一种治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹和神经性皮炎的组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹和神经性 皮炎的组合物。
【背景技术】
[0002] 在医学上，皮肤病是有关皮肤的疾病，是严重影响人民健康的常见病、多发病之 一，如湿疹、荨麻疹、神经性皮炎或牛皮癣等。皮肤病是皮肤受到内外因素的影响后，其形 态、结构和功能均发生变化，产生病理过程，并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发 病率很高，多比较轻，常不影响健康，但少数较重甚至可以危及生命。皮肤做为人体的第一 道生理防线和最大的器官，时刻参与着机体的功能活动，维持着机体和自然环境的对立统 一，机体的任何异常情况也可以在皮肤表面反映出来；很多皮肤病是因为机体代谢紊乱、免 疫功能失衡、内分泌紊乱、自由基毒素代谢障碍，甚至与精神、神经系统的病理变化有着间 接或直接的关系。目前治疗各种皮肤病的药物琳琅满目，如擦药、喷剂、膏剂、洗剂，但其应 用局限，容易复发且疗程长，不能满足临床需要。
【发明内容】
[0003] 本发明目的在于提供一种治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹和神经性皮炎的组合物。
[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0005] 本发明组合物的原料药组成为：
[0007] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0008]
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[0016] 本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、 丸剂、散剂、口服液、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。
[0017] 本发明组合物具有清热祛湿排毒、理气活血、解毒养颜之功效，对治疗牛皮癣、湿 疹、荨麻疹或神经性皮炎等皮肤病效果显著，无毒副作用。
[0018] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0019] 实验例一：临床试验
[0020] 1、临床观察
[0021] 本发明胶囊剂（按照实施例1方法制备）对治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹或神经性皮 炎等皮肤病患者400例，其中男性200例，女性200例，年龄15-60岁。
[0022] 2、药物选择
[0023] 选本发明胶囊剂（按照实施例1方法制备），用法用量：口服，每日三次，每次2粒， 治疗时间10-20天。
[0024] 3、诊断标准
[0025] (1)牛皮癣
[0026] 1)皮肤损害以红色炎性丘疹，斑丘疹及大小不等的斑片为主，上覆多层银白色鳞 肩，刮除鳞肩可见一层光亮的薄膜，薄膜下有点状出血（Auspitz)。
[0027] 2)皮疹形式可由点滴状、钱币状、地图状、混合状等多种类型，但境界明显。皮疹可 发生身体表面各处。发生头皮处者，毛发呈束状，发生于甲板（指、趾）者，可能点状凹坑呈 顶针状或甲板不平整、变黄增厚。可伴有不同程度的瘙痒。病程慢，易复发。
[0028] 3)组织病理检查示表皮过度、角化不全。角质层内有中性多形核白细胞堆积，棘层 增厚。表皮突呈规则性向下延伸，真皮乳头水肿呈棒状，乳头内血管扩张，血管周围有炎性 胞浸润。
[0029] (2)湿疹
[0030] 急性期：主要在表皮，细胞内、外水肿，表皮内水疱形成，疱内有少数淋巴细胞、中 性粒细胞。真皮上部血管扩张、水肿，血管周围以淋巴细胞为主的轻度炎症细胞浸润。
[0031] 亚急性期：表皮细胞内水肿，也可有小水疱，并可有角化不全及轻度棘层肥厚，真 皮血管周围有较多淋巴细胞浸润。
[0032] 慢性期：表皮角化过度、角化不全及轻度棘层肥厚、表皮脚延长，有时也可见到细 胞间水肿，真皮上部炎性细胞浸润。
[0033] 根据皮疹多形性、分布对称、境界不清、常在冬季加重、反复发作、剧烈瘙痒等临床 特点，诊断不难。手部湿疹须和手癣鉴别，后者常为单侧发病，皮损由一处向四周逐渐扩大， 夏季重，常同时有足癣或甲癣，真菌检查阳性。除依靠临床表现外，取活组织做病理检查对 鉴别诊断亦有意义。
[0034] 急性湿疹需与接触性皮炎相鉴别。后者常有明确的接触病史。皮损发生在接触部 位，皮疹形态一般比较单一，境界清楚，除去病因较快痊愈。而急性湿疹常缺乏上述特征。
[0035] 慢性湿疹需与神经性皮炎相鉴别。手足部湿疹需与手足癣鉴别，后者常单侧起病， 进展缓慢，损害边缘清楚，真菌检查阳性可以确诊。
[0036] (3)荨麻疹
[0037] 1)皮肤突发瘙痒。
[0038] 2)不规则风团呈鲜红色或苍白色或绕有红晕，一般在24小时内消退，消退后不留 鳞肩和色素沉着。
[0039] 3)排除了丘疹性荨麻疹或多形性红斑。少数可伴腹痛、腹泻或伴发支气管哮喘、喉 头水肿等呼吸系统表现。
[0040] 4)血常规检查嗜酸性粒细胞增加，皮肤划痕症阳性。
[0041] 5)病程可呈慢性经过，反复发作。
[0042] (4)神经性皮炎
[0043] 1)基本损害多是圆形或多角形的扁平丘疹融合成片，搔抓后皮肤肥厚，皮沟加深， 皮嵴隆起，极易形成苔藓化，是本病的重要特征。
[0044] 2)皮损初起为有聚集倾向的扁平丘疹，干燥而结实，皮色正常或淡褐色，表面光 亮。久之丘疹融合成片，逐渐增大，皮肤增厚干燥成席纹状，经常搔抓形成皮肤苔藓化。
[0045] 3)自觉阵发性奇痒，入夜更甚，搔之不知痛楚。情绪波动时，瘙痒随之加剧。
[0046] 4)本病好发于颈后及两侧、肘窝、帼窝、尾骶等处。皮疹不甚广泛或仅限于上述部 位时，称局限性神经性皮炎；皮疹分布广泛，除局限型所涉及的部位外，眼睑、头皮、躯干及 四肢之一部或大部受累时，则称泛发性神经性皮炎。本病好发于青年和成年人。病程缠绵， 常迀延数年之久，虽经治愈，容易复发。
[0047] 4、疗效标准
[0048] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
[0049] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0050] 显效：中医临床症状、体征明显改变；
[0051] 有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0052] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0053] 5、治疗结果
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[0055] 6、结论
[0056] 本发明胶囊治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹和神经性皮炎患者各100例，治疗时间为10 天，治疗结果显示，总有效率为100%。
[0057] 实验例二：典型病例
[0058] 病例1 :许某某，男，43岁，河南安阳人，患病10余年，初冬发夏愈或冬重夏轻，后渐 失此规律，近五年来未间断治疗，打针输液，各种中西药用尽，效果不明显。皮肤情况：全身 皮肤弥漫性潮红、浸润、肿胀、脱肩，属红皮病型牛皮癣。服用本发明胶囊（按照实施例1方 法制备），每日三次，每次10粒，10日后部分皮疹消退，其余皮疹成块状，再继续服一周，全 身皮疹全部消失。半年后复查未复发。
[0059] 病例2 :高某，男，21岁，山西省长治人。缘于感冒后全身突发皮疹，呈点滴状，弥散 分布，皮疹表面有白色鳞肩，剥去鳞肩可见点状出血及薄膜现象。诊断为泛发性点滴状寻常 型银肩病进行期，俗称牛皮癣。经人介绍服用本发明片剂（按照实施例2方法制备），每日 三次，每次5片，服药半月后皮疹全消。至今二年随访未复发。
[0060] 病例3,张某，男28岁，患者发病五年，无遗传史，发病前无即往史，患者诉，五年前 患者因头部长了两个脓疱，经当地医生切开引流，抗炎，换药后痊愈。但接着脸上出现湿疹 样表现，脸部出现大片红色斑丘疹大面积靡烂渗液，结痂，特痒，双手背，双足背出现散在丘 疹结节，身体其它部位散在丘疹，搔抓，痕特显，每春秋加重，遇外界刺激或接触加重。患者 首先在当地治疗无效，又到外省市去看，花费数万元，缓解后但停药又复发。于2005年经人 介绍来我院就诊，根据其病程长，反复发作病史及临床表现，诊断为"慢性湿疹"。随后服用 本发明丸剂（按照实施例3方法制备），每日三次，每次2粒。治疗半个月，病情得到控制， 痒好多了，不渗液了，红斑减轻，继续服用一周后痊愈。一年后随访无复发。
[0061] 病例4 :江某某，55岁，得荨麻疹多年，一直都没放在心上，就没治疗。直到今年的3 月份，来院时患者脸上出现严重发红，有液体渗出。看上去很严重了。患者诉"我脸上也不 知道长了什么东西，老痒，有时候挠得出血都不敢挠了。现在更严重了，整个脸都红了，很难 受。"患者痛苦地说着。后来经过专家诊断荨麻疹，使用本发明软膏剂擦于患处，每日两次， 治疗15日后，患者脸上荨麻疹消失。一年后随访无复发。
[0062] 病例5 :邱某某，女，39岁。皮疹发于颈部自觉剧痒，病程慢，反复发作，局部出现 粟粒状绿豆大小的多角形扁平丘疹、呈皮色、淡红，经多家医院治疗效果不明显。后经人介 绍来我院治疗，经诊断为神经性皮炎，使用本发明喷雾剂（按照实施例5方法制备）喷于患 处，每日两次，15日后治愈。一年后随访无复发。
[0063] 下述实施例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
【具体实施方式】
[0064] 实施例1胶囊剂
[0065] CN 105125850 A 说明书 6/8 页
[0066] 上述药物按照常规工艺，加入常规辅料制成胶囊剂。每粒0. 5g，每日三次，每次2 粒。
[0067] 实施例2片剂
[0069] 上述药物按照常规工艺，加入常规辅料制成片剂。每粒0. 5g，每日三次，每次2片。
[0070] 实施例3丸剂
[0072] 上述药物按照常规工艺，加入常规辅料制成丸剂。每日三次，每次2粒。
[0073] 实施例4软膏剂
[0075] 上述药物按照常规工艺，加入常规辅料制成软膏剂。
[0076] 实施例5喷雾剂
[0078] 上述药物按照常规工艺，加入常规辅料制成喷雾剂。
[0079] 实施例6檫剂
[0081] 上述药物按照常规工艺，加入常规辅料制成擦剂。
【主权项】
1. 一种治疗治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹和神经性皮炎的组合物，其特征在于，该组合物 的原料药组成为：2. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于组合物的原料药组成为：3. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：4. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：5. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：6. 如权利要求1-5之一所述的组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅 料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。7. 如权利要求1-5之一所述的组合物在制备治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹或神经性皮炎 的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开一种治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹和神经性皮炎的组合物。该组合物紫草、金银花、白藓皮、连翘、黄连、生地、地骨皮、苍术、麝香、牛黄、酸枣仁、石菖蒲等23味原料药组成。本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明组合物具有清热祛湿排毒、理气活血、解毒养颜之功效，对治疗牛皮癣、湿疹、荨麻疹或神经性皮炎等皮肤病效果显著，无毒副作用。
【IPC分类】A61K35/55, A61P17/06, A61P25/00, A61K35/413, A61P17/00, A61K36/8968
【公开号】CN105125850
【申请号】CN201510687585
【发明人】杨关学
【申请人】杨关学
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年10月21日