一种促进骨折愈合的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种促进骨折愈合的 中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时 有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原 来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛 和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨折尚可出现肢体畸形及 异常活动。随着居民生活水平的提高，生活节奏的加快，生活中各种劳损随着交通运输工具 的发展，由高速度、高能量所致的损伤越来越多，交通运输导致的车祸、运动意外造成的运 动伤逐年上升。据资料统计，骨伤科疾病发病率达13. 3%，其中12. 1 %可能致残，我国每年 仅骨折的医疗费高达200亿元人民币。
[0003] 临床上对骨折的描述，常根据创伤的原因、创伤的解剖部位、骨折线的特点、皮肤 或粘膜破裂来命名，例如桡骨下端伸直型开放性骨折。骨折后一般需要接合、敷石膏、夹板 固定以使骨头之间通过自然生长而接合到一起。骨折多合并有周围软组织肿胀，可影响静 脉回流，导致肢体活动障碍和疼痛，如果不及时处理，则引起组织康复时间延长，骨痂生长 缓慢等。
[0004] 骨折后患者会出现不同程度的疼痛和软组织肿胀，增加了患者的痛苦，肿胀又增 加了局部血液循环的障碍，局部经络气血瘀滞不通，骨失所养，直接影响骨折愈合的快慢程 度。现代医学认为肿胀产生的原因主要是：外伤性炎症反应，损伤后由于组织出血，体液 渗出，同时由于疼痛，反射性造成肌肉痉挛，唧筒作用消失，造成静脉及淋巴管淤滞，回流障 碍；长期肢体固定，肌肉不运动产生肌肉萎缩，肌肉弹力降低，失去肌肉舒缩功能，造成静脉 及淋巴管回流缓慢或淤滞。由于长期静脉、淋巴淤滞，其管壁扩张，通透性增加，造成组织间 水肿，不仅可影响筋脉回流，而且可影响动脉供血，使肢体康复得不到足够的营养和血液供 应。另外，组织肿胀常使外固定（夹板或石膏）不适合而必须更换或调整夹板松紧度，否则 将影响骨折的治疗结果，并影响患肢的功能锻炼和恢复，耽误骨折的愈合，因此及早消肿是 十分重要的。此外，消肿后促进愈合也尤为重要。
[0005] 目前治疗骨折的方法主要采用手术治疗，及通过校正断裂骨头，用石膏等物固定， 涂抹内服一些中西药物来彻底治愈，但是往往疗程长，费用高，容易留下后遗症。西医在治 疗骨折肿胀以及促进愈合方面，主要采用止痛消炎的方式，效果不明显，且有副作用。
【发明内容】
[0006] 本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种促进骨折愈合的中药组合物及其制 备方法，该中药组合物应用于跌打损伤、骨折等治疗中，具有使用方便、价格低廉、骨折愈合 快、治疗周期短且安全无毒副作用的效果，适于规模化推广应用。
[0007] 本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：
[0008] -种促进骨折愈合的中药组合物，所述中药组合物的原料药由延胡索、续断、骨碎 补、淫羊藿、黄苳、白龙、天麻、杜仲、五加皮、三七、厚朴、百足藤、懦米藤、红花、肉桂、血竭、 鸡血藤、乌梅、牛膝、川芎、肿节风、煅龙骨、丹参、地龙、紫草、伸筋草、泽泻、路路通、玉米须、 金银花、甘草、王不留行、桑白皮、虎杖等组成。
[0009] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：延胡索3-6份，续断 8-13份，骨碎补3-5份，淫羊藿11-15份，黄芩5-10份，白芷2-5份，天麻4-9份，杜仲12-20 份，五加皮10-16份，三七3-8份，厚朴5-12份，百足藤12-17份，糯米藤7-12份，红花4-9 份，肉桂15-20份，血竭10-15份，鸡血藤8-12份，乌梅2-5份，牛膝3-7份，川考11-14份， 肿节风9-15份，煅龙骨3-6份，丹参8-13份，地龙3-5份，紫草1-3份，伸筋草5-10份，泽 泻5_10份，路路通13-16份，玉米须3_10份，金银花8_13份，甘草3_5份，王不留行1_3份， 桑白皮5-10份，虎杖9-15份。
[0010] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：延胡索6份，续断8份， 骨碎补3份，淫羊藿15份，黄芩5份，白芷3份，天麻5份，杜仲12份，五加皮16份，三七3 份，厚朴12份，百足藤12份，糯米藤10份，红花9份，肉桂15份，血竭15份，鸡血藤8份， 乌梅5份，牛膝3份，川芎14份，肿节风9份，煅龙骨6份，丹参8份，地龙5份，紫草1份， 伸筋草10份，泽泻5份，路路通16份，玉米须10份，金银花8份，甘草5份，王不留行1份， 桑白皮10份，虎杖15份。
[0011] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：延胡索4份，续断10 份，骨碎补4份，淫羊藿13份，黄苳6份，白]E4份，天麻8份，杜仲20份，五加皮10份，三七 8份，厚朴5份，百足藤17份，糯米藤12份，红花4份，肉桂20份，血竭10份，鸡血藤12份， 乌梅2份，牛膝7份，川芎11份，肿节风15份，煅龙骨3份，丹参13份，地龙3份，紫草3份， 伸筋草5份，泽泻10份，路路通13份，玉米须3份，金银花13份，甘草3份，王不留行3份， 桑白皮5份，虎杖9份。
[0012] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：延胡索5份，续断12 份，骨碎补3份，淫羊藿12份，黄芩9份，白芷4份，天麻7份，杜仲13份，五加皮11份，三七 4份，厚朴6份，百足藤13份，糯米藤7份，红花5份，肉桂18份，血竭11份，鸡血藤9份，乌 梅4份，牛膝6份，川芎12份，肿节风13份，煅龙骨4份，丹参9份，地龙4份，紫草2份，伸 筋草6份，泽泻6份，路路通14份，玉米须5份，金银花10份，甘草4份，王不留行2份，桑 白皮6份，虎杖10份。
[0013] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：延胡索4份，续断11 份，骨碎补4份，淫羊藿14份，黄芩8份，白芷3份，天麻6份，杜仲17份，五加皮15份，三七 7份，厚朴11份，百足藤16份，糯米藤8份，红花8份，肉桂16份，血竭14份，鸡血藤11份， 乌梅3份，牛膝5份，川芎13份，肿节风14份，煅龙骨5份，丹参12份，地龙3份，紫草1份， 伸筋草10份，泽泻9份，路路通13份，玉米须7份，金银花11份，甘草3份，王不留行1份， 桑白皮10份，虎杖12份。
[0014] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：延胡索6份，续断9份， 骨碎补5份，淫羊藿12份，黄芩7份，白芷5份，天麻9份，杜仲15份，五加皮12份，三七5 份，厚朴9份，百足藤15份，糯米藤9份，红花7份，肉桂19份，血竭13份，鸡血藤10份，乌 梅4份，牛膝4份，川芎11份，肿节风11份，煅龙骨5份，丹参10份，地龙5份，紫草3份， 伸筋草8份，泽泻8份，路路通14份，玉米须9份，金银花12份，甘草5份，王不留行3份， 桑白皮8份，虎杖13份。
[0015]进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：延胡索3份，续断8份， 骨碎补5份，淫羊藿15份，黄芩7份，白芷2份，天麻4份，杜仲19份，五加皮14份，三七6 份，厚朴7份，百足藤14份，糯米藤9份，红花6份，肉桂17份，血竭13份，鸡血藤10份，乌 梅4份，牛膝4份，川芎11份，肿节风11份，煅龙骨5份，丹参10份，地龙5份，紫草3份， 伸筋草8份，泽泻8份，路路通14份，玉米须4份，金银花9份，甘草5份，王不留行3份，桑 白皮8份，虎杖14份。
[0016]本发明还涉及一种促进骨折愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0017] (1)采用水蒸气蒸馏法提取所述重量组分的川芎的挥发油，提取时间为4-5h，蒸 馏后的水溶液用容器收集，备用：
[0018] (2)将所述重量组分的延胡索粉碎成粗粉，按照渗漉法提取，以75%乙醇作溶剂， 浸渍50-60h后，以每分钟2ml的速度渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为 60°C时1. 20~1. 30的药膏；
[0019] (3)取所述中药组合物中川芎、延胡索之外的剩余的重量组分的各药材，加入 8-12倍量的乙醇中浸泡1. 5-2. 5小时，加热提取2次，每次1. 5-2小时，取上清液，合并提取 液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为 80°C时1. 3-1. 4的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用；
[0020] (4)将步骤（3)中乙醇提取过的药渣放入10-12倍量水中，然后放入提取罐加热煮 沸1. 5-2小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；
[0021] (5)将步骤⑷中2次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60 %乙醇， 60°C-70°C继续浸提2-3h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓