具有可动式管状结构的导管的制作方法_4

文档序号:9400126阅读:来源:国知局
stems Inc.所拥有的标题为“具有双球囊式液压致动器的导管”的美国申请号13/467,679 ;以及属于Michael Green和MichaelBialas的标题为“具有带串联室的液压致动器的导管”的美国申请号13/467,715,以上各者的内容全文以引用的方式并入此文。
[0061]现参考图7,仅仅出于示出的目的,其示出本公开主题的丝上变化。在这个实施例中,导管100包括内部管状构件110、外部管状构件120(示出为处于缩回位置中)、导丝管腔320和具有流体流动端口 420的流体管腔310。导管100还包括医疗装置,诸如经示出为处于膨胀状态的支架440、支架座510和远侧导丝端口 430。
[0062]如图7A中所示出,仅仅出于示出的目的,导管的内部管状构件110或细长导管轴能够分别包括第一管状构件110和第二管状构件610,所述第一管状构件110和所述第二管状构件610彼此成同轴线关系以限定第一管状构件110内的中心导丝管腔320和位于内部管状构件或轴的第一管状构件与第二管状构件610之间的环状流体管腔310。流体管腔310能够供应正压力下的液压介质,并且能够根据需要从压力室450抽出液压介质(S卩,提供负压力)。导管的尺寸确定成并构造成用于针对预期指征(诸如,用于血管介入的脉管系统)在对应的身体管腔内进行输送。导管包括用于在导丝620上进行输送的导丝管腔,如图7A中所示出。例如,在一个实施例中(诸如,对于神经指征来说),导管能够是0.012或0.010相容导丝。通过第一管状构件110的延伸部或第二管状构件610的延伸部或根据需要通过独立管状构件,能够限定的在室远侧延伸的内部管状构件的部分。虽然图7中示出了同轴线轴和丝上(OTW)导管构型,但本领域的技术人员将认识到,在不脱离本公开主题的范围的情况下能够使用其它构型和已知的构造材料,例如,如先前所描述的快速交换和/或双管腔构型。
[0063]压力室450能够另外包括锁定系统,以防止外部管状构件120过早地在近侧方向P上运动。具有锁定系统的压力室450大体以与先前描述相同的方式操作。然而,锁定系统限制了外部管状构件的初始运动,直到将适当压力第一次引入到室中为止。适当锁定系统的示例能够在转让给Abbott Card1vascular Systems Inc.并在与本申请同一天提交的标题为“具有液压致动器和锁定系统的导管”的当前未决申请中找到,所述申请的内容全文以引用的方式并入此文。
[0064]根据本公开主题的另一方面,此外公开了一种制造导管的方法。所述方法尤其包括:提供具有近端部分、远端部分和外表面的内部管状构件。所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔。设置了可相对于内部管状构件运动的外部管状构件。所述外部管状构件具有近端、远端和朝向内部管状构件的外表面导引的内表面。
[0065]关于本公开主题的材料的细节是从以上详细描述来理解的。但是,一般而言,可动式管状结构位于外部管状构件与内部管状构件之间。所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件,所述外表面具有限定于其中的凹槽。外部管状构件被接纳在凹槽内以沿外部管状构件的外表面的一部分而形成槽。填充物设置于槽中。所述填充物具有适当的环向强度,以将外部管状构件联接到可动式管状结构的主体构件。如上文所指出,填充物能够是多种适当材料中的任何。例如,如果提供热相容材料以与外部管状构件结合,则所述方法能够还包括在槽处的填充物上面提供收缩包裹物。填充物与外部管状构件热结合以使外部管状构件与可动式管状结构固定,并且移除收缩包裹物。能够使用类似的方法来将远侧鞘(如提供的话)联接到可动式管状结构。如先前所论述,本文还预期其它结合技术。
[0066]根据先前描述的本主题的实施例,导管的部件能够由多种适当材料制成。例如,可膨胀室构型的近侧密封件和远侧密封件能够由任何适当材料形成。仅仅例如,密封件能够是橡胶或硅。在具有可膨胀压力室的实施例中,密封件能够由具有压缩状态和膨胀状态的低硬度计硬度橡胶形成。密封件能够在初始输送构型中受到显著压缩和变形,从而在压力室被加压时转变到膨胀状态。替代地,密封件能够由亲水性聚合物制成,所述亲水性聚合物吸收压力室中的流体并与外部管状构件一起膨胀。替代地,近侧密封件和远侧密封件能够由疏水性材料制成。
[0067]内部管状构件和外部管状构件各自能够是单件式构型或部件的组件,并且能够由任何适当材料制成。例如,适当的材料包括(但不限于)聚合物材料(诸如,尼龙、尿烷、聚氨酯、PEEK、PTFE、PVDF )、含氟聚合物(诸如,Kynar、PE、HDPE )、三层式材料(包括 L25、PI exar、PEBAX),或各种适当密度的聚乙烯。例如,外部管状构件能够包括具有PTFE衬垫的尼龙编织管。另外,外部管状构件或鞘的内部直径上的润滑衬垫(诸如,PTFE)允许以低力展开支架,并且能够防止外部管状构件结合到支架或其它导管部件。在另一示例中,外部管状构件包括具有润滑衬垫的含氟聚合物编织管。此外,内部管状构件和/或外部管状构件的至少一部分能够由合金或金属材料来构造,诸如不锈钢皮下注射管等等。
[0068]作为另一替代方案,内部管状构件和/或外部构件各自能够由多个外部管状构件来构造。止动件还能够形成用于两个邻近管状构件的接合处。外部管状构件还能够由包括几种不同材料的制备物(诸如,不同聚合物的共挤压物)的复合物或纤维增强复合材料(诸如,纤维增强树脂材料或编织材料)来构造。仅仅例如,示例性实施例能够包括具有PTFE衬垫的编织管、具有编织物的聚酰亚胺中间层和Pebax 72D外层。另外,为了改进柔性,能够使用螺旋状或螺旋形构件构型来构造内部管状构件和外部管状构件。
[0069]用于外部管状构件的示例性构型包括聚酰亚胺或PEEK的单层;L25、Plexar、HDPE的三层材料;或具有PTFE衬垫的编织管、编织中间层的聚酰亚胺中间层和Pebax 72D外层。也能够通过添加加固构件(诸如,线卷)来增强内部管状构件和/或外部管状构件。在一个实施例中,通过沿对应于压力室的长度添加加固构件来增强内部管状构件。
[0070]还预期的是,内部管状构件和外部管状构件能够由其它生物相容材料来构造。因而,导管的内部管状构件和外部管状构件能够由上文识别的聚合物、这些聚合物的组合或共混物(不管是单独地还是与其它材料组合或其它生物可吸收材料)来构造。
[0071]能够使用多种已知技术来制造内部管状构件和外部管状构件,诸如但不限于:挤压、注塑成型、鼓风、拉伸、深冲、聚合、交联、溶液浸渍、粉末沉积、烧结、电纺、熔纺、温度下变形、拉伸吹制、化学接枝以上与增强元件(如金属编织物、线圈、玻璃纤维、碳纤维和其它种类的有机或无机纤维、液晶)的任何组合,以及经典的机械加工技术(如铣削、钻孔、研磨等)。在待并有金属元件(诸如,海波管)的情况下,能够使用各种金属制造技术,诸如(但不限于)机械加工、管拉拔过程、钻孔、铣削、EDM、其它变形方法、电镀、溅镀、电接枝、烧结以及尤其地沉积电抛光物(deposit1ning e-polishing)。在本公开主题的一个实施例中,内部管状构件包括至少位于其近端处的不锈钢海波管。
[0072]另外,内部管状构件和外部管状构件能够通过使用挤压机(诸如,获自许多已知供应商中的任何的挤压机)的挤压过程由PE、聚丙烯、Kynar或尿烷来构造。能够通过许多方式来对所述材料进行后处理,这些方式包括例如但不限于挤压、模制(诸如,通过注入或浸渍)、纺织品处理(诸如,织造或编织)和成形。仅举几个示例,能够适当的成形过程是乳制并焊接材料片或真空成形为管状形状。
[0073]内部管状构件和外部管状构件还能够用多种材料和技术的任何来涂覆以提高性能(如需要的话),这些材料和技术包括服从于由Abbott Laboratories所拥有的专利事项(诸如,美国专利号6,541,116、美国专利号6,287,285和美国专利号6,541,116,这些专利全文以引用的方式并入此文)的许多适当的涂层和涂覆技术。例如,可能的涂层材料包括润滑材料(诸如,Teflon?)和疏水性材料(诸如,硅酮润滑剂分散液PN 4097)或亲水性材料(诸如,水凝胶或润滑涂层)。
[0074]内部管状构件和外部管状构件能够具有任何适当的截面形状,包括椭圆形、多边形或棱柱形,然而圆形截面一般是优选的。取决于所要的应用,内部管状构件和外部管状构件还能够具有任何适当的尺寸和直径。导管被适当地确定尺寸并被构造成用于针对预期指征(诸如,用于血管介入的脉管系统)在对应的身体管腔内进行输送。
[0075]根据一个实施例,外部管状构件能够包括外层和内层。外部管状构件能够设置有附接到外层或与外层一起形成的内层。内层或衬垫能够包括润滑材料以便于在外部管状构件被缩回时使外部管状构件在近侧方向上滑动。例如,能够将不同类型的聚合物(诸如,PTFE或高密度聚乙烯(HDPE))用于内层。另外,能够使用其它润滑聚合物。如本文所具体实施,外层提供足够强度,以将医疗装置捕获于其中以及允许在第一位置与第二位置之间运动。多个层能够独立地形成并粘附或结合在一起,或被共挤压为单个构件。
[0076]另外的根据本公开主题,外部管状构件能够包括设置于外层与内层之间的增强层(诸如,编织材料)。例如,能够以编织不锈钢管或片等等的形式来提供增强层。编织物能够包括扁平细丝,其与具有圆形截面的细丝相反。替代地,增强物能够采用包括织造织物或经适当定向的细丝(诸如,被包入聚合基质中的碳纤维)的管的形式。同样地,这些增强纤维可另外或替代地在制造过程期间并入到内层和/或外层中。
[0077]当外部管状构件设置有内层、外层和增强层时,能够以以下方式形成外部管状构件。首先,经由管挤压过程来形成内层,并将内层设置于辊乳成圆机(未示出)周围。如本文所具体实施,辊乳成圆机具有对应于外部管状构件的内部的期望形状的形状。接下来,将增强层(其能够以不锈钢编织材料的形式来提供)定位于内层的预定长度上。接下来,挤压外层并将其定位于增强层上面。能够以两个
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