用于样品收集容器的接合器帽和具有中心销的相关模具及有关方法
【专利说明】用于样品收集容器的接合器帽和具有中心销的相关模具及 有关方法
[0001] 相关申请
[0002] 本申请要求2013年4月24日提交的美国临时申请序列号61/815, 395的权益和 优先权，其内容据此通过引用并入本文，如同全部在此叙述一样。
技术领域
[0003] 本发明涉及生物流体样本的收集，并且特别是体液的收集比如，例如来自病人的 血液，以及涉及把来自病人的体液转移到液体收集容器。
【背景技术】
[0004] 生物样本如血液可以从病人抽取，并且保存在培养收集瓶中。用于收集和培 养血液和其它生物的或工业的样品的瓶在本领域中是已知的。参见，例如，美国专利号 4, 945, 060、5, 094, 955、5, 860, 329、4, 827, 944、5, 000, 804、6, 123, 211、7, 211，430 和美国专 利公开号2005/0037165和2011/0081714,其内容通过引用并入本文，如同全部在此叙述一 样。
[0005] 为收集血液，当静脉注射针连接至接合器帽（adapter cap)之后，其被插入至病人 的血管，血液培养瓶的顶部可配合至接合器帽。在美国专利第5, 374, 264号、第7, 261，698 号和第5, 360, 423号中描述了这种保持器的例子，其内容通过引用据此并入本文，如同 全部在此叙述一样。市售的接合器帽的例子是来自bioM6rieux, Inc.，Durham, NC的 Saf-T HoM啟⑩接合器帽。该接合器可防止污染的针意外的针刺伤。接合器帽附接至培养 收集瓶，且被向下压使得保持在接合器帽的针孔中的针穿透收集容器的隔膜，并使血液开 始流入收集瓶中。
[0006] 尽管如此，仍然需要成本效益好的可容纳和密封到来自不同制造商的多个针的接 合器帽。
[0007] 本发明的实施方案的概述
[0008] 本发明的实施方案涉及用于样品收集容器的接合器帽。接合器帽具有带有多个纵 向延伸的平坦表面的针孔。
[0009] 本发明的实施方案涉及用于样品收集容器的接合器帽。接合器帽包括整体的长形 主体，整体的长形主体具有带有开放针孔的上颈部部分。针孔具有带内表面的向下延伸的 壁，该壁包括（i)多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面和（ii)第一周向间隔开的螺纹和 第二周向间隔开的螺纹，其从所述内表面向内径向延伸，使得相应的最内边缘存在于长形 主体的轴向延伸的中心线的相对侧上。
[0010] 上颈部部分可以合并到具有开放内腔的较大的下部主体部分。上颈部部分可以与 开放内腔同心地对齐。
[0011] 平坦表面可以在螺纹之上和之下延伸一距离。
[0012] 螺纹可以具有相应的注塑模制的螺纹构造，且在针孔的一侧上的该螺纹存在于针 孔的相对侧上的螺纹之上。
[0013] 多个平坦表面可以是在2至6个之间的平坦表面。
[0014] 长形主体可包括具有在约0. 5mm至约2mm之间的大体上恒定的壁厚的模制聚合材 料。
[0015] 壁厚可以为约1mm。
[0016] 聚合材料可以是聚丙烯。
[0017] 平坦表面可以界定具有相对于所述内壁的相邻节段增加的平均在.Olmm和.〇3_ 之间的壁厚的壁节段。
[0018] 多个纵向延伸的平坦表面可以是对称地周向间隔开的四个平坦表面。
[0019] 多个纵向延伸的平坦表面可以具有共同的大体上恒定的宽度，该宽度在针孔大径 的约5%与30%之间。
[0020] 针孔可以具有约4. 60mm的大径。
[0021] 多个纵向延伸的平坦表面可以具有在约0. 25mm至约Imm之间的宽度。
[0022] 平坦表面中的至少一些可以具有在约2mm至2. 8mm之间的长度。
[0023] 针孔可以具有约4. 60mm的大径。相对的成对的纵向延伸的平坦表面可以具有在 其间足以限定约4. 40mm的标称直径的厚度。
[0024] 接合器帽可以包括培养收集容器，培养收集容器的上部部分存在于针孔下面长形 主体的内腔中。
[0025] -些实施方案涉及注塑模具组件。该组件包括：（a)注塑模具腔，其界定接合器帽 的形状，接合器帽具有带有上颈部部分的长形主体，上颈部部分合并到具有开放内腔的更 大的下部主体部分；以及（b)中心销，其在模具腔中具有一定的长度，该中心销具有减小直 径的节段，该节段延伸至中心销的末端。该末端具有外螺纹构造。减小直径的节段具有多 个间隔开的纵向延伸的平坦表面。
[0026] 中心销平坦表面可以先于螺纹构造终止，和/或在螺纹构造之上和之下纵向地延 伸。
[0027] 模具组件还可以包括具有长度小于中心销长度的腔销，腔销在模具腔中与中心销 对齐。
[0028] 腔销可以具有减小直径的末端部分，该末端部分延伸至腔销的末端。该末端可以 具有螺纹构造。减小直径的节段可以具有先于螺纹构造终止的多个间隔开的纵向延伸的平 坦表面。
[0029] 中心销和腔销可以构造成利用横跨相应的末端的对齐的平坦表面存在于模具腔 中以界定具有纵向延伸的平坦表面的注塑模制的针孔内表面。
[0030] 中心销平坦表面可以纵向延伸在约0.1 Omm至0.1 lmm之间的距离。
[0031] 多个平坦表面可以界定具有标称直径的外表面，该标称直径比相邻的外表面节段 的标称直径小5 %至10%。
[0032] 还有其它的实施方案涉及生产接合器帽的方法。该方法包括：(a)提供注塑模具 腔；(b)将中心销放置在模具腔中，其中中心销具有末端部分，末端部分具有多个间隔开的 纵向延伸的平坦表面和螺纹构造；（c)将可塑的聚合物材料引入到具有中心销的注塑模具 腔中；（d)注塑模制具有针孔的整体接合器帽，其具有螺纹和纵向延伸的平坦表面；以及 (e)使用直拉以除去中心销，从而暴露具有针孔的注塑模制的接合器帽，而不需要旋压来形 成螺纹。
[0033] 该方法还可以包括在模具腔中将腔销与中心销对齐放置。该腔销可以可选地具有 多个间隔开的纵向延伸的平坦表面和螺纹构造。
[0034] 该注塑模制可以被实施以形成具有在螺纹之上和之下延伸的纵向延伸的平坦表 面的针孔。
[0035] 收集容器主体可以具有在约Imm至5_之间（平均）的壁厚。容器主体可以是透 明的聚碳酸酯主体或透明的环状烯烃共聚物主体。
[0036] 应当注意的是，关于一个实施方案所描述的本发明的各方面，可以结合在尽管没 有关于其描述的不同的实施方案中。即，所有实施方案和/或特征可以以任何方式和/或 组合被组合。申请人保留改变任何原始提交的权利要求或相应地提交任何新的权利要求的 权利，包括能够修改任何原始提交的权利要求以确信和/或合并尽管未以此种方式原始要 求保护的任何其它权利要求的任何特征的权利。本发明的这些目的和其它的目的和/或各 方面在以下的说明书中被详细解释。
[0037] 根据本发明的实施方案的其它的系统和/或方法，在查看以下的附图和详细描述 时，对本领域技术人员将是明显的或变得明显。意图是，所有这些另外的系统、方法、和/或 设备包括在该描述中、在本发明的范围内、且被所附权利要求保护。
【附图说明】
[0038]当结合附图阅读时，根据以下的本发明的示例性实施方案的详细描述，将更加容 易地理解本发明的其它特征。
[0039] 图1是根据本发明的实施方案的示例性的接合器帽的正面透视图。
[0040] 图2是沿图5中的线2-2截取的图1中示出的接合器帽的剖视图。
[0041] 图3是根据本发明的实施方案的在图1中示出的接合器帽的端部或颈部放大的剖 视图。
[0042] 图4是在图1中示出的接合器帽的放大的俯视透视图。
[0043] 图5是在图1中示出的接合器帽的俯视的放大图。
[0044] 图6是根据本发明的实施方案的图2的细节D的放大剖视图。
[0045] 图7是根据本发明的实施方案的在图5中示出的接合器帽的顶部内侧部分的放大 图。
[0046] 图8是根据本发明实施方案的注塑模具组件的局部剖视图。
[0047] 图9是根据本发明实施方案的可以用在图8中示出的模具组件中的两个配合销的 侧视图。
[0048] 图10是中心销的另一个实施