一种治疗疼痛的贴膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种贴膏及其制备方法，尤其涉及一种治疗疼痛的贴膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002]疼痛是癌症患者一个常见的主要的症状，使患者身心受到极大痛苦，严重影响病人的生存质量；此外风湿痛、各种跌打损伤、软组织损伤等引起的疼痛也是极易发生的病症。治疗癌症疼痛，通常采用WHO倡导的三段药物止痛方法，即第一阶段非激素镇痛药，第二阶段可待因等弱阿片类镇痛药，第三阶段吗啡等强阿片类镇痛药，虽然能取得一定的疗效，但由于肿瘤患者存在需要长期用药的特殊性，必然导致患者不能耐受，而且药物耐受和成瘾后所造成的用药过量，使毒性蓄积，也会严重影响循环、呼吸、神经系统，以及肝、肾、骨髓、内分泌的功能，从而降低肿瘤患者生存质量，缩短其生存时间。即使是发达国家仍有50%-80%癌痛患者的疼痛不能得到有效缓解。癌痛诱因主要是肿瘤浸润、压迫或是癌旁炎症累及血管、神经，骨骼及邻近脏器，多表现为胀或刺痛，甚则如烧灼或触电样，“不通则痛”为癌痛之病理关键，而“毒淤互结”，则贯穿于疾病始终。目前还没有能有效缓解癌痛并且可长期使用的药物。
【发明内容】
[0003]本发明针对上述问题，提供一种治疗疼痛的贴膏，通过贴敷可以治疗癌症疼痛，让癌症患者摆脱吗啡、杜冷丁等药物损害，保持循环、呼吸、神经系统，以及肝、肾、骨髓、内分泌等功能，从而提高肿瘤患者生存质量，延长其生存时间。通过贴敷也可以解除外风湿痛、各种跌打损伤、软组织损伤等引起的疼痛，缓解疼痛并最终达到治愈该病症效果。
[0004]本发明另一个目的在于提供一种治疗疼痛的贴膏的制备方法。
[0005]为实现上述目的，本发明采用如下方案:
一种治疗疼痛的贴膏，其原药的重量(份)配比组成为:蟾酥2.5-10、生川乌75-150、两面针100-200、七叶一枝花50-100、生关白附50-100、芙蓉叶50-100、三棱50-100、莪术 50-100、红花 50-100、丁香、25-50、细辛 25-50、肉桂 25-50、八里麻 25-50、荜茇 25-50、甘松50-100、山奈25-50、乳香50-100、没药50-100、薄荷脑100-200、冰片50-100、樟脑50-100、水杨酸甲酯25-50、苯甲醇25-50、盐酸苯海拉明50、氮酮200。
[0006]制备本发明药物的优选原药的重量(份)配比组成为:
蟾酥2.5-5、生川乌75-100、两面针100-120、七叶一枝花50-70、生关白附50-70、芙蓉叶50-70、三棱50-70、莪术50-70、红花50-70、丁香25-40、细辛25-40、肉桂25-40、八里麻25-40、荜茇25-40、甘松50-70、山奈25-40、乳香50-70、没药50-70、薄荷脑100-150、冰片50-70、樟脑50-70、水杨酸甲酯25-40、苯甲醇25-40、盐酸苯海拉明50、氮酮200。
[0007]制备本发明药物的优选原药的重量(份)配比组成为:
蟾酥2.5、生川乌75、两面针100、七叶一枝花50、生关白附50、芙蓉叶50、三棱50、莪术50、红花50、丁香25、细辛25、肉桂25、八里麻25、荜茇25、甘松50、山奈25、乳香50、没药50、薄荷脑100、冰片50、樟脑50、水杨酸甲酯25、苯甲醇25、盐酸苯海拉明50、氮酮200。
[0008]一种治疗疼痛的贴膏的制备方法，其制备步骤如下:
(I)蟾酥粉碎成细粉；
⑵浸膏制备:将生川乌、两面针、七叶一枝花、生关白附、芙蓉叶、三棱、莪术、红花、丁香、细辛、肉桂、八里麻、荜茇、甘松、山奈、乳香、没药粉碎成粗粉，加90%乙醇加热回流三次，每次I小时，滤过；合并滤液，浓缩制成浸膏；
(3)药膏制备:将薄荷脑、苯甲醇、樟脑、冰片、水杨酸甲酯、蟾酥粉、浸膏、盐酸苯海拉明、氮酮、压敏胶混合搅拌均匀后放入烘箱加热，制成药膏；
(4)贴膏制备:将药膏涂布、干燥、切片制成贴膏。
[0009]蟾酥细粉的粒度为:120目。
[0010]步骤(2)浸膏50°C时相对密度为1.30。
[0011 ] 步骤(3)烘箱加热温度为90?100°C，烘制时间2-3小时。
[0012]步骤(4)中的涂布温度:80?100°C，每100平方厘米含膏量不少于1.8g。
[0013]本发明以温经通络，解毒活血立法确定本发明的组份。癌痛多表现为胀或刺痛，甚则如烧灼或触电样，“不通则痛”为癌痛之病理关键，而“毒淤互结”，则贯穿于疾病始终。本方剂中主药蟾酥具有性辛、温、有毒，归心经，具有解毒，止痛，开窍醒神之功效。蟾酥中所含的蟾酥二烯内酯具有很强的表面麻醉作用，其中蟾毒作用最强，相当于可卡因的90倍；蟾酥还具有抗菌、抗肿瘤作用；蟾酥、川乌、细辛、肉桂温经通络止痛，为君药，具有抗痛抗炎功效；三棱、莪术、红花、乳香、没药活血化瘀、透皮引经，促使它药直达病灶为臣药；丁香、八里麻、荜茇、山奈温经散寒，具有激发阳气，扩张血管，调节血液循环作用为臣药；薄荷脑、冰片、樟脑具有醒神开窍，引药入经的作用；水杨酸甲酯、苯甲醇均为局部止痛药，诸药合用，加上特效透皮吸收剂氮酮及抗过敏药物盐酸苯海拉明制成贴膏，采用外贴给药，通过局部渗透和经络疏通作用，使药物迅速直达病灶，可起到局部和全身双重镇痛作用，具有温经通络、化瘀解毒止痛之功效。本发明对于固定痛点的癌症患者有较好的止痛效果，还具有一定程度的降低血小板，减轻癌症病人血液的高凝，高粘滞状态；对皮肤刺激作用及对肝、肾、心脏、外周血象影响甚微，用于癌症实痛具有显著的临床效果。采用压敏胶、盐酸苯海拉明降低了致敏性，提高了药品安全性；压敏胶与产品中药品成分混合降低了橡胶对药物的粘附作用，使有药物的效成分含量提高，并增加了释放量；使用高效透皮吸收剂氮酮，加速和提高药物透皮吸收效果。中医药治疗癌症疼痛有其独特的优越性，尤其是中药贴膏通过中药贴敷，使用方便，针对性强，可按穴位贴敷，也可按最疼点贴敷，经体表给药通过皮肤和粘膜表面吸收，通过皮肤毛囊和角质层直接进入机体组织，使病位局部达到血药浓度高峰，药力直达病灶；采用外治方法克服了内服药的肝脏首过效应，具有毒副作用小、起效快，维持时间长等优点，有效地对病位进行治疗，驱除各种痛症。使用时打开包装贴于患处即可，每24小时更换一次，癌症患者可连续使用，其他疼痛患者可贴敷7天为一个疗程。
【具体实施方式】
[0014]实施例1:一种治疗疼痛的贴膏，其原药的重量(份)配比组成为:
蟾酥2.5、生川乌75、两面针100、七叶一枝花50、生关白附50、芙蓉叶50、三棱50、莪术50、红花50、丁香25、细辛25、肉桂25、八里麻25、荜茇25、甘松50、山奈25、乳香500、没药50、薄荷脑100、冰片50、樟脑50、水杨酸甲酯25、苯甲醇25、盐酸苯海拉明50、氮酮200。
[0015]实施例2:—种治疗疼痛的贴膏，其原药的重量(份)配比组成为:
蟾酥10、生川乌150、两面针200、七叶一枝花100、生关白附100、芙蓉叶100、三棱100、莪术100、红花100、丁香、50、细辛50、肉桂50、八里麻50、荜茇50、甘松100、山奈50、乳香100、没药100、薄荷脑200、冰片100、樟脑100、水杨酸甲酯50、苯甲醇50、盐酸苯海拉明50、氮酮200。
[0016]实施例3:—种治疗疼痛的贴膏的制备方法，其制备步骤如下:
(1)将2.5重量份的蟾酥粉碎成120目的细粉；
(2)浸膏制备:将重量份为生川乌75、两面针100、七叶一枝花50、生关白附50、芙蓉叶50、三棱50、莪术50、红花50、丁香25、细辛25、肉桂25、八里麻25、荜茇25、甘松50、山奈25、乳香50、没药50粉碎成粗粉，加90%乙醇加热回流三次，每次I小时，滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30 (50°C测)制成浸膏；
(3)药膏制备:将重量份为薄荷脑100、冰片50、樟脑50、水杨酸甲酯25、苯甲醇25、盐酸苯海拉明50、氮酮200、压敏胶1000、步骤(I)制备的蟾酥粉、步骤(2)制备的浸膏混合，搅拌均匀后放入烘箱加热，烘箱温度为90°C，烘制时间3小时，制成药膏；
(4)贴膏制备:将药膏在涂布机上涂布，涂布温度:80°C，涂布速度不超过5米/分钟，得到每100平方厘米含膏量1.8g ;在涂布机上干燥后，切割制成7cmX 10 cm或8X10 cm的贴膏。
[0017]实施例4:一种治疗疼痛的贴膏的制备方法，其制备步骤如下:
(1)将10重量份的蟾酥粉碎成120目的细粉；
(2)浸膏制备:将重量份为生川乌150、两面针200、七叶一枝花100、生关白附100、芙蓉叶100、三棱100、莪术100、红花100、丁香、50、细辛50、肉桂50、八里麻50、荜茇50、甘松