包括能接纳分支内假体装置的支承通道的内假体装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本公开大体而言涉及用于治疗脉管系统疾病的内假体装置，并且更特定而言涉及 包括能够接纳分支内假体装置的开窗孔或开口的内假体装置。
【背景技术】
[0002] 许多内假体医疗装置（或内假体）、诸如支架移植物被构造成增强、替换、桥接或 以其它方式治疗血管的部分。因此，内假体医疗装置可以引导血液通过这种血管的大体上 管状内部所限定的管腔流动。
[0003] 有时，可能需要将内假体装置植入于患者身体的主血管内，以使得装置将无需调 试就可封堵或阻挡从主要血管延伸出的一个或多个侧分支血管。因此，为了允许血液在主 要血管与侧分支血管之间流动，开发了某些开窗孔的内假体装置。这种类型的内假体可以 联接到一个或多个侧分支内假体，从而允许血液在主要血管与侧分支血管之间流动。
[0004] 然而，为此目的，现有技术的内假体装置包括多种复杂的侧分支内假体接纳口。因 此，希望改进的开窗孔的内假体和用于部署这种改进的开窗孔的内假体的方法。
【附图说明】
[0005] 结合附图，通过下文陈述的详细描述，本公开的特征和优点将会变得更加显然，在 附图中：
[0006] 图1示出了包括开窗孔和补片的内假体装置的立体图；
[0007] 图2示出了联接到处于第一配置的分支内假体装置的内假体装置的立体图；
[0008] 图3A示出了联接到处于第二配置的分支内假体装置的内假体装置的立体图；
[0009] 图3B示出了联接到内假体装置的补片的立体图；
[0010] 图4示出了联接到处于第一配置的分支内假体装置的内假体装置的截面图；
[0011] 图5示出了联接到处于第二配置的分支内假体装置的内假体装置的截面图；
[0012] 图6示出了具有补片并且插有引导线的内假体装置的立体图；
[0013] 图7示出了在插有引导线的内假体装置中的开窗孔和补片的立体图；
[0014] 图8示出了插有导管的内假体装置中的开窗孔的立体图；
[0015] 图9示出了联接到分支内假体装置的内假体装置的立体图。
[0016] 图10示出了包括弯曲开窗孔部的内假体装置的立体图；
[0017] 图11示出了包括具有弯曲边缘的补片的内假体装置的立体图；
[0018] 图12A示出了处于扁平配置的折叠或褶皱补片的截面图；
[0019] 图12B示出了处于非扁平配置的折叠或褶皱补片的截面图；
[0020] 图13示出了包括带有能由引导线检测到的隆起部的补片的内假体装置的立体 图；
[0021] 图14示出了包括能由引导线检测到的隆起部的补片的截面图；
[0022] 图15A示出了预先插有引导线的被约束的内假体装置的立体图；
[0023] 图15B示出了预先插有引导线的不受约束的内假体装置的立体图；
[0024] 图15C示出了包括插有引导线的开窗孔的不受约束的内假体装置的立体图；
[0025] 图16A示出了预先插有第一可移除引导线管和第二可移除引导线管的被约束的 内假体装置的立体图；以及
[0026] 图16B示出了预先插有第一引导线和第二引导线的不受约束的内假体装置的立 体图。
【具体实施方式】
[0027] 本领域技术人员将意识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多 种方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期的功能。还 应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是可以扩大以示出本公开的各种方 面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。最后，尽管本文公开结合各种原理和益处 展开描述，本公开不应认为受特定理论限制。
[0028] 术语"分支血管"、"分支"、"侧分支"和/或"侧分支血管"可以指从主要或主血管 分支出的血管。同样，主要血管或主血管指分出分支血管的任何血管。
[0029] 术语"内假体装置"和"内假体"可以指能够植入和/或部署于身体管腔内的任何 医疗装置。"主要内假体装置"和/或"主要内假体"可以指能够部署于第一或主要身体管 腔内的任何医疗装置。"分支内假体装置"或"分支内假体"可以以类似方式指能够部署于 第二或分支身体管腔内的任何医疗装置。在各种实施例中，并且如本文中所描述，分支内假 体装置可以联接到主要内假体装置。
[0030] 贯穿本说明书和在权利要求中，术语"近侧"指当植入时更靠心脏或类似解剖结构 参考点的内假体装置的位置或内假体装置的一部分。同样，术语"向近侧"指朝向心脏或其 它参考点的方向。在血管或其它身体管腔内，如果在血管或管腔内的这种运动可能引导至 心脏或其它参考点，运动可以是在近侧方向上。
[0031] 同样，术语"远侧"指当植入时内假体装置离心脏或其它参考点更远的位置或部 分。同样，术语"向远侧"指远离心脏或其它参考点的方向。在血管或其它身体管腔内，如 果在血管或管腔内的这种运动远离心脏或其它参考点引导，运动可以在远侧方向上。
[0032] 尽管上文这样描述，因为本公开并不限于外围或中心接近，当使用术语近侧或远 侧时不应狭隘地理解该装置，因为装置特征可以相对于解剖特征略微更改并且装置位置可 以相对于解剖结构略微更改。
[0033] 如本文所用的术语"约束"可以表示⑴限制可扩张植入物的直径扩张，例如通 过自扩张或由装置辅助的扩张进行，或者（ii)覆盖或包围，但不以其它方式约束可扩张植 入物（例如，用于储存或者生物相容性原因和/或向可扩张植入物和/或脉管系统提供保 护）。
[0034] 虽然在下文中更详细地描述了具体实施例，一般而言，本公开将主要关注用来治 疗身体管腔，诸如血管的装置和方法。在各种实施例中，主要内假体装置可以包括侧部开口 或开窗孔，诸如狭缝或切口。开窗孔能够具有两种配置：第一、闭合的不透流体或半不透流 体的配置和第二打开配置。
[0035] 主要内假体装置还可包括联接到装置的内表面的材料层。这些层在本文中可以被 称作"补片"或"支承壁"。在各种实施例中，补片可以覆盖开窗孔。另外，补片可以具有第 一部分和第二部分，在各种实施例中，二者都可以接纳分支内假体装置。这些部分可以包括 端部或边缘部分，并且能允许在主要内假体装置与分支内假体装置之间的顺行和/或逆行 流动。
[0036] 在各种实施例中，分支内假体装置可以由补片的第一开口端部和/或第二开口端 部接纳，并且在补片与主要内假体装置的内表面之间联接到主要内假体装置。补片可以扩 大并且能向分支内假体装置施加压力，以在由补片与主要内假体装置的内表面之间的分隔 部限定的支承通道内、抵靠主要内假体装置来联接或保持分支装置。分支内假体装置还可 以在开窗孔处通过主要内假体装置离开或延伸。
[0037] 因此，现参考图1，示出了内假体或内假体装置100。内假体装置100可以部署于 主要血管或主血管内。在各种实施例中，内假体装置100可以包括管或基本上管状腔。管 或管状腔可以包括第一端102和/或第二端104,并且侧壁106可以在第一端102与第二 管104之间延伸。侧壁106可以包括限定流体流动通道的内表面。因此，在内假体装置包 括主要内假体装置的情况下，流体流动通道或管状腔可以是主要流体流动通道或管腔。
[0038] 内假体装置100还可以包括侧部开口、开窗孔或开窗孔部分114。开窗孔114可以 包括开口、狭缝、切口等。另外，在各种实施例中，开窗孔114可以包括弱化区和/或部分。 这种弱化部分可以由多个孔、刻痕等穿孔。同样，弱化部分可以相对于主要内假体装置100 的其它部分包括更薄或更不致密的表面或材料。同样，在各种实施例中，开窗孔114可以包 括能（例如，由引导线和/或导管）断裂的密封件。
[0039] 开窗孔114可以呈现多种配置。例如，开窗孔114可以呈现闭合配置，在闭合配置， 开窗孔114保持基本上闭合和/或不透流体和/或基本上不透流体或半不透流体。此外， 开窗孔114可呈现打开配置，如图所示，例如在图2和图3中，其中，由分支内假体装置202 打开开窗孔。在各种实施例中，开窗孔114可以渐增地、部分地和/或选择性地打开和/或 闭合。例如，开窗孔可以打开到第一程度，以容纳或接纳具有第一直径的分支内假体装置。 同样，开窗孔114可以打开到第二程度，以容纳或接纳具有第二直径的分支内假体装置。
[0040] 内假体装置100还可以包括材料层，诸如"支承壁"或"补片" 108。补片108可以 包括移植材料，诸如PTFE和/或ePTFE。补片可以