢性伤口 (如糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡、压力性溃疡和其它皮肤伤口）的非侵入性、电化学低剂 量组织充氧系统。TransCuO^装置是一类已知供给连续扩散氧（Continuous Diffusion of Oxygen，⑶0)疗法的几种装置之一。为了实现这类装置的最大治疗益处，重要的是，使 接收连续和平衡的纯氧供给的氧受损伤口区域最大化，同时保持湿润的伤口愈合环境，并 允许患者保持走动。 TransCu 〇2@装置最初旨在与能够获得的低成本伤口敷料和/或治疗医师选择以用于 能够保持湿润的伤口环境的任何敷料一起使用。虽然该实践的优点在于其与在给定设备下 的标准治疗方案相一致，但是该实践可促成机构间的临床结果差异。 因为流动氧会采取最小阻力的路径，被伤口渗出物饱和的伤口敷料区域可能接收不到 没有被伤口渗出物饱和（但覆盖了另外的正常湿润伤口）的区域会接收的氧浓度。此外， 不平衡和/或不一致的氧流可能会导致伤口具有不一致和"不均匀（patchy) "水平的氧扩 散至伤口表面。还存在置于包扎伤口中的氧递送套管的远端被来自伤口的流体和/或组织 堵塞的可能性，这可能导致否则会连续流动的治疗性氧的中断。 本公开内容的具体示例性实施方案包括敷料，其可允许氧更一致且平衡地流至基本上 所有的包扎伤口部分，包括覆盖在包扎伤口的特定部分上的被渗出物饱和的那些。 本公开内容的示例性实施方案包括用于伤口治疗的敷料，所述敷料包含：封闭层；间 隔材料；多个分配通道；第一层，其中所述间隔材料位于封闭层与第一层之间；以及与多个 分配通道流体连通的第一导管。 在特定的实施方案中，分配通道可形成于间隔材料中。在某些实施方案中，多个分配通 道可包含与第一导管流体连通的另外的导管，并且其中另外的导管与间隔材料相邻。特定 的实施方案还可包含位于间隔材料与封闭层之间的第二吸收层。 在某些实施方案中，第二吸收层可包含藻酸盐（alginate)，并且在一些实施方案中，封 闭层可包含粘合剂。在具体的实施方案中，封闭层可包含靠近间隔材料的第一表面、远离间 隔材料的第二表面和围绕封闭层周围延伸的周边，其中粘合剂围绕第一表面的周边延伸。 在一些实施方案中，粘合剂可包括水胶体。 在特定的实施方案中，第一层可包含靠近间隔材料的第一表面和远离间隔材料的第二 表面，并且第二表面可以是非粘合表面（non-adherent surface)。某些实施方案还可包含 非粘合层，其中第一层位于非粘合性层与间隔材料之间。在具体的实施方案中，第一层可为 吸收层，而在一些实施方案中，第一层可为接触层。在特定的实施方案中，第一层可构造成 硅酮非粘合层。 在一些实施方案中，第一导管包含靠近间隔材料的第一端部和远离间隔材料的第二端 部，并且在具体的实施方案中，第一导管包含多个孔。在某些实施方案中，多个孔可靠近第 一导管的第一端部。在具体的实施方案中，多个孔可沿着第一导管的轴向长度布置。在具 体的实施方案中，多个孔可按照向着第一导管的第一端部直径增大的顺序布置。 在某些实施方案中，第一孔可以靠近第一端部并且第二孔可以远离第一端部，并且第 一孔的直径大于或等于第二孔的直径。在特定的实施方案中，第一孔与第一导管的第一端 部之间的距离小于第一导管的第一端部与第二孔之间的距离；并且第一孔的直径大于或等 于第二孔的直径。某些实施方案可包含第三孔，其中：第三孔与第一导管的第一端部之间的 距离大于第二孔与第一导管的第一端部之间的距离；并且第二孔的直径大于或等于第三孔 的直径。 在特定的实施方案中，第一导管包含第一孔、第二孔和第三孔，其中：第一孔位于距第 一导管的第一端部第一距离处；第二孔位于距第一导管的第一端部第二距离处；第三孔位 于距第一导管的第一端部第三距离处；第一距离小于第二距离；第二距离小于第三距离； 第一孔的直径大于或等于第二孔的直径；并且第二孔的直径大于或等于第三孔的直径。 某些实施方案还可包含与多个分配通道流体连通的多个导管。在某些实施方案中，第 一导管可包含第一管腔和第二管腔。在具体的实施方案中，在使用期间，第一流体流经第一 管腔并且第二流体流经第二管腔。在特定的实施方案中，在使用期间，向第一管腔施加正压 并向第二管腔施加负压。在一些实施方案中，第一导管可构造成经受200mm Hg的压缩压力 而不堵塞经过导管的流体流。 某些实施方案还可包含与第一导管联接的氧递送装置。特定的实施方案还可包含与第 一导管联接的流体流源。在具体的实施方案中，流体流源可构造成提供流速可变的流体，并 且在特定的实施方案中，流体流源可构造成基于来自传感器的输出来改变流体流速。在某 些实施方案中，传感器可构造成测量温度、pH或其它变量。 在特定的实施方案中，多个分配通道可包含从间隔材料的中心区域向间隔材料周边延 伸的通道。在具体的实施方案中，多个分配通道可包含从间隔材料的中心区域向间隔材料 周边延伸的8个通道。在一些实施方案中，多个分配通道可构造为螺旋或同心式样。 在特定的实施方案中，间隔材料具有长度和宽度；各分配通道具有长度；分配通道的 组合长度大于间隔材料的长度；并且分配通道的组合长度大于间隔材料的宽度。在具体的 实施方案中，多个分配通道的至少一个为至少25_长。在特定的实施方案中，多个分配通 道的至少一个为至少5mm宽。 某些实施方案包括用于伤口治疗的敷料，所述敷料包含：封闭层；间隔材料；第一层， 其中间隔材料位于封闭层与第一层之间；以及与间隔材料流体连通的第一导管，其中所述 导管包含多个孔。特定的实施方案还可包含多个分配通道。 在特定的实施方案中，间隔材料具有长度、宽度和厚度，并且至少一个分配通道的长度 为间隔材料长度的至少百分之二十。在具体的实施方案中，至少一个分配通道的长度为间 隔材料宽度的至少百分之二十。在某些实施方案中，至少一个分配通道的长度为间隔材料 厚度的至少百分之五百。在特定的实施方案中，多个孔包含具有第一直径的第一孔和具有 第二直径的第二孔，并且其中第一直径大于或等于第二直径。 某些实施方案还可包括使用用于伤口治疗的敷料向伤口提供治疗性流体的方法。在具 体的实施方案中，用于伤口治疗的敷料可包含：封闭层；间隔材料；多个分配通道；第一层， 其中所述间隔材料位于封闭层与第一层之间；以及与多个分配通道流体连通的第一导管。 在特定的实施方案中，向伤口提供治疗性流体的方法包括：提供用于伤口治疗的敷料；放 置第一层使其与伤口接触；以及通过第一导管将治疗性流体递送至多个分配通道。