用于分配流体的分配装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及根据独立权利要求的前序部分的用于分配流体的且特别是用于医用的分配装置且优选为注射器。
【背景技术】
[0002]用于分配流体的分配装置包括例如输液装置、注射器和滴注注射器。当今，由于卫生原因，大多采用诸如一次性注射器的一次性物品。一次性注射器通常以预填充状态来供货。这一方面有以下缺点，即，这种注射器的包装尺寸由于在填充状态下被拉出的活塞杆而相对较大。另外，并非所有液态药剂均适合在这种一次性注射器中存放较长时间。特别是通常需要不同的医药物质(例如液/液或液/固)只在给药之前不久相互混合或相互溶解，因为其不能在混合物或溶液中存留。对此，不同的医药物质要被存储在分开的容器中并且在其被转移至分配装置如注射器之前在无菌状态下进行混合。因此存在如下要求，提供一种分配装置，其确保在尽可能无菌的状态下从诸如玻璃瓶的容器进行填充。这种分配装置还应仅适合一次性使用并且应具有高度的操作安全性。这种装置当然还能用于非医疗领域，例如在食品领域中或化妆品领域中用于化学分析目的。
[0003]PCT/EP2012/065955描述了一种具有分配装置的转移系统用于从容器向分配装置转移流体。该分配装置具有主体，该主体具有流体容纳腔，流体容纳腔通过形成在主体上的分配通道与套管牢固连通连接。通过可转动布置在主体上的阀装置，填充通道能可选择地被侧向接合至分配通道。通过转移适配器，流体能被供给流体通道，使分配装置能通过填充通道并经由分配通道例如通过抽出来填充。通过阀装置的转动，填充通道与分配通道的流体连通能够在填充过程后被中断。通过这种方式确保在流体分配时流体经分配通道到达套管而不会通过填充通道泄漏。由于套管与容纳腔之间通过分配通道的、与填充通道的流体连通无关存在的固定的流体连通，故在该分配装置中，在填充过程中且尤其在抽出过程中，外部空气通常经分配通道进入容纳腔。无论如何能够想到的通过将流体压入填充通道的填充同样被排除，因为在这种情况下流体会通过分配通道及套管流出。
【发明内容】
[0004]因此，本发明的任务是克服现有技术的缺点。本发明的任务是提供一种分配装置且特别是注射器，其操作简便安全且优选是一次性使用。分配装置还应该是可多用的，尤其与用于转移流体的转移系统一起使用。
[0005]所述任务的解决方案通过独立权利要求的特征来实现。在本发明的第一方面，本发明涉及尤其用于医用的流体分配装置且优选是注射器。流体优选包括药剂。该分配装置包括具有纵轴线的主体以及形成在主体中的用于流体的容纳腔。该分配装置包括形成在主体上的用于从容纳腔分配流体的分配开口，其中该分配开口形成在该分配装置的分配区域中。该分配装置还包括封闭元件，该封闭元件布置在主体上，从而能绕在分配区域中的转动轴线相对于主体转动，尤其是该转动轴线平行于主体纵轴线。该分配装置的特征在于，该封闭元件包括对外敞通的分配通道。该封闭元件能从关闭位置移动至分配位置，在关闭位置上所述分配开口与所述分配通道之间的流体连通被中断，在分配位置上在所述分配开口与所述分配通道之间形成流体连通，该流体连通尤其是不透流体的且优选是直接的流体连通。
[0006]该分配装置的主体可以呈管状形成，其中该容纳腔可被设计为圆柱形空腔。通常，该主体具有一端侧的封闭件，在封闭件处，分配区域中的容纳腔被封闭。分配开口通常布置在封闭件上。活塞通常布置在容纳腔中且能纵向移动。在大多数情况下，活塞刚性连接至活塞杆，活塞杆在主体的与分配区域相对的敞开的纵向端处从容纳腔向外伸出，并且例如具有使活塞能被使用者移动的指板。
[0007]此外，活塞可具有密封件，密封件密封活塞与容纳腔侧壁之间的区域。利用活塞能够在容纳腔中产生正压，使得例如在容纳腔中的流体能通过分配开口被分配出(活塞移向分配开口)。同样，能利用活塞在容纳腔中产生负压，使得流体能通过分配开口进入容纳腔(活塞移动离开分配开口)。
[0008]封闭元件优选可移动地安装在主体上。此外，封闭元件能够可滑动地或可转动地支承在主体上。为此，可以设置例如引导件如槽或转动支承，其保证封闭元件牢固安放在主体上。
[0009]封闭元件包括对外敞开的分配通道，即具有当封闭元件准备待用地安置在主体上时与环境连通的嘴部。通过封闭元件相对于主体的运动，能使分配通道到达关闭位置，在关闭位置上该主体的分配开口与分配通道之间的流体连通被中断。因此，分配开口能借助封闭元件被关闭，使得例如容纳腔中的流体不能被分配。同样，封闭元件能到达分配位置，在分配位置上形成在主体的分配开口与分配通道之间的流体连通。在分配位置上，流体能从容纳腔经分配开口和分配通道向外分配。流体连通优选为流体密封的，以使所有流体从分配开口进入分配通道。流体连通能优选通过分配通道直接连接至分配开口形成，即，分配通道直接连接至主体分配开口而未在其间布置任何其它流体引导元件。显然可设置密封件以确保流体密封。
[0010]通过这种方式，提供了一种分配装置，在该分配装置中，流体从容纳腔中分配出能够可选择地被锁闭或开通。
[0011]封闭元件优选布置在主体上且能绕转动轴线在分配区域中转动，该转动轴线尤其平行于主体纵轴线，其中封闭元件能通过转动在关闭位置与分配位置之间移动。为此，封闭元件能被安装在形成于主体上的支承粧台上，从而能绕平行于主体纵轴线的转动轴线转动。支承粧台优选布置在分配区域内的主体末端处并纵向延伸远离主体。分配开口优选布置在支承粧台的端面上。在变型中，封闭元件例如能以皮碗形式外围住主体，这在可滑动的封闭元件情况下是也是可想到的。封闭元件上的分配通道优选在纵轴方向上在入口处通向主体并在出口离开主体。此时，出口与环境连通。
[0012]封闭元件中的分配通道有利地至少在各嘴部区域内也平行于纵轴线延伸。通过这种方式，通过各嘴部输送的或分配出的流体能以基本无湍流的方式进入或离开分配通道。此外，分配通道能在封闭元件中笔直地且完全平行于封闭元件的转动轴线尤其是主体纵轴线延伸。
[0013]出口和尤其是或许还有分配通道优选地相对于纵轴线且尤其是转动轴线偏心布置。借此以简单方式实现在分配开口偏心布置在主体上时可通过封闭元件的转动形成或中断分配开口与分配通道之间的流体连通。
[0014]套管由此地如此设置或可如此设置在封闭元件上，S卩，形成与分配通道的流体密封式流体连通，其中该套管优选牢固安装在分配通道中且尤其平行于封闭元件的纵轴线布置。
[0015]套管的特征在于具有设计用于引导流体的内腔的空心针。在这里，套管尤其包括用于使药剂通过皮下、血管或肌肉进入人体或动物体(通过注射)或用于取出体液(通过穿刺)的注射针。同样还包括所谓的冲洗套管，流体能在该冲洗套管中例如被注射至已有开口(体腔)中而不损伤组织。
[0016]套管例如能通过鲁尔接头被插接在或拧紧在封闭元件上的相应的鲁尔圆锥体上。然而，套管最好直接插入分配通道且例如粘接。封闭元件优选以注塑成型件形式构成。在此情况下，套管能在封闭元件注射期间被直接压注包封。为了牢固安装，该套管可沿整个分配通道延伸直到入口。
[0017]封闭元件优选包括具有基本呈截头圆锥形的部段，其具有相对于纵轴线呈圆锥形从主体起收缩的周面。截头圆锥形部段的顶面在此优选形成封闭元件端面。分配通道出口能在该端面处通向外部。入口能布置在底面上，其中用于主体的支承粧台的容纳腔最多设于底面上。通过该方式，在分配区域中形成例如朝向装接上的套管收缩的结构。
[0018]封闭元件优选包括填充通道并能被布置在填充位置上，在填充位置存在分配开口与填充通道之间的尤其流体密封的流体连通。填充位置优选是关闭位置，在该位置上，分配开口与分配通道之间的流体连通被断开。例如来自外部填充装置的流体能经过填充通道进入容纳腔。此外，该主体的分配开口在此用作填充口，来自填充装置的流体能经过该填充口通过填充通道进入容纳腔。流体能从外部被压入容纳腔或能通过在容纳腔中形成的低压被吸入。因此，封闭元件用作使分配开口可选择地连接至填充通道或分配通道的阀装置。
[0019]填充通道优选在关于纵轴线的径向外表面上且尤其或许在呈圆锥形收缩的周面上在填充口处通向外部。通过该方式，流体能相对于纵轴线即或许也相对于封闭元件的转动轴线被侧向输送至填充通道。这有以下优点，即使在插入端侧分配通道的套管中，分配装置也能被顺利地填充流体。填充通道优选至少在嘴部区域里关于该纵轴线或者或许关于该转动轴线沿径向延伸。
[0020]优选设有锁止装置，通过锁止装置来预先确定封闭元件相对于主体的相对运动方向且特别是转动方向。在填充通道情况下，预定的运动方向优选从填充位置朝向分配位置。通过这种方式确保在填充过程后使用者不会使封闭元件在错误方向上移动如转动。锁止装置在此能以棘轮方式构成并例如包括在封闭元件上的咬合主体上的相应齿结构的棘爪，或者反之。
[0021]封闭元件的运动范围且尤其是转动范围最好通过限制装置被如此附加限制，SP，只允许到达分配位置的运动。通过该方式，保证使用者不会使封闭元件移动太远。另外，与锁止装置一起保证了封闭元件一旦到达分配位置就被锁定在分配位置中。封闭元件因此不能再被置入填充位置，从而防止对分配装置的重复使用。
[0022]限制装置例如可包括在封闭元件和主体上的止挡和配对止挡，两者在到达分配位置时相互抵靠。同样，例如可在主体上设置引导部，在引导部中，封闭元件的销例如可在有限转动范围内被引导移动。
[0023]封闭元件优选包括联接机构，在这里，尤其是呈截头圆锥形的部段作为联接机构来构成，用于将分配装置联接至另一装置。该另一装置可以是例如填充装置或流体转移装置或者仅是用于接纳套管的保护帽。所述另一装置优选具有用于联接机构的座部。
[0024]该联接机构优选包括例如用于固定所述联接的固定机构。它们可以是例如固定插接连接的凸肋和/或槽口。同样，可以设置例如呈纵槽形式的防转动机构，其防止该联接机构或与之刚性连接的封闭元件在座部中转动。显然，所述另一装置的座部可以具有形状互补的固定机构。
[0025]最好在分配装置上设置特别呈卡口形式的锁定机构，该分配装置能通过该锁定机构被锁定在另一装置的形状互补的锁定机构上。锁定机构还最好形成在主体上。特别是，在封闭元件包括联接机构情况下，锁定机构优选被设计成其允许在进入另一装置的座部和/或从所述座部拔出的方向上的锁定。特别是在可转动的封闭元件情况下，锁定机构优选包括卡口式封闭件的一部分。在此情况下，卡口式封闭件的形状互补部分形成在另一装置上。释放锁定机构所需的转动最好使得在封闭元件沿反向进行相应转动的情况下发生从填充位置转移向分配位置。通过这种方式，在联接机构不可转动地安置在座部中时，该主体的用于解除锁定机构的转动造成封闭元件相对于主体的、用于移向分配位置所需要的反转。
[0026]该分配装置优选包括尤其具有用于接纳套管的容纳腔的保护帽，该保护帽具有用于封闭元件的联接机构的座部。通过该方式，该保护帽能以简单方式套装至联接机构上。
[0027]该保护帽优选包括用于连接流体源的连接管以及用于从连接管向座部上的孔口移送流体的转移通道。通过该方式，保护帽能同时完成作为转移装置的功能，其在分配装置的填充期间中能例如被连接至流体源或瓶。为此，转移通道的孔口优选如此设计和布置，即，当封闭元件的联接机构布置在座部中时，座部上的孔口与填充通道的填充口之间存在尤其是流体密封的流体连通。此外，该保护帽或连接管可被设计成能被连接到用于移送流体的已知系统。
[0028]此外，该保护帽的座部和封闭元件的联接机构可具有形状互补的定位机构，其允许