多功能湿性医用伤口敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医学用品，特别涉及医用敷料，具体是指一种多功能湿性医用伤口敷 料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 创面修复是机体应答皮肤损伤所表现的一个复杂的生物过程，主要包括局部炎症 反应阶段、细胞增殖阶段和组织重建阶段。局部环境的变化，包括创伤局部各种细胞、细胞 外基质及成长因子等得相互作用，对创伤愈合有极大的影响。湿润伤口愈合是科学家们经 过三四十年研究与实践形成的理论，即上皮细胞必须在湿润的环境下才能快速生长，伤口 在湿润的情况下愈合速度加快。
[0003] 湿润愈合为未来创伤治疗及创伤护理的主要潮流，因此创造湿润愈合环境、促进 伤口快速愈合、降低感染机率、减少疤痕产生及降低照护成本等是一个先进敷料的基本条 件。而高效能的吸收材料、高生物兼容性的内面材质、防水抗菌披覆表面材料及先进的量产 技术是决定先进敷料商品化成功的核心关键。
[0004] 现在敷料的发展非常迅速，但目前仍然没有一种敷料能够达到理想敷料的要求。 传统敷料如泡沫状敷料吸收性好、水蒸气透过性好，但是它会给伤口带来二次损伤，而且遗 留残肩于创面；薄膜敷料可以阻止细菌感染、提供气体交换、具有良好的机械性能等优点， 但它的水蒸气透过率太小且容易积液。均存在有各种各样的不足，各种新材料敷料也层出 不穷，如水胶、水凝胶、高分子膜及人工皮等敷料，其均属于湿润伤口愈合型敷料。敷料与 伤口之间存在着多种型式的相互作用，如吸收渗液及有毒物质、允许气体交换，并且为愈合 创造一个理想的环境；阻隔性外层结构，防止环境中微生物入侵，预防伤口交叉感染等多功 能，其中又以水凝胶敷料更具有透明、柔软、吸湿、透气及防止环境中微生物入侵等特性。水 凝胶医用敷料是近年来发展起来的一种新型创伤敷料，是一类性能优于传统敷料和生物 敷料的新型生物材料，能促进伤口更好地愈合、减轻患者的疼痛，它能改善创面的微环境、 抑制细菌的生长，在生物医学工程领域有广泛的研究和应用。
[0005] 理想的医用敷料除要保护伤口不受二次损伤、提供有益于伤口愈合的湿润环境、 防止水分和体液的过度散失，还应具备防止感染和加速组织修复过程等性能。但现在的医 用敷料的水准还远远达不到上述水准。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是为了克服现有技术中的缺点，提供一种防水透气、止血抑菌、消炎 止痛的多功能湿性伤口敷料及其制备方法。
[0007] 为了实现上述目的，本发明第一方面提供了一种多功能湿性医用伤口敷料，其特 征在于，包括依次层叠的聚乙烯离型膜层、聚氨酯薄膜层、医用压敏胶层、多功能水凝胶层、 离型纸层，以及设于所述的离型纸层上的离型纸撕口。其中聚乙烯离型膜层与聚氨酯薄膜 层复合成HJ层。
[0008] 较佳地，所述的多功能水凝胶层包括以下质量百分比的成分：
[0009] 甘油 15-25% ;
[0010] 聚乙二醇 5-15% ;
[0011] 聚乙烯吡咯烷酮2-8% ;
[0012] 止血抑菌剂5-15% ;
[0013] 去离子水 40-70%。
[0014] 更佳地，所述的止血抑菌剂为水溶性壳聚糖。
[0015] 较佳地，所述的多功能水凝胶层的厚度在0. 2-0. 4_之间。
[0016] 较佳地，所述的多功能水凝胶层的制备方法包括以下步骤：
[0017] 步骤⑴：将甘油溶解在蒸馏水中配置成第一溶液，将聚乙烯吡咯烷酮溶解于蒸 馏水中配置成第二溶液，将止血抑菌剂溶解于蒸馏水中配置成第三溶液；
[0018] 步骤（2):将所述的第一溶液、所述的第二溶液、所述的第三溶液混合，加入聚乙 二醇，置于高压蒸汽灭菌器中加热得到第四溶液；
[0019] 步骤⑶：将医用热塑性聚氨酯（TPU)膜平铺于覆盖一层保鲜膜的辐照板上，将所 述的第四溶液涂刷于TPU膜上后，采用电子束辐照，得到辐照后的膜层；
[0020] 步骤⑷：将所述的膜层置于-5°c至5°C条件下冷冻后置于15-35°c环境，循环重 复多次，得到所述的多功能水凝胶层。
[0021] 较佳地，所述的多功能水凝胶层包括以下质量百分比的成分：
[0022] 甘油 18-25 %，更优选为 20-23% ;
[0023] 聚乙二醇8-15%，更优选为10-12%;
[0024] 聚乙烯吡咯烷酮5-8% ;
[0025] 止血抑菌剂5-10 %，更优选为6-8 %;
[0026] 去离子水40-70 %，更优选为50-60 %。
[0027] 本发明第二方面提供了一种根据上述多功能湿性医用伤口敷料的制备方法，其特 征在于，包括以下步骤：
[0028] 步骤（1):将聚乙烯离型膜层、聚氨酯薄膜层、医用压敏胶层依次层叠贴合形成带 有医用压敏胶层的PU膜；
[0029] 步骤（2):将多功能水凝胶层的上表面与所述的PU膜的医用压敏胶层面贴合，将 所述的多功能水凝胶层下表面与设置有离纸型撕口的离型纸层贴合，得到贴合半成品；
[0030] 步骤（3):将所述的贴合半成品按照设定规格裁切成片状水凝胶，得到多功能湿 性伤口敷料半成品；
[0031] 步骤（4):将所述的半成品包装后灭菌，得到所述的多功能湿性伤口敷料。
[0032] 采用本发明的多功能湿性医用伤口敷料及其制备方法，其防水透气、止血抑菌、消 炎止痛，十分具有使用价值，其能够使创面周围和创面区保持封闭的湿润环境，无任何毒副 作用；质地柔软有弹性，机械性能好；有很强的液体吸收性，可吸收自身体积的2倍渗出液， 吸液后即退粘，有效避免了创面组织的再次创伤；具有极佳的延展性，与组织贴附性好，特 别适用于关节等活动的弯曲部位，使创面组织产生持续湿润与舒畅的疗效，大大减轻了疼 痛感；止血抑菌，防止细菌微生物入侵，预防感染，为创面结构提供一个良好的修复平台，能 够有效促进创面组织快速愈合。其制备方法，工艺简单，易于产业化，适合连续工业化快速 生产制程，可有效降低成本，提高收率。
【附图说明】
[0033]图1和图2为本发明实施例中的多功能湿性医用伤口敷料的结构。
【具体实施方式】
[0034] 为了能够更清楚地理解本发明的技术内容，下面对本发明的具体实施方法作进一 步说明。
[0035] 如图1和图2所示，本发明的多功能湿性伤口敷料，包括作为主体的多功能水凝胶 敷芯4,所述多功能水凝胶敷芯4的上表面粘贴有一层涂有医用压敏胶3的透明塑料保护 膜（即聚乙烯1/聚氨酯2复合膜），所述多功能水凝胶敷芯4的下表面粘贴设有方便撕口 6的离型纸保护层5。
[0036] 水凝胶敷芯（多功能水凝胶层），利用水凝胶结构中的亲水基团吸收创面渗液和 排脓，形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，防止伤口脱水，提供并维持创面愈合 的湿润环境；利用其粘性形成创面密闭的愈合环境，防止细菌微生物入侵，预防感染。水凝 胶层为无色透明，这样便于观察创面的恢复情况。
[0037] 甘油具有吸湿性，因此制得的多功能水凝胶具有很强的液体吸收性。聚乙二醇具 有抑菌、增塑作用，具有优良的保湿性、分散性、润滑性、粘接剂和柔软剂等，且为美国FDA 批准的医用材料。通过改变甘油与聚乙二醇的物料配比，来解决水凝胶的力学性能和吸液 性能，维持创面的湿润环境，有效避免了创面组织的再次损伤，有利于创面快速愈合。聚乙 烯吡咯烷酮是一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性质，胶体 保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用。聚乙烯吡咯烷酮既溶于水，又溶于大 部分有机溶剂，具有优良的生理惰性和生物相容性，毒性很低，对皮肤、粘膜、眼等不产生 任何刺激。通过改变其在多功能水凝胶中的含量，可控制水凝胶的成膜性和粘性。去离子 水用于调节各组分交联时的浓度，另外也可以调节水凝胶的湿性。止血抑菌剂如壳聚糖， 则使得水凝胶层具有止血、消炎、灭菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作 用，还能赋形，可使水凝胶层形成湿性的果冻状物质。
[0038] 实施例1
[0039] 步骤⑴：将甘油溶解于适量的蒸馏水中，配成A溶液；将聚乙烯吡咯烷酮