一种中药组合物在制备治疗支气管扩张药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物在制备治疗支气管扩张药物中的应用，属于中草药领 域。
【背景技术】
[0002] 支气管扩张是由于支气管及其周围肺组织慢性化脓性炎症和纤维化，使支气管壁 的肌肉和弹性组织破坏，导致支气管变形及持久扩张。典型的症状有慢性咳嗽、咳大量脓痰 和反复咯血。主要致病因素为支气管感染、阻塞和牵拉，部分有先天遗传因素。患者多有麻 疹、百日咳或支气管肺炎等病史。
[0003] 病因主要有以下几方面：1.感染，感染是引起支气管扩张的最常见原因。肺结核、 百日咳、腺病毒肺炎可继发支气管扩张。曲霉菌和支原体以及可以引起慢性坏死性支气管 肺炎的病原体也可继发支气管扩张。2.先天性和遗传性疾病，引起支气管扩张最常见的遗 传性疾病是囊性纤维化。另外，可能是由于结缔组织发育较弱，马方综合征也可引起支气管 扩张。3.纤毛异常，纤毛结构和功能异常是支气管扩张的重要原因。Kartagener综合征表 现为三联征，即内脏转位、鼻窦炎和支气管扩张。本病伴有异常的纤毛功能。4.免疫缺陷， 一种或多种免疫球蛋白的缺陷可引起支气管扩张，一个或多个IgG亚类缺乏通常伴有反复 呼吸道感染，可造成支气管扩张。IgA缺陷不常伴有支气管扩张，但它可与IgG2亚类缺陷共 存，引起肺部反复化脓感染和支气管扩张。5.异物吸入，异物在气道内长期存在可导致慢性 阻塞和炎症，继发支气管扩张。
[0004] 支气管扩张病程多呈慢性经过，可发生于任何年龄。幼年患有麻疹、百日咳或流感 后肺炎病史，或有肺结核、支气管内膜结核、肺纤维化等病史。典型症状为慢性咳嗽、咳大量 脓痰和反复咯血。咳痰在晨起、傍晚和就寝时最多，每天可达100~400ml。咳痰通畅时患 者自感轻松；痰液引流不畅，则感胸闷、全身症状亦明显加重。痰液多呈黄绿色脓样，合并厌 氧菌感染时可臭味，收集全日痰静置于玻璃瓶中，数小时后可分为3层：上层为泡沫，中层 为黄绿色混浊脓液，下层为坏死组织沉淀物。90%患者常有咯血，程度不等。有些病人，咯血 可能是其首发和惟一的主诉，临床上称为"干性支气管扩张"，常见于结核性支气管扩张，病 变多在上叶支气管。若反复继发感染，病人时有发热、盗汗、乏力、食欲减退、消瘦等。当支 气管扩张并发代偿性或阻塞性肺气肿时，患者可有呼吸困难、气急或发绀，晚期可出现肺心 病及心肺功能衰竭的表现。
[0005] 常用的治疗方法有：1.清除过多的分泌物依病变区域不同进行体位引流，并配合 雾化吸入。有条件的医院可通过纤维支气管镜行局部灌洗。
[0006] 2.抗感染，支气管扩张患者感染的病原菌多为革兰阴性杆菌，常见流感嗜血杆菌、 肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌等，可针对这些病原菌选用抗生素，应尽量做痰液细菌培养 和药敏实验，以指导治疗。伴有基础疾病(如纤毛不动症）者，可根据病情，长期使用抗生素 治疗。3.提高免疫力，低丙球蛋白血症、IgG亚类缺乏者，可用丙种球蛋白治疗。4.手术治 疗病变部位肺不张长期不愈；病变部位不超过一叶或一侧者；反复感染药物治疗不易控制 者。
[0007] 中医药治疗支气管扩张，在止血方面比单纯西药治疗效果要好；在控制感染方面， 抗生素作用迅速，比中药疗效要高，然由于长期使用，耐药菌株逐步增多，故一般提倡中西 药合用，可互相取长补短，提高疗效。由于病情顽固，常经久不愈，故中药整个疗程比较长， 大都采用多种措施，以发挥协同作用，缩短病程。中医辨证，分征沦治；辨病与辨证相结合诊 治支气管扩张，具有一定优势。
[0008] 本发明中药组合物具有止咳化痰、退热消炎、提高细胞免疫功能的作用，药中的石 膏、贯众、银花、连翘等可以内清火热，大黄是清火的重剂，使体内蕴积的火热从大便清除。 发烧的内在基础消失了，体温自然会下降并且不在反弹，嗓子疼、周身酸疼的症状也就消除 了。本发明中药组合物还可提高免疫力、增强患者患病康复能力。
[0009] 本发明是在ZL03143211专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文 件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在制备治疗支气管扩张药物中的应用。
【发明内容】
[0010] 本发明提供一种中药组合物制备治疗支气管扩张药物中的应用，该中药组合物由 下列重量份的原料药制成： 连翘240-280 金银花240-280 板蓝根240-280大黄45_55 广藿香70-90绵马贯众240-280红景天70-90 薄荷脑6_8 麻黄70-90 苦杏仁70-90 鱼腥草240-280 甘草70-90 石膏 240-280。
[0011] 还优选为： 连翘240 金银花280板蓝根240大黄55广藿香70 绵马贯众280红景天90薄荷脑8麻黄70 苦杏仁90 鱼腥草240 甘草 90石膏 240。
[0012] 或 连翘280 金银花240板蓝根280大黄45广藿香90 绵马贯众240红景天70薄荷脑6麻黄90 苦杏仁70 鱼腥草280 甘草 70石膏 280。
[0013] 或 连翘255 金银花255板蓝根255大黄51广藿香85 绵马贯众255红景天85薄荷脑7. 5麻黄85 苦杏仁85 鱼腥草255 甘草 85石膏 255。
[0014] 本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天 等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多 靶点预防和治疗，临床实验证实对支气管扩张有显著疗效。
[0015] 本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按 照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。
[0016] 本发明中药组合物的活性成分由以下步骤制成： (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选； (2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取 液过滤后，残渔弃去，滤液备用； (3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小时，提 取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用； (4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦 杏仁、煎煮2次，每次0. 5-2. 5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2)广藿香提油后 的滤液合并，浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为 70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用； (5) 将步骤（4)所得清膏与步骤（3)所得醇提液合并，浓缩至在60°C时测定相对密度 为1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，备用； 步骤（5)所得干膏粉、步骤（2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成 分。
[0017] 本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖 浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
[0018] 为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充 剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预 胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠 等；润滑剂