改进的混合注射器组件的制作方法
【专利说明】改进的混合注射器组件
[0001]本发明涉及注射器组件，并且更具体地，涉及适合在输送之前混合两种或多种药剂的装有阀的混合注射器组件。
[0002]背景
[0003]提供具有两个或多个腔室的注射器是公知的，该两个或多个腔室容纳有在注射器内隔开的不同药剂。此类装置可用于在快要输药之前混合两种或多种药剂，如果这两种或多种药剂当较长时间处于混合状态时(例如，在存储中)是不稳定的，则这是必要的。混合注射器往往包括用于使两种或多种药剂腔室在需要的时间内彼此流体连通的机构。
[0004]在W0-A-97/09839 (STI国际有限公司)中描述了两腔室的注射器的示例。注射器包括由柔性壁构件隔开的两个腔室。腔室中的前面的一个腔室容纳干燥药剂，以及腔室中的后面的一个腔室容纳液体成分。柔性壁构件成形为，使得当该壁构件在装置内轴向地向后运动时，穿过在后面腔室的液体的该壁构件的运动促使该柔性壁构件轻微弯曲。这种弯曲允许液体成分绕过柔性壁构件或围绕柔性壁构件的外周漏出并进入容纳干燥药剂的前面的腔室中。
[0005]在至少一个实施方案中，本发明的目的是提供允许混合两种或多种成分的可选的注射器组件，其中，优选地，至少一种成分具有粘性的性质。
[0006]本公开的简要概述
[0007]根据本发明的第一方面，提供了一种注射器组件，包括:
[0008]筒，其用于容纳一种或多种药剂，该筒具有前部出口，该前部出口允许所述一种或多种药剂穿过所述出口从所述筒排出；
[0009]第一塞子，其布置在该筒中并且在该筒中是轴向可移动的，并且界定在筒中在第一塞子的轴向前部的第一容积和在筒中在第一塞子的轴向后部的第二容积，第一塞子具有双通阀，该双通阀在密封构造和打开构造之间是可移动的以选择性地使第一容积与第二容积流体连通，该双通阀通过在第一容积和第二容积中的任一个中流体压力的增加可从密封构造移动到打开构造；
[0010]第二塞子，其布置在该筒中第一塞子的轴向后部并且在该筒中是轴向地可移动的，第二塞子在第二容积的后端提供流体紧密密封；以及
[0011]第一柱塞杆，其连接到第一塞子并且穿过第二塞子轴向向后延伸，第二塞子与第一柱塞杆密封地接合但是允许第一柱塞杆穿过第二塞子轴向滑动；
[0012]其中，第一柱塞杆是轴向地可移动的，以便轴向移动第一塞子并增压第一容积和第二容积中的任一个，从而促使双通阀移动到打开构造并流体地连接第一容积和第二容积。
[0013]本发明的第一方面的注射器组件响应于第一腔室和第二腔室中的任一个中的压力增加，允许在第一腔室和第二腔室之间的流体连通。双通阀当没有或不足的压力作用在其上时，通常处于密封的(闭合的)构造。在增加第一容积和第二容积中的任一个的流体压力时，双通阀可从密封构造移到打开构造。在实践中，这意味着第一塞子通过第一柱塞杆的轴向平移可以连续地轴向向前和轴向向后移动，以便打开双通阀并有效混合起初存储在第一容积和第二容积中的药剂。这种布置在其中两种药剂是特别粘性的情况下，对于高效和有效混合两种药剂是特别适合的。已知的现有技术的布置不允许响应于任一腔室的压力增加在相邻腔室之间的流体连通。结果是，已知的现有技术的布置不允许塞子的连续向前和向后移动以促进包含在两个腔室中的成分的有效混合。
[0014]在一个优选实施方案中，注射器组件还包括构造成防止第一柱塞杆轴向移动的可去除的运送夹。
[0015]第一柱塞杆可以包括用于有助于操作第一柱塞杆的一个或多个指环。
[0016]注射器组件还可以包括连接到第二塞子的第二柱塞杆，其中，第二柱塞杆的轴向移动引起第二塞子的轴向移动。可选地，注射器组件还包括接合机构，该接合机构用于在第一柱塞杆相对于第二柱塞杆的预定位置中使第一柱塞杆和第二柱塞杆接合。接合机构可以包括连接到第一柱塞杆的接合构件，该接合构件布置成当第一柱塞杆在相对于第二柱塞杆的预定轴向位置和/或旋转位置时，与第二柱塞杆接合。该接合构件可以从连接到第一柱塞杆并且环绕第二柱塞杆的套筒径向向内突出。该接合构件可以布置成通过邻接所述第二柱塞杆的后端而与所述第二柱塞杆的所述后端接合。
[0017]注射器组件还可以包括用于限制第二柱塞杆的轴向移动的锁定机构。当第二柱塞杆处于预定旋转位置时，才允许第二柱塞杆轴向移动。锁定机构可以包括套圈，当第二柱塞杆处于相对于套圈的预定旋转位置时，允许第二柱塞杆轴向移动，并且套圈和第二柱塞杆之间的轴向邻接防止在除了预定旋转位置外的旋转位置的相对轴向移动。
[0018]双通阀可以包括在预定流体压力下变形的弹性密封，其中，该弹性密封可以包括多个柔性折翼。该弹性密封可以沿围绕第一塞子的圆弧延伸，其中，圆弧的角范围小于360。。
[0019]第一塞子可以包括弹性密封并且还包括与弹性密封轴向隔开的围绕第一塞子的外圆周的永久密封，以及旁路通道，该旁路通道提供在该弹性密封与永久密封之间的环绕永久密封的流体通路。
[0020]由第二塞子提供的流体紧密密封可以是无菌密封和/或微生物学上的密封。
[0021]附图简要说明
[0022]通过参考附图，将在下面进一步描述本发明的实施方案，在附图中:
[0023]图1A到图1D是根据本发明的实施方案的注射器组件的横截面视图，其中，图1A示出了在使用前的注射器组件，图1B和图1C示出了在混合期间的注射器组件，以及图1D示出了在输送期间的注射器组件；
[0024]图2A到图2E是根据本发明的可选的实施方案的注射器组件的横截面视图，其中，图2A示出了在使用前的注射器组件，图2B和图2C示出了在混合期间的注射器组件，图2D示出了在混合后和在输送前的注射器组件，以及图2E示出了在输送期间的注射器组件；
[0025]图3示出了在图2A中所示的注射器组件的后透视图；
[0026]图4示出了在图2D中所示的注射器组件的后透视图；
[0027]图5示出了根据本发明的实施方案用于限制第二柱塞杆的轴向移动的机构的横截面视图；
[0028]图6示出了沿图5的截面C-C截取的图5的机构的详细横截面视图；
[0029]图7示出了图1A到图1D和图2A到图2E的注射器组件的第一塞子的详细视图；
[0030]图8示出了根据本发明的实施方案用于注射器组件的可选的第一塞子的示例；
[0031]图9示出了根据本发明的实施方案的第一塞子的可选的视图；以及
[0032]图10示出了沿图9的截面D-D截取的图9的第一塞子的详细横截面视图。
【具体实施方式】
[0033]图1A到图1D是根据本发明的实施方案的注射器组件10的横截面视图。图1A示出了使用前的注射器组件10。注射器组件10包括用于容纳药剂的筒12并具有允许药剂排出的前部出口 12a。在图1A到图1D中示出的实施方案中，前部出口 12a设有用于刺穿注射部位并从筒12把药剂输送到该注射部位的针13。筒12具有开口后端12b和径向延伸的凸缘12c，该凸缘可以有助于注射器组件10的手动操作。注射器组件10通常沿轴向维度延伸，该轴向维度在下文中将被引用以帮助描述注射器组件10及其部件。具体地，向前轴向方向10a沿注射器10的长度指向其中药剂将要排出的前端(即，指向注射部位)，而向后轴向方向10b指向相反方向，如在图1A中所指示的。除非特别指出，本文所有对前方和后方的引用分别意指轴向前方和轴向后方。
[0034]第一塞子14布置在筒12中并在其中轴向地移动。第一塞子14界定筒12中的第一容积16，第一容积在第一塞子14的轴向前方，并且第一塞子14界定筒12中的第二容积18，第二容积在第一塞子14的轴向后方。第一容积和第二容积16、18中的每一个适合容纳可以是彼此不同的流体药剂。
[0035]第二塞子20在筒12中布置在第一塞子14的轴向后方，并界定第二容积18的轴向后方限度(筒12的前部界定第一容积16的轴向前方限度)。像第一塞子14 一样，第二塞子20在筒12内可轴向移动。第二塞子20提供在第二容积18后面的流体紧密密封，使得没有来自第二容积18的流体能够从筒12的开口后端12b流出。
[0036]第一塞子14具有连接到该第一塞子的第一柱塞杆22，该第一柱塞杆穿过第二塞子20轴向向后延伸。第二塞子20密封地接合第一柱塞杆，以便密封第二容积18的后部，但允许第一柱塞杆22穿过第二塞子20轴向滑动。因此，第二塞子20密封地围绕在第一柱塞杆22的外面和筒12的内表面之间的环。第一柱塞杆22包括用于有助于操作第一柱塞杆22的指环