具有折叠阀的无针连接器的制造方法

文档序号:9353871阅读:348来源:国知局
具有折叠阀的无针连接器的制造方法
【专利说明】具有折叠阀的无针连接器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]不适用
技术领域
[0003]本发明一般涉及无针连接器,并且具体涉及具有可折叠内部阀的连接器。
【背景技术】
[0004]医学治疗通常包括利用静脉内(IV)导管将例如盐水溶液或液体药物等医疗流体输注给患者,IV导管通过通称为“IV套件”的柔性管道和配件布置连接到例如IV袋等流体源。配件通常包括具有符合国际标准组织(ISO)标准的“鲁尔接头”的可互连的插入式无针连接器和凹入式无针连接器。某些连接器具有自密封特征,当连接器与相配合的连接器分离时,自密封特征防止流体从所附接的管道泄漏。
[0005]图1A至图1B所示的一种常规的无针阀具有由柔性材料制成的可折叠内部阀。当通过插入式鲁尔连接器的末端对阀的顶部施力时,阀在位于上部(通称为阀的“头部”)的“微笑状切口 ”处折叠,从而打开穿过连接器的流路。然而,随着这种类型的连接器的尺寸缩小,柔性阀的性能不会按比例下降,并且具有单个微笑状切口的阀不会以所需的力量折叠。
[0006]当连接器与之前相配合的连接器断开连接时,大多数无针连接器会圈闭一定量的流体。由于一些医疗流体随时间推移而变坏,因此该圈闭的流体可能对患者造成危险。

【发明内容】

[0007]本文所公开的自密封凹入式无针鲁尔连接器相比于相同类型的常规连接器而言减小了尺寸,因此在断开连接时会在连接器内圈闭更少量的流体。所公开的连接器还接纳标准的插入式鲁尔配件并且当连接器未被激活时在端口处提供具有连续外表面的自密封端口,使得端口可以在使用之前进行消毒。
[0008]在某些实施例中,公开了一种无针连接器,其包括主体,主体具有带密封脊状部的内空腔、端口、输出流动通道以及在端口与输出流动通道之间的流体流路。连接器还包括布置在空腔内的可折叠阀(可塌缩阀)。该可折叠阀具有:筒状壁部,其具有中心轴线和台肩并且限定了内部空气空间,其中,台肩构造为密封地接触主体的脊状部从而阻塞流体流路;以及头部,其固定地附接到壁部上。头部具有布置在其相对两侧上的第一微笑状切口(smiley cut)和第二微笑状切口。
[0009]在某些实施例中,公开了一种可折叠阀,包括:筒状壁部,其具有中心轴线且限定了内部空气空间;以及头部,其固定地附接到壁部上。头部具有布置在其相对两侧上的第一微笑状切口和第二微笑状切口。
【附图说明】
[0010]包含附图以提供进一步的理解,并且附图被并入且构成本说明书的一部分,附图示出了所公开的实施例,并且连同说明书一起用来解释所公开的实施例的原理。在附图中:
[0011]图1A至图1B是常规的无针连接器的横截面图。
[0012]图2A至图2B是根据本发明的某些方面的示例性无针连接器的横截面图。
[0013]图3至图5是根据本发明的某些方面的阀的头部的各个示例性实施例的侧视图。
【具体实施方式】
[0014]有益的是,提供一种能够接纳符合ISO标准的插入式鲁尔配件且与常规连接器相比能够减小连接器的尺寸并由此减小连接器内的流体体积的自密封式无针连接器。
[0015]在下面的详细说明中,阐述了若干具体细节,以提供对本发明的全面理解。然而,对于本领域普通技术人员显而易见的是,在没有这些具体细节中的一些细节的情况下也可以实施本发明的实施例。在其他实例中,没有详细示出公知的结构和技术,以免混淆本公开内容。在所参考的附图中,相似的标号元件是相同或基本相似的。附图标记可以附有字母后缀,以表示共同元件的单独实例,而在没有后缀字母的情况下,这些实例由相同的标号一般性地标示。
[0016]图1A至图1B是常规的无针连接器10的横截面图。参考图1A,连接器10包括布置在主体50的空腔51内的可折叠阀20。阀20具有台肩30,当连接器10未被激活时,即不与相配合的连接器连接时,台肩30连续地接触空腔51内的脊状部54,从而形成阻塞穿过连接器10的流体流路的主密封。阀20具有通过筒状壁部28与空腔51分隔开的内部空气空间32。如空气流路70所指示的那样,空气空间32通过螺纹连接器38内的围绕主体50的插入式鲁尔配件39的空气通道56和外部空腔58通往周围环境。阀20还具有实心头部22,头部22具有形成在一侧的“微笑状切口 ” 26以及上表面24,当连接器10未被激活时,上表面24与空腔51的端口 52大致平齐地定位。上表面24的边缘密封到端口 52。上表面24是连续的,即在表面中不存在可能圈闭细菌或其他污染物的狭缝或穿孔。常规的连接器10具有代表性的总体长度LI。在某些常规的阀中,LI = 1.324英寸。
[0017]图1B示出处于激活位置的阀10,即,插入式鲁尔配件2在端口 52处与连接器10密封地联接。插入式鲁尔配件2的末端已经使外表面24向下移位,所施加的力已经使头部22朝向微笑状切口 26弯曲,以及使筒状壁部28弯曲。两个外凹部40 (以虚线表示)位于壁部28的外表面(在图1B的横截面中不可见)上。凹部40控制壁部28在可预测水平的力下发生折叠。在激活构造中,台肩30与脊状部54之间的主密封打开,使得流体可以如流体流路80所指示的那样流经连接器10,流体流路80从插入式鲁尔配件2的管腔3穿过空腔51以及穿过底座中的通道62并且通过插入式配件39的输出流动通道64穿出,输出流动通道64与所连接的凹入式鲁尔配件4的流动通道5流体联接。随着阀20折叠,空气沿着空气流路70从空气室32中穿出。
[0018]虽然图1A、图1B的常规的无针连接器10允许插入式鲁尔配件的连接和断开,且当不存在与连接器10配合的配件时密封流路,但是通常期望在无针连接器中包含尽可能少量的流体。为此目的,所公开的无针连接器100提供了允许同一插入式鲁尔配件的连接和断开以及当不存在相配合的配件时密封流路的相同功能,使得能够改进较小的主体,从而实现与常规连接器10相比具有较小的内部流体体积。由于保持圈闭在连接器中的药物不能到达患者,除非连接器与诸如盐水溶液等医用液体平齐,所以减少无针连接器的液体体积会增加到达患者的药物的量。另外,由于药物会随时间推移而变坏,并且连接器不总是在通过无针连接器施药之后平齐,所以药物在连接器中的圈闭量的减小必然能够减少在后来可能到达患者的变坏药物的量。
[0019]图2A至图2B是根据本发明的某些方面的示例性无针连接器100的横截面图。连接器100具有主体150,主体150限定了空腔151。连接器100具有特征长度L2,特征长度L2表示与特征长度LI相同的特征,且L2小于LI。在某些实施例中,L2小于LI的90%。在某些实施例中,L2 = 1.200英寸。较小的主体150能够容纳比常规连接器10的主体50少的流体。连接器100的主体150通常类似于连接器的主体150,但是端口 152和插入式鲁尔配件139符合与连接器10的端口 52和配件39相同的ISO标准。在某些实施例中,插入式鲁尔配件139可以被替换成管道连接器(未示出),例如当连接器100被集成到IV套件中时,管道连接器接纳一段管道的端部。
[0020]由于连接器100的尺寸相比于连接器10减小,所以位于阀120外的空腔151的体积相比于连接器10也减小。因为主体150的壁厚以及一些内部特征必须保持与主体50相同,例如提供便于在成型过程熔融塑料流动的最小厚度,流体体积的减少可以成正比地大于线性尺度的减少。在某些实施例中,流体体积的减少可以是40%,而线性尺度L2对LI的减少可以仅为10%。
[0021]连接器100具有布置在空腔151内的阀120,该阀120大体类似于连接器10的阀20。阀120包括柔性材料,例如硅酮。阀120具有中心轴线101和头部122,头部122具有布置在其相对两侧上的两个微笑状切口 126、128。微笑状切口的细节在图3至图5中进行了更详细地论述。
[0022]图3至图5是根据本发明的某些方面的阀的各个示例性实施例的横截面图。图3示出了与图2的阀120类似的阀200的头部222。阀200具有与阀200的中心轴线201均等地间隔开且具有相同深度D2的两个相同的微笑状切口 210。微笑状切口 210具有遍及头部222的均匀轮廓,即在微笑状切口的长度上形状是相同的。在图3中,通过图3中的坐标图例来示出微笑状切口的长度、宽度和深度的方向,其中弯曲的箭头表示:长度“L”被定义为引入附图的平面中。微笑状切口的长度被定义为在最大深度D处测得的沿长度L的方向的均匀轮廓的值。在某些实施例中,深度D2被限定在轮廓的中心。在某些实施例中,轮廓是对称的。在某些实施例中,轮廓不是对称的。在某些实施例中,轮廓具有恒定的半径。在某些实施例中,轮廓具有可变的半径。在某些实施例中,D2小于
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