一种根茎类中药材免煎剂的制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种根茎类中药材免煎剂的制备方法及 其应用。
【背景技术】
[0002] 中药是中国传统中医特有的药物，历史悠久、资源丰富。中药成分复杂多样，中药 制剂制药过程中如果没有选择合适的提取、浓缩、制剂工艺以及科学严格的工艺操作参数， 会导致有效成分提取不完全甚至会破坏有效成分，从而影响药效。中药传统的剂型有丸剂、 散剂、膏剂、酒剂等，但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足，随着社会发 展和人民经济水平的提高，这些不足已经严重制约了中药发展的步伐。因此，在继承和发扬 我国中医药优势和特色的基础上，借助现代高新技术手段，改革传统的提取工艺，研究出安 全、高效的现代中药制剂势在必行。
[0003] 根茎类中药材是指中草药根茎部位可作为药用材料的植物。植物入药以根茎居 多，因此根茎类中药材在临床应用十分广泛。常见的根茎类中药材有当归、玄参、防己、黄 连、何首乌等。随着人们健康意识的加强，应用天然植物治疗疾病、养生保健已经成为趋势。
[0004] 传统中药制剂的制备一般采用煎煮法、回流法、渗漉法等方法进行提取。由于根茎 类中药材化学成分复杂，大多含皂苷类、生物碱类有效成分，传统提取方法会破坏药材中的 有效成分。传统根茎类中药饮片比表面积小，有效成分不容易溶解释放，采用传统提取方法 会导致有效成分提取不完全、提取收率低、提取时间长。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定、有效提 取和保护有效成分的根茎类中药材免煎剂的制备方法及其应用。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种根茎类中药材免煎剂的 制备方法，包括以下步骤： 1) 将根茎类中药材捡净去杂，干燥，粉碎，过1〇~15目筛，得到根茎类中药材粗粉； 2) 将步骤1)得到的根茎类中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到中 药材汽爆破壁粉； 3) 在步骤2)得到的中药材汽爆破壁粉中加入体积比为65%~75%的乙醇溶液，控制料 液比为1:5~1:8,在50~60°C条件下浸泡3~6h，然后超声波处理，过滤，得到滤液和滤渣； 4) 在步骤3)得到的滤渣中加入其体积12~15倍量的水，在50~60°C条件下浸泡6~12h， 然后放入超高压提取罐中进行提取，过滤，得到提取液； 5) 将步骤3)得到的滤液和步骤4)得到的提取液合并，用陶瓷膜微滤，然后进入浓缩设 备进行浓缩，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉； 6) 将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得纳米级中药免煎剂。
[0007] 优选的，所述步骤2)中汽爆工艺条件为：压力0. 6~0. 8MPa，维持时间3~5min。
[0008] 优选的，所述步骤3)中超声波处理工艺条件为：超声频率15~20kHz，功率 300~500W，时间25~30min，重复次数为2~3次。
[0009] 优选的，所述步骤4)中超高压提取工艺条件为：压力200~300MPa，保压时间 5~8min，温度 50~60°C。
[0010] 优选的，所述步骤5)中陶瓷膜为Al2O3陶瓷微滤膜，孔径为0. 3~0. 5 μ m，操作压差 为 0· 06~0· lOMPa。
[0011] 优选的，所述步骤5)中浓缩是将滤液在50~60°C时进行真空浓缩，真空度为 0. 085~0. 095MPa，浓缩至原滤液体积的15%~20%。
[0012] 优选的，所述步骤6)中纳米级中药免煎剂的粒径为50~80nm。
[0013] 本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用，将根茎 类中药材免煎剂直接加入中药复方制剂中，制成可药用的剂型，所述的剂型包括汤剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
[0014] 与现有技术相比，本发明的有益效果是： 1、本发明首先对根茎类中药材进行汽爆处理，将中药材粉碎成粒度小于IOym的微 粉，药材细胞经破壁后，细胞壁内的有效成分充分裸露出来，有效成份释放速度及释放量会 大幅度的提高，有助于后续提取过程有效成分的充分释放。
[0015] 2、本发明采用分步提取法提取根茎类中药材有效成分。首先采用乙醇溶液浸渍 提取药材中脂溶性有效成分，结合超声波辅助提取的方式可以增大物质分子运动频率和速 度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间；然后采用水浸提和超 高压提取结合的方式进行二次提取，超高压提取效率高，提取时间短，在提取前将中药材用 提取溶剂浸泡，药物固体基质经过浸泡后体积增大，升压过程被快速压缩，固体基质的变化 率增大，利于药物组织的破碎、有效成分的溶出，极大提高了提取率，超高压提取使提取液 中的菌体绝大部分灭活，可省去后续灭菌过程。通过上述工艺的有机结合，根茎类中药材有 效成分提取更完全，药材利用率得到提高。
[0016] 3、本发明采用陶瓷膜微滤技术，与传统过滤方法相比，微滤过程不发生相变化，操 作条件温和，有利于保持中药的生理活性，药液得到精制，提高浓缩和干燥效率，提高免煎 剂的质量。
[0017] 4、本发明采用纳米粉碎技术，制成的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效 果，提高生物利用度，增加药物的稳定性，减少用药量，降低中药的毒副作用。
[0018] 5、本发明通过汽爆破壁技术、超声波辅助醇提、超高压提取、陶瓷膜微滤技术以及 纳米粉碎技术的有机结合，解决了常规方法进行中药材提取时原料利用率低和有效成分提 取效率不高等问题，制备成免煎剂使用更方便，更适应现代人们快节奏的生活。本发明的整 个工艺流程控制简单，绿色环保，各个工艺步骤协同增效，使得本发明的制备方法普适性更 强，提取效率更高，根茎类中药材的有效成分得到了有效提取和保护，提高了根茎类中药材 的利用度。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合【具体实施方式】对本发明做进一步的阐述。
[0020] 一种根茎类中药材免煎剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 将根茎类中药材捡净去杂，干燥，粉碎，过1〇~15目筛，得到根茎类中药材粗粉； 2) 将步骤1)得到的根茎类中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到中 药材汽爆破壁粉； 3) 在步骤2)得到的中药材汽爆破壁粉中加入体积比为65%~75%的乙醇溶液，控制料 液比为1:5~1:8,在50~60°C条件下浸泡3~6h，然后超声波处理，过滤，得到滤液和滤渣； 4) 在步骤3)得到的滤渣中加入其体积12~15倍量的水，在50~60°C条件下浸泡6~12h， 然后放入超高压提取罐中进行提取，过滤，得到提取液； 5) 将步骤3)得到的滤液和步骤4)得到的提取液合并，用陶瓷膜微滤，然后进入浓缩设 备进行浓缩，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉； 6) 将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得纳米级中药免煎剂。
[0021] 在步骤1)中，所述干燥可采用真空干燥，干燥后用水分测定仪测定根茎类中药材 的含水量在3. 0%以下。所述粉碎可采用中药粉碎机进行粉碎，粗粉后中药材更利于后续细 胞破壁处理。
[0022] 在步骤2)中，所述汽爆工艺条件优选为：压力0· 6~0· 8MPa，维持时间3~5min，对根 茎类中药材进行汽爆处理，将中药材粉碎成粒度小于10 μm的微粉，药材细胞经破壁后，细 胞壁内的有效成分充分裸露出来，有效成份释放速度及释放量会大幅度的提高，有助于后 续提取过程有效成分的充分释放。
[0023] 在步骤3)中，所述超声波处理工艺条件优选为：超声频率15~20kHz，功率 300~500W，时间25~30min，重复次数为2~3次，采用乙醇溶液浸渍提取药材中脂溶性有效成 分，结合超声波辅助提取的方式可以增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高 药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间。
[0024] 在步骤4)中，所述超高压提取工艺条件优选为：压力200~300MPa，保压时间 5~8min，温度50~60°C，超高压提取效率高，提取时