治疗肺癌的方剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肺癌的方剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。 肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的 关系。已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍，开始吸烟 的年龄越小，患肺癌的几率越高。此外，吸烟不仅直接影响本人的身体健康，还对周围人群 的健康产生不良影响，导致被动吸烟者肺癌患病率明显增加。城市居民肺癌的发病率比农 村高，这可能与城市大气污染和烟尘中含有致癌物质有关。
[0003] 肺癌的临床表现比较复杂，症状和体征的有无、轻重以及出现的早晚，取决于肿瘤 发生部位、病理类型、有无转移及有无并发症，以及患者的反应程度和耐受性的差异。肺癌 早期症状常较轻微，甚至可无任何不适。中央型肺癌症状出现早且重，周围型肺癌症状出现 晚且较轻，甚至无症状，常在体检时被发现。肺癌的症状大致分为：局部症状、全身症状、肺 外症状、浸润和转移症状。（一)局部症状。局部症状是指由肿瘤本身在局部生长时刺激、阻 塞、浸润和压迫组织所引起的症状。1.咳嗽。2.痰中带血或咯血。3.胸痛。4.胸闷、气急。 5.声音嘶哑。（二）全身症状。1.发热。2.消瘦和恶病质。（三）肺外症状。由于肺癌所产 生的某些特殊活性物质（包括激素、抗原、酶等)，患者可出现一种或多种肺外症状，常可出 现在其他症状之前，并且可随肿瘤的消长而消退或出现，临床上以肺源性骨关节增生症较 多见。1.肺源性骨关节增生症。临床上主要表现为柞状指(趾)，长骨远端骨膜增生，新骨形 成，受累关节肿胀、疼痛和触痛。长骨以胫排骨、肱骨和掌骨，关节以膝、踝、腕等大关节较多 见。柞状指、趾发生率约29%，主要见于鳞癌；增生性骨关节病发生率1%~10%，主要见于腺 癌，小细胞癌很少有此种表现。确切的病因尚不完全清楚，可能与雌激素、生长激素或神经 功能有关，手术切除癌肿后可获缓解或消退，复发时又可出现。2.与肿瘤有关的异位激素分 泌综合征。约10%患者可出现此类症状，可作为首发症状出现。另有一些患者虽无临床症 状，但可检测出一种或几种血浆异位激素增高。此类症状多见于小细胞肺癌。（1)异位促肾 上腺皮质激素（ACTH)分泌综合征。（2)异位促性腺激素分泌综合征。（3)异位甲状旁腺激 素分泌综合征。（4)异位胰岛素分泌综合征。（5)类癌综合征。（6)神经-肌肉综合征（7) 异位生长激素综合征。3.其他表现。（1)皮肤病变。（2)心血管系统。各种类型的肺癌均 可凝血机制异常，出现游走性静脉栓塞、静脉炎和非细菌性栓塞性心内膜炎，可在肺癌确诊 前数月出现。（3)血液学系统。可有慢性贫血、紫癜、红细胞增多、类白血病样反应。可能为 铁质吸收减少、红细胞生成障碍寿命缩短、毛细血管性渗血性贫血等原因所致。此外，各种 细胞类型的肺癌均可出现DIC，可能与肿瘤释放促凝血因子有关。肺鳞癌患者可伴有紫癜。 (四)外侵和转移症状。1.淋巴结转移。2.胸膜受侵和/转移。3.上腔静脉综合征。4.肾 脏转移。5.消化道转移。6.骨转移。7.中枢神经系统症状。8.心脏受侵和转移。9.周围 神经系统症状。
[0004] 申请公布号CN103623349A(申请号201310639157. 4)的中国专利文献公开了 一种治疗肺癌的中药制剂，是由原料药：山慈菇、马钱子、露蜂房、斑蝥、龙葵、半枝莲三棱、 海藻、昆布、党参、黄苗、熟地、首乌、白术、六曲、山楂、枳壳、香附、姜黄、土鳖虫等41味药按 一定的重量比组成。申请公布号CN104800538A(申请号201510251333.6)的中国专利 文献公开了一种治疗肺癌的中药，由下述重量比的原料药组成：草河车10~20份、川贝母 5~10份、冬凌草5~15份、枯矾10~20份、黄芪10~20份、冰片10~20份、金银花 5~15份、人参5~10份、灵芝5~10份、山栀子5~15份、赤茯等15~30份、水菖蒲 10~20份、穿心莲5~10份、甘草10~20份、虎杖25~40份、小叶买麻滕15~25 份、雷公藤5~10份、半枝莲5~15份、白花蛇草5~10份。申请公布号CN104825899 A(申请号201510285090. 8)的中国专利文献公开了一种治疗肺癌的中药，其是下列重量配 比的中药原料组成：牛膝5-8、黄芪3-5、昆布4-6、五灵脂6-8、元胡3-5、田七6-8、淡竹 叶6-8、龙葵3-5、党参7-9、熟地8-10、香附5-7、款冬花4-6、仙鹤草3-5、鱼腥草4-6、重楼 3-5 〇
[0005] 治疗：（一）化学治疗。化疗是肺癌的主要治疗方法，90%以上的肺癌需要接受化 疗治疗。化疗对小细胞肺癌的疗效无论早期或晚期均较肯定，甚至有约1%的早期小细胞肺 癌通过化疗治愈。化疗也是治疗非小细胞肺癌的主要手段，化疗治疗非小细胞肺癌的肿瘤 缓解率为40%~50%。化疗一般不能治愈非小细胞肺癌，只能延长患者生存和改善生活质 量。化疗分为治疗性化疗和辅助性化疗。化疗需根据肺癌组织学类型不同选用不同的化疗 药物和不同的化疗方案。化疗除能杀死肿瘤细胞外，对人体正常细胞也有损害，因此化疗需 要在肿瘤专科医生指导下进行。近年化疗在肺癌中的作用已不再限于不能手术的晚期肺癌 患者，而常作为全身治疗列入肺癌的综合治疗方案。化疗会抑制骨髓造血系统，主要是白细 胞和血小板的下降，可以应用粒细胞集落刺激因子和血小板刺激因子治疗。（二）放射治 疗。放疗是一种局部治疗，常常需要联合化疗。（三）肺癌的外科治疗。外科手术治疗肺癌 的目的是：完全切除肺癌原发病灶及转移淋巴结，达到临床治愈；切除肿瘤的绝大部分，为 其他治疗创造有利条件，即减瘤手术；减状手术：适合于少数病人，如难治性胸膜腔和心包 积液，通过切除胸膜和心包种植结节，切除部分心包和胸膜，治愈或缓解心包和胸膜腔积液 导致的临床症状，延长生命或改善生活质量。减状手术需同时作局部和全身化疗。外科手 术治疗常常需在术前或术后作辅助化疗、放疗治疗，以提高外科手术的治愈率和患者的生 存率。肺癌外科治疗的五年生存率为30%~44% ;外科手术治疗的死亡率1%~2%。
[0006] 手术切除、放化疗是目前治疗肺癌的主要手段。手术本身也常给患者带来损伤，耗 气伤血，使脏腑经络气血失调，放化疗的毒副作用比较大，患者难以忍受。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗肺癌的方剂及制备方法。本 发明在杀灭癌细胞的同时，不损伤正常细胞组织，能够控制肿瘤的生长，减轻病人痛苦，提 高人体自身抗癌免疫力，安全、无毒副作用，疗效显著。
[0008] 本发明的技术方案是： 治疗肺癌的方剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：山芝麻10-16,厚叶牛耳草 8-15,云实7-13,千里光9-12,鬼灯笼8-14,败酱6-15,小蕨萁9-13,谷芽11-16,女金丹 7-12,马蹄根9-14,枇杷叶10-15,矩圆线蕨8-16,山苦荬7-14,大青叶9-15,长春花6-10， 剑叶耳草9-16。
[0009] 治疗肺癌的方剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：山 芝麻12-14,厚叶牛耳草10-13,云实9-11，千里光10-11，鬼灯笼10-13,败酱8-12,小蕨 萁10-12,谷芽12-14,女金丹9-11，马蹄根10-13,枇杷叶11-14,矩圆线蕨11-14,山苦荬 9-12,大青叶11-13,长春花7-9,剑叶耳草11-14。
[0010] 治疗肺癌的方剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：山 芝麻13,厚叶牛耳草12,云实10,千里光10. 5,鬼灯笼12,败酱11，小蕨萁11，谷芽13,女金 丹10,马蹄根12,枇杷叶12,矩圆线蕨13,山苦荬11，大青叶12,长春花8,剑叶耳草13。
[0011] 本发明还提供了将前述治疗肺癌的方剂制成药学上可接受的丸剂、散剂、胶囊剂 和稠膏剂的制备方法。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将云实阴干，粉碎成粗粉，过20目筛，加酒拌匀，酒的量为云实重量的1/6-1/4 (优 选酒的量为云实重量的1/5)，上锅蒸4-6小时(优选上锅蒸5小时)，取出，放入70°C烘箱中 干燥13小时，取出，研成细粉，过140目筛； (2) 取谷芽置锅内，用文火炒至深黄色并大部爆裂，取出放凉，研成细粉，过140目筛； (3) 将除云实和谷芽外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重 量的6. 7-8. 2倍(优选加水量均为14味原料药总重量的7. 2倍)，每次煎煮55-85分钟（优 选每次煎煮75分钟)，合并