用于导管放置设备的导丝延伸系统的制作方法
【专利说明】用于导管放置设备的导丝延伸系统
[0001]相关申请的交叉引用:本申请是2011年5月13日递交、题为“导管放置设备和方法(Catheter Placement Device and Method) ” 的美国专利申请 N0.13/107，781 的部分继续申请。美国专利申请N0.13/107,781要求下述申请的权益:1)2010年5月14日递交、题为“包括集成导丝扩张器的导管插入系统(Catheter Insert1n System Including anIntegrated Guidewire Dilator) ”的美国临时申请 N0.61/345，005 ;2) 2010 年 5 月 14 日递交、题为“用于放置包括针钝化系统的中间置留导管的系统和方法(Systems and Methodsfor Placement of an Intermediate Dwell Catheter Including a Needle BluntingSystem)”的美国临时申请N0.61/345,022 ;3) 2010年8月9日递交、题为“包括折页式导丝推进翼的导管插入工具(Catheter Insert1n Tool Including Fold-out GuidewireAdvancement Flaps) ”的美国临时申请N0.61/372，050 ;以及4) 2010年9月23日递交、题为“包括导丝推进件的导管插入工具(Catheter Insert1n Tool Including GuidewireAdvancement)”的美国临时申请N0.61/385，844。本申请还要求2013年3月I日递交、题为“用于导管插入设备的针安全和导丝延伸系统(Needle Safety and Guidewire Extens1nSystems for a Catheter Insert1n Device) ” 的美国临时申请 N0.61/771，703 的权益。前述申请中的每个通过引用被整体并入本文。
【发明内容】
[0002]简要概述，本发明的实施方案涉及用于将导管或其他管状医用设备插入患者的身体的插入工具。一个实施方案中的插入工具将针插入部分、导丝推进部分以及导管插入部分集于单个设备中，从而提供简单的导管放置过程。
[0003]在一个实施方案中，插入工具包括壳体，导管的至少一部分被初始地设置在所述壳体中；从所述壳体向远侧延伸的空心的针，其中所述导管的至少一部分被预设置在所述针上；以及预设置在所述针内的导丝。还包括推进组件，用于选择性地将所述导丝向远侧推进通过所述针的远侧端，来为所述导管的远侧推进做准备。在一个实施方案中，还包括导管推进组件，用于选择性地将导管推进到患者体内。每个推进组件可以包括使得使用者能够选择性地推进所要求部件的滑动件或其他致动件。
[0004]在一个实施方案中，导管推进组件还包括柄部，所述柄部被初始地并且可移除地附接到壳体中的导管的衬套(hub)。由使用者进行的柄部的远侧移动又向远侧移动所述导管使其向远侧离开所述壳体。柄部可以包括针安全部件，用于当所述针从所述导管移除并且针的远侧末端被接纳到所述柄部之中时隔离(isolate)该远侧末端。此外，各种导丝和导管推进组件在本文被公开。
[0005]本发明实施方案的这些和其他特征将从下面的说明和所附的权利要求书中变得更加完整清晰，或者可以通过对由下文所阐明的本发明实施方案的实践来获悉。
【附图说明】
[0006]将通过参考本发明的具体的实施方案提供对本发明的更加具体的描述，所述的具体实施方案在所附的附图中被图示说明。可以理解，这些附图仅描绘本发明的典型实施方案，因而不能被认为是对本发明范围的限制。将通过使用说明书附图来以附加的特征和细节对本发明的示例性实施方案进行描述和解释，其中:
[0007]图1A和图1B为根据一个实施方案的导管插入设备的各种视图；
[0008]图2A和图2B为图1A和图1B的导管插入设备的各种分解视图；
[0009]图3A和图3B不出根据一个实施方案的图1A和图1B的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；
[0010]图4A和图4B不出根据一个实施方案的图1A和图1B的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；
[0011]图5A和图5B示出根据一个实施方案的图1A和图1B的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；
[0012]图6A和图6B不出根据一个实施方案的图1A和图1B的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；
[0013]图7A和图7B不出根据一个实施方案的图1A和图1B的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；
[0014]图8示出根据一个实施方案的图1A和图1B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0015]图9示出根据一个实施方案的图1A和图1B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0016]图1OA-图1OC不出根据一个实施方案的用于导管插入工具的针安全部件和环境的各种视图；
[0017]图1lA-图1lD为根据一个实施方案的导管插入设备的各种视图；
[0018]图12A和图12B为图1lA-图1lD的导管插入设备的一部分的各种视图；
[0019]图13A和图13B为图1lA-图1lD的导管插入设备的一部分的各种视图；
[0020]图14A-图14F示出根据一个实施方案的图1lA-图1lD的导管插入工具的使用的各阶段；
[0021]图15A和图15B为根据一个实施方案的导管插入设备的各种视图；
[0022]图16为用于与图15A和图15B的导管插入设备一起使用的集成导丝/扩张器的剖面侧视图；
[0023]图17A-图17C为根据一个实施方案的用于与图15A和图15B的导管插入设备一起使用的带槽的针(slotted needle)的各种视图；
[0024]图18为图15A和图15B的导管插入设备的一部分的剖面侧视图；
[0025]图19示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0026]图20A和图20B示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0027]图21A和图21B示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0028]图22示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0029]图23示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0030]图24示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；
[0031]图25A和图25B示出根据一个实施方案的针远侧末端和导丝钝化(guidewireblunting)设计的各种视图；
[0032]图26为根据一个实施方案的针远侧末端设计的立体视图；
[0033]图27为根据一个实施方案的导管插入工具的立体视图；
[0034]图28为根据一个实施方案的导管插入工具的剖视图；
[0035]图29A和图29B为根据一个实施方案的导管插入工具的各种视图；
[0036]图30为根据一个实施方案的导管插入工具的立体视图；
[0037]图31为根据一个实施方案的导管插入工具的立体视图；
[0038]图32A-图321为根据一个实施方案的在使用期间的导管插入工具的配置的各种视图；
[0039]图33A-图33C为根据一个实施方案的安全针部件的各种视图；
[0040]图34为根据一个实施方案的导管插入设备的分解视图；
[0041]图35为根据一个实施方案的导丝杆的部分的立体视图；
[0042]图36A和图36B为图34的导管插入设备的近侧部分的剖开视图；
[0043]图37为图34的导管插入设备的顶部壳体部分的近侧部分的立体视图；
[0044]图38为图34的导管插入设备的近侧部分的剖开视图；
[0045]图39A和图39B为根据一个实施方案的针安全部件的各种视图；
[0046]图40A-图40D为图39A和图39B的针安全部件和随同的支架的各种视图；以及
[0047]图41A和图41B为图34的导管插入设备的近侧部分的剖开视图。
【具体实施方式】
[0048]现在将参考附图，其中相似的结构将被提供以相似的参考编号。可以理解，附图为本发明的示例性实施方案的图解的和示意的表征，并且所述附图为非限制性的，也无须按比例绘制。
[0049]为清楚起见，将理解到的是，词语“近侧的(proximal) ”是指相对地更靠近使用本文要描述的设备的临床医生的方向，而词语“远侧的(distal) ”是指相对地远离临床医生的方向。例如，被放置在患者体内的导管的端被认为是所述导管的远侧端，而所述导管仍保留在体外的端为所述导管的近侧端。另外，如本文(包括权利要求书)所使用的词语“包括(including)，，、“具有(has) ” 以及“具有(having) ”，应当具有同词语“包括(comprising)”相同的意思。
[0050]本发明的实施方案一般地涉及用于辅助导管或其他管状医用设备放置到患者体内的工具。例如，具有各种长度的导管通常被放置到患者的身体中，从而建立通向患者的脉管系统的通道(access to)并且使得药物能够输注或者体液能够抽吸。本文要描述的导管插入工具便利这样的导管放置。注意的是，尽管下面的论述针对的是具有特定类型以及相对短的长度的导管的放置，然而各种类型、尺寸以及长度的导管都可以通过本设备被插入，包括外周IV的中间或扩展性置留导管、PICC导管、中心静脉导管等。在一个实施方案中，长度介于约2.5英寸和约4.5英寸之间的导管可以被放置，然而许多其他长度也是可能的。在另一实施方案中，长度为约3.25英寸的导管可以被放置。
[0051]首先参照图1A-图1B以及图2A-图2B，图1A-图1B以及图2A-图2B根据一个实施方案描绘了关于整体上以10表示的导管插入工具(“插入工具”)的各种细节。如所示的，插入工具10包括壳体12，壳体12又包括与底部壳体部分12B可分离地配接的顶部壳体部分12A。支撑空心的针16的针衬套14被置于壳体部分12A和12B之间。针16从针衬套14向远侧延伸，从而延伸通过插入工具10的本体并且延伸到壳体12的远侧端之外。在另一实施方案中，所述针是至少部分为空心的而仍能实现本文所描述的功能。
[0052]通过针16的壁在邻近其远侧端处限定凹口 18。凹口 18使得在导管插入过程中能够实现在进入(access to)患者的脉管系统时回派的血液(flashback of blood)排出(exit)由空心的针16限定的内腔。因此，如下面将进一步说明的，自凹口 18排出的血液可以被临床医生看到从而确认在脉管系统中的恰当针放置。
[0053]插入工具10还包括导丝推