用药安全设备及方法
【专利说明】用药安全设备及方法
[0001]相关串请
[0002]本申请要求于2013年I月28日提交的，名为《MEDICAT1N SAFETY DEVICESAND METHODS》的美国专利申请第61/757,587号，以及于2013年5月22日提交的，名为《MEDICAT1N SAFETY DEVICES AND METHODS》的美国专利申请第61/826，253号的相关权益，其全部内容通过引用合并在此。
技术领域
[0003]本发明大体涉及促进药物安全输送的医疗系统、设备及方法。特别地，涉及运行医疗输液栗的系统、设备及方法，以及开发和维持在运行这种栗中使用的药物库的系统、设备及方法。
【背景技术】
[0004]医疗输液栗用来将诸如营养物和药物的液体输注到患者的循环系统中。这种栗为施予这种流体提供了广泛的灵活性。例如，药物注入到循环系统中的速率能够可变地编程确定，待施予药物的总量能够预先设定，并且能够对施予药物的时间制定计划从而以一定的周期性自动地输送。虽然对输液栗输注速率、时间和量的预编程使得很多手动执行时将会是不切实际、昂贵或者不可靠的治疗方案成为可能，但是它也对医务人员不持续存在时安全控制流体注入到患者体内提出了挑战。
[0005]医疗输液栗可分为大容量或小容量。大容量栗通常用于与其他药物和流体相比需要以相对较大的容量输送至患者的药物和流体，诸如营养物，而小容量栗可用来输注胰岛素或诸如麻醉剂的其他药物。虽然小容量栗可采用不同的形式，注射栗是若干类型栗中的一种，其可提供小容量流体的精确输注。
[0006]注射栗通常使用预先填充药物的注射器，其在微处理器控制下机械驱动从而将规定量或剂量的流体以控制速率通过流体连接至注射器的输液线输送至患者。注射栗通常包括使导螺杆旋转的马达。导螺杆转而激活柱塞驱动器，其在注射器的管内向前推动柱塞。推动柱塞向前因此迫使注射器的药物剂量向外进入输液线，然后进入患者体内一通常，通过静脉。在名为《Infus1n Pump with Bar Code Input to Computer》的美国专利第4，978，335 号，名为《Syringe Pump Rapid Occlus1n Detect1n System》的美国专利第8, 182，461 号，以及名为《Updating Syringe Profiles for a Syringe Pump》的美国专利第8，209，060号中公开了注射栗的实例，其全部内容通过弓I用合并在此。如本发明全文中使用的，术语“注射栗”意指大体涉及作用于注射器从而可控制地将流体从其中向外推出的任何装置。
[0007]注射栗用来控制药物或流体输送至患者，药物或流体包括但不限于:治疗剂；营养物；药物；诸如抗生素、凝血剂和止痛剂的药；以及其他流体。装置可用来将药物或流体注入到患者体内，利用若干路径中的任何一种，诸如静脉、皮下、动脉或硬膜。
[0008]在输注过程中为了提高患者安全，注射栗制造商已研发出所谓的“智能”栗，通过前述机械装置，其可提供远远超过将流体输送至患者的功能性。为了将特定药物从栗输送至特定患者，智能栗通常提供甚至可能会强加有关药物编程参数(诸如，剂量、浓度和时间等)安全限值的信息。结果，可能要求执业医师做更多的工作以生成和维持所谓的与这种安全限值相关联的“药物库”。在某些实践、方案和标准化程序中提供这种功能可认为具有更高的重要性。然而，在其他实践和方案的情况下，对标准化、提供栗安全限值、或者限制药物剂量率范围可能没有同样多的强调或需要。因此，对提供若干功能等级的栗而言存在未得到满足的需求。
[0009]在对栗的安全限值和/或药物库通常不要求很高程度功能的设置中，执业医师通常习惯于工作流，其比智能栗的那些设置要简单得多。简单的工作流通常定义为“速率，容量，运行”或者类似的，基本受控的输液方案。相反，对特定药物的输送，更全面受控的输液通常利用适用的安全限值，其一般称作“硬”和“软”限值。硬限值通常定义为在该限值外选定的输液参数将导致报警产生并使栗不起作用或者不能接受参数的选择或输入的限值。通常为诸如肝素的高风险药物设定硬限值。然而，软限值通常定义为可产生报警但仍然可无视所以输液可继续进行的限值。当对智能栗使用硬和/或软限值时，信息一般输入到栗-或者与栗通讯或控制栗的另一个系统-其包括诸如患者体重、正输注的药物种类、以及规定的药物浓度的数据。通常药物库包含在预定义或标准浓度的药物列表，其转而有效地决定安全给药范围。为了用药物库对这种智能栗编程，执业医师通常需要选择特定的药物和浓度，输入患者体重，对诸如剂量和时间的所需输液参数编程，然后输入命令从而开始输液。对执业医师而言，这些步骤导致更加复杂的工作流。
[0010]然而，或许对智能栗工作流较大的挑战是在对患者实际使用栗之前准备并设置运行参数等。诸如药师的临床职员会最有可能需要开发对各药物并且可能同样对各药物浓度具有硬和软限值的药物库。在一些情况下，这些药物库或列表可能超过上千条目，其需要在患者输液之前预定义并输入。开发和维持药物库要求管理大量的药物列表，大量手动输入的数据，因此需要相当大量的时间。在任何转换成传统药物列表存储部件作为医院信息系统(His)的一部分或者任何从其转换中，加重了这个问题。
[0011]因此提供用药安全设备和方法将会是有用并且有利的，其满足了设置限值和药物库时高和低两种功能的需求，并且如果需要，其能够容易地从低功能转换以建立和维持更加复杂的药物库。
【发明内容】
[0012]本发明的实施方式提供了具有新颖性和创造性的用药安全设备和方法。
[0013]在实施方式中，用药安全设备可包括栗和与栗通讯的药物库。药物库可具有与至少一种药物相关联的上软硬限值和下软硬限值。图形用户界面可显示条状图，其示出至少一种药物的上下软限值条。在一个特定的实施方式中，上下软限值条可在图形用户界面上以触屏方式抓取并拖拽至与新的上下软限值相关联的新的位置。图形用户界面和相关联的硬件及软件可配置成响应地重新分析数据并将特定的输液与新的上下软限值相比较。因此，在各种实施方式的特征和优势中，在注射栗的药物库上实现了用户交互式界限值。例如，可滑动的下软限值(LSL)，上软限值(USL)，下硬限值(LHL)，和/或上硬限值(UHL)可用来对药物库数据集中的数据进行分组和取消分组从而呈现与已知现有输液有关的限值。临床医生或审查委员会因此可容易地检查对落在LSL，USL, LHLjP /或UHL —些方面的可接受和不可接受输液数量限值，或者计算的能力指数进行改变的影响。实施方式因此提供了对药物库生成和维持的整体研究。
[0014]在实施方式中，生成药物库的方法包括接收药物列表，药物列表包括多种列出的药物名称，每种列出的药物的一个或多个输送浓度，以及每种列出的药物的一个或多个剂量率，接收来自至少一个输液栗的操作数据，操作数据包括与至少一个输液栗输注多种列出的药物中至少一种有关的信息，以及整合药物列表和操作数据。
[0015]在实施方式中，用药安全系统包括至少一个输液栗，和可操作地连接至该至少一个输液栗的聚合服务器，聚合服务器包括处理器和存储器，并配置成:接收药物列表，药物列表包括多种列出的药物名称，每种列出的药物的一个或多个输送浓度，以及每种列出的药物的一个或多个剂量率，接收来自至少一个输液栗的操作数据，操作数据包括与至少一个输液栗输注多种列出的药物中至少一种有关的信息，以及整合药物列表和操作数据从而生成药物库。
[0016]在实施方式中，转换输液栗的方法包括以速率-容量-运行模式操作输液栗，以数据采集模式操作输液栗，以及以智能栗模式操作输液栗。
[0017]在实施方式中，输液栗包括抽吸机构和处理器，处理器配置成以速率-容量-运行模式操作输液栗，以数据采集模式操作输液栗，以及以智能栗模式操作输液栗。
[0018]在各种实施方式的另一个特征和优势中，可对药物库数据集应用能力指数从而对数据集中的数据进行分组和取消分组。例如，改变处理能力指数可自动生成具有新的界限或潜在限值的新的图表作为比较。临床医生或审查委员会因此可容易地检查对落在LSL，USL, LHLjP /或UHL —些方面的可接受和不可接受输液数量进行处