用于与医学测量系统一起使用的压力丝检测和通信协议的制作方法
【技术领域】
[0001] 本公开总体上涉及对诊断医学设备的检测，并且具体地涉及对专有诊断医学设备 的检测并且响应于所述检测对医学测量系统上的特定功能的解锁。
【背景技术】
[0002] 在现代医疗保健行业，测量器械或系统可以与远程诊断医学设备结合利用以获得 敏感医学测量数据。例如，血液动力学系统可以与压力导丝一起联合工作以测量患者的近 端或主动脉压力测量结果。诊断医学设备（例如，压力导丝）的制造商期望使诊断医学设 备的传感器的输出对医学测量系统可用以用于进一步分析并显示给用户。但是，医学测量 系统内的特定分析程序可以供特定制造商的医学设备的输出专用。对于一些应用而言，必 需的传感器数据可以在不同制造商之间存在变化，伴随不准确的分析的可能性。因此，为了 确保患者安全并提供准确的分析结果，仍然存在诊断医学设备的制造商控制对医学测量系 统上的专有分析工具的访问的需要。
【发明内容】
[0003] 本公开的一个方面涉及一种方法。所述方法包括：从诊断医学设备检索识别所述 诊断医学设备的特征的识别信息；响应于所述识别信息来生成专有信号；并且将所述专有 信号发送到医学测量系统以促进对要在所述医学测量系统上运行的一个或多个程序的解 锁。
[0004] 本公开的另一方面涉及一种方法。所述方法包括：通过电子接口设备来检测对远 程诊断医学设备的耦合；从所述电子接口设备接收专有信号；基于所述专有信号来确定所 述远程诊断医学设备的身份特征；并且在所述远程诊断医学设备的身份特征与预定身份特 征相匹配时对一个或多个程序解锁以用于运行。
[0005] 本公开的又一方面涉及一种方法。所述方法包括：将所述诊断医学设备耦合到医 学测量系统；使专有信号被发送到所述医学测量系统；从所述医学测量系统接收已经基于 所述专有信号确定所述诊断医学设备的身份特征与预定身份特征相匹配的确认；并且响应 于所述确认使已经解锁的一个或多个程序运行在所述医学测量系统上。
[0006] 本公开的再一方面涉及一种系统。所述系统包括：诊断医学设备，其被配置为包含 识别所述诊断医学设备的特征的识别信息；以及电子接口设备，其被配置为充当所述诊断 医学设备与医学测量系统之间的接口；其中，所述电子接口设备被配置为响应于所述识别 信息来生成专有信号，所述专有信号促进对一个或多个程序的解锁以用于在所述医学测量 系统上运行。
[0007] 本公开的又一方面涉及一种方法。所述方法包括：检测程序的尝试运行；对电子 接口设备或远程诊断医学设备中的一个进行关于所述诊断医学设备的识别信息的查询；确 定所述诊断医学设备的所述识别信息是否与预定义识别信息相匹配；并且在所述诊断医学 设备的所述识别信息与所述预定义识别信息相匹配时对所述程序解锁以用于运行。
[0008] 本公开的额外的方面、特征和优点将从下文详细描述变得显而易见。
【附图说明】
[0009] 将参考附图来描述本公开的说明性实施例，在附图中：
[0010] 图1是根据本公开的实施例的具有狭窄的脉管的图解透视图。
[0011] 图2是沿图1的截面线2-2取得的图1的脉管的一部分的图解局部横截面透视图。
[0012] 图3是根据本公开的实施例的具有器械定位在其中的图1和图2的脉管的图解局 部横截面透视图。
[0013] 图4是根据本公开的实施例的系统的图解示意图。
[0014] 图5A-5D分别是范例专有信号和范例压力数据的绘图。
[0015] 图6是图示了根据本公开的方面的方法的简化流程图。
[0016] 图7是图示了根据本公开的方面的方法的简化流程图。
[0017] 图8是图示了根据本公开的方面的方法的简化流程图。
[0018] 图9是图示了根据本公开的方面的方法的简化流程图。
【具体实施方式】
[0019] 为了促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考附图中图示的实施例，并且 将使用特定语言对附图中图示的实施例进行描述。然而，应当理解，不旨在限制本公开的范 围。如本公开所属领域技术人员能够想到的对所描述的设备、系统和方法的任何更改和另 外的修改以及对本公开的原理的任何另外的应用被完全地预见到并被包含在本公开内。具 体地，应当完全地预见到，关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本公开 的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。但是，为简洁起见，将不单独地描述对这 些组合的多次重复。
[0020] 近年来，特定医学设备制造商已经开发出了能够在医学测量系统上运行的专有程 序以用于对医学测量数据进行更好的分析。例如，血流储备分数（FFR)测量可以被开发作 为用于评价血管狭窄的严重程度的专有程序。更详细地，FFR是对（在狭窄的远端侧取得 的）远端压力测量结果相对于（在狭窄的近端侧取得的）近端压力测量结果的比率的计 算。FFR提供狭窄严重强度的指标，其允许确定堵塞对脉管内的血流的限制是否达到了需要 处置的程度。健康脉管中的FFR的正常值是1. 00,而低于大约0. 80的值一般被认为是显著 的并需要处置。常见的处置选项包括血管成形术和支架术。
[0021] 冠状动脉血流的独特之处在于，其不仅受到（如主动脉中的）在近端升高的压力 的波动的影响，而且还受到微循环中的在远端升高的波动的影响。因此，不能够通过简单地 测量跨狭窄的均值或峰值压力的下降来准确地评价冠状动脉狭窄的严重强度，因为远端冠 状动脉压力并不完全是从脉管的主动脉端传输的压力的残余。因此，为了有效地计算冠状 动脉内的FFR，有必要减少脉管内的血管阻力。当前，诸如腺苷的药理学充血剂被施予以减 少并稳定冠状动脉内的阻力。这些强力的血管扩张剂（主要通过减少与心脏周期的心脏收 缩部分相关联的微循环阻力）减少阻力的剧烈波动以获得相对稳定且最小的阻力值。
[0022] 但是，对充血剂的施予并非总是可行的或可取的。第一，施予充血剂的临床努力能 够是巨大的。在一些国家（尤其是美国）中，在静脉（IV)输送时，获得诸如腺苷的充血剂是 昂贵且耗时的。在这一点上，一般在医院药房中在逐个病例的基础上调配IV输送的腺苷。 可能要耗费显著的时间和工作量准备腺苷，并输送至操作区。这些后勤障碍能够影响医师 使用FFR的决定。第二，一些患者具有使用充血剂的禁忌症，例如哮喘、严重的COPD、血压过 低、心动过缓、低心脏射血分数、最近的心肌梗塞和/或其他妨碍施予充血剂的因素。第三， 很多患者发现施予充血剂不舒服，这仅仅困扰于这样的事实，即，可能需要在流程的过程期 间多次施加充血剂以获得FFR测量结果。第四，对充血剂的施予还可能要求否则可以避免 的中心静脉接入（例如，中心静脉套管（sheath))。最后，并非所有患者都能够按照预期对 充血剂做出反应，在一些情况下，难以在施予充血剂之前识别出这些患者。
[0023] 为了解决以上讨论的关于施予充血剂的各种问题，已经开发出了被称为瞬时无波 比率（iFR)测量的另一专有测量技术。iFR测量在无需施予充血剂的情况下完成与FFR测 量类似的任务。可以在2012年1月19日提交的题为"Interface Devices，Systems，and Methods for Use with Intravascular Pressure Monitoring Devices'，的美国临时专利 申请 No. 61/588, 437 和 2012 年 4 月 30 日提交的题为"Devices, Systems, and Methods for Assessing A Vessel"的美国专利申请No. 13/460, 296中找到对FFR和iFR的更深入的讨 论，通过引用将其中的每个的公开内容整体并入本文。
[0024] 能够看出，专有程序增强专有程序在其上运行的医学测量系统的功能和能力。但 是，同样是这些专有程序的开发者的医学设备制造商可能想要使这些程序仅仅在与由该医 学设备制造商制造的诊断医学设备耦合的医学测量系统上可用。对专有程序的受限制访问 的一个原因涉及测量和分析的准确性。尽管其他医学设备制造商能够生产在一定程度上与 医学测量系统兼容的诊断医学设备，但是无法确信由这些其他诊断医学设备输送的测量结 果。如果这些测量结果不准确，则可能导致专有程序产生不准确的分析。对专有程序的受 限制访问的另一原因涉及患者安全。再次地，如果专有程序基于由来自其他制造商的诊断 医学设备做出的不准确的测量结果而产生不准确的分析结果，则可能危害患者的安全。例 如，（在使用准确的诊断医学工具的情况下）具有可发现的健康风险的患者现在将被误诊 断为是健康的。如果患者由于误诊而遭受健康倒退或死亡，则医学设备制造商（其是专有 程序的开发者）可能被判定负有责任，尽管其诊断医学工具并未在做出所述诊断中使用。
[0025] 基于以上讨论的这些原因，同样是这些专有程序的开发者的医学设备制造商有充 分的理由使这些专有程序仅仅在其品牌的诊断医学设备与医学测量系统联合部署时才有 条件地可用。例如，诊断医学设备（例如，压强导丝）的制造商可以使诸如FFR和iFR的专 有程序仅仅在检测到其品牌的压力导丝时才可用。应当理解，在一些实施例中，诸如iFR的 专有程序被安装在第三方（即，不同的医学测量系统制造商）的医学测量系统上，但是这些 程序被设计为仅仅与特定制造商的诊断设备一起工作。例如，诊断设备的制造商X可以开 发出作为软件的专有程序。不同的制造商Y制造与诊断设备通信的医学测量系统。制造商 X可以将必要的软件许可给制造商Y，使得包含专有程序的软件可以在由制造商Y制造的医 学测量系统上运行。然而，根据本公开，仅仅在已经核实了诊断设备的正确识别特征的情况 下这些专有程序才被运行。例如，所述识别特征可以包括制造商的身份（例如，由制造商X 制造）、制造地点、有效期、过去使用的日期等。下面将参考图1-8更详细地讨论根据本公开 的各个方面的范例情形。
[0026] 参考图1和2,其中示出了根据本公开的实施例的具有狭窄的脉管100。在这一点 上，图1是脉管100的图解透视图，而图2是沿图1的截面线2-2取得的脉管100的一部分 的图解局部横截面透视图。更具体地参考图1，脉管100包括近端部分102和远端部分104。 管腔106沿血管100在近端部分102与远端部分104之间的长度延伸。在这一点上，管腔 106被配置为允许流体通过脉管的流动。在一些情况下，脉管100是血管。在一些特定情 况下，脉管100是冠状动脉。在这种情况下，管腔106被配置为促进血液通过脉管100的流 动。
[0027] 如所示出的，脉管100包括在近端部分102与远端部分104之间的狭窄108