穿刺式抵钉座及吻合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别为一种穿刺式抵钉座及吻合器。
【背景技术】
[0002]医用吻合器是一种在对消化道生理组织实施外科手术时经常使用到的一种医疗器械。
[0003]吻合器通常分为一次性或多次使用两类。现有吻合器的使用方法为:首先将吻合口近端肠道置荷包缝合，而后置入抵钉座并收紧，由远端插入吻合器，并穿出吻合器中心穿刺器，与近端吻合器抵钉座中心杆衔接，旋转靠近远近端肠管肠壁，依据肠壁厚度调整吻合器抵钉座和底座的距离，一般为1.5?2.5cm或手旋转较紧为限打开保险；最后按下击发装置将对接部位切断并扣合钛钉将两肠段接合。
[0004]值得注意的是:以上所称的荷包缝合又称袋口缝合:如同烟袋荷包周围的系带。方法是围绕开口处作连续缝合，在从荷包处将组织或残端向内翻入的同时，拉紧缝线打结。此操作至少需要两名医务人员，一人负责用手术钳固定缝合部位，另一个人进行缝合操作；
[0005]而置入抵钉座的这一操作，现在外科手术的标准做法是分别使用三把手术钳从三个不同方向夹持住吻合口部位将其撑开，再由其中一人将抵钉座置入其中，最后将荷包口闭合，也就是说在此操作过程当中需要三名医务人员默契地配合才能完成。
[0006]上述两个动作是现有所有吻合器所必须的操作步骤，从中不难看出现有这种结构的吻合器以及抵钉座结构还不够合理，使得在使用的过程当中医务人员操作复杂、且需要多人协同配合才能完成。
[0007]并且更为重要的是:现在的手术逐步向微创的方向发展，微创手术的手术口以及操作空间都极为狭小，因此在进行上述两个操作动作的时候更加困难，在全腔镜下医务人员甚至难以完成上述的手术步骤。
[0008]因此，发明一种操作简单、所需操作人员少，能够满足微创手术中对于手术空间需求的抵钉座及吻合器。
【发明内容】
[0009]本发明的目的在于:提供一种穿刺式抵钉座及吻合器，其使用方便、单人即可完成操作，能够满足微创手术对于操作空间的要求、结构简单。
[0010]本发明一个技术方案如下:
[0011]—种穿刺式抵钉座，其特征在于:包括芯杆、套设在芯杆外并能相对芯杆前后移动的套杆、固设在芯杆前端部并露置在套杆外部的穿刺锥以及设置在穿刺锥与套杆之间的折叠固定部；
[0012]所述折叠固定部由至少三个环绕在芯杆四周的折叠单元组成，每个折叠单元包括抵钉板以及与抵钉板的前端转动连接的支撑板，抵钉板的后端与套杆转动连接，支撑板的前端与穿刺锥转动连接；
[0013]所述各抵钉板的外表面上设有钉槽。
[0014]其工作过程及原理如下:
[0015]前期准备步骤:如图1及图3所示，使用前保持支撑板、抵钉板平铺在芯杆外周壁上，使得支撑板、抵钉板、套杆以及芯杆共同构成一个杆状结构以方便穿刺式抵钉座的穿刺操作；
[0016]步骤1:缝合，先将吻合口近端肠道利用直线切割闭合器进行缝合并截断肠道；
[0017]步骤2:如图7所示，穿刺，将穿刺式抵钉座由吻合口的远端插入并穿刺进入吻合口的近端肠道内部；
[0018]步骤3:如图2、图4及图8所示，固定，缓缓地将套杆向前推动至限位凸沿处，使得抵钉板向外展开并与支撑板配合将穿刺式抵钉座卡合固定在吻合口的近端肠道内部；
[0019]步骤4:如图5所示，吻合，调节吻合器上的底座，使其与抵钉板之间的轴向距离逐渐缩短直到与肠壁厚度相适应位置，最后按下击发装置完成肠道的吻合。
[0020]为了更好的实施本技术方案，还提供了如下优化方案:
[0021]进一步的，所述位于穿刺锥与套杆之间的芯杆外周壁上环绕设有能够限制套杆相对于芯杆向前移动极限位置的限位凸沿。
[0022]凸沿是为了让抵钉板更好的展开并最终保证展开后带有钉槽的抵钉板能够与芯杆径向垂直。
[0023]进一步的，所述支撑板略长于抵钉板。
[0024]这是为了让抵钉板张开时与支撑板共同构成三角形的稳定结构，大大增强抵钉板在工作时的强度，使得在吻合时抵钉板能够满足钉合的强度。
[0025]如图5所示，进一步的，所述每个抵钉板外表面上的钉槽数量为两个且两个钉槽的位置相互错开使得当折叠固定部展开时两个钉槽既不位于同一圆周位置也不位于同一径向位置上。
[0026]这样是为了在钉合时，在吻合口处形成内外两个钉合圈，使得吻合口密封的更严
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[0027]如图6所示，为了更好的钉和吻合口，可以采用二次击发钉合的，即先钉合一次，而后将穿刺式抵钉座转动一定的角度再次钉合弥补首次钉合时钛钉之间存在缝隙的问题。
[0028]进一步的，所述穿刺锥的后端面以及芯杆的横截面均为边数与抵钉板的数量相一致的多边形。
[0029]以上所述穿刺锥的后端面以及芯杆的横截面形状最好为正多边形。
[0030]本发明另一个技术方案如下:
[0031]—种穿刺式抵钉座的吻合器，包括抵钉座、钉匣组件、击发装置和器身，所述钉匣组件设置在所述器身前端，所述击发装置设置在所述器身后侧用于控制钉匣组件内缝钉向前击发，所述抵钉座设置于所述器身前端前侧与钉匣组件相对应的位置，其特征在于:所述抵钉座包括芯杆、套设在芯杆外并能相对芯杆前后移动的套杆、固设在芯杆前端部并露置在套杆外部的穿刺锥以及设置在穿刺锥与套杆之间的折叠固定部；所述折叠固定部由至少三个环绕在芯杆四周的折叠单元组成，每个折叠单元包括抵钉板以及与抵钉板的前端转动连接的支撑板，抵钉板的后端与套杆转动连接，支撑板的前端与穿刺锥转动连接；所述各抵钉板的外表面上设有钉槽；
[0032]所述芯杆穿置于器身体内并且能相对于钉匣组件前后移动；在所述器身上还设有用于控制芯杆相对于钉匣组件前后移动的第一控制机构以及用于控制套杆相对于钉匣组件前后移动的第二控制机构。
[0033]这里，吻合器能够分别独立地控制芯杆与套杆的移动与固定，并且能够完成二次击发。第一控制机构能够控制芯杆完成独立的升降以及固定用以配合套杆将折叠部打开。第二控制机构能够控制套杆完成独立的升降以及固定用以配合芯杆将折叠部打开。
[0034]同时第一控制机构以及第二控制机构可以设置在击发装置的尾部，以上所述的钉匣组件、击发装置和器身及其内部的零件构造均可采用现有的零件结构。为了更好的实施本技术方案，还提供了如下优化方案:
[0035]进一步的，所述位于穿刺锥与套杆之间的芯杆外周壁上环绕设有能够限制套杆相对于芯杆向前移动极限位置的限位凸沿。
[0036]进一步的，所述支撑板略长于抵钉板。
[0037]进一步的，所述每个抵钉板外表面上的钉槽数量为两个且两个钉槽的位置相互错开使得当折叠固定部展开时两个钉槽既不位于同一圆周位置也不位于同一径向位置上。
[0038]进一步的，所述穿刺锥的后端面以及芯杆的横截面均为边数与抵钉板的数量相一致的多边形。
[0039]较之前技术而言，本发明的有益效果为:
[0040]1、采用本发明的抵钉座之后，无需对欲对接的消化道生理组织进行荷包缝合，而是采用只需单人即可完成操作的直线切割闭合器进行缝合，此后只需将抵钉座从缝合的部位直接穿刺进入并完成固定即可，无需多人进行置入抵钉座这一操作，因此整个过程操作简单、仅需单人就可完成全部操作、对操作空间要求低，能满足微创手术的需求；
[0041]2、本发明完全改变了既往吻合器分别采用抵钉座与穿刺器两个组件衔接配合实现消化道生理组织吻合的方式；创造性的省略了穿刺器这一必不可少的组件，通过吻合器直接控制抵钉座完成消化道生理组织对接的全过程、结构简单。
【附图说明】
[0042]图1为穿刺式抵钉座未展开状态下立体示意图；
[0043]图2为穿刺式抵钉座展开状态下立体示意图；
[0044]图3为穿刺式抵钉座未展开状态下截面示意图；
[0045]图4为穿刺式抵钉座展开状态下截面示意图；
[0046]图5为穿刺式抵钉座展开状态下仰视图；
[0047]图6为穿刺式抵钉座旋转后二次击发示意图；
[0048]图7为穿刺式抵钉座穿刺时工作状态示意图；
[0049]图8为穿刺式抵钉座固定时工作状态示意图；<