具有贴壁调节丝的波纹型射频消融导管及其设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有贴壁调节丝的波纹型射频消融导管，同时涉及包括上述射频消融导管的射频消融设备，属于介入医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]在射频消融系统中，射频消融导管是用于介入人体血管并进行射频能量释放的关键器件。其中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩张贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要与人体血管的直径相适应。
[0003]人体内的血管直径因为消融部位的不同而不同。同时，人体血管的直径还因人而异，例如，不同人体的肾动脉的直径大约在2?12mm之间，差别较大。在现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是固定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸要求，对不同直径的人体血管的覆盖面较窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下还会出现手术时，射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。
[0004]射频消融导管的结构根据电极和电极支架的形状不同分为多种，例如:球囊型、穿刺针型、螺旋型和瓣状结构等。现有各种射频消融导管对不同直径血管的适应性均具有局限性。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种具有贴壁调节丝的波纹型射频消融导管。
[0006]本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种包括上述射频消融导管的射频消融设备。
[0007]为了实现上述发明目的，本发明采用下述的技术方案:
[0008]—种具有贴壁调节丝的波纹型射频消融导管，具有长条形的连接导管，在所述连接导管的前端设有电极支架，在所述连接导管的后端设置有控制手柄；
[0009]其中，所述电极支架是由一个或多个波纹组成的波纹型电极支架，一个或多个电极分布在波纹上；
[0010]所述贴壁调节丝的后段可滑动地设置于所述连接导管的其中一个管腔内，并且其后端连接至设置在所述控制手柄上的控制件上，或者其后端连接至外设的控制件上；所述贴壁调节丝的前段穿出所述电极支架外部后，经过设置在所述波纹上的一个或多个孔或者绕过多个波纹，然后其前端回到电极支架内部被固定。
[0011]其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，经过所述电极支架和所述连接导管内部的管腔回到连接导管后端，并被固定在所述控制手柄或者被固定在所述控制件上。
[0012]或者，其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，被固定在所述电极支架前端。
[0013]或者，其中较优地，所述贴壁调节丝的前端穿出所述电极支架前端后，被固定在所述电极支架的前端或被限制在所述电极支架的前端的外部。
[0014]或者，其中较优地，还包括设置在所述连接导管和所述电极支架的某个管腔中的支撑丝，并且，所述贴壁调节丝的前端被固定在支撑丝上；或者，所述贴壁调节丝是所述支撑丝向外分出的细丝。
[0015]其中较优地，所述支撑丝在所述电极支架内部的部分被定型为波纹型，构成波纹定型段。
[0016]或者，其中较优地，还包括设置在所述电极支架的某个管腔中的定型丝，并且，所述贴壁调节丝的前端被固定在定型丝上；或者，所述贴壁调节丝是所述定型丝向外分出的细丝。
[0017]或者，其中较优地，所述贴壁调节丝由两根或两根以上的多根丝组成，多根丝分别用于调节所述电极支架上的一个或者一段波纹，其中一段波纹中包括两个及两个以上的多个波纹，每根丝的前端分别固定在对应波纹/波纹段的一端，另一端绕过对应波纹/波纹段，并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔，然后被固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件或者外设的控制件上。
[0018]其中较优地，所述多根丝分别控制的多段波纹之间有重叠。
[0019]其中较优地，所述贴壁调节丝在所述电极支架上偏心设置。
[0020]其中较优地，所述电极设置在所述波纹段的波峰/波谷位置。
[0021]—种射频消融设备，包括上述的射频消融导管，以及与所述射频消融导管连接的射频消融主机。
[0022]本发明所提供的具有贴壁调节丝的波纹型射频消融导管，结构新颖，对不同直径的目标管腔的适应性较好。在不同直径的目标管腔中，通过拉动贴壁调节丝，可以使设置在波纹上的电极的贴壁状态良好。较优地，通过对波纹型射频消融导管中不同波纹的分布方位进行设计，可以使位于波纹上的多个电极在贴壁时绕目标管腔呈近似圆周分布。并且，上述贴壁调节丝还可以采用多根丝的结构，通过对单丝进行单独控制，可以实现对射频消融导管不同波纹段的分别控制，简化波纹型射频消融导管的直径调整难度。
【附图说明】
[0023]图1A和图1B分别是第一实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视不意图；
[0024]图2是图1A所示波纹型射频消融导管，电极支架的横截面示意图；
[0025]图3是图2所示电极支架的E-E剖视示意图；
[0026]图3A是图3中的F部放大示意图；
[0027]图4是第一实施例中，贴壁调节丝的另一种设置方式的示意图；
[0028]图5是第一实施例中，对应于图1A所示波纹型射频消融导管的控制手柄的结构示意图；
[0029]图6A是第一实施例中，波纹型射频消融导管在进入较细直径的目标管腔中的使用状态不意图；
[0030]图6B是对应于图6A的侧视示意图；
[0031]图7A是第一实施例中，波纹型射频消融导管在进入较粗直径的目标管腔中的使用状态不意图；
[0032]图7B是对应于图7A的侧视示意图；
[0033]图8A和图8B分别是第二实施例中，波纹型射频消融导管的正视示意图和侧视示意图；
[0034]图9A和图9B分别是第三实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视不意图；
[0035]图1OA和图1OB分别是第四实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视示意图；
[0036]图11是第五实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0037]图12是图11所示波纹型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示例一；
[0038]图13是图11所示波纹型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示例二 ；
[0039]图14是图11所示波纹型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示例三；
[0040]图15A是第五实施例中，对应于波纹型射频消融导管的控制手柄的使用状态示意图一；
[0041]图15B是第五实施例中，对应于波纹型射频消融导管的控制手柄的使用状态示意图二；
[0042]图16是第六实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0043]图17是第六实施例中，第二种波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0044]图18是第七实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0045]图19是图18所示波纹型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示例一；
[0046]图20是图18所示波纹型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示例二 ；
[0047]图21是图18所示波纹型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示例三；
[0048]图22是第八实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0049]图23是图22所示波纹型射频消融导管中，贴壁调节丝的结构示意图；
[0050]图24是第九实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图。
【具体实施方式】
[0051]下面结合附图和具体实施例对本发明的技术内容进行进一步地详细描述。
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