具有改良的润滑性能的注射器筒的制作方法

文档序号:9400119阅读:411来源:国知局
具有改良的润滑性能的注射器筒的制作方法
【专利说明】具有改良的润滑性能的注射器筒
[0001] 相关申请的交叉引证
[0002] 本申请要求2013年4月19日提交的61/814, 100号美国临时申请和2014年3月 4号提交的61/947, 925号美国临时申请以及2014年4月16号提交的14/254746号美国实 用新型申请的优先权,其全部内容通过引证结合于此。
【背景技术】
[0003] 本发明涉及用于将人工晶状体注射到患者眼内部的注射器筒,并且更加具体地涉 及无需在医疗设备的表面上提供或形成润滑剂的单独涂层就能用于改善医疗设备的疏水 塑料表面的润湿性的方法。
[0004] 用最简单的话来说,人眼通过一个称为角膜的清晰外层部分传送和折射光线,然 后经由晶状体进一步将图像聚焦到眼后部的视网膜上来行使提供视觉的职责。聚焦图像的 质量取决于许多因素,包括眼的大小、形状和长度以及角膜和晶状体的形状和透明度。
[0005] 当外伤、年龄或疾病导致晶状体变得不太透明时,由于减弱的光线(该光线可以 传送到视网膜),所以视力会恶化。眼部晶状体的这种缺陷在医学上称为白内障。对于此病 症的治疗是手术切除晶状体并植入人工晶状体(I0L)。
[0006] 虽然早期的人工晶状体是由硬塑料制成,诸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),但是由 于折叠或滚动这些软性晶状体以及通过较小的切口将其插入的能力,所以软性可折叠式人 工晶状体(由硅树脂、软性丙烯酸树脂和水凝胶制成)已经变得越来越流行。使用了几种 滚动或折叠晶状体的方法。一种流行的方法是注射器筒,该注射器筒折叠晶状体并提供相 对小的直径腔(穿过该直径腔,晶状体通常通过软性末端柱塞可推入眼部)。例如,常用 的注射器筒设计在美国专利号4681102 (巴特尔(Bartell))、5494484和5499987 (范古德 (Feingold))以及5616148和5620450 (伊戈尔斯(Eagles)等)中示出,其全部内容通过引 用结合于此。
[0007] 对于典型的当前可用的筒,存在的一个问题是,通过沿着筒中的通路移动晶状体 试图将人工晶状体注入眼部时,该人工晶状体可粘在该筒的内部表面,随着其横穿过通路 (该通路从晶状体未折叠的位置至用于插入眼部的注射器的喷嘴处)该筒构造来折叠晶状 体。在一些情况下,粘弹性材料在穿过晶状体递送和折叠通路推动晶状体之前插入注射器。 在其它情况下,注射器的表面以某种方式进行修改,从而使其更加光滑。例如,可将添加剂 添加至材料中,注射器从这种材料中形成以提供润滑性。
[0008] 或者,润滑涂层可添加到注射器的内部表面。然而,这样的涂层可转移到晶状体并 且带入至眼中。此外,在有水存在的蒸气消毒期间,大多数涂层不能保持其润滑性和物理完 整性,或者不能避免产生颗粒或溶解涂层,该溶解涂层污染存储介质,在包装之后晶状体存 储于存储介质中。
[0009] 因此,已经需要并且迄今为止难以获得的是晶状体筒,该晶状体筒可以修改来获 得基本上永久增强的润滑性,从而便于将人工晶状体移植到眼中。这样的修改在存储介质 的面前将是稳定的,并且将能够抵挡蒸气消毒,特别是在修改施加至所述筒(晶状体装载 在该筒中)的地方,水性存储介质添加至筒中从而使晶状体保持在水性介质中,并且然后 整个包装进行蒸气消毒。在这种方式中,人工晶状体注射器筒还可用作装运箱(shipping case)。本发明满足了这些和其他需要。

【发明内容】

[0010] 在其最通用的方面,本发明包括一种应用于聚合物的无机-有机杂化涂层和用于 形成相同涂层的方法,以在聚合物的表面上提供改良的亲水性和润滑性。该亲水涂层是一 微米厚的数量级,该涂层是通过以下步骤形成:活化聚合物的表面、使聚合物得活化的表面 与路易斯酸金属组合物进行反应、并且然后在高于聚合物的玻璃转化温度(T g)下在pH>7. 2 的盐溶液中淬火该涂层。
[0011] 在另一方面,本发明包括一种用于改善聚碳酸酯结构体的润滑性的方法,包括:通 过将结构体放置在活化溶液中并且在选定的活化温度下加热溶液一段选定的活化时间,活 化聚碳酸酯结构体的表面;干燥活化的结构体;通过将结构体浸渍在涂覆溶液中并且在选 定的涂覆温度下加热溶液一段选定的涂覆时间,涂覆活化的结构体;干燥涂覆的结构体; 并且通过将涂覆的结构体浸渍在淬火溶液中并且在选定的高压灭菌温度下对涂覆的结构 体高压灭菌一段选定的高压灭菌时间,所述淬火溶液容纳在高压灭菌容器内。
[0012] 在一个可供选择的方面,活化溶液是100%无水乙醇。在另一个可供选择的方面, 涂层溶液是2. 0摩尔浓度的去离子水MgCU容液。在又一个可供选择的方面,淬火溶液是 具有pH值为7. 9-8. 5的平衡盐溶液。
[0013] 在另一个方面,本发明包括具有使用上面描述的方法形成的表面涂层的聚碳酸酯 结构体。在可供选择的方面,聚碳酸酯是聚合物共混物或共聚物。在又一个可供选择的方 面,聚碳酸酯结构体包括构造为将人工晶状体递送至眼中的注射器的晶状体保持部分。
[0014] 结合以示例性的方式示出本发明的特征的附图,通过下文详细的描述,本发明的 其他特征和优点将变得显而易见。
【附图说明】
[0015] 图1是根据本发明的实施方式具有端盖、注射器体、柱塞的改进注射器的立体侧 视图。
[0016] 图2是图1的注射器的局部视图,其中已经移除了端盖,示出了支撑引导件。
[0017] 图3是注射器的另一局部视图,其中已经移除了端盖、注射器体和支撑引导件,示 出了晶状体支架、柱塞引导件和柱塞。
[0018] 图4示出了柱塞和晶状体支架的单独视图。
[0019] 图5是具有楔形板、一对折叠构件和注射喷嘴的晶状体支架的单独视图。
[0020] 图6是具有枢转安装的一对折叠构件的晶状体支架的另一单独视图。
[0021] 图7A是根据本发明的实施方式从柱塞侧面看安装在支撑引导件内部的晶状体支 架的立体图。
[0022] 图7B是沿着图7A的线C-C的截面图。
[0023] 图8是根据本发明的实施方式示出设置在晶状体支架内部的人工晶状体的截面 图。
[0024] 图9示出了根据本发明的实施方式在晶状体支架内部完全折叠的人工晶状体。
[0025] 图10示出了根据本发明的实施方式的注射器的视图,从其显示详细修改的近端 观察至远端以提高注射器内部流体的保持度。
[0026] 图11是图10的实施方式的端盖的侧视图。
[0027] 图12是夹具的实施方式的顶视图,该夹具用来将图11的端盖保持在图10的注射 器的近端上。
[0028] 图13是沿着线D-D的图12的夹具的局部视图,示出了夹具的"U形"结构。
[0029] 图14是图12的夹具沿着线E-E的局部视图,示出了构造成接合图11的实施方式 的销的夹具的一个侧面的末端部分的细节。
[0030] 图15是端盖的实施方式的顶部立体图,从其近端观察端盖。
【具体实施方式】
[0031] 现在参照附图详细地说明,其中相同的参考标号在这几幅图中表示相同的或相应 的元件,图1示出了预装载的注射器的实施方式。注射器1包括柱塞2,该柱塞沿着对应于 注射轴线A的纵向轴线延伸,处于中空圆柱形注射器体3内部。在图1和图2的示例中,注 射器体3包括八角形手指凸耳4,该手指凸耳旨在提供夹持点,以便于在注射器的使用期间 柱塞2的操作,从而将可变形的人工晶状体注射至患者的眼中。只要注射器体3配备有用 户的手指可以支撑的构件,那么注射器体3和手指凸耳4的不同构造也是可能的。
[0032] 注射器体3通过端块6在近端封闭,该端块包括开口 7,柱塞2被引入该开口中并 在该开口中被引导)。端块6具有套筒部分8,套筒部分布置为通过卡扣配合固定至注射器 体3的近端中。第一环面(tone)连接密封件9(图3)安置在端块6中以为了随着柱塞2 穿过开口将端块6流体密封在注射器体3和开口 7上。环面连接密封件9可由任何弹性的 弹性体材料形成。
[0033] 在注射器体远端或者在端块6的相对端部处,注射器体3包括基本上垂直于注 射轴线A延伸的椭圆形的凸缘部分10。凸缘
当前第1页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1