用于医疗注入装置的流体筒的制作方法
【专利说明】用于医疗注入装置的流体筒
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年3月29日提交的美国临时申请61/806，470的优先权，该申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
技术领域
[0002]本发明整体涉及医疗装置，具体地，涉及具有与医疗注入装置一起使用的具有受保护的鲁尔连接的流体筒。
【背景技术】
[0003]由于药物的自动注入可给患者提供更可靠且更精确的治疗，因此用于多种药物治疗类型的药物递送装置的使用变得更普遍。
[0004]由于糖尿病显著妨碍受该疾病折磨的人群的行动自由和生活方式，因此糖尿病是值得重视的健康问题。通常，较严重形式病症，I型(胰岛素依赖型)糖尿病的治疗需要每天一次或多次胰岛素注射，称为每日多次注射。需要胰岛素来控制血液中的葡萄糖或糖，从而防止高血糖。如果高血糖未正确处理，能够导致酮症。另外，胰岛素疗法的不正确实施可导致低血糖发作，而低血糖则可引起昏迷和死亡。糖尿病患者中的高血糖与糖尿病的多种长期结果相关联，该长期结果为诸如心脏疾病、动脉硬化、失明、中风、高血压和肾衰竭等。
[0005]作为一种避免或至少最小化I型糖尿病并发症的方法，频繁监测血糖的益处已广为接受。患有II型(非胰岛素依赖型)糖尿病的患者也能够在通过饮食和锻炼控制其病症时从血糖监测受益。因而，仔细监测血糖水平和准确方便地将胰岛素以及时的方式注入体内的能力是糖尿病护理和治疗的重要组成部分。
[0006]为了以降低该疾病所强加给受影响人群生活方式的限制的方式更有效地控制糖尿病，已经引入多种装置来促进血糖(BG)监测。通常，此类装置或仪表允许患者仅经历最小量的身体不适而快速地获得他们的血液或间质液的样品，然后由该仪表来分析所述样品。在多数情况下，该仪表具有向患者显示BG读数的显示屏。然后患者可服用适当量的胰岛素或推注胰岛素。这使得很多糖尿病患者必须每天接受多次胰岛素注射。在很多情况下，这些注射可自己实施。
[0007]由于不正常的BG水平，即高血糖可使患者身体虚弱，因此经历某些糖尿病症状的人群身体状况可能使其不能安全准确地自己实施胰岛素推注。此外，由于这可能阻止或抑制其从事某些活动的能力，因此具有积极生活方式的人群发现每天必须使用多次胰岛素注射来控制其血糖水平非常不方便和受约束。对于其他糖尿病患者，每天多次注射可能并不是用于控制其BG水平最有效的方式。因而，为了进一步改善患者用药的准确性和方便性这两方面，已经开发出了胰岛素注入栗。这些胰岛素递送装置需要将储液器中可用的流体通过导管递送至患者，该导管通常称为输液器。由于线组和筒之间的非受保护的连接受压时可渗漏或变得移位，各种筒设计在历史上倾向于断开将线组连接至药物储液器的线组。
[0008]因此，期望的是提供一种结构，该结构用于以提高连接可靠性以及降低渗漏可能性的方式将线组连接至筒。
【附图说明】
[0009]本发明的新颖特征在所附权利要求书中进行详细说明。参考以下【具体实施方式】和附图，将更好地理解本发明的特征和优点。【具体实施方式】列出了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的要素，其中:
图1A和IB分别示出根据现有技术的筒、鲁尔连接、以及线组的侧视图和剖面图。
[0010]图2A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图。
[0011]图2B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。
[0012]图2C示出根据本发明一个实施例沿着图2A的线B-B的具有受保护的鲁尔连接的筒的俯视图。
[0013]图3A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图。
[0014]图3B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。
[0015]图3C示出根据本发明一个实施例沿着图3A的线B-B的具有受保护的鲁尔连接的筒的俯视图。
[0016]图4A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图。
[0017]图4B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。
[0018]图5A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图，其中鲁尔连接保护套管处于打开位置。
[0019]图5B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。
[0020]图5C示出根据本发明一个实施例具有与图5A—样的受保护的鲁尔连接的筒的侧视图，其中鲁尔连接保护套管处于关闭位置。
[0021]图6A示出具有受保护的鲁尔连接的筒的透视平面图，其中显示保护套管具有二个手指抓握部。
[0022]图6B示出根据图6A的具有受保护的鲁尔连接的筒的透视平面图，其中保护套管具有多个手指抓握部。
[0023]图6C示出根据图6A的具有受保护的鲁尔连接的筒的透视平面图，其中保护套管具有滚花手指抓握部。
【具体实施方式】
[0024]应结合附图来阅读下面的【具体实施方式】，其中不同附图中相同元件的编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性实施例，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
[0025]如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的适合的尺寸公差。另外，本文所用的术语“患者”、“宿主”、“使用者”和“受检者”指任何人或动物受检者，并不旨在将设备或方法局限于人使用，不过本主题发明在人患者中的使用代表着优选的实施例。
[0026]本发明涉及用在药物递送装置中的筒，包括但不限于胰岛素栗。为了说明起见，本说明书将涉及存储一定量的药物并且插入诸如胰岛素栗等药物递送装置的筒的结构和用途，使得药物能注入患者体内。
[0027]胰岛素栗通常是指穿戴在患者身体上如衣服外部或衣服内部的装置。这些相对小的不引人注意的装置通常在可更换的储液器中存放一定量的胰岛素，并且包括处理单元、显示屏和输入功能装置，例如按钮或键盘。这样的栗可包括运行多个胰岛素输注程序的能力，该输注程序为(例如)基础量和浓缩量程序，通过由注入装置提供药物避免使用针和注射器注射胰岛素，该注入装置可由患者长时间佩戴，通常在1-3天范围内。
[0028]使用胰岛素栗的患者通常具有将胰岛素递送次数和量编入其栗软件并且通过数据输入系统将其血糖(BG)值输入栗以根据其活动(诸如运动和用餐)递送胰岛素剂量的能力。作为另外一种选择，BG仪表和栗可通信，以允许仪表发送BG读数连同建议剂量值至所述栗，或允许栗或用户确定(如果有的话)正确的胰岛素剂量。
[0029]使用胰岛素注入装置的多数糖尿病患者分开购买其胰岛素和其插入其注入栗的筒。为了填充筒，他们将附接到该筒的针插入胰岛素瓶并且通过拔出器拔出。一旦填充，他们将所述筒插入胰岛素栗并且将输液器附接到所述筒。附接到该筒的输液器的部分通常称为鲁尔接口。鲁尔接口连接至称为线组管的管，该管终止于插入患者皮下以允许胰岛素注入的插管中。所述插管通常通过粘合剂贴片保持在适当的位置，以防止意外变位。
[0030]筒、柱塞、以及拔出器通常由可植入级塑料形成，诸如长期可植入塑料，包括但不限于:聚乙烯、聚醚醚酮(“PEEK”)、生物可吸收聚乳酸(“PLA”)、聚乙醇酸(“PGA”)、以及其共聚物。在材料不必为可植入级的情况下，本领域技术人员将很容易识别出许多其他适合使用的塑料，包括各种聚乙烯、聚酯丙烯酸酯、以及聚酯树脂。该工艺通常采用的制造方法为挤出、注塑成型、以及铸造。
[0031]图1A和IB为当前用于存储药物并且与注入装置一起使用的示例性筒的现有技术装置。筒100具有主体110，该主体具有用于存储流体的储液器190。筒主体110具有外螺纹120以允许筒可拧紧地固定在药物递送装置(未示出)内的腔内。
[0032]柱塞170插入储液器190中，以将流体通过喷嘴118排出该筒。柱塞170的头部通常配备有一个或多个O形环180，180’，以最小化柱塞170和储液器190内部之间的渗漏。包括鲁尔接口 150和线组管160的输液器(部分示出)固定至该筒，以通过将鲁尔接口150拧入具有接收用于鲁尔接口 150的内螺纹的鲁尔连接器115而允许流体连通。一旦附接，使用筒帽140将鲁尔接口固定至筒。通常加入O形环130来维持筒100和腔之间的密封，其中O形环设置在药物注入装置之内。
[0033]现有技术装置由于其从筒突起以及延伸超过药物注入装置外壳体的方式使鲁尔接口 150面临并且易受损坏或破裂的侵害。根据本发明一个实施例的改进筒示出在图2A-2C中。本文所公开的改进筒提供了与筒成一整体的保护筒帽，该筒封闭了鲁尔接口和鲁尔连接，从而防止其由于震动或意外接触而损坏或破裂。
[0034]如图2A-2C所示，筒200具有主体210，该主体具有用于存储流体的储液器290。筒主体210具有外螺纹220以允许筒可拧紧地固定在药物递送装置(未示出)内的腔之内。柱塞270插入储液器290中，以将流体通过喷嘴218排出筒。柱塞270的头部通常配备有一个或多个O形环280，280’，以最小化柱塞270和储液器290内部之间的渗漏。
[0035]包括鲁尔接口 250和线组管260的输液器(部分示出)固定至筒，以通过将鲁尔接口 250拧入具有用于接收鲁尔接口 250的内螺