一种一体成型机织血管覆膜支架及其制备方法

文档序号:9385603阅读:693来源:国知局
一种一体成型机织血管覆膜支架及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于微创介入治疗血管疾病的血管覆膜支架及其制备方法,尤其 是采用镍钛合金丝与纱线的一体成型技术织造血管覆膜支架,属于生物医用纺织品制备技 术领域。
【背景技术】
[0002] 微创腔内修复术是治疗动脉瘤等动脉扩张性疾病的有效手段。腔内血管修复术是 在不切开病变血管的情况下,通过微创手术在血管内植入覆膜支架,从而将病变段血管隔 绝于正常循环血流之外。腔内修复术所使用的血管覆膜支架是治疗的关键所在。目前商品 化的血管覆膜支架已经广泛应用于临床,并取得了较好的短期临床效果。但是,通过对患者 的中远期随访中发现,部分血管覆膜支架在体内出现了血管扩张、内漏和假性动脉瘤等并 发症。
[0003] 作为永久性移植物,血管覆膜支架的生物耐久性应受到重视。经回收研究发现,血 管覆膜支架在植入体内后,会出现不同程度的疲劳现象,导致其功能失效,影响了血管覆膜 支架的使用寿命,对患者的生命造成威胁。导致覆膜支架功能失效的常见原因有,覆膜织物 的磨损和破裂、缝合线缝合孔洞的增大、缝合线的磨损和断裂、金属支架的变形移位、金属 支架腐蚀和断裂等结构变化。
[0004] 目前以涤纶材料为织物覆膜的商品化血管覆膜支架都是通过手工缝合的方式,用 缝合线将织物覆膜与金属支架缝合而成,因此存在一定的弊端。如覆膜织物与金属支架的 物理机械性能存在显著差异,在脉动压力或血流冲击等复杂的机体内环境下,会导致缝合 线、织物、金属支架间的相互磨损,尤其是Z型支架的尖角处,不利于长期植入;由于手工缝 合,缝合过程中难免会出现缝合张力不匀、缝合均匀度差、缝合孔洞过大等情况,这些都是 会造成覆膜支架在体内疲劳失效的潜在原因。
[0005] 目前与本
【发明内容】
相关却有实质差别的专利有:①授权号为CN101703812B的专 利,一种聚酰胺66覆膜镍钛合金血管支架及其制备方法:该专利采用涂覆的方法,使镍钛 合金支架内外两层包覆聚酰胺66膜。在制备方法上,涂覆的聚酰胺66膜缺乏均匀性,膜的 力学性能也有待进一步考察。②公开号为CN1568907A的专利,一种人工血管内支架及其制 备方法:该专利采用膨体聚四氟乙烯制血管膜和镍钛合金支架,通过模压的方法制成人工 血管内支架。该专利未对聚四氟乙烯和镍钛合金支架间的结合力度情况作出明确说明。③ 授权号为CN2822554Y的专利,避免移位的无缝合线的血管覆膜支架:该实用新型专利涉及 一种无缝合线的双面覆膜的血管支架,双层覆膜为聚四氟乙烯膜,管壁的孔隙率和水渗透 性可能过小,影响营养物质的输送,不利于长期植入。此外,以上血管覆膜支架的织物覆膜 与金属支架的结合方式都是以包覆或模压的方式,与本专利一体成型机织制备技术有实质 性的差异。

【发明内容】

[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种一体成型的机织血管覆膜支架及其制备 方法,该支架结构稳定,无需手工缝合,具备一定的孔隙、良好的力学性能和生物相容性。
[0007] 为了解决上述技术问题,本发明提供了一种一体成型机织血管覆膜支架,其特征 在于,包括管状织物,其中,所述的管状织物的织造过程中以镍钛合金丝作为部分炜纱。
[0008] 优选地,所述的管状织物由第一组织结构和第二组织结构组成,二者交替排列形 成轴向横条纹组织,第一组织结构为炜二重组织,里炜为炜纱A,表炜为炜纱B;第二组织结 构为平纹、斜纹和缎纹中的任意一种,炜纱采用炜纱A,第一组织结构和第二组织结构的经 纱全部采用经纱J,所述的炜纱B为热处理后的镍钛合金丝。
[0009] 更优选地,所述的第一组织结构和第二组织结构的经密为1000-1200根/10cm,第 一组织结构的炜密为800-1000根/10cm,第二组织结构的炜密为500-600根/10cm。
[0010] 更优选地,所述的第一组织结构单段长度为2. 5-10_,第一组织结构和第二组织 结构的织造长度比为1 : 1-1 : 3。
[0011] 本发明还提供了上述的一体成型机织血管覆膜支架的制备方法,其特征在于,包 括:
[0012] 第一步:将直径为0. 05-0. 3mm镍钛合金丝置于400-600°C温度下,热处理5-20min 后取出水淬;
[0013] 第二步:以涤纶纱线作为经纱J,以涤纶纱线作为炜纱A,以热处理后的镍钛合金 丝作为炜纱B,在机织机上进行管状织物的织造;
[0014] 第三步:机织机织造完成后,将制得的管状织物连同芯轴一起清洗烘干,然后将管 状织物连同芯轴一起在180-200°C温度下进行热处理3-10min后得到一体成型机织血管覆 膜支架。
[0015] 优选地,所述的第二步中的经纱J采用的涤纶纱线为涤纶单丝、涤纶复丝和涤纶 编织纱线中的任意一种,规格为20-150D。
[0016] 优选地,所述的第二步中的炜纱A采用的涤纶纱线为涤纶单丝、涤纶复丝和涤纶 编织纱线中的任意一种,规格为20-150D。
[0017] 优选地,所述的第三步中所得的机织型一体成型血管覆膜支架的内径为4-40mm, 最大壁厚为〇. 10-0. 50mm,长度为1. 5-20cm。
[0018] 优选地,所述的第三步中所得的机织型一体成型血管覆膜支架的水渗透率 30-100ml/cm2 ?min〇
[0019] 优选地,所述的第三步中所得的机织型一体成型血管覆膜支架的径向支撑力为 500-800cN〇
[0020] 与现有技术相比,本发明的有益效果如下:
[0021] (1)本发明所制备的一体成型机织血管覆膜支架,以镍钛合金丝作为炜纱进行织 造,保证血管覆膜支架良好的力学性能和生物相容性的前提下,提高了血管覆膜支架长期 的结构均匀性和性能稳定性。
[0022] (2)本发明所制备的一体成型机织血管覆膜支架,部分地采用炜二重组织结构,防 止血液渗漏,并保证血管覆膜支架周向良好的支撑性和纵向防滑性。
[0023] (3)本发明所制备的一体成型机织血管覆膜支架,内表面平整,血液流动通畅,不 易产生血栓,保证血管覆膜支架良好的开放性。
[0024] (4)采用一体成型机织织造技术,无需手工缝合,工序简单,加工方便,避免了因手 工缝合金属支架和织物覆膜而造成的缝合张力不匀、缝合均匀度差、缝合孔洞过大等人为 影响。
[0025] (5)本发明所述的管状织物采用炜二重组织织造,可有效防止血液渗漏。
[0026] (6)本发明所述的第三步中所得的机织型一体成型血管覆膜支架的水渗透率 30-100ml/cm2 ?min,以防止管状织物发生血液渗漏,但利于内皮细胞的生长。
[0027] (7)本发明所述的管状织物由第一组织结构和第二组织结构组成,二者交替排列 形成轴向横条纹组织,上述结构可以防止管状织物发生血液渗漏。
【附图说明】
[0028] 图1为一体成型机织血管覆膜支架的示意图;1为第一组织结构,2为第二组织 结构,3为一体成型机织血管覆膜支架。例如,第一组织结构选用炜二重组织,其表组织为 ,里组织为平纹,第二组织结构为平纹组织。 SA.
[0029] 图2为第一组织结构和第二组织结构的示意图:4为经纱J,5为炜纱B,6为炜纱 A〇
【具体实施方式】
[0030] 下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。此外,在阅读了本发明的内容之后,本领域人员可对本发明作 各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0031] 实施例1
[0032] 如图1所示,为一种一体成型机织血管覆膜支架结构示意图;所述的一种一体成 型机织血管覆膜支架,由管状织物构成,所述的管状织物由第一组织结构1和第二组织结 构2组成,二者交替排列形成轴向横条纹组织。
[0033] 如图2所示,第一组织结构1选用炜二重组织,其表组织为,里组织为平 纹,里炜采用炜纱A6,表炜采用炜纱B5;第二组织结构2为平纹,炜纱采用炜纱A6,第一组 织结构1和第二组织结构2的经纱全部采用经纱J4,经纱J4为20D涤纶单丝,炜纱A6为 20D涤纶复丝,炜纱B5为热处理后的镍钛合金丝。
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