一种防治泌尿系结石的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种防治泌尿系结石的药物组合物，尤其涉及一种防治肾结石的中药 组合物及其应用，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 近年来，随着人们生活水平的提高、饮食习惯的改变，结石的发病率逐年升高，年 轻化更不能忽视。泌尿系统结石包括肾结石、输尿管结石、膀胱和尿道结石。中医称之为石 淋、砂淋。与肾虚、湿热、水少有关。肾结石多数位于肾脏肾盂肾盏内，现代医学认为尿路结 石的形成与人体内草酸积存过多，嘌呤代谢失常、脂肪摄取太多、蛋白质过量以及尿量、尿 酸碱度、尿钙的含量、泌尿系统感染等复杂因素相关。治疗时既要注意排石，又要攻补兼施， 方可有效。
[0003] 去除结石的方法需要根据结石的部位、数目、大小、肾功能、是否合并解剖异常、是 否合并感染、以及身体状态等情况来制定。一般来说，5_以下的肾结石，以保守治疗或观察 为主。5_~2cm的肾结石，首选体外震波碎石。然而，很多患者不愿意碎石，更不愿意手 术。因此，对于大小一般的肾结石，如果采用药物治疗达到化石排石的疗效，则显得尤为重 要。
【发明内容】
[0004] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组 方，提供了一种防治泌尿系结石的药物组合物及其应用。
[0005] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下 技术方案：
[0006] -种防治泌尿系结石的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制 备而成：金钱草15-25份、扁豆花5-9份、旋覆花11-16份、王不留行11-16份、青藤子27-35 份、白花蛇舌草27-35份、地锦草9-18份、紫菀5-9份。
[0007] 优选地，如上所述的一种防治泌尿系结石的药物组合物，由如下重量份的中药材 原料制备而成：金钱草18-22份、扁_&花6-8份、旋覆花12-14份、王不留行12-14份、青藤 子29-32份、白花蛇舌草29-32份、地锦草12-15份、紫菀6-8份。
[0008] 在本发明一个最优选的实施例中，所述防治泌尿系结石的药物组合物由如下重量 份的中药材原料制备而成：金钱草20份、扁豆花7份、旋覆花13份、王不留行13份、青藤子 30份、白花蛇舌草30份、地锦草13份、紫菀7份。
[0009] 本发明药物组合物在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：金钱草选用报春 花科植物过路黄LysimachiachristinaeHance的干燥全草。扁豆花选用豆科扁豆属植物 扁豆DolichoslablabL?的干燥花。旋覆花选用菊科植物旋覆花InulajaponicaThunb. 的干燥头状花序。王不留行选用石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalis(Neck.)Garcke的 干燥成熟种子。青藤子选用木犀科青藤子JasminumnervosumLour?的干燥莖。白花蛇舌 草选用茜草科耳草属植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.的干燥全草。地锦草选用 大戟科植物地锦EuphorbiahumifusaWilld.的干燥全草。紫毙选用菊科植物紫毙Aster tataricusL.f?的干燥根及根莖。
[0010] 上述任意一种防治泌尿系结石的药物组合物，它是口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂； 优选地，上述任意一种防治泌尿系结石的药物组合物，它是颗粒剂。
[0011] 通过试验研究发现，本发明所述的药物组合物通过减少肾组织草酸含量，抑制草 酸钙结晶形成和堆积，使结晶松散，易从尿中排出，进而有效改善肾部结石。因此，本发明的 第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备防治泌尿系结石的药物中的 应用。尤其需要说明的是，本发明的药物组合物更适合制备治疗肾结石的药物。
[0012] 将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：按处方 量称取金钱草15-25份、扁豆花5-9份、旋覆花11-16份、王不留行11-16份、青藤子27-35 份、白花蛇舌草27-35份、地锦草9-18份和紫菀5-9份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为 药材总重量的10-12倍量，煎煮l-3h，第二次加水为药材总重量的7-9倍量，煎煮l-3h，合 并煎液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 18的浸膏，加95% (v/ v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0. 07MPa、65°C条件下减压 浓缩成至65°C时相对密度为1. 25-1. 30,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件 为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精=1 :2~4的重量比称取清膏 粉、糊精与，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌，边搅拌边缓缓加入乙醇溶液，至制成 软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
[0013]与现有技术相比，本发明的药物组合物通过减少肾组织草酸含量，抑制草酸钙结 晶形成和堆积，使结晶松散，易从尿中排出，进而有效改善结石病引起的肾、膀胱、尿道部位 的疼痛及血尿等症状，减少对组织器官的损伤，从而保护组织器官。
【具体实施方式】
[0014] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0015] 实施例1中药颗粒剂的制备
[0016] 称取金钱草2. 0kg、扁豆花0.7kg、旋覆花1. 3kg、王不留行1. 3kg、青藤子3. 0kg、 白花蛇舌草3. 0kg、地锦草1. 3kg和紫菀0. 7kg，合并，粉碎，加水煎煮两次，第一次加水为药 材总重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材总重量的10倍量，煎煮1. 5h，合并煎液， 0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含 醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至 65°C时相对密度为1. 25,同时回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为 100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎 过80目筛，得到清膏粉。
[0017] 按照清膏粉：糊精=1 :3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混 合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入体积浓度为55 %的乙醇水溶液，至制成软材，用12 目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋lOg包装。
[0018] 实施例2中药颗粒剂的制备
[0019] 称取金钱草1. 5kg、扁豆花0. 6