一种治疗病毒性心肌炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗病毒性心肌炎的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 心肌炎是指心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变，可分为感染性和非感染 性两类，前者由细菌、病毒、螺旋体原虫等感染所致，后者由理化因素、药物等所致。由病毒 引起的心肌细胞的变性坏死或间质性炎症称为病毒性心肌炎。90%左右的心肌炎患者以心 律失常为主诉或首见症状，常见心悸、胸闷、心前区隐痛、头晕、乏力等症状，可出现晕厥甚 至阿-斯综合征，重症弥漫性心肌炎可引起急性心力衰竭，易合并心源性休克或导致心肌 病。由于目前尚无针对性的西药特效疗法，以及个体的个体反应性差异，部分患者可演变为 扩张型心肌病，造成严重后果，临床上目前多采用免疫抑制剂、干扰素和心肌细胞营养剂等 对症治疗以及中医药治疗，但长期使用效果不好。因此，研制出一种新型的用于治疗病毒性 心肌炎的药物制剂具有十分重要的意义。
【发明内容】
[0003] 针对上述现有技术，本发明依托课题项目"低剂量培哚普利联合氯沙坦对病毒性 心肌炎干预作用的基础与临床研究"（项目编号201401249)和"内质网应激在病毒性心肌 炎心肌重塑中作用机制的基础与临床研究"（项目编号ZR2014HM035)，开发了一种治疗病毒 性心肌炎的药物制剂，将中西药组分相结合，达到了标本兼治的目的。
[0004] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
[0005] -种治疗病毒性心肌炎的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：
[0006] 黄芪25-35份、麦冬12-25份、红参12-25份、粉葛10-15份、罗布麻叶10-15份、酸 枣仁20-25份、竹节参12-25份、甘草8-12份、广枣5-10份、天葵子3-6份、培哚普利5-10 份。
[0007] 优选的，该治疗病毒性心肌炎的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：
[0008] 黄芪28-32份、麦冬15-20份、红参15-20份、粉葛12-14份、罗布麻叶12-14份、 酸枣仁22-24份、竹节参15-20份、甘草10-12份、广枣6-8份、天葵子4-6份、培哚普利6-8 份。
[0009] 进一步优选的，该治疗病毒性心肌炎的药物组合物，是由以下重量份的原料制成 的：
[0010] 黄芪30份、麦冬16份、红参16份、粉葛13份、罗布麻叶13份、酸枣仁22份、竹节 参18份、甘草12份、广枣7份、天葵子5份、培哚普利8份。
[0011] 中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不 同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的 配伍关系。本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了治疗病毒性心肌炎的作 用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。药物组方中各味药的药理分析 如下：
[0012] 黄芪：甘，微温。归肺、脾经；补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹， 托毒排脓，敛疮生肌。
[0013] 麦冬：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经；养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨 嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
[0014] 红参：甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经；大补元气，复脉固脱，益气摄血。
[0015] 粉葛：甘、辛，凉。归脾、胃经；解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解 酒毒。
[0016] 罗布麻叶：甘、苦，凉。归肝经；平肝安神，清热利水。
[0017] 酸枣仁：甘、酸，平。归肝、胆、心经；养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。
[0018] 竹节参：甘、微苦，温。归肝、脾、肺经；散瘀止血，消肿止痛，祛痰止咳，补虚强壮。
[0019] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。
[0020] 广枣：甘、酸，平；行气活血，养心，安神。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神 不安。
[0021] 天葵子：甘、苦，寒。归肝、胃经；清热解毒，消肿散结。
[0022] 该治疗病毒性心肌炎的药物组合物的制备方法，步骤如下：
[0023] (1)将黄芪、麦冬、红参、粉葛、罗布麻叶、酸枣仁、竹节参、甘草、广枣、天葵子混合， 加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 1-1. 3 (50°C测），干燥，粉碎，过筛，得 中药浸膏粉末；
[0024] (2)将培哚普利与中药浸膏粉末混合，即得；
[0025] 步骤（1)中，水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时 间为l_2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为l_2h。
[0026] 步骤（1)中，干燥温度为80°C，采用真空干燥或冷冻干燥。
[0027] 步骤（1)中，粉碎后过100目筛。
[0028] 本发明的药物组合物可以进一步的与药学上可接受的辅料混合，制成各种药物剂 型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂等。
[0029] 药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等；但 本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本 发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。
[0030] 本发明的有益效果：
[0031] 本发明提供了一种用于治疗病毒性心肌炎的药物制剂，用中药组分佐以培哚普利 进行组方；其中培哚普利能够通过抑制血管紧张素转换酶，减轻心肌重塑，改善心功能，用 以治标；中药组分按照君臣佐使的关系进行配伍使用，协同作用，共同起到扶正祛邪、宁心 安神的功效，用以治本，达到标本兼治的作用。
[0032] 通过临床疗效评价试验，结果显示本发明提供的中药组合物治疗病毒性心肌炎的 总有效率可达96%以上，显著高于中药组合物中单味药的疗效，表明该中药组合物具有明 显的增效作用，可有效治疗病毒性心肌炎；在试验过程中与多种现有的病毒性心肌炎治疗 药物（以荣心丸为例）相比，治疗有效率有显著的提高（提高了 9%以上），在整个治疗过 程中未发现患者出现不良反应，表明该中药组合物无明显的毒副作用，安全性高。
【具体实施方式】
[0033] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为 了解释本发明，并不对其内容进行限定。
[0034] 实施例1 :治疗病毒性心肌炎的药物制剂的制备
[0035] 配方：黄芪30克、麦冬16克、红参16克、粉葛13克、罗布麻叶13克、酸枣仁22克、 竹节参18克、甘草12克、广枣7克、天葵子5克、培哚普利8克。
[0036] 制备方法：