具有微电极的导管末端的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明大体涉及导管，且具体地讲，涉及导管末端的构型。
【背景技术】
[0002] 心脏的射频（RF)消融是广泛用于纠正有问题的心脏状况（诸如心房纤颤）的手 术。所述手术通常涉及到将具有电极的导管探头插入心脏中，并且使用通过所述电极传输 的射频能量来消融心脏内的选择区域。
[0003] 以引用方式并入本专利申请的文献将被视为本专利申请的整体部分，但是，如果 这些并入的文献中定义任何术语的方式与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则 应只考虑本说明书中的定义。
【发明内容】
[0004] 本发明的实施例提供一种设备，包括：
[0005] 插入管，所述插入管被配置成插入体腔中；
[0006] 远侧末端，所述远侧末端连接到所述插入管，所述远侧末端具有外表面和形成于 所述外表面中的腔，所述腔由所述外表面的具有曲率的区域围绕；和
[0007] 微电极，所述微电极被配置成装配到所述腔中，以使得所述微电极的表面被成形、 定位和取向成符合所述区域的所述曲率。
[0008] 通常，所述远侧末端的所述外表面和所述微电极的所述表面由共同方程定义。
[0009] 在本发明所公开的实施例中，所述设备包括绝缘物，所述绝缘物被定位成使所述 微电极与所述远侧末端电绝缘。
[0010] 在本发明所公开的另一个实施例中，所述设备包括至少一个导体，所述至少一个 导体与所述远侧末端绝缘、连接到所述微电极、以及被配置成输送由所述体腔产生并由所 述微电极检测的电极电位。
[0011] 在本发明所公开的另一个实施例中，所述设备包括两种不同材料的至少两个导 体，所述至少两个导体在接合部处连接以形成热电偶，其中所述接合部连接到所述微电极， 以便提供表示所述微电极的温度的信号。
[0012] 在另选的实施例中，所述远侧末端被配置成接收处于适于对所述体腔执行消融的 消融频率下的射频（RF)能量。通常，所述微电极被配置成检测处于相比所述消融频率的较 低频率下的电极电位。所述设备可包括高通滤波器，所述高通滤波器被配置成阻挡所述较 低频率并且使所述消融频率通过，将所述微电极耦合到所述远侧末端。所述设备还可包括 柄部，所述柄部被配置用于供所述设备的使用者保持所述插入管，其中所述高通滤波器定 位在所述柄部内。
[0013] 在另一个另选的实施例中，所述外表面和所述微电极的所述表面具有共同非零第 一主曲率和共同等于零的第二主曲率。
[0014] 在另一个另选的实施例中，所述外表面和所述微电极的所述表面具有共同旋转曲 面。
[0015] 根据本发明的实施例，还提供一种方法，所述方法包括：
[0016] 提供插入管，所述插入管被配置成插入体腔中；
[0017] 将远侧末端连接到所述插入管，所述远侧末端具有外表面和形成于所述外表面中 的腔，所述腔由所述外表面的具有曲率的区域围绕；以及
[0018] 将微电极装配到所述腔中，使得所述微电极的表面被成形、定位和取向成符合所 述区域的所述曲率。
[0019] 结合附图，通过以下本公开的实施例的详细说明，将更全面地理解本公开，其中：
【附图说明】
[0020] 图1为根据本发明的实施例的消融系统的示意图；和
[0021] 图2A-2D为根据本发明的实施例的用于消融系统中的插入管的远侧末端的不同 方面的示意图。
【具体实施方式】
[0022]
[0023] 本发明的实施例提供一种导管，所述导管可用于在体腔中执行射频（RF)消融手 术。所述导管包括插入管，所述插入管在所述管的远侧端部处具有远侧末端，所述远侧末端 被配置成充当用于消融的电极。所述远侧末端（通常形成呈大体杯状形状）具有外表面和 形成于所述外表面中的至少一个腔（通常为六个腔）。每个腔由所述外表面的相应区域围 绕，并且每个相应区域具有相应曲率。
[0024] 针对每个腔，存在被配置成装配到所述腔中的相应微电极。针对给定微电极，所述 微电极的外表面被成形为符合围绕所述腔的远侧末端外表面的区域的曲率。每个微电极和 其腔被配置成使得当所述微电极装配到所述腔时，所述微电极相对于围绕所述腔的所述区 域被定位和取向成使得这两个表面-微电极的外表面和围绕区域的表面为基本上连续的。 通常，微电极与远侧末端绝缘，使得微电极能够检测由身体产生的具有高空间分辨率的、独 立于由较大远侧末端拾取的远场信号的电极电位。
[0025] 通过配置微电极表面以与远侧末端表面适形，与体腔的血液接触的整个表面是基 本上平滑的，以减少在消融手术期间形成对组织的创伤或血液凝块的可能性。
[0026] 系统描沐
[0027] 现在参考图1，图1为根据本发明的实施例的消融系统20的示意图。系统20被配 置成在侵入式医疗手术期间中对身体器官执行消融，和/或在相同的或不同的手术期间中 对生理参数（诸如身体器官的温度或电极电位）进行测量。在本文的描述中，身体器官以 举例的方式被假定为包括心脏22,但应当理解，系统20可用于其它身体器官或体腔（诸如 膀胱或腹腔）上。
[0028] 系统20的导管探头包括插入管24,所述插入管具有远侧端部26,所述远侧端部使 用柄部34插入受检者30的身体中。在一些实施例中，下文更详细描述的高通滤波器36被 结合到柄部34中。下文更详细描述的插入管的远侧末端28被实施成特别是充当用于使用 射频（RF)能量来消融心脏22的组织的电极。消融被假定在由系统20的使用者32对受检 者执行的心脏手术期间中执行，并且在本文的描述中，系统的使用者以举例的方式被假定 为医疗专业人员。
[0029] 系统20可由系统处理器40控制，所述系统处理器包括与存储器44连通的处理单 元42。处理器40通常安装在控制台46中，所述控制台包括操作控制装置，所述控制装置通 常包括定点装置，诸如鼠标或轨迹球。专业人员32可使用定点装置来与处理器交互，所述 处理器可被用于限定由系统20在屏幕50上向专业人员呈现的心脏的视图。屏幕通常显示 心脏22的内表面的三维（3D)标测图52,通常连同与心脏和/或手术相关并且叠加在标测 图上的辅助信息项。
[0030] 为了执行上文所提及的消融，存储器44包括消融模块60,所述消融模块能够产生 处于由专业人员32所选择的功率水平下和持续由专业人员32所选择的时间段的射频能 量，并且将此能量传递到远侧末端。存储器44还包括冲洗模块62、温度模块64和电极电位 模块66,以使得专业人员32和系统20能够分别控制对远侧末端的冲洗，监视在远侧末端处 测量的温度且监视在远侧末端处产生的电极电位。如下所述，远侧末端28为结构化的，和 /或包括硬件元件，以使得模块能够操作。
[0031] 系统20通常还被实施成跟踪远侧末端的位置和取向，并且还可被实施成执行与 使用所述系统的医疗手术相关的其它功能，诸如测量远侧末端上的力。为执行这些功能， 远侧末端还可具有适当的硬件元件，诸如由存储器44中的相应模块操作的位置检测器和 力传感器。跟踪远侧末端和测量所述末端上的力为所属领域已知的，且例如在美国专利 8,456